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【中文期刊】 刘钱 张文文 等 《中草药》 2019年50卷4期 903-909页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以药效作用值为指标,对双黄连口服液、双黄连片剂及双黄连颗粒药效进行再评价.方法 测定并计算双黄连口服液、双黄连片剂及双黄连颗粒药效作用值,并采用经典的抗炎、解热及体外抑菌药效模型对这3种制剂药效进行验证.结果 双黄连口服液、双黄连片及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李春晓 唐进法 等 《中国中药杂志》 2012年37卷18期 2735-2738页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨丹红注射液安全性再评价,进行ADR/ADE发生的相关影响因素研究.方法:用回顾性巢式病例对照研究设计,选择河南中医学院第一附属医院参与丹红注射液不良反应集中监测的8452例住院患者的调查资料作为研究队列,发生ADR/ADE的患者资...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付莹坤 谢雁鸣 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2904-2906页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着国家对中药(中成药)上市后再评价的关注,部分中药品种已经或即将开展上市后的临床再评价研究.为保证再评价结果起着一定的准确度和可靠性,达到预期把握度,样本量确定在临床试验设计中起着决定性作用.至今还未有针对中药上市后临床再评价研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张伯礼 《中国中药杂志》 2011年36卷20期 2761页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2007年初,国务院将“重大新药创制”列入国家中长期发展规划重大科技专项中,药物上市后再评价研究即为当前开展重大新药研究的主要内容之一.中成药使用已有几千年历史,积累了丰富的经验,但缺乏现代科技的支撑和规范临床再评价.做好中成药上市后再评价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢雁鸣 田峰 《中国中药杂志》 2010年35卷11期 1494-1497页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由于中药上市前研究目的比较单纯、试验人群范围较窄、临床试验病例数有限、用药条件控制较严格、用药时间较短等,很难得出药品全面的安全性和有效性数据,这不利于药品上市后的合理安全应用.安全性再评价是中药上市后再评价的首要环节,包括中药不良反应/事...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何伟 谢雁鸣 等 《中国中药杂志》 2010年35卷12期 1641-1643页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药上市后再评价是一项复杂的、内容涵盖广泛的、实施难度大的研究工作,而我国上市后再评价起步较晚,从法规制度、技术规范等方面均有待完善.需要就中药上市后临床再评价过程中需注意若干问题,如再评价的法规要求、评价依据、评价对象选择等做初步探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何伟 谢雁鸣 等 《中草药》 2010年41卷12期 1929-1931页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 血脂康胶囊是由特制红曲提炼制得的现代调节血脂中药制剂,其上市后所进行的大量研究从西医药角度证实了其可有效调节血脂异常水平,但少见有关血脂康对血脂异常患者中医证候改善报道,反映出目前对血脂康是"辨证论治"中药,还是"专病专用"西药的认知缺陷....
- 概要：
- 方法：
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