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【中文期刊】 殷东涛 李映良 等 《现代预防医学》 2020年47卷19期 3541-3543,3552页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 运用循证医院管理理念,分析本院医疗不良事件根本原因,探讨医疗质量系统改进策略.方法 搜集该院近3年医疗不良事件数据类型,作根因分析,通过修订制度、流程改进、设备补充、学习培训等措施减少系统缺陷,提升医疗不良事件管理质量.结果 该院医疗...
- 概要：
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【中文期刊】 李蓓 周晶鑫 《哈尔滨医科大学学报》 2021年55卷2期 205-208页ISTICCA
【摘要】 目的 探究超短波治疗仪上市后在临床使用中发生不良事件的特点和规律.方法 对2016～2020年我国医疗器械不良事件监测数据库中的269例超短波治疗仪不良事件报告进行回顾,对报告来源、涉及的生产企业、器械故障表现、伤害事件表现以及事件后果等信...
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【中文期刊】 康会霞 马俊英 等 《中华现代护理杂志》 2021年27卷20期 2791-2796页ISTIC
【摘要】 本文对医疗不良事件发生后第二受害者的概念、情感恢复过程、第二受害者的应对策略进行阐述，为有效地识别和管理第二受害者并使其获得有效的支持，以期为构建中国国情下积极的患者安全文化及组织支持系统提供理论参考，以减少第二受害者伤害。
- 概要：
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【中文期刊】 韩怡茹 何剑琴 《中华医院管理杂志》 2018年34卷10期 877-880页ISTICPKUCSCD
【摘要】 医疗不良事件中,当事的医务人员因身心创伤成为继患者、家属之后的第二受害者.文章介绍了医疗不良事件中第二受害者的原因、创伤体验、自然复苏历程、相关支持保护措施,为我国医院管理者如何有效支持第二受害者提供参考意见,以期提高社会对医务人员身心健康...
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【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2015年38卷5期 480-483页ISTICPKUCA
【摘要】 2015年2月FDA发布了“药物配制外包设施公司依据FD&C Act 503B的不良事件报告的指导原则(草案)”.“药物配制外包设施公司”是指在一个地理位置或地址,从事配制无菌药品的外包设施机构而且已注册为外包设施公司并且遵守FD&C Ac...
【关键词】 美国食品药品管理局(FDA)；药物配制外包设施公司；不良事件报告；
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【中文期刊】 玉顺子 《中国医院药学杂志》 2014年34卷17期 1523-1526页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对药物不良事件引发的医疗纠纷的案例分析,提出避免和减少医疗纠纷的措施.方法:通过对3例典型案例进行讨论,分析药物引起的医疗纠纷的原因.结果:3个案例分别存在选择药物不当、药物配伍不当、联合用药不当、选择溶媒不当、药品使用操作不当等...
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【中文期刊】 韩燕 钱一平 等 《中华现代护理杂志》 2020年26卷4期 486-490页ISTIC
【摘要】 目的 了解医务人员在严重医疗不良事件中作为第二受害者的认知与心理体验,为医疗不良事件管理体系相关研究提供依据.方法 采用质性研究中的现象学研究法,于2019年1—2月,选取3所三级医院9名经历过严重医疗不良事件医务人员进行访谈,根据Cola...
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【中文期刊】 李洪皎 何丽云 等 《中医杂志》 2011年52卷5期 374-375,379页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目前中医临床研究中不良事件记录主要参考国际新药研发安全性评价相关规则,但中医临床研究与新药研发不同,首先在研究背景方面,中医临床研究来源于千百年临床实践,有临床应用背景,而现代医学的新药研发主要从实验室中来,无临床应用背景,其次中医临床研究...
- 概要：
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【中文期刊】 张小庄 叶宁 等 《中华医院管理杂志》 2009年25卷1期 24-27页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨激励机制在增强医院不良事件主动报告中的作用.方法 在医院不良事件主动报告中实施激励机制,包括经济奖励、减轻或者取消部分医疗缺陷处罚,比较实施激励机制前后主动报告不良事件数量、类型的变化并分析典型事例.结果 激励机制实施后主动报告不...
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【中文期刊】 曹德森 吴昊 《中华医院管理杂志》 2007年23卷8期 505-509页ISTICPKUCSCD
【摘要】 医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认知水平和工艺等限制,加之上市前的研究、验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等,进一步增加了器械应用的临床风险,并可能导致器械相关医疗...
【关键词】 医疗器械风险管理；器械不良事件；医疗器械应用质量管理；
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【中文期刊】 王兰明 《中国药房》 2003年14卷9期 516-519页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法.方法:介绍美国、欧盟和有关国际组织在该领域的有关进展,分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施,并对我国在该领域的相关工作进行简要回顾和展望.结果与结论:我国在该领域的相关工作刚刚...
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【中文期刊】 黎桂清 《生物医学工程与临床》 2014年18卷6期 586-587,589页ISTICCA
【摘要】 为提高医疗机构医疗器械不良事件监测水平.探讨医疗机构中影响医疗器械不良事件监测工作开展的三个因素,包括①思想认知不足;②制度和监管不够完善;③监测报告品种较为单一.针对影响医疗器械不良事件监测工作的因素提出相应的改进措施,包括①明确相关概念...
【关键词】 医疗器械不良事件；医疗器械不良事件监测；影响因素；
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【中文期刊】 《医学信息学杂志》 2011年32卷11期 94-94页ISTICCA
【摘要】 北京市药监局于2011年10月开始在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，建立了覆盖全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业的不良事件电子监测平台，实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补...
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【中文期刊】 田霞 《国际护理学杂志》 2010年29卷7期 1077-1078页ISTIC
【摘要】 目的 充分发挥护士在临床护理中的工作优势,及时准确地发现医疗器械不良事件,减少医疗器械不良事件的危害.方法 实施各临床科室护士长担任医疗器械不良事件监测网络的终端责任人,激励临床护士发现并主动上报医疗器械不良事件,尽早终止医疗器械不良事件的...
- 概要：
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【中文期刊】 任杰 曹茜 等 《大家健康（下旬版）》 2016年11卷6期 181页
【摘要】 根本原因分析法(Root Cause Analysis)是一项结构化的问题处理法,用以逐步找出问题的根本原因并加以解决,而不是仅仅关注问题的表征.已被医学界认为是回溯医疗不良事件的有效分析工具.本文通过分析1例产科病例,讲述根本原因分析法的...
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【中文期刊】 褚张琪 《中医药管理杂志》 2015年23卷13期 160-161页
【摘要】 虽然目前各大医院的设备管理部门都有在做设备档案管理工作,但在设备照片档案管理上鲜有进展.按照方法进行医疗设备照片档案管理,能切实有效地记录医疗设备管理工作中重要事件的图像资料.医疗设备照片档案管理对完善医疗设备档案管理起到积极的作用.
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【中文期刊】 叶宁 谭光明 等 《国际医药卫生导报》 2013年19卷7期 889-892页
【摘要】 目的 探讨风险管理理论在医疗不良事件管理中的运用.方法 从风险管理的程序、管理方式、风险评级、风险管理方法等方面着手并采取一系列的措施,及时制定应对医疗不良事件的相关管理策略及应采取的有效措施.结果 广东省某妇幼保健院2007年开始,运用风...
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【中文期刊】 高丽娜 《中国保健营养（下旬刊）》 2012年22卷11期 4837-4837页
【摘要】 医疗器械事件监测工作已引起相关行政机构医疗机构的广泛注意,加强监测体系建设显得日益重要本文对如何加强医疗器械监测体系建设提出几点建议.
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【中文期刊】 李晖 《求医问药（学术版）》 2012年10卷1期 345-346页
【摘要】 目的:探讨临床上常用医疗器械的规范操作方法,使医护人员能够做到安全使用各种医疗器械,以减少不良事件的发生.方法:收集整理我院收治的所有病患资料,将其中疑似因医疗器械使用不当造成的不良事件45例作为研究对象,对其中涉及的医疗器械的种类、规格、...
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【中文期刊】 赵璨 刘静 等 《按摩与康复医学（中旬刊）》 2012年03卷8期 224-225页
【摘要】 目的为加强本省MDR监测,探讨了医院开展MDR监测工作的条件、基础,尤其是分析了基层医疗机构在MDR监测系统中发挥重要的作用.
- 概要：
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【中文期刊】 赵璨 刘静 等 《按摩与康复医学（下旬刊）》 2011年02卷5期 228页
【摘要】 2008年12月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>[1].加强医疗器械不良事件(MDR)的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责,受到医师、检验师及广大医务工作者的普遍关注.本...
【关键词】 医疗器械不良事件(MDR)；医疗机构；监测；
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【中文期刊】 黄爱军 《医学信息（下旬刊）》 2010年23卷5期 36-36页
【摘要】 当今随着科技的发展,各种药物与仪器、设备、器材也不断有了创新与发展,在创新与发展中,会有各种不同的问题与弊端出现,因此在医疗工作中,医务人员有义务做好医疗工作中不良事件的监测,加强医疗工作中不良事件的报告,用以改善和提高各项生命科学技术,更...
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【中文期刊】 段玉蓉 艾昌林 等 《中华医史杂志》 2009年39卷5期 299-302页MEDLINE
【摘要】 病人安全已成为近10年全球医疗服务的热门话题及最大挑战.病人安全并非是一个新理念,有其明确的文化根基,早在<希波克拉底文集>中即有相关论述.回顾病人安全理念的由来及其发展演变的过程,有助于更好地认识病人安全基本理念."医疗风险无处不在"已成...
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【学位论文】 作者：钟婷 导师：彭彧华 北京理工大学 生物医学工程 生物医学工程（硕士） 2016年
【摘要】 医疗器械作为近代科学技术的产物,现已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗和康复等各个领域.任何医疗器械都不是零风险或者绝对安全的,它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险.医疗器械被批准上市,只说明根据上市前评价研究结果,其已知风险和...
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【会议论文】万欢杰 2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨"推进法治建设,依法管理药品"学术研讨会 2015年
【摘要】 目的:通过对导尿管使用风险的分析,为监管、生产、使用等环节提供参考和建议.方法:通过文献以及说明书对比研究,探讨导尿管使用中存在的问题,对其使用风险进行分析.结果:通过对其使用风险分析,发现导尿管的主要使用风险有:尿路感染;尿道损伤;拔出困...
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【学位论文】 作者：唐其江 导师：魏培德 安徽医科大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2015年
【摘要】 目的本课题研究目的在于通过对医疗安全不良事件报告系统现状和预警机制研究,构建我院医疗安全不良事件预警信息化平台,分析运行情况及影响因素,并提出相关改进对策与建议.以进一步完善我院医疗安全不良事件预警机制,推动我院医疗风险预警防控信息化平台的...
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【学位论文】 作者：张丽 导师：徐炜 首都经济贸易大学 工商管理 企业管理（硕士） 2013年
【摘要】 医疗器械在医疗服务过程中存在一定的使用风险,现已逐渐成为各大医疗机构风险管理工作的重点.1979至1986年发生在美国的"比约克-希利"医疗器械不良事件造成了1000多名患者的死亡.2000至2006年发生在中国的"注射用聚丙烯酞胺水凝胶"...
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【会议论文】杨林 中华医学会医学工程学分会青年委员会年会暨《中国医疗设备》杂志社2012年第一次编委会 2012年
【摘要】 本文由对风险的认识提出了医疗耗材风险管理的概念,并根据医疗耗材在医疗机构应用的流程对医疗耗材风险的来源进行了识别和区分.根据对风险的评估,介绍了我院在采购管理、仓储管理、风险监测、整体指标控制、持续改进等方面所采取的风险控制制度.通过一系列...
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【会议论文】黄明 中华医学会医学工程学分会第五届青年委员会第一次年会暨2010年《中国医疗设备》杂志社年会 2010年
【摘要】 针对医疗设备及医用耗材在使用中存在的风险,本文从医疗器械生产、研发等方面分析了医疗器械不良事件的风险因素,以引起相关机构的重视,减少不良事件的发生,并从中国医疗器械现状出发,提出建议.
【关键词】 医疗器械不良事件 ；
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【中文期刊】 李杨 夏志伟 等 《中华医院管理杂志》 2019年35卷7期 544-547页ISTICPKUCSCD
【摘要】 采用国际通用的Clavien-Dindo手术并发症分级标准,在首页编码过程建立医院不良事件监测体系,以服务于医院的医疗安全管理.方法 利用病案首页编码工作建立手术并发症记录体系,对2017年某三级甲等医院出院病例资料的3类诊疗方案数据进行记...
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【中文期刊】 徐晶 顾岩 等 《中华医院管理杂志》 2019年35卷6期 507-510页ISTICPKUCSCD
【摘要】 道歉是医疗不良事件发生后最难进行的医患沟通主题,但道歉传递的责任和情感对患方和医方都具有重要意义.作者综述了国外医疗不良事件发生后的医方道歉的研究进展,阐述了道歉的意义、内涵、种类、方法、障碍及途径等,并提出在我国医疗背景下进行道歉的现实意...
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【中文期刊】 姚远 孙业勤 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷12期 984-988页ISTICPKUCSCD
【摘要】 根据医疗安全(不良)事件标准化管理原理,参照国内外医疗安全(不良)事件管理的研究成果和良好经验,结合我国医院管理现况与实际,制定医院医疗安全(不良)事件管理标准,以统一我国医疗安全(不良)事件的定义、分级分类、风险预防、报告处置和持续改进等...
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【中文期刊】 王钏 刘保延 等 《中国针灸》 2018年38卷1期 87-90页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着针刺疗法在全球知名度不断提升,针刺安全性问题越来越受到大家的关注,客观、公正评价针刺安全性至关重要.针刺不良事件和针刺不良反应是针刺安全性研究中常用概念.笔者基于"不良事件"及"不良反应"概念的范畴,结合针刺自身特点,浅析针刺不良事件与...
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- 结论：
【中文期刊】 徐小奇 林超 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷10期 863-865页ISTICPKUCSCD
【摘要】 以条码解析追踪技术为主线,构建了完整的眼科医用高值耗材供应链管理体系,系统地解决了高值耗材(主要为植入医疗器械)难追溯的问题.极大降低了医院一二级库的入出库差错率,减少了库存成本支出,改进了工作效率,"一物一码"管理使眼科医用高值耗材得到闭...
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【中文期刊】 张潇 曹秀云 等 《中华医院管理杂志》 2018年34卷4期 296-299页ISTICPKUCSCD
【摘要】 从我国医疗机构质量管理现状出发,提出以路径化管理方式落实医疗质量核心制度的理念,以期达到不同医疗机构间医疗质量核心制度落实的同质化,进而实现不同地区、不同层级、不同类别医疗机构间管理、服务同质化的最终目的.目前在一定范围内试行效果良好.
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【中文期刊】 韩欢 应豪 《中华围产医学杂志》 2018年21卷2期 112-117页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 脐血气分析可准确反映胎儿出生时的缺氧及酸中毒情况,将其与Apgar评分联合应用可作为诊断新生儿窒息的客观依据.脐血气分析各项参数中pH值与碱剩余这2项数值相对稳定,但其正常参考范围尚无统一标准.脐血气分析结果受母体并发症、胎儿因素、分娩方式...
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【中文期刊】 许士海 管穗丽 等 《中华急诊医学杂志》 2018年27卷7期 815-820页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨限制抢救室人流量对急诊医疗质量的影响.方法 采用回顾性前后对照研究,对比限制人流量前后(2015年10-12月与2016年2-4月)的抢救窒噪音、医护职业暴露、不良事件、院感率、滞留时间、死亡、CPR后ROSC和非计划重返率、ST...
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【中文期刊】 潘峰 章小平 《中华医学杂志》 2018年98卷46期 3729-3731页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 睾丸扭转是较少见的阴囊急症,并发症结果 非常严重,常导致睾丸切除,有文献报道睾丸累计损失率为31.9～41.9％[ 1 ]. 误诊将直接导致延误治疗和睾丸切除. 由于误诊而导致睾丸损失的患者,通常会在医疗诉讼中胜诉,且此类诉讼案例很少提及其...
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【中文期刊】 邱亭林 魏锣沛 等 《中华肿瘤防治杂志》 2018年25卷12期 894-897页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 由于医院管理理念的进步和患者自主意识的增强,患者安全问题已经引起世界卫生组织及众多国家医疗机构的高度关注,保障患者安全是医院医疗工作的核心内容.本研究拟探讨肿瘤专科医院医务人员在肿瘤患者安全问题、医疗失误和不良事件管理等风险管理方面的...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 钟立 唐兰 等 《中华健康管理学杂志》 2018年12卷3期 259-261页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 根据医疗不良事件的定义,体检不良事件是在体检服务领域中的特殊体现,是体检诊疗服务中任何可能影响体检者诊疗结果,增加体检者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响体检工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件.在繁忙的体检工作中,如...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张国新 李长顺 等 《中华危重病急救医学》 2017年29卷10期 877-881页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨区域协同救治体系建设对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者救治时间及近期预后的影响.方法 回顾性分析2013年1月至2017年1月上海交通大学医学院附属苏州九龙医院急诊科救治的急诊行直接经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)的STEM...
【关键词】 心肌梗死,ST段抬高型；发病-球囊扩张；首次医疗接触-球囊扩张；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄进宝 兰长青 等 《中华结核和呼吸杂志》 2017年40卷3期 188-192页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨早期无镇静方案在呼吸重症监护病房(RICU)气管插管机械通气患者中的应用价值.方法 采用前瞻性随机对照研究,将2013年8月至2016年1月入住福州肺科医院RICU的70例机械通气患者按照随机数字表法分为两组:观察组35例,实施早...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙莲莲 杨汉喜 等 《中华医院管理杂志》 2017年33卷9期 697-700页ISTICPKUCSCD
【摘要】 "患者参与患者安全"计划是2005年WHO在"患者安全国际联盟"欧盟峰会上首次提出的,在全球正式掀起了患者参与医疗服务的序幕.患者作为患者安全的主体与核心,是医疗差错发生自始至终的唯一见证者,能在预防不良事件中发挥积极作用.研究证明[1],...
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