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【中文期刊】 陈贝贝 赵树韩 等 《中国医疗设备》 2024年39卷9期 101-106,112页ISTIC
【摘要】 目的 使用医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)实现对医用耗材全流程智能管理,保障医用耗材的质量安全,提高医用耗材的管理效能.方法 依托国家UDI系统建设,通过软件功能设计和管理优化,建立基于U...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于卫红 贾佳 《中国医院建筑与装备》 2024年25卷1期 61-64页
【摘要】 对生产厂家、供应商、物流公司、设备物资科及手术室进行规范化管理,利用SPD医用耗材管理系统及智能感知柜管理系统,改变原有手术室高值医用耗材逆向物流的模式,建立院内手术室高值医用耗材的正向物流管理模式及追溯机制,以降低临床医用耗材管理工作强度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑芙蓉 陈季亨 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 154-156页
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)作为一种先进的管理理念和方法,通过对医用耗材进行编码标识,可以实现对医用耗材的全生命周期管理.UDI可追溯性好、数据集中且稳定性高、成本低,可以有效解决医院医用耗材管理过程中存在的信息不对称、重复购买、追溯困难等问...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；精细化管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘文琴 杨风辉 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷6期 625-628页MEDLINEISTIC
【摘要】 医院医用耗材管理通常存在物资名称不统一、计费不规范、二级库管理粗放等问题,需要借助信息化工具实现全过程、精细化、可追溯监管.介绍了一种基于云服务器的医用耗材管理信息系统,将耗材准入、验收、使用、结算等各个环节串联起来,将耗材UDI码、收费编...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 阮兆明 方良君 等 《中国医疗器械杂志》 2020年44卷5期 463-466页MEDLINEISTIC
【摘要】 介绍了院内基于结构信息流设计开发的轻量化医疗设备全生命周期安全与质量管理信息系统,用于医疗设备全生命周期数据的收集和统计分析.系统实现了工作流程线上线下的协同和数据流的协作共享,实现了高质量数据采集,极大提高了临床科室工作人员和临床工程师的...
【关键词】 结构化信息流；医疗设备全生命周期管理；医疗设备信息系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马进 黄果 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 723-727页ISTIC
【摘要】 目的:探索我国医疗器械追溯体系的建设模式.方法:通过梳理追溯体系概念、医疗器械追溯体系建设意义以及建设需求,从建设主体、各方职责及架构模式方面探讨我国医疗器械追溯体系建设模式.结果和结论:医疗器械追溯体系建设是一个多方参与和配合的过程,政府...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘亚芝 李杨 等 《中国医药导刊》 2020年22卷9期 661-665页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)系统的推进和实践是一项相对复杂且十分具有挑战性的工作,需要打通医疗器械在生产、经营、使用和监管各个环节中的连接.经营环节是医疗器械全生命周期的中间环节,本研究基于首批参与UDI系统试点的应用实践,从医疗器械经营企业...
【关键词】 医疗器械唯一标识系统；经营环节；医疗器械全生命周期；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 邵玉波 等 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 742-747页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI System)是当前医疗器械监管领域的热点.其中医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)作为医疗器械产...
【关键词】 医疗器械唯一标识；UDI系统法规体系和组织架构；UDI发码机构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚辰 《中国医药导刊》 2020年22卷10期 748-752页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",医疗器械国际性的通用语言;医疗器械唯一标识系统(unique device identification system,UDI Syst...
【关键词】 医疗器械；医疗器械唯一标识；医疗器械唯一标识系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易力 余新华 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 511-515页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)目前已成为解决医疗器械全球监管问题的通用语言.自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)发布医疗器械唯一...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；美国食品药品管理局；UDI系统法规体系和组织架构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈磊 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 521-528页ISTIC
【摘要】 本文以国家药品监督管理局"医疗器械唯一标识(UDI)系统"试点单位"上海中医药大学附属龙华医院"为背景案例,主要介绍了医疗机构在医用耗材管理中使用UDI标识为基础,建立医用耗材标准数据字典库,以数据流、信息流连接闭环,辅以智能化管理设施、设...
【关键词】 医用耗材；医疗器械唯一标识(UDI)系统；供应链管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑晓琼 《中国医药导刊》 2019年21卷10期 630-638页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械唯一性识别码,是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础,已成为当前医疗器械监管的全球通用语言.2013年9月24日,美国食品药品管理局(Food and D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周滢 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 516-520页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委...
【关键词】 医疗器械唯一标识系统(UDI)；系统规则；试点工作；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐影 祝睿 等 《中国医院建筑与装备》 2025年26卷3期 15-20页
【摘要】 文章系统梳理和分析了国际与国内医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)系统的发展背景和现状,探讨了UDI在医疗器械管理中的应用前景,并分析了UDI实施过程中面临的主要障碍,助力持续推进我国UDI系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汤超洋 杨智星 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 494-497页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,有助于医疗器械耗材的标准化和规范化管理.医用耗材的申请、采购、配送和使用是医院规范化管理的重要内容,也是医院实现精细化管理的重点.医用耗材实施UDI管理,通过信息化手段准确识别和智能管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐文娟 舒慧宇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷10期 132-138页ISTIC
【摘要】 目的 解决医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)编码品种覆盖难点,实现高值耗材的全流程闭环管理,耗材溯源验真,加强质量管理.方法 通过SPD平台编码体系与UDI编码集成对接,实现UDI编码、SP...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱玲珠 万黎明 等 《医院管理论坛》 2024年41卷4期 70-73页
【摘要】 为提高单件器械在回收、清洗、核包、灭菌及使用等环节的追溯精准度,提高贵重器械的利用率和成本管控水平,医院在消毒供应中心物品追溯系统信息化平台上,开发了"基于UDI技术的消毒供应中心单件器械追溯系统".通过在单件器械上刻印UDI,在回收、器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴晓丽 宋红梅 等 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 243-248页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的"身份证",已成为医疗器械行业的"通用语言",是实现医疗器械全生命周期精细化管理的数字基础.医疗器械经营环节属于全生命周期管理中的中间环节,本研究基于医疗器械经营环节相关法规和经营质量管理规范的要求...
- 概要：
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【中文期刊】 骆希青 王小蕊 等 《中国医院管理》 2022年42卷11期 79-81页ISTICPKU
【摘要】 为推动医疗器械唯一标识在院内实施,更好地促进医疗机构医用耗材的精细化管理,进行院内医用耗材主数据治理.对院内医用耗材数据进行清洗和规范,通过院内数据编码和国家医疗器械唯一标识、医保数据库进行三码映射,建立基于医疗器械唯一标识的医用耗材主数据...
- 概要：
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【中文期刊】 付磊 杨帆 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷7期 138-142页
【摘要】 2019年8月27日国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,初步提出医疗器械唯一标识(UDI)的应用设想;2019年12月10日UDI数据库建成,医疗器械、药品、耗材逐渐走向一物一码、追溯有源的规范化、正式化管理.随着上述政策的出台、落...
- 概要：
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【中文期刊】 庄良婷 潘弟 等 《医疗装备》 2023年36卷20期 46-49页
【摘要】 在按病种分值付费(DIP)模式下,医院需探索医用耗材的合理使用,以达到节约成本、提高效率、优化医疗资源配置的目的.该研究旨在介绍医院医疗器械唯一标识(UDI)信息化系统的建设和优势,并通过建立耗占比动态监控机制,实时监测和分析医用耗材使用量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈磊 梅国江 等 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷5期 582-587页MEDLINEISTIC
【摘要】 随着国务院《治理高值医用耗材改革方案》的逐步推进,带量采购、可另行收费耗材"零加成"等改革政策的落地,医疗机构医用耗材的运营压力陡增,精细化成本核算管理需求不断提高.而因医用耗材的管理特性常会导致医用耗材成本核算不准确、发生跨周期等问题.通...
- 概要：
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【中文期刊】 潘弟 陈俊衣 等 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 914-918页ISTIC
【摘要】 目的:通过UDI码实现医用耗材系统与物价收费系统一体化,解决医疗机构内部系统的信息孤岛问题,实现医用耗材精细化管理和耗材规范化收费.方法:利用Nginx代理配置方式连接两个B/S构架系统,通过医用耗材唯一标识码UDI实现医院HIS系统内耗材...
- 概要：
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【中文期刊】 王雪晶 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 928-939页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械的"身份证".加强医疗器械全生命周期管理,规范UDI系统建设,不仅能够提升医疗器械管理水平,而且能够有力保障公众用械安全.生产企业是实施UDI的主体,也是...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；合规实施方法；生产企业；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵宇 王景涛 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 74-79页
【摘要】 为加强医疗器械产业健康发展,2018年起由国家药监局牵头,密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策,旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构,通过信息化系统升级,完善医疗器械追溯体系,推动医疗器械监管体系和产业数字化升级.实践中,医疗器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张涵宇 郭红 等 《中国医疗设备》 2019年34卷5期 102-106页ISTIC
【摘要】 目的基于GS1标准的医疗器械唯一标识来构建医院医用耗材全流程信息化管理体系.方法通过改造物资管理信息系统、增加GS1条码识别模块并与供应商平台、HIS系统、LIS系统和第三方SPD配送系统对接,来打造医用耗材院内、院外唯一识别码的全流程双向...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李君 刘政江 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 529-532页ISTIC
【摘要】 为规范医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局制定发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,并于2019年10月1日起正式施行.创建UDI,需建立...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；产品标识；生产标识；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦超 李丹 等 《医学食疗与健康》 2019年18期 213-214页
【摘要】 主要通过介绍基于GS1(Global Standard1)全球标准编码体系编制结构的唯一标识UDI(Unique Device Identification)编码的耗材管理系统,通过对不同高值耗材编码体系的分析研究,建立全球唯一的物资字典库...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨婉娟 李军 等 《中国药师》 2015年1期 142-144,145页ISTICCA
【摘要】 美国是首个在国家层面、由政府实施医疗器械唯一标识( UDI)项目的国家，美国食品药品管理局( FDA)于近期发布了UDI法规和UDI数据库指南等文件，正式启动了UDI实施工作。该文概述了美国UDI项目推进情况，研讨了美国UDI系统的具体实施...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨婉娟 李军 等 《中国医疗器械杂志》 2014年5期 353-356页MEDLINEISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械监管方式创新的研究热点，并于近期在国际法规协调和政府实施层面都取得了突破性进展。该文概述了国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF） UDI项目推进情况，研究讨论了UDI系统框架，分析比较了部分国家地区UDI...
【关键词】 医疗器械；唯一标识；国际医疗器械监管机构论坛；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 席英华 《中国农村卫生》 2017年24期 82页
【摘要】 目的 :探讨外来器械标识在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用.减少手术器械混淆等差错发生,以保证外来器械的管理有序.方法:外来器械在我院手术室有两种管理方式,一种为外来器械长期备用在手术室;另一种为临时备用.长期备用器械采用追溯系统打印器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘清峰 《中国医疗器械信息》 2014年4期 37-42页
【摘要】 为给我国医疗器械监督管理以启示，本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义，对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍，列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐，医疗器械监管部门应将UDI系统...
【关键词】 唯一医疗器械标识(UDI)；实施；合规日期；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓华 许锋 《中华医院管理杂志》 2018年34卷5期 437-440页ISTICPKUCSCD
【摘要】 分析了医用耗材供应链管理需求现状以及医疗器械唯一标识( unique device identification,UDI)管理特性.结合医院实际管理需求,针对高风险医用耗材管理,提出了建立UDI数据库并实现条码解析自动识别的统一编码管理及信...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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