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【中文期刊】 李非 毕开顺 《中国药学杂志》 2015年50卷24期 2166-2169页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究我国2014年国务院发布的《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令),系统评价其对医疗器械市场准入的要求.方法 采用系统评价的层次分析法,从注册、注册变更、延续注册等七个方面的要求进行分析,并与我国要求进行比较.结果与结论 《医...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 焦玲艳 郑雪倩 《中国卫生法制》 2017年25卷1期 56-59页
【摘要】 随着我国社会经济和医疗卫生事业的发展,医疗器械被越来越多地运用到医疗服务中,由于医疗器械引发的各种问题已成为当今社会关注的焦点.本文就是否应对医疗器械无过错使用者给予行政处罚这一问题进行讨论和分析,涉及的法律主要有《医疗器械监督管理条例》、...
【关键词】 医疗器械无过错使用者；法律；质量；
- 概要：
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【中文期刊】 罗继钢 颜崭嵘 《中国卫生法制》 2014年22卷5期 19-21页
【摘要】 我国行政法体系中目前还没有“数过并罚”的概念或相关规定,但在食品药品监督行政执法过程中,会适用《药品管理法》、《食品安全法》、《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》及配套的相关法规和规章,经常出现类似于刑法中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：王振军 导师：刘志成 首都医科大学 生物医学工程 生物医学工程（硕士） 2011年
【摘要】 目的:近年来医疗安全已成为医院重要课题，鉴于当前医院的医疗设备的数量、类型在不断增加，医疗设备的科技含量也在不断提高，如何保证在用医疗设备的安全有效越来越受到关注。医疗设备属于特殊商品，使用的每个环节都可能造成伤害或损伤。《医疗器械监督管理...
- 概要：
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