医学文献 >>
  • 检索发现
  • 增强检索
知识库 >>
  • 临床诊疗知识库
  • 中医药知识库
评价分析 >>
  • 机构
  • 作者
默认
×
热搜词:
换一批
论文 期刊
取消
高级检索

检索历史 清除

当前检索式: 关键词=(医疗机构制剂许可证)
当前检索式
关键词=(医疗机构制剂许可证)
展开
  • 排序
  • 筛选
87条结果
资源类型收起
  • 79
  • 6
  • 2
中图分类展开
57
12
7
1
年份展开
关键词聚类展开
  • 8
  • 8
  • 8
  • 6
  • 5
更多...
关键词聚类
    加载更多选项
      定制检索筛选项
      中文期刊
      刊名
      作者
      作者单位
      收录源
      栏目名称
      语种
      主题词
      出版状态
      外文期刊
      文献类型
      刊名
      作者
      主题词
      收录源
      语种
      学位论文
      授予学位
      授予单位
      会议论文
      主办单位
      专      利
      专利分类
      专利类型
      国家/组织
      法律状态
      申请/专利权人
      发明/设计人
      成      果
      鉴定年份
      学科分类
      地域
      完成单位
      标      准
      强制性标准
      中标分类
      标准类型
      标准状态
      来源数据库
      法      规
      法规分类
      内容分类
      效力级别
      时效性
        加载更多选项
          定制检索筛选项
          当前检索式: 关键词=(医疗机构制剂许可证)
          当前检索式
          关键词=(医疗机构制剂许可证)
          展开
          共87条结果
          排序方式
          出版时间 相关度 被引次数 下载量
          清除 | 已选 0/200
          0

          【中文期刊】 于士太  《医药导报》 2002年21卷6期 395-395页ISTICPKUCA

          【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局于2000年下半年开展《医疗机构制剂许可证》换发工作。我院根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求对制剂室进行了重建,基本达到要求,现将制剂室厂房与设施的改造介绍如下。

          【关键词】 医疗机构制剂许可证验收标准

          浏览:102 被引:1 下载:10
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 孙骏  郭立玮  等 《药学与临床研究》 2009年17卷3期 261-263页ISTIC

          【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂室现状,探讨制剂室的发展方向.方法:统计分析江苏省医疗机构持有<医疗机构制剂许可证>情况.结果:制剂室在各市及不同类别医疗机构分布不均,大部分制剂室可配制剂剂型多且多为常规剂型.结论:制剂室的现状在一定程度上反映...

          【关键词】 医疗机构制剂制剂许可证剂型

          浏览:206 被引:2 下载:70
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 李水福  《基层中药杂志》 2002年16卷2期 50-51页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 国家药品监督管理局成立之后,各项法律、法规、规范性文件及换证验收标准随即出台。如全国统一制订《医疗机构制剂许可证》验收标准(过去为各省自定,称医院制剂)和《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》等。笔者通过学习和验收检查实践认为,新的...

          【关键词】 医疗机构制剂许可证验收标准

          浏览:148 被引:0 下载:13
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 廖晓玲  张贞良  等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...

          【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准验证物料检验

          LinkOut
          浏览:253 被引:1 下载:29
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 孙骏  郭立玮  等 《中国药事》 2010年24卷8期 771-774页ISTICCA

          【摘要】 目的 了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展趋势.方法 统计分析江苏省医疗机构制剂情况.结果 制剂数量呈下降趋势,剂型多且多为常规剂型,化学制剂相对中药制剂多且独家品种少,多数医疗机构配制的制剂以稳定性差的品种为主.结论 制剂发展...

          【关键词】 医疗机构制剂制剂许可证剂型

          浏览:129 被引:2 下载:22
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 孙骏  郭立玮  等 《中国药房》 2010年21卷9期 788-790页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:了解江苏省医疗机构制剂现状,探讨制剂的定位与发展方向.方法:统计分析医疗机构制剂在江苏省各市的分布以及剂型、同名制剂等情况.结果与结论:化学制剂有3 749个品种,中药制剂有2 113个品种,制剂品种数量在各市分布不均,最多的市有90...

          【关键词】 医疗机构制剂制剂许可证

          浏览:8 被引:6 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 吴禾  何为  等 《解放军药学学报》 2016年32卷3期 269-271页ISTICCA

          【摘要】 医疗机构制剂是根据临床需要,经药品监管部门批准配制、自用的固定处方制剂.2015年原总后勤部卫生部发布《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》)[1]并组织开展了军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,本文从《验收标准》要求的质量管...

          【关键词】 军队医疗机构制剂许可证验收@@

          原文传递
          浏览:22 被引:4 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 吴禾  何为  等 《解放军药学学报》 2016年32卷2期 185-186页ISTICCA

          【摘要】 2015年为配合军队医疗机构制剂许可证换证验收工作,原总后勤部卫生部下发了《军队医疗机构制剂许可证验收标准》(简称《验收标准》).本文从标准起草者的角度,简述标准中新增内容和修订较大的条款,为医疗机构制剂的质量管理提出建议.1概况《验收标准...

          【关键词】 军队医疗机构制剂许可证验收标准

          原文传递
          浏览:53 被引:2 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【会议论文】杜甦 第十七届全国儿科药学学术会议 2006年

          【摘要】 为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局于2005年5月8日下发了〈关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知〉(国食药监安[2005]179号),并在全国范围开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作.我院...

          【关键词】 制剂医疗机构制剂许可证制剂安全

          浏览:77 被引:0 下载:20
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 张又才  沈兆华  等 《医药导报》 2003年22卷2期 130-131页ISTICPKUCA

          【摘要】 <篇首> 医院制剂室是医院药剂科的一个重要组成部分,其制剂为医院医疗、教学、科研服务起到了巨大作用.为适应现代医学发展需要,我院率先在全省实行了医院制剂工业化管理模式,2001年6月首批通过湖北省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》达标验收换证...

          【关键词】 医院制剂工业化管理模式

          浏览:89 被引:1 下载:5
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 崔廷鲁  王宁  《中国药学杂志》 2002年37卷5期 395-395页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 <篇首> 按照我国<药品管理法>的有关规定和国家药品监督管理局关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排的通知要求,我们在2000年制剂换证准备工作中,依据验收标准和细则,结合医院实际,掌握整改重点,制定切实可行的措施,加以改进,取得一定成效.

          浏览:108 被引:4 下载:20
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘蜀宝  刘琨  等 《中国药学杂志》 2002年37卷8期 629-631页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 <篇首> 普通高等专科教育药学类规划教材<药剂学>充分突出理论知识应用和实践动手能力培养的特点,既避免了是本科教材的压缩版,又在理论内容方面高于中专教材.全书分为16章,主要介绍了各种剂型的定义、特点、制备方法、质量控制及包装等.各剂型举例适当...

          浏览:94 被引:0 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 陈鸣  聂继红  等 《中国药房》 2002年13卷4期 210-211页ISTICPKUCA

          【摘要】 <篇首> 在过去的几十年中,医疗机构制剂(医院制剂)在医疗实践过程中发挥了极其重要的作用,为配合临床治疗作出了积极的贡献.近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制得以不断完善.国家药品监督管理局于2000年8月发布了新的<医疗机构...

          浏览:166 被引:13 下载:5
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 魏胜华  《医药导报》 2002年21卷7期 461-461页ISTICPKUCA

          【摘要】 <篇首> 推行<执业药师资格制度暂行规定>(简称<规定>)是配合医药卫生体制改革,在药品生产、经营、使用单位实施药品分类管理制度中的一项重要内容,目的是确保人民群众用药安全、经济、合理,体现为人民服务和保证最广大人民群众的利益.鉴于执业药师对医...

          【关键词】 执业药师许可证标准统一

          浏览:167 被引:0 下载:4
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 何益军  魏胜华  《医药导报》 2002年21卷10期 682-682页ISTICPKUCA

          【摘要】 <篇首> 2000年<医疗机构制剂许可证>验收标准(简称验收标准)是参照GMP原则,结合医院制剂特点制定的.验收标准对制剂室硬件与软件系统作了强制性规定.笔者根据验收标准参与编订了本院制剂室软件系统中的标准操作规程(简称SOP),可指导生产操作...

          【关键词】 制剂标准操作规程

          浏览:149 被引:0 下载:12
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 李昂  陈大如  等 《天津药学》 2019年31卷3期 76-78页

          【摘要】 目的:总结本院新制剂室建设的经验,为其他医疗机构制剂室改扩建提供建议.方法:通过分析制剂室建设的全过程,对其归纳整理分析,讨论制剂室建设和改造应注意的关键点.结果:本院新制剂室的建设无论从设计布局、厂区建设、组织机构的建设、文件管理、设备设...

          【关键词】 制剂建设做法

          浏览:89 被引:1 下载:164
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 《齐鲁药事》 2010年29卷5期 257-258页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 按照<药品管理法>、<药品管理法实施条例>以及<药品生产监督管理办法>和<医疗机构制剂配制监督管理办法>的有关规定,2010年开始,要对到期的<药品生产许可证>和<医疗机构制剂许可证>开展换发工作.

          浏览:106 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 徐超斗  陈征宇  《解放军药学学报》 2010年26卷1期 87,90页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 为做好2010年全军医疗机构制剂室换证验收工作,2009年11月18日,总后勤部卫生部下发了新的<军队医疗机构制剂室许可证验收标准>(以下简称新<标准>,见 "关于组织开展全军医疗机构制剂室换证验收工作的通知" 卫药材[2009]13...

          【关键词】 制剂许可证验收标准

          浏览:278 被引:2 下载:24
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 陈振飞  《江苏药学与临床研究》 2006年14卷1期 54-56页ISTIC

          【摘要】 <篇首> 经过近5年的努力,国家食品药品监督管理局以第20号局长令颁布了<医疗机构制剂注册管理办法>(试行)(以下简称〈管理办法〉),共六章四十七条.这是在国家<药品管理法>修订后对医疗机构制剂进行审批的规范性文件,也是医疗机构配制制剂的法律依...

          【关键词】 制剂注册管理办法医院制剂

          浏览:117 被引:3 下载:9
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 《齐鲁药事》 2005年24卷6期 321-326页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 为加强医疗机构制剂的监督管理,确保人民群众用药安全有效,根据<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)>(国家食品药品监督管理局令第18号)和国家食品药品监督管理局的部署,我局决定于2005年12月...

          浏览:53 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 张宗利  《齐鲁药事》 2005年24卷9期 536-536页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 案例:某中医院具有<医疗机构制剂许可证>,在未获得批准的情况下,2002年8月开始利用其现有设备、包装材料、原辅材料在配制合法制剂的同时,擅自配制使用胃复冲剂、除湿丸、生化颗粒、补肾复坤丸等9种无批准文号的制剂,2002年10月被药监...

          浏览:127 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 李伟  田培虹  等 《河北医药》 2004年26卷1期 61-62页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 2000年7月1日,国家药监局下发<关于换发医疗机构制剂许可证的通知>,标志着全国医院制剂换证开始.此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证...

          浏览:128 被引:0 下载:19
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 王涤非  《首都食品与医药》 2017年24卷1期 21页

          【摘要】 《药品管理法》在第七十三条中规定:"未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔……"其中"取缔"的法律属性在食品药品监管实践中一直存在理解与操作上的争议.归纳来说,目前对此有三种...

          浏览:93 被引:1 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 严炎中  吴晓晔  等 《现代中西医结合杂志》 2003年12卷22期 2503-2503页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 医疗机构制剂许可证换发以后, 医院制剂的配制管理已基本与药品生产企业的管理接轨, 逐步趋向规范、科学、合理. 对照国家药品监督管理局发布的<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>, 制剂室在多环节对制剂质量进行了监控, 重点在配制前、...

          【关键词】 医院制剂质量管理发展

          浏览:90 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 孙艳  祖万友  等 《药物与临床》 2003年18卷2期 63-64页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 随着医药卫生事业的深入改革、药品监督力度的加大及制药工业的飞速发展,政策法规接连出台,特别是2000年7月国家药品监督管理局关于<医疗机构制剂许可证>换证文件的推出和2001年12月1日新的<药品管理法>的全面实施,医院制剂室的地位与...

          浏览:124 被引:0 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘持聚  李方瑞  等 《现代中西医结合杂志》 2003年12卷5期 558-558页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 关于制剂室的管理, 在<药品管理法>及<医疗机构制剂许可证验收标准>中都有明确规定, 要认真贯彻执行这些法规上的要求, 而业务上的管理及发展各医院可自主进行. 医院是以医疗为主的单位, 药剂是配合医疗工作的, 许多医院往往忽视制剂室的...

          【关键词】 制剂制剂管理

          浏览:147 被引:0 下载:18
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 王志超  《中国药事》 2003年17卷8期 469-471页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 医院制剂从20世纪50年代开始已在我国存在,并在医疗实践和配合临床治疗中发挥了极其重要的作用和作出了积极的贡献.随着医药卫生体制改革的深入,药品监督管理力度的加大及工业制剂的飞速发展,医院制剂的质量管理已成为关系到医院制剂生存的重要因...

          浏览:78 被引:0 下载:5
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 程景民  段保宏  《中国药师》 2003年6卷3期 182-183页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 药品流通包括生产、经营和使用三个环节.<药品管理法>规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构配制制剂必须分别取得<药品生产许可证>、<药品经营许可证>、<医疗机构制剂许可证>方可从事药品生产、经营、配制制剂.但对医疗机构使用药品实施...

          【关键词】 药品许可证医疗机构

          浏览:94 被引:1 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘学红  李冉  等 《山东医药工业》 2003年22卷5期 27-28页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法实施条例>明确地阐明了医院制剂存在的意义与任务,即是临床需要、疗效确切而市场又无供应或供应不足的制剂.<医疗机构制剂配制质量管理规范>对医院制剂的生产和质量管理模式进行了全新定位.国家药品监督管理局关于<医疗...

          浏览:99 被引:0 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 姜玉  郄革红  等 《解放军药学学报》 2003年19卷3期 239-240页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 当前,医疗机构制剂面临重要的转折时期.随着我国医药工业的发展,大型高科技工业化药品生产,具有低成本,高质量的明显优势,有取代医院制剂的趋势,使医疗机构制剂渐趋萎缩.2000年换发<医疗机构制剂许可证>中,总后药材局根据国家的要求对全军...

          【关键词】 医疗机构药检室质量监督

          浏览:105 被引:0 下载:5
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 周玲  陈琳  《中国药师》 2002年5卷2期 92-93,116页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 验证是指证明在药品生产和检验中任何原辅料、配制工艺、房屋设施及设备、质量控制方法等能否确实达到预期目的的有关文件证明的一系列活动.国家药品监督管理局2000年颁布的"<医疗机构制剂许可证>验收标准"第58条提出"应对制剂室设施及设备、...

          【关键词】 验证医院制剂管理

          浏览:88 被引:0 下载:21
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 路匀  范伟  等 《中国药师》 2002年5卷9期 536-537页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合<中国药典>或<中国医院制剂规范>的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂许可证>验收标准及<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)的有关规定,对...

          【关键词】 医院制剂检验质量

          浏览:88 被引:0 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 傅宏义  《药物与临床》 2002年17卷4期 40-42页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 为了加强我国药品生产质量和医疗机构制剂配制质量的监督和管理,提高药品生产和制剂配制质量和管理水平,国家药品监督管理局近年来分别修改、制订了<药品生产质量管理规范>(GMP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)和<医疗机构制剂许...

          浏览:252 被引:1 下载:14
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 吴慧英  薛晖  《药学实践杂志》 2002年20卷5期 311-312页ISTIC

          【摘要】 目的:加强医院制剂管理,确保医院制剂质量.方法:根据<医疗机构制剂许可证验收标准>,结合医院实际情况,编写制剂室生产文件,规范普通制剂的管理.结果:制剂文件涉及药品生产、管理的书面标准和标准实施过程中的记录,建立的文件必须遵循系统化、条理化...

          【关键词】 普通制剂文件药品质量

          浏览:111 被引:0 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 《中国药事》 2001年15卷3期 147-150页ISTICCA

          【摘要】 <篇首>第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。 第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖...

          浏览:144 被引:1 下载:15
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 宋允荣  《辽宁药物与临床》 2001年4卷1期 1-3页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 继1994年医疗单位更换<制剂许可证>之后,2000年再次更换<医疗机构制剂许可证>的工作也即将开始,然而,很多医疗单位对于国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂许可证>验收标准感到要求条件较高,换证难度很大,因此,对制剂室能否换证,...

          浏览:83 被引:1 下载:8
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 霍保方  徐英宏  《辽宁药物与临床》 2001年4卷3期 143-144页ISTICCA

          【摘要】 <篇首> 国家药品监督局颁发的<医疗机构制剂许可证>验收标准对医院制剂室的硬件部分与软件部分制定了较高的规范标准,各医院按照规范标准的要求正积极地筹备,迎接验收.然而,很多单位更多想到的是如何提高硬件建设,而对软件建设重视不足.本文结合工作实际...

          浏览:86 被引:6 下载:6
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘忠良  陈瑶  《实用医药杂志》 2013年30卷2期 156-157页

          【摘要】 医疗机构制剂是医疗机构根据临床需要,经过监管部门批准配制的自用制剂,是医药市场不能满足而临床用药不可或缺的制剂,是医疗机构药学工作的重要组成部分.为保障官兵和人民群众用药安全,适应国家和军队药品安全管理的新形势和新要求,根据总后卫生部和军区...

          【关键词】 制剂情况分析发展对策

          浏览:120 被引:2 下载:57
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘显治  莫云  《临床合理用药杂志》 2011年04卷19期 178-179页

          【摘要】 <篇首> 医院制剂在某种意义上,是适应我国国情而逐步发展起来的,医院制剂有别于工厂制剂,又各自不能替代,在药品供应当中起着互补和拾遗补缺的作用.<中华人民共和国药品管理法>规定:"医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上无供应的品种."...

          【关键词】 医院制剂现状价格

          浏览:176 被引:1 下载:105
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 王慧敏  《临床合理用药杂志》 2011年04卷20期 158-159页

          【摘要】 <篇首> 医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而常规配制自用的固定处方制剂,其本质属于药品,是流通药品的有益补充.21世纪以来,国家对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化.2000年换发医疗机构制剂许可证, 全国淘汰了近50%医疗机构制...

          【关键词】 医院制剂现状发展

          浏览:257 被引:14 下载:99
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 陈声晶  《亚太传统医药》 2007年4期 42-43页

          【摘要】 <篇首> 药品管理法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(即GPP)和《医疗机构制剂许可证验收标准》等一系列法律法规的颁布,将医院制剂的质量管理纳入了法制轨道,对其提出了更高的要求.

          【关键词】 制剂质量

          浏览:106 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 赵延红  《实用医药杂志》 2007年24卷2期 192-193页

          【摘要】 <篇首> 我国传统的医院制剂在生产规模、执行标准等方面尚无统一严格的规范标准,许多医院在制剂生产的执行标准上只是按照<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<医疗机构制剂配制监督管理办法>以及国家食品药品监督管理局<医疗机构制剂配制质量管理规范...

          【关键词】 医院制剂转型中药制剂研究与开发

          浏览:142 被引:10 下载:33
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 杨辉  陶永贞  等 《企业标准化》 2007年12期 19页

          【摘要】 <篇首> 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配置,自用的固定处方制剂.医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》.

          浏览:0 被引:0 下载:0
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 余昶  蒋仁发  等 《现代医药卫生》 2006年22卷16期 2566-2567页

          【摘要】 <篇首> 2005年下半年,各省食品药品监督管理局按国家食品药品监督管理局相关文件的通知,对各省的医疗机构制剂室进行了重新换发<医疗机构制剂许可证>和对医院制剂产品开展了重新注册.随着<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)、<医疗机构制剂注...

          浏览:154 被引:4 下载:4
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 何卫民  韩锦芹  《现代医药卫生》 2005年21卷12期 1600-1601页

          【摘要】 <篇首> 为保证医疗机构制剂质量,首先必须设置符合制剂配制要求的场所、设备、仪器,建立健全各种软件系统,并配备从事制剂配制及质量管理、检验的专业技术人员.经省级药品监督管理部门现场检查,达到标准要求者,发给<医疗机构制剂许可证>,并取得医疗机构...

          浏览:44 被引:0 下载:17
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 陈连珊  王嘉君  《首都医药》 2004年11卷3期 15-17页

          【摘要】 <篇首> 委托加工制剂,系指医疗机构已获取制剂委托加工批准文号但未取得<医疗机构制剂许可证>或取得<医疗机构制剂许可证>,而配制范围不包括或本单位不具备该制剂配制能力,需委托其他取得<医疗机构制剂许可证>的医疗机构或取得<药品生产许可证>的药品...

          浏览:107 被引:0 下载:4
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 段梅  梁栋  《实用医技杂志》 2004年11卷12期 1043-1044页

          【摘要】 <篇首> 医院制剂从20世纪50年代开始就已在我国存在,并在医疗实践和配合临床治疗中发挥了极其重要的作用.随着医药卫生体制改革的深入,药品监督管理力度的加大及工业制剂的迅速发展,医院制剂的质量管理已成为关系到医院制剂生存的重要因素.国家药品监督...

          浏览:41 被引:3 下载:1
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 刘志梅  《现代医院》 2002年2卷5期 48-48页

          【摘要】 <篇首> 医疗机构制剂文件是制剂管理体系的重要组成部分,但长期以来,由于没有统一的标准,文件的管理存在着设置模糊、内容空洞、格式不标准;批生产记录缺项;质量档案不完善;记录(凭证)填写不规范;文件的制定、审查和批准责任不明确;制定的文件缺少识别...

          浏览:80 被引:0 下载:3
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 于连生  刘忠良  《实用医药杂志》 2002年19卷1期 44页

          【摘要】 <篇首> 依照总后卫生部下发的<军队医疗机构制剂许可证暂行验收标准>和<济南军区医疗单位制剂室验收评分细则>要求,对制剂许可证换证验收工作均增加了"验证"内容.现就如何做好验证工作,谈几点看法.

          浏览:110 被引:0 下载:4
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考

          【中文期刊】 潘木善  徐祖华  等 《海峡药学》 2002年14卷2期 67-68页

          【摘要】 根据<医疗机构制剂许可证验收标准>,我院认真严格执行验收标准,更新、改造、加强制剂室软件与硬件建设,提高了制剂条件,结果换证验收顺利通过,提高了制剂质量.

          【关键词】 制剂软硬件建设换证

          浏览:103 被引:0 下载:21
          • 概要:
          • 方法:
          • 结论:
          收起
          AI内容生成中……
          以上内容由AI生成,结果仅供参考
          • / 2
          收起侧边栏
          显示侧边栏
          更多> - 相关医事流 -
          • 加载中...
          - 相关学者 -
          • 加载中...
          - 相关机构 -
          • 加载中...

          特别提示:本网站仅提供医学学术资源服务,不销售任何药品和器械,有关药品和器械的销售信息,请查阅其他网站。

          官方微信
          万方医学小程序
          new医文AI 翻译 充值 订阅 收藏 移动端

          官方微信

          万方医学小程序

          使用
          帮助
          Alternate Text
          调查问卷