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【中文期刊】 尹妍 《中国新药与临床杂志》 2024年43卷4期 263-267页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分.本文结合北京某三甲医院IIT管理的工作实践,从临床研究组织管理架构设计、科学性审查和伦理审查要点、系统备案、IIT合同审核重点和项目质量控制等方面与国家卫生健康委员会出台的IIT管理办...
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【中文期刊】 李天颖 《中国卫生法制》 2023年31卷2期 97-100页
【摘要】 2018年11月26日,基因编辑婴儿事件震惊全世界,引发了轩然大波.基因编辑婴儿试验未通过合法的伦理审查就进入了临床试验阶段,伦理委员会并未起到其应有的审查作用.深圳和美妇儿科医院的伦理委员会未经备案就为贺建奎团队出具审查意见,说明伦理委员...
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