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【中文期刊】 李思儒 李海燕 等 《郑州大学学报（医学版）》 2025年60卷1期 125-129页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨缺陷管理改进模式在医院消毒供应中心手术器械管理中的应用效果.方法:选取2020年7月至2022年8月郑州大学第一附属医院消毒供应中心回收待清洗消毒手术器械726件进行研究,对照组(363件)实施常规流程清洗,观察组(363件)实施...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 宁菲 陈强 等 《中华医院感染学杂志》 2025年35卷10期 1567-1571页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨医疗失效模式与效应分析(HFMEA)模式下结合环节质量强化管理对硬式内镜器械集中处理的应用价值.方法 选取2022年1月-2022年12月解放军总医院第一医学中心耳鼻喉科内镜室实施常规管理回收的硬式内镜器械80件为对照组,另选取2...
【关键词】 医疗失效模式与效应分析模式；环节质量强化管理；硬式内镜器械；
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- 结论：
【中文期刊】 孙洪 沈璐 等 《中国医疗设备》 2025年40卷1期 98-103页ISTIC
【摘要】 目的 探究故障模式与失效分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)理论结合持续质量改进循环管理(Find-Organize-Clarify-Understand-Select-Plan-Do-Che...
【关键词】 故障模式与失效分析；持续质量改进循环管理；消毒供应中心；
- 概要：
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【中文期刊】 徐洁 高婧颖 《中国医疗设备》 2025年40卷3期 109-114页ISTIC
【摘要】 目的 探讨前瞻性质量管理理念干预方案在消毒供应中心(Central Sterilized Supply Department,CSSD)管理中的应用效果.方法 随机抽取本院2022年1-6月(前瞻性质量管理实施前)的500包医疗器械,纳入对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李静 陈翠 等 《护士进修杂志》 2025年40卷16期 1757-1760页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨外科钳式辅助撑开装置并观察其在外科钳式器械清洗中的应用效果.方法 选取2023年7-8月某三甲医院消毒供应中心回收的169件外科钳式器械作为研究对象,将器械按照回收先后顺序随机分为实验组85件和对照组84件;实验组采用自行研制的外...
【关键词】 外科钳式器械；外科钳式撑开辅助装置；清洗质量；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 潘红 《医疗卫生装备》 2025年46卷7期 81-86页ISTICCA
【摘要】 介绍了20家植入性医疗器械生产企业的飞行检查情况,分析了企业在厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理和质量控制7个方面存在的主要问题及关键控制点,提出了提高企业第一责任人意识、强化企业人员能力水平、增强企业质量管理体系运行能力...
- 概要：
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【中文期刊】 王丽华 陈璐 等 《中国卫生质量管理》 2025年32卷10期 74-79页ISTIC
【摘要】 目的 构建外来医疗器械及植入物质量管理评价指标体系.方法 以三维质量结构模型为理论框架,通过文献分析、小组讨论以及专家函询构建指标体系,运用层次分析法计算各级指标权重.结果 构建了包含结构、过程、结果3个一级指标12个二级指标及31个三级指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 乔中权 刘胜 等 《中国医疗设备》 2025年40卷6期 170-175页ISTIC
【摘要】 目的 探讨故障树分析(Fault Tree Analysis,FTA)对硬镜故障分析应用的效果.方法 回顾分析本院2个阶段(2019-2021年和2022-2023年)硬镜故障维修单,第一阶段经统计汇总47例,第二阶段经统计汇总10例,第一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴昊 赵燕 等 《中华卫生杀虫药械》 2025年31卷2期 133-135页ISTICCA
【摘要】 目的 探析基于射频识别(radio frequency identification,RFID)技术对复用软器械建立手术无菌屏障全流程跟踪管理的应用效果.方法 利用RFID技术,在复用软器械上安装拥有唯一识别码的RFID芯片,实现非接触式的...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 崔剑桥 姚健 等 《中国医学工程》 2025年33卷6期 10-14页ISTICCA
【摘要】 目的 医疗器械注册体系现场检查是医疗器械监管的重要环节,通过实地核查生产质量体系、验证临床数据真实性来确保医疗器械产品的安全性和有效性.方法 该文对2024年度湖南省内236家次有源类二类医疗器械注册体系现场检查情况进行分析.结果 总结在现...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 翟文雅 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 157-159页
【摘要】 医疗行业与社会民生联系密切,伴随着医疗行业的蓬勃发展,医疗器械行业得到了同步发展,医疗器械类型丰富多样,产品质量得到了大幅度提升.但不可否认的是,市场上的医疗器械生产企业数量众多,有些企业由于管理不当,技术水平不高等因素存在,不同程度上影响...
- 概要：
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【中文期刊】 高梅娟 《质量与认证》 2025年1期 110-113页
【摘要】 风险管理在医疗器械质量管理中发挥着至关重要的作用.随着医疗器械市场的迅速发展和技术的不断进步,医疗器械的复杂性和风险性增加,这对质量管理提出了更高要求.风险管理通过系统性的方法,全面识别、评估、监控和持续改进医疗器械研发、生产和使用的风险,...
- 概要：
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【中文期刊】 宋杰 《临床研究》 2025年33卷5期 178-180页
【摘要】 目的 观察三级质控管理在提高消毒供应室控制周口永善医院内感染水平方面的效果.方法 2019 年 1 月 1日至 2023 年 1 月 31 日展开研究.将 2021 年 2 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日实施三级质控管理作为观...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 葛鑫 王宏杨 《黑龙江医药》 2025年38卷1期 75-78页CA
【摘要】 随着社会的不断进步、医疗技术也在不断更新,百姓的健康意识也日益提升,医疗器械的质量和安全性越来越受到社会关注.医疗器械生产企业作为产品质量的第一责任人,必须建立并优化质量管理体系,确保产品的安全性和有效性.本文在《医疗器械生产质量管理规范》...
- 概要：
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【中文期刊】 陈泽辉 陈宗泽 等 《医疗装备》 2025年38卷8期 40-42,46页
【摘要】 目的 探讨 6 Sigma管理模式在手术器械质量管理中的应用效果.方法 回顾性分析 2023 年 6 月至 2024 年 6 月医院手术室的 200 件手术器械管理资料,按照管理方法不同分组,将 2023 年 6-12 月行常规管理的 10...
【关键词】 6 Sigma管理模式；手术器械；质量管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王菲 朱凯月 《中国医疗器械信息》 2025年31卷2期 174-176页
【摘要】 目的:探讨三甲医院运用6Sigma管理模式提升手术室腔镜器械管理水平的效果.方法:抽取2023年1月～2023年12月手术室腔镜器械300件,按时间、管理方式分成参照组、研究组各150件,参照组开展常规管理,研究组采用6Sigma管理模式管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雨婷 梁璐 《医疗装备》 2025年38卷5期 60-63页
【摘要】 目的 探究5S[整理(seiri)、整顿(seiton)、清扫(seiso)、清洁(seiketsu)和素养(shitsuke)]管理模式对手术相关显微器械管理质量的影响.方法 回顾性分析2021年2月至2023年3月医院在用的200件(台...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘佳丽 吴玉蓉 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 165-167页
【摘要】 目的:分析消毒供应室医疗器械清洗质量的影响因素,探究强化质控管理的作用.方法:抽取2023年1月～12月本院消毒供应室回收的500件医疗器械作为研究对象,对消毒供应室医疗器械清洗质量的影响因素进行分析,并予以强化质控管理,探究其管理效果.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊锟 孙烨 《中国医疗器械信息》 2025年31卷4期 164-167页
【摘要】 目的:探讨PDCA循环管理联合细节管理策略对手术室器械安全管理及质量提升的有效性.方法:本研究采用随机对照试验设计,抽取2022年1月～2023年12月500例手术室器械作为试验组,实施PDCA循环管理联合细节管理模式;抽取2020年1月～...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔小红 《中国卫生标准管理》 2025年16卷1期 177-180页
【摘要】 目的 探讨强化质量控制管理体系对消毒供应室工作质量的影响.方法 天水市中医医院消毒供应室自 2023 年 1 月起实施强化质量控制管理体系.随机抽取 2022 年 1-12 月消毒供应室实施强化质量控制管理体系前管理的 650 件医疗器械为...
【关键词】 消毒供应室；强化质量控制管理体系；器械管理质量；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗芳萍 黄滨 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷2期 168-170页
【摘要】 目的:探讨不同清洗流程对达芬奇机器人手术器械清洗质量的影响.方法:对本院消毒供应室2023年1月～2023年7月清洗消毒的达芬奇机器人机械臂(包括:持针钳、Marylang钳、电钩、单极弯剪、双极镊、cadier镊)清洗质量展开分析,共50...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚俊 侯俊杰 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 99-102页
【摘要】 物料平衡是产品质量控制的必要方式之一,在药品生产质量管理中被广泛应用,已经有比较长的历史.但在医疗器械领域,只有部分类型的产品在质量管理中被明确要求实施物料平衡,如体外诊断试剂产品.其他医疗器械产品是否需要实施物料平衡,医疗器械产品应当如何...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董丹丹 朱阁磊 等 《质量与认证》 2025年3期 102-104页
【摘要】 本文聚焦医疗器械注册质量管理核查过程中的常见问题,通过系统性调研,分析了包括设计开发、采购管理、生产管理、质量控制等多个关键核查要素,并提出了一套系统化的核查方法,旨在提高核查效率和统一检查人员的检查标准,进而降低医疗器械注册过程中的质量风...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡小蓉 《中国医疗器械信息》 2025年31卷12期 166-168页
【摘要】 目的:研究医疗机构消毒供应室对外来手术器械实施规范化管理的效果.方法:选择2023年7月～2024年6月在本院的消毒供应室从事外来手术器械处理的相关护理人员共计40名.将2023年7月～2023年12月实施常规管理模式阶段定为对照组;将20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈琴 《中国卫生产业》 2025年22卷5期 134-136页
【摘要】 目的 评价草料二维码技术在手术室器械信息化管理中的应用效果.方法 选取2022年1月—2024年6月安乡县人民医院手术室器械管理20名工作人员为研究对象.2022年1-12月开展常规管理,为对比组;2023年1月—2024年6月开展草料二维...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 翟文雅 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 67-70页
【摘要】 医疗卫生事业蓬勃发展背景下,相配套的医疗器械产业也得到了快速发展,对于医疗器械质量提出了更高的要求.医疗器械是临床诊疗活动的重要工具,如果医疗器械存在风险隐患,容易导致出现不良事件,不仅危害到患者生命安全,也会损害医疗器械生产企业形象.因此...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娟 《中国卫生标准管理》 2025年16卷17期 168-171页
【摘要】 目的 探究信息一体化管理应用于消毒供应室手术器械清洗消毒工作中的效果.方法 选取东营市第二人民医院消毒供应室 2024 年 1-12 月的 18 名工作人员为研究对象.采用随机数字表法将其分为对照组和研究组,每组 9 名.对照组采用常规管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金小慧 吴婷婷 等 《医院管理论坛》 2025年42卷6期 77-80页
【摘要】 目的 运用区块链技术提升医院软式内镜监管效能,评价其临床应用效果.方法 构建全院软式内镜监管新系统,对比分析2022年1月至12月实施前和2023年1月至12月实施后的监管数据,观察新系统的应用效果.结果 运用区块链技术监管软式内镜后,软式...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王欣涛 《中国医疗器械信息》 2025年31卷17期 159-161页
【摘要】 近年来,随着我国医疗技术水平的不断提高,相应的配套设施在疾病的治疗中发挥了重要作用.文章基于CT、磁共振加速器、彩超、手术腔镜系统等医疗设备的使用经验,结合心血管和骨科手术耗材的应用实践,深入分析了当前医用耗材成本管理和质量控制问题.针对现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜光彬 彭春凤 等 《中西医结合护理（中英文）》 2025年11卷3期 169-172页
【摘要】 目的 构建优质消毒供应中心手术器械清洗质量管理体系并探讨应用效果.方法 选取联勤保障部队第九〇〇医院消毒供应中心的220 件器械以及供应中心的9 名护士和84 例术后患者作为研究对象,将2022 年1～6 月参与实验的110 件器械、42 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庞博 周世杰 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 1-4,147页
【摘要】 医疗器械审评的质量和效率直接影响上市产品的安全性、有效性、质量及可及性.为平衡审评质量与效率,各国监管机构采用了不同模式,通过配置更多的审评资源以提升整体效率,欧盟授权公告机构实施所有类别医疗器械的技术审评工作,美国食品药品监督管理局则通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴玉清 《中国医疗器械信息》 2025年31卷16期 167-170页
【摘要】 目的:分析在消毒供应中心骨科外来器械采取二维码技术的精细化管理对器械消毒质量的影响.方法:选取本院2023年1月～12月消毒供应中心接收的90件骨科外来器械,将2023年1月～6月接收的40件器械纳入对照组、将2023年7月～12月接收的5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡涛 钟媛 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 37-41页
【摘要】 医疗器械关系到生命和健康,既有合规要求也有质量要求.产品设计与开发阶段至关重要,优质产品是通过科学设计实现的.合规和质量的要求需要植入到设计开发过程,在产品孕育之初打好基础.文章对设计开发和注册过程进行研究和分析,提出将集成产品开发和质量管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾晓巍 黄闻沁 《生命科学仪器》 2025年23卷1期 101-103页
【摘要】 目的 探讨细节管理在消毒供应室管腔器械清洗质量管理中的应用及对医院感染的影响.方法 选择2023年1-12月淮安八十二医院消毒供应室管腔器械200件纳入研究,于2023年6月起开展细节管理,将干预前的100件器械纳入对照组,将干预后的100...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 楚陪陪 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 156-158页
【摘要】 目的:探讨戴明环(又称PDCA循环)质控管理措施在腔镜器械管理中的应用效果.方法:选择2022年6月～2023年6月山东省第一荣军优抚医院腔镜器械800件作为研究对象,按随机化原则分为对照组和观察组,每组分别有腔镜器械400件.对照组采用常...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡超超 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 29-32页
【摘要】 文章针对医疗器械检测机构质量管理体系中的内部审核与持续改进机制进行深入探讨.首先阐述了内部审核在质量管理体系中的关键作用,并剖析了当前内部审核工作中存在问题的根源;进而提出了优化内部审核流程、建立有效的持续改进机制以及促进二者协同发展的策略...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄蓓 《中国卫生标准管理》 2025年16卷11期 165-168页
【摘要】 目的 构建消毒供应中心应急复用器械再处理预警信息系统,以实现应急复用器械从紧急处理申请、回收、清洗、包装、灭菌至发放等全流程信息化管理及数据监控,从而提高应急复用器械的消毒供应及使用效率.并最终通过临床应用验证其效能.方法 在原有消毒供应中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯丹丹 黄盼盼 等 《中国卫生产业》 2025年22卷1期 14-17页
【摘要】 目的 探究消毒供应中心应用全程质控管理对提高管理质量的效果.方法 选取兰陵县人民医院消毒供应中心2022年5月—2024年6月的15名工作人员作为研究对象.2022年5月—2023年5月开展基础管理作为基础组.2023年6月—2024年6月...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱光辉 朱巧婷 《医疗装备》 2025年38卷10期 29-31,37页
【摘要】 目的 探讨医院消毒供应室(CSSD)采用信息化追溯系统管理复用医疗器械的效果.方法 回顾性分析医院CSSD的100件复用医疗器械的管理资料,2022年1-6月实施常规管理(管理前),2022年7-12月实施信息化追溯系统管理(管理后).比较...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈彬彬 张玉娟 等 《中国卫生产业》 2025年22卷17期 90-93页
【摘要】 目的 探讨发明问题解决理论(theory of inventive problem solving,TRIZ)引导下的干预策略应用于消毒供应室外来医疗器械管理中的效果.方法 选择盐城市第一人民医院消毒供应中心35名工作人员为研究对象,202...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王怀君 邓梅 《中国实用乡村医生杂志》 2025年32卷5期 77-80页
【摘要】 目的 探讨标准化流程在供应室器械消毒灭菌中的应用效果.方法 选取2021年3月—2022年4月在济宁市第三人民医院(兖州区人民医院)供应室消毒灭菌的5 000件器械为传统流程组,2022年5月—2023年6月在供应室消毒灭菌的5 000件器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩蔚 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 49-51页
【摘要】 目的:分析医院医疗器械不良事件监测与管理体制的建立方法及效果.方法:将2021年2月～2023年11月淮安市第一人民医院收治的200例患者以随机表数字法平均分为对照组和观察组进行管理,观察其医疗器械安全管理质量、不良事件发生率及管理满意度....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐小英 兰敏 等 《中国药物滥用防治杂志》 2025年31卷5期 859-861,880页CA
【摘要】 目的:探究低温灭菌剂标准化操作流程改进配合细节管理对消毒供应中心器械处理效率及护理质量的影响.方法:选取我院消毒供应中心2023年1月—2024年12月需消毒处理的126件适合低温消毒的医疗器械,以2023年1月—12月处理的63件器械为对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢昊楠 赵晓辉 等 《中国卫生标准管理》 2025年16卷8期 156-159页
【摘要】 目的 分析分区式管理机制对消毒供应中心管理质量及器械管理质量的影响.方法 选取 2022 年 1 月—2023 年 12 月赤峰市医院消毒供应中心 40 名工作人员及 200 件器械进行分析.其中 2022 年 1-12 月实施常规管理的 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 向姣玲 《中国医疗器械信息》 2025年31卷4期 171-173页
【摘要】 目的:探究集中管理应用在消毒供应中心腹腔镜手术器械管理中的作用.方法:本研究选取本院消毒供应中心的800件腹腔镜手术器械进行管理模式的比较.通过将800件器械分为对照组和实验组进行干预和观察.对于对照组,选择传统的分散管理模式,而对于实验组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王娟 《中国卫生产业》 2025年22卷21期 96-99页
【摘要】 目的 探讨在消毒供应中心引入3C全程优质管理模式实施器械管理的效果.方法 选取泰州市第四人民医院消毒供应中心15名工作人员为研究对象.2024年1-6月为对照组,实施常规护理模式;2024年7-12月为观察组,行3C全程优质管理模式.比较两...
【关键词】 消毒供应中心；器械管理；3C全程优质管理模式；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖聪 《现代医院管理》 2025年23卷5期 63-66页
【摘要】 目的 探究层级管控模式联合信息化追溯管理系统提升消毒供应中心手术器械消毒质量的效果.方法 于2022年6月至2023年5月行常规管理模式消毒灭菌的手术器械包中选取1 000包为对照组,于2023年6月至2024年5月行层级管控模式联合信息化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许书琴 《现代医药卫生》 2025年41卷10期 2485-2488页
【摘要】 目的 探讨基于失效模式与效应分析(FMEA)的6S管理模式对消毒供应室外来器械管理质量的影响.方法 选取2023年1月至2024年2月该院消毒供应室收集的1 789件外来器械为对照组,另选取2024年3月至2025年3月收集的1 820件外...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈玉玲 杨珊棠 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷4期 168-170页
【摘要】 目的:分析低温等离子体灭菌器联合全程质控管理在消毒供应中心(CSSD)的应用效果.方法:从2023年8月～2024年3月本院CSSD的医疗器械中选择320件,随机分为观察组(n=160)与对照组(n=160).对照组采用低温等离子体灭菌器与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁兰清 严家嫦 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 166-169页
【摘要】 目的:探析基于闭环理念的精细化管理模式在骨科外来器械管理中的应用效果.方法:回顾性分析,选择2022年2月～2023年1月江门市人民医院消毒供应中心电子追溯系统骨科外来器械管理相关资料,其中2022年2月～2022年7月经常规化管理模式管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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