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【中文期刊】 魏俊璟 于杨曜 《中国食品药品监管》 2019年5期 17-21页
【摘要】 进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作中新设了境内责任人的概念,本文从行政备案的基本理论出发,结合非特化妆品备案试点的实际,对备案主体的概念、范围、与其他主体之间的关系、备案主体的义务和责任等几方面开展研究,为非特化妆品备案管理立法提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾庆合 姚利金 等 《云南畜牧兽医》 2025年2期 35-37页
【摘要】 2018 年农业农村部制定了生猪运输车辆实施备案的管理规定,玉溪市红塔区采取广泛宣传、集中培训、强化监管的方式推动生猪运输车辆备案工作的落实落地.经过五年多的政策宣传及服务指导,生猪运输车辆备案已经步入了常态化、规范化阶段.通过总结近五年车...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖连立 张平 等 《食品与药品》 2024年26卷4期 347-352页ISTICCA
【摘要】 目的 对山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的备案申报情况进行分析,以提高药品上市许可持有人上市后变更研究的申报质量和效率.方法 对2023年山东省通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的上市后变更备案事项和备案内容进行汇总分析,结合技术审...
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- 结论：
【中文期刊】 郭春彬 刘斗 《药学研究》 2024年43卷9期 931-936页ISTICCA
【摘要】 目的 研究中药配方颗粒生产企业办理跨省备案存在的问题,为中药配方颗粒生产企业提升备案资料质量提供参考.方法 以山东省收到的中药配方颗粒生产企业跨省备案资料为研究对象,对备案资料中发现的问题进行分析总结.结果 中药配方颗粒生产企业的跨省备案(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢雪明 杨迎迎 等 《中国药事》 2024年38卷7期 757-762页ISTICCA
【摘要】 目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考.方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议.结果与结论:中药配方颗粒产业...
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- 结论：
【中文期刊】 杨泽华 李丹 等 《中南药学》 2024年22卷6期 1674-1677页ISTICCA
【摘要】 目的 总结分析药物临床试验机构新备案机构在首次检查中发现的突出问题,探讨新机构监管过程中的关注重点.方法 对 2023 年湖南省内新备案机构的首次监督检查发现的问题作出汇总和分析.结果 机构主体责任意识不强,内部质量控制环节明显薄弱;专业科...
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- 方法：
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【中文期刊】 李幸祥 《中国卫生资源》 2023年26卷2期 150-156页ISTICPKUCSCD
【摘要】 长三角医疗卫生领域行政规范性文件的协作制定,对于推动实现医疗卫生领域的一体化具有重要的现实意义.与之伴随的突出问题是,对此类跨行政区划协作制定的行政规范性文件如何进行备案审查.建议将长三角相关省市政府或卫生健康部门拟制为行政联合体,将相关省...
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【中文期刊】 王鹏峰 田丽娟 《中国食品药品监管》 2023年2期 70-75页
【摘要】 目的:梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理,研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题,为今后政策制定和优化提供文献参考.方法:运用文献研究和统计分析等方法,对现有药品进口备案管理制度进行深入研究,梳理药品进口备案中不同进口情形的法规文件及...
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【中文期刊】 戴莹 刘彬 等 《中国食品药品监管》 2023年1期 88-99页
【摘要】 目的:在《化妆品监督管理条例》实施的背景下,分析北京市进口普通化妆品的备案现状以及备案管理工作中存在的常见问题,为备案人备案进口普通化妆品提供借鉴与思路,为化妆品监管部门开展进口普通化妆品监督管理提供参考.方法:对3年以来北京市进口普通化妆...
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【中文期刊】 田明 王玉伟 等 《食品科学》 2022年43卷15期 320-326页
【摘要】 目前我国保健食品行业正处于迅速发展阶段,然而相关制度的不完善以及产品定位等问题导致我国保健食品行业后续发展受阻.2015年保健食品"双轨制"管理的概念首次提出,次年正式落地,新政策的出台顺应了保健食品行业快速发展的趋势,促进了行业扩大生产,...
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【中文期刊】 闫李丽 周卫军 等 《广东化工》 2022年49卷24期 88-89,96页
【摘要】 通过整理我省2021～2022年已上市化学药品备案品种的申报情况,梳理典型案例和存在问题,为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助.方法:结合上市后备案品种的审查情况,从变更事项及变更内容、变更研究验证以及结果评估等方面,对变更研究中审查...
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【中文期刊】 代宝珍 刘欢 《中国卫生经济》 2019年38卷4期 20-22页ISTICPKU
【摘要】 目的:明确江苏省医疗费用异地即时结算的困境与成因,提出针对性建议.方法:基于协同理论分析医疗费用异地即时结算利益主体行为和目的.结果:提出了异地即时结算协同理论模型图;发现异地即时结算面临医疗机构和备案参保人员总数少,各利益主体冲突不断问题...
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【中文期刊】 邹宜諠 陈云 等 《中国新药杂志》 2019年28卷4期 390-394页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在研究我国共同审评审批制度对于药用辅料监管的相关规定,思考完善我国药用辅料的监管制度.以我国药用辅料的监管制度为研究对象,通过文献研究梳理我国药品共同审评审批制度改革中与药用辅料监管相关的措施,结合我国药用辅料行业现有的国情,归纳我国...
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【中文期刊】 陆利通 曾伟平 等 《实用预防医学》 2016年23卷9期 1116-1119页ISTICCA
【摘要】 目的 分析珠海市职业卫生技术服务市场以及职业卫生技术服务质量状况,为政府对市场和机构的监管提供建议.方法 采用市场分析法,从需方、供方、行政监管三个方面分析珠海市职业卫生技术服务市场的现状和存在问题.结果 珠海市存在有毒有害企业3 263家...
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【中文期刊】 陈爽 刘建华 等 《中国动物检疫》 2019年36卷11期 38-42页
【摘要】 "互联网+兽药"经营模式的兴起与发展,给兽药监管工作带来新的挑战.本文分析了兽药网络经营监管工作的现状,指出其存在的违法主体隐蔽、网络证据获取困难、违法线索来源单一等监管难题,探索提出以平台管理、部门联动、分步监管相结合的兽药网络监管新模式...
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【中文期刊】 颜建周 邵蓉 《中国药业》 2012年21卷6期 9-11页ISTICCA
【摘要】 目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生...
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【中文期刊】 东振彩 《现代医院管理》 2018年16卷2期 42-46页
【摘要】 2015年国务院在简政放权原则下,取消了卫生行政管理部门对第三类医疗技术临床应用准入审批管理,转变为登记备案管理,各地卫生行政管理部门也随之取消了第二类医疗技术的审批,这标志着医疗技术监管主体完全转变为实施该项医疗技术的医疗机构,卫生行政部...
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【中文期刊】 顿彬 陆颖 等 《中国药事》 2011年25卷11期 1059-1062页ISTICCA
【摘要】 目的 为互联网药品市场的健康及快速发展提供参考.方法 研究探讨了互联网药品市场主体备案信息共享平台,给出了信息共享机制、平台框架结构、数据分析处理流程及其关键实施技术.结果与结论 平台有效地整合了药品各市场主体及药监部门已有备案信息资源,实...
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【中文期刊】 李香玉 王广平 《医药前沿》 2017年7卷32期 377-379页
【摘要】 快速发展的跨境进口电子商务面临着诸多法律困境.基于对食品、保健食品和化妆品等主要跨境进口电子商务商品的准入和标准等法律问题的剖析,和厘清跨境进口电子商务发展所面临的法律困境,本文针对性地提出监管对策,例如构建跨境电商法律体系、备案制度、落实...
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【中文期刊】 杨玲 田友家 等 《首都食品与医药》 2017年17期 17页
【摘要】 "多证合一"改革试点是工商部门在"三证合一"、"五证合一"、"两证整合"登记制度改革的基础上,将有关涉及市场主体登记、备案等各类证、照进一步整合到营业执照上,使企业在办理营业执照后即能达到预定可生产经营状态,从而大幅度缩短企业从筹备开办到进...
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【中文期刊】 洪学智 邓盼 《财务与会计》 2016年11期 26-27页
【摘要】 《权责发生制政府综合财务报告制度改革方案》(下称《改革方案》)提出,“政府综合财务报告和部门财务报告按规定接受审计.审计后的政府综合财务报告与审计报告依法报本级人民代表大会常务委员会备案,并按规定向社会公开”.那么,政府综合财务报告应被审计...
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【中文期刊】 《中国食品》 2015年11期 132-133页
【摘要】
一）豆芽的生产
工业化豆芽生产企业（以下简称生产企业）和豆芽生产小作坊（以下简称小作坊）是食品安全第一责任人，承担主体责任。生产企业与小作坊生产豆芽要在辖区监管部门进行豆芽生产加工企业备案，备案登记有效期一年。
- 概要：
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【中文期刊】 张爱军 陈艾功 等 《山东畜牧兽医》 2014年11期 55-55,56页
【摘要】 实施畜禽养殖备案登记对加快畜牧业生产方式转变、规范畜牧生产经营行为、掌握畜牧生产经营主体动态、建立畜产品可追溯监管制度、有效防控动物重大疫病，促进现代畜牧业持续健康发展具有重要意义。从2010年起，江苏省就要求对畜禽规模养殖场进行登记备案，...
- 概要：
- 方法：
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【摘要】 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《进口食品进出口商备案管理规定》和《食品进口记录和销售记录管理规定》的有关规定，为方便进口食品进出口商办理备案和进口销售记录，切实落实进口商对...
【关键词】 中华人民共和国；国家质量监督检验检疫总局；进口食品；
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【中文期刊】 李宝林 《中国医疗器械信息》 2011年17卷3期 32-35页
【摘要】 针对医疗器械注册产品标准复核、备案管理的现状和执行过程中出现的不足进行了分析探讨.从注册产品标准的制定、发布主体和相关法律法规的规定等方面,对注册产品标准的类别归属和法律地位进行了讨论,提出合理的改进建议.
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【中文期刊】 梅达成 周瑶 《中国卫生法制》 2021年29卷2期 22-26页
【摘要】 按照我国行政法学原理,行政主体包括行政机关与法律授权组织.相比法律授权组织,行政机关掌握较多的行政资源,更便于开展行政管理工作,是我国主要的行政主体.就行政机关而言,权力有利于开展行政管理工作,责任确保职责的履行,二者不仅均不可少,而且相互...
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