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            【中文期刊】 张文华  吉丽娜  等 《中国药学杂志》 2023年58卷6期 533-536页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 对含邻苯二甲酸酯类增塑剂药包材的添加剂进行安全性评估,为药包材相容性研究提供帮助.方法 从两方面对邻苯二甲酸酯类增塑剂进行安全性研究.一方面,通过检索数据库或收集美国及欧洲官方网站公布的部分邻苯二甲酸酯类增塑剂口服途径的毒理学数据,推...

            【关键词】 安全评估邻苯二甲酸酯人每日允许最大暴露量

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            【中文期刊】 武文娣  刘大卫  《中国疫苗和免疫》 2016年22卷2期 221-229,237页MEDLINEISTICPKUCSCD

            【摘要】 疫苗上市后安全性评估的方法主要包括疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的被动监测、主动监测和特殊的流行病学研究等.被动监测旨在发现疫苗安全性信号,提出研究假设.在被动监...

            【关键词】 疫苗上市后安全评估主动监测

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            【中文期刊】 胡凯  马宏  等 《医学动物防制》 2020年36卷9期 817-820页ISTIC

            【摘要】 目的 了解、分析实验室生物安全风险评估工作现状,对提高生物安全风险评估能力进行探索.方法 对72家BSL-2(Biosafety Shelter Laboratory-2)实验室进行风险评估现状调查,定性和定量研究相结合,利用Excel 2...

            【关键词】 实验室生物安全风险评估

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            【中文期刊】 莫嘉浩  程怡  等 《中医杂志》 2025年66卷12期 1241-1248页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 目的 探讨应用中医慢病管理方案预防结直肠息肉术后复发的管理成效.方法 回顾性收集447例结直肠息肉术后患者的临床资料,以接受中医慢病管理方案为暴露因素,将患者分为暴露组和对照组,以息肉复发率为主要结局指标,比较两组患者基线特征、结局事件、安...

            【关键词】 结直肠息肉中医慢病管理息肉复发

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            【中文期刊】 朱志敏  朱琼妮  《中国新药与临床杂志》 2025年44卷3期 195-199页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 评价真实世界哌柏西利治疗激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌的疗效和安全性,分析影响哌柏西利全疗程用药的因素.方法 回顾性分析2021年1月1日至2021年12月31日接受哌柏西利治疗的HR+晚期乳腺癌患者病历资料,收集其HR表达情况、患...

            【关键词】 乳腺癌哌柏西利疗效

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            【中文期刊】 王朋田  刘宝珍  等 《化工与医药工程》 2025年46卷2期 43-47页CA

            【摘要】 对玻璃酸钠用回收乙醇中可能引入和(或)存在的杂质进行分析和风险评估,通过回收乙醇质量研究,证明回收套用次数的合理性;探究回收乙醇套用次数对玻璃酸钠纯沉工艺过程回收乙醇质量的影响,为提高产品质量的安全性和对回收乙醇的质量监控及应用提供了参考.

            【关键词】 玻璃酸钠回收乙醇套用次数

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            【中文期刊】 张志杰  崔红生  等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷16期 85-91页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:观察清咳平喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)急性加重期痰热郁肺证的临床疗效及安全性.方法:选取慢阻肺急性加重期痰热郁肺证患者100例,按照随机数字表分为治疗组和对照组,各50例.治疗组予清咳平喘颗粒联合西医常规治疗,对照组予西医常规...

            【关键词】 慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁肺证清咳平喘颗粒

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            【中文期刊】 牟欣萍  陶琳  等 《华西医学》 2024年39卷3期 494-499页ISTICCA

            【摘要】 经外周静脉置入中心静脉导管(peripheral inserted central catheter,PICC)是住院患者中最常用的中心静脉导管,而导管相关血流感染(catheter-related bloodstreams infecti...

            【关键词】 经外周静脉置入中心静脉导管导管相关血流感染防控策略

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            【中文期刊】 陈丹丹  彭兴盛  等 《药物分析杂志》 2022年42卷2期 346-351页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:研究建立化妆品中大麻二酚(CBD)及△9-四氢大麻酚(△9-THC)的检测方法,以CBD的含量作为功效参考指标,△9-THC的含量作为安全性评价指标,评价含大麻叶提取物成分化妆品的质量.方法:以Agilent ZORBAX SB-C1...

            【关键词】 化妆品大麻二酚(CBD)四氢大麻酚(THC)

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            【中文期刊】 宋海侠  岳晓华  等 《中国医学工程》 2021年29卷10期 1-5页ISTICCA

            【摘要】 目的 评价dnPD-1[粘蛋白1(MUC-1) +CD19] CAR-T细胞临床治疗复发或转移性乳腺癌的安全性和有效性.方法 取患者外周血进行T细胞分离、纯化、激活后,使用病毒载体导入MUG-1的嵌合抗原受体(CAR)基因,获得生产靶向MU...

            【关键词】 乳腺癌CAR-T细胞治疗粘蛋白1基因

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            【中文期刊】 曹远奎  朱彩英  等 《中国实用妇科与产科杂志》 2017年33卷7期 746-750页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的评价康妇炎胶囊联合抗生素治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性.方法2014年6月至2016年6月在复旦大学附属妇产科医院门诊募集盆腔炎性疾病(pelvic inflammation disease,PID)患者,随机分为研究组(康妇炎联合抗...

            【关键词】 康妇炎胶囊盆腔炎性疾病Kangfuyan capsule

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            【中文期刊】 孙世光  《中华中医药杂志》 2017年32卷4期 1411-1414页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初...

            【关键词】 中药注射剂药品说明书药物利用研究

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            【中文期刊】 曹烨  万帮喜  《中国新药杂志》 2017年26卷22期 2646-2651页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 药物安全性评价是一个贯穿新药临床前研究、临床试验、上市后再评价全程的工作.虽然在临床试验中药物安全信息的收集、记录和评价主要由研究者团队完成,但申办者所撰写的研究方案和制定的实施细则是确保高质量信息收集和评价等工作的关键性因素.应考虑从临床...

            【关键词】 临床试验安全评价受试者

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            【中文期刊】 陈思蓉  黄芝瑛  等 《中南药学》 2019年17卷10期 1729-1733页ISTICCA

            【摘要】 2013年美国食品药品监督管理局(FDA)提出综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)项目.CiPA是基于药物致心律失常机制的心脏安全性评价新方法,包括多离子通道研究、计算机虚拟预测致心律失常风险研究、人干细胞来源的心室肌细胞研究和临床心电...

            【关键词】 综合性离体致心律失常风险评估离子通道计算机模拟

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            【中文期刊】 周鹏程  张月  等 《医药论坛杂志》 2019年40卷11期 50-54,58页ISTIC

            【摘要】 目的 观察阿帕替尼联合TP(多西他赛联合顺铂)化疗方案治疗晚期食管癌的临床疗效及安全性分析.方法 选取自2016年10月至2018年1月郑州大学第一附属医院收治的经一线及以上化疗失败后的晚期食管癌患者60例为研究对象,分为观察组和对照组各3...

            【关键词】 阿帕替尼TP化疗方案晚期食管癌

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            【中文期刊】 王立波  陈士彬  等 《生物医学工程与临床》 2018年22卷1期 24-28页ISTICCA

            【摘要】 目的 研究超声刀与高频电刀在甲状腺切除术中安全性及近期治疗效果.方法 选择行甲状腺切除术患者123例,其中男性70例,女性53例;年龄18~55岁,平均年龄34.68岁.依据手术器械不同分组,对照组61例应用高频电刀治疗,研究组62例应用超...

            【关键词】 超声刀高频电刀甲状腺切除术

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            【中文期刊】 马丛  张秦  等 《北京中医药》 2017年36卷10期 877-881页ISTIC

            【摘要】 目的 评价清热养阴除湿丸(CSW)治疗湿热型银屑病关节炎(PsA)皮肤及关节病变的疗效与安全性.方法 将60例湿热型PsA患者随机分为CSW组和甲氨蝶呤(MTX)组各30例,分别给予CSW、MTX治疗,疗程均为12周.以银屑病皮损面积和严重...

            【关键词】 清热养阴除湿丸银屑病关节炎

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            【中文期刊】 黎顺平  唐上德  等 《山东中医杂志》 2017年36卷10期 876-878页ISTIC

            【摘要】 目的:观察尚德正骨手法治疗中青年神经根型颈椎病的临床疗效.方法:将80例中青年神经根型颈椎病患者随机分为尚德正骨手法组和枕-颌式卧位牵引组各40例,分别对两组治疗前后的临床疗效、VAS评分及颈椎病治疗成绩评分进行评估.结果:尚德正骨手法组和...

            【关键词】 神经根型颈椎病正骨手法临床研究

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            【中文期刊】 陈怡琳  郭丽银  等 《临床血液学杂志》 2017年30卷11期 863-866页ISTICCA

            【摘要】 目的:探讨原研伊马替尼(格列卫)转用仿制伊马替尼(格尼可)治疗慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的疗效与安全性.方法:回顾性分析13例格列卫转用格尼可治疗CML-CP患者的临床资料,比较分析2个用药时期的疗效和不良反应.结果:13例C...

            【关键词】 格列卫格尼可慢性髓性白血病慢性期

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            【中文期刊】 吴为  郑婵娇  等 《华南预防医学》 2017年43卷4期 311-316页ISTIC

            【摘要】 目的 构建一套可行、合理的区域性食品安全状况评价指标体系,为今后评估区域性食品安全评价工作提供科学依据.方法 通过文献资料分析方法初步拟定评估体系,形成专家咨询问卷,应用德尔菲法对评估体系进行修改,利用层次分析法确定指标体系权重.结果 2轮...

            【关键词】 食品供应食品安全评价研究

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            【中文期刊】 王肖肖  柴小青  等 《生命的化学》 2017年37卷2期 187-192页ISTIC

            【摘要】 胚胎干细胞在体外具有无限的自我更新和多向分化的潜能,因而具有重要的社会和经济价值.但是关于已建系的人胚胎干细胞是否处在Na(i)ve多能性状态至今仍有争议.Na(i)ve多能性状态的人胚胎干细胞建立是体外研究人类早期发育以及评估人胚胎干细胞...

            【关键词】 人胚胎干细胞Na(i)ve自我更新

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            【中文期刊】 贺群球  邱佩红  等 《中医药管理杂志》 2017年25卷7期 175-177页

            【摘要】 目的:探讨预警性干预对痴呆患者走失的防范效果.方法:采用自行设计调查表评估痴呆患者走失危险因素,制定预警性干预.选取医院2016年1~6月收治的87例痴呆患者为研究对象,识别并评估有走失高风险的患者,实施预警性干预.比较实施前后痴呆患者走失...

            【关键词】 痴呆患者预警性干预走失

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            【中文期刊】 李叶美  朱丽芳  等 《中医药管理杂志》 2017年25卷6期 105-107页

            【摘要】 目的:探讨抑郁症自杀的现状并探讨有效的护理管理措施,降低郁郁症患者的自杀率.方法:选取2015年5月~2016年5月丽水市第二人民医院精神科收治的40例抑郁症患者为研究对象.成立自杀风险管理组,完善自杀风险评估机制,改善自杀风险护理理念,对...

            【关键词】 抑郁症自杀防范

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            【中文期刊】 娄瑛巧  王红娟  等 《中医药管理杂志》 2017年25卷15期 182-183页

            【摘要】 目的:探究分析改良早期预警评分系统在慢性阻塞性肺病急性加重期患者病情评估中的应用价值.方法:随机选取医院在2013年8月~2014年12月期间收诊的400例AECOPD患者为研究对象,入院后即依据改良早期预警评分系统进行持续动态评分,根据不...

            【关键词】 预警评分系统AECOPD病情评估

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            【中文期刊】 张洁  《中医药管理杂志》 2017年25卷16期 55-57页

            【摘要】 目的:探讨安全评估表在肾内科住院患者护理中的应用效果.方法:选取2013年4月~2015年5月医院肾内科收治的160例住院患者为研究对象,对其入院编号进行排序后,以随机数表抽取法分为常规组和干预组,每组80例.常规组给予常规护理,干预组在常...

            【关键词】 肾内科住院患者安全评估

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            【中文期刊】 段瑞祥  刘大勇  等 《潍坊医学院学报》 2017年39卷3期 195-198页

            【摘要】 目的 探讨迂回减压折断法治疗黄韧带骨化型胸椎管狭窄症的安全性与实用性.方法 回顾性研究自2014年1月~2016年10月我科收治的黄韧带骨化型胸椎管狭窄症患者15例,其中男6例、女9例,年龄45~67岁,平均53.4岁,病程5个月~7年.所...

            【关键词】 胸椎管狭窄症黄韧带骨化手术方式

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