换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 567
- 26
- 19
- 1
- 119
- 102
- 66
- 61
- 20
- 87
- 42
- 37
- 25
- 24
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 廖晓军 黄璐 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1430-1435页ISTICCSCDCA
【摘要】 瑞士型权利要求是我国专利审查实践中唯一接受的医药用途专利撰写方式.该权利要求通过增加"制备"一词使其性质成为制备方法权利要求,从而在侵权行为规制和新颖性审查标准方面存在难以避免的缺陷.因此,文章提出建议,将现医药用途发明的撰写形式修改为其他...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 解晓妮 赵霞 《中国新药杂志》 2022年31卷20期 1979-1983页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物共晶能够以较低的研发成本改善药物的理化性质,引起创新主体的广泛关注,该类专利的申请量也在不断增加.本文总结了药物共晶类专利的申请现状,结合案例对审查标准进行了梳理.首先,说明书应当至少满足对晶体发明充分公开的要求;其次,在权利要求具备新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈浮 吴红丽 《中国科技纵横》 2022年17期 137-139页
【摘要】 中药是中国古代科学的瑰宝,直至今日仍在中国医疗体系中占据重要地位.随着2019年底新冠疫情的爆发,中医药为新冠肺炎的治疗发挥了重要的作用,甚至出口海外被国际社会高度认可.但是目前我国在中药国际化方面的知识产权保护意识还比较薄弱,国际竞争力不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹国英 吴翠云 等 《医学与哲学》 2018年39卷13期 32-33,55页ISTICPKU
【摘要】 为使不同机构伦理委员会统一伦理审查标准,缩小审查质量差距,亟需更细化的标准操作规程指导伦理委员会工作.首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的上海市地方标准,对伦理审查基本流程、类型等作了详细规定,尤其对伦理审查工作中使用的各种工作用表、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁锦希 詹来明 《上海医药》 2014年11期 49-53页CA
【摘要】 通过分析美国近期发生的“Lilly vs Teva”生物医药专利重复授权纠纷案，深入研究美国专利重复授权的审查标准，在此基础上讨论我国目前重复授权的审查标准，指出存在的问题及可能带来的一些不利影响。最后结合美国重复授权审查标准，对我国重复授...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄琴 谢榕 《上海医药》 2010年31卷12期 572-574页CA
【摘要】 目的:促进药品广告审查尺度的准确把握.方法:分析药品广告创意及审查的现状,探讨准确把握审查标准的对策.结果与结论:完善法规,加强企业自律,加强审查人员考核与培训.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李慧 宋晓亭 《中国药学杂志》 2017年52卷17期 1563-1568页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 证成药品专利审查引入新药注册审查思路的可行性,构建药品专利审查与新药注册审查的衔接模式,以促进专利药品的上市、增加社会公众用药选择.方法 对专利授权之“新颖性”、“创造性”、“实用性”审查标准与新药注册之“安全性”、“有效性”、“质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马旭 王国臻 等 《中国新药杂志》 2012年21卷3期 234-239页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医药领域的创新发展离不开知识产权的保护,这种保护需要不断强化提高领域技术人员的保护意识和技巧.为帮助国内医药领域科研单位和企业研发人员进一步了解专利申请流程及实务操作,促使其科研成果及时申请发明专利并能够获得合理的保护和应用,文中从医药领域...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张妞 张海洪 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 428-433页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查批准标准是伦理审查委员会作出审查决定的依据.充分理解伦理审查批准标准的要求,是保证伦理审查质量的前提.《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对伦理审查批准标准作出重要调整,包括新增对研究者和研究机构资质,以及研究结果的发布等要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡琳琳 杜昕昱 等 《中国食品药品监管》 2024年7期 68-75页
【摘要】 参考区间是定量体外诊断试剂性能的关键参数,也是体外诊断试剂注册审评的重要关注点.2022年9月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》,作为专门针对体外诊断试剂参考区间监管的指导文件,其为提升...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张海洪 《医学与哲学》 2023年44卷9期 6-10页ISTICPKU
【摘要】 2023年发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)首次设立了免除伦理审查制度.该制度设计旨在提升伦理审查效率,但也面临一系列的应用实践挑战.从澄清免除伦理审查的概念入手,简要分析免除伦理审查制度设计的初衷和必要性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李培蓉 《医学与哲学》 2023年44卷23期 60-65页ISTICPKU
【摘要】 美国Washington v.Glucksberg案和Vacco v.Quill案确立了以自杀权为核心的医生协助自杀不受宪法保护.法院在梳理成文法历史和国际共识的基础上,运用吸纳检验、仔细描述、利益衡量和对比否认的实体性正当程序标准以解释宪...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂峰 孙煦勇 等 《器官移植》 2023年14卷6期 878-883页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在移植器官严重短缺和公民逝世后器官捐献成为我国移植器官主要来源的背景下,扩大标准供者(ECD)器官已广泛应用于临床,但ECD存在基础疾病、高龄、外伤、休克或感染等情况,供器官质量会受到不同程度的影响,是影响移植疗效的重要因素之一.接受ECD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 岳小林 李晓玲 等 《首都医科大学学报》 2022年43卷4期 664-668页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为检验伦理审查互认的实施效果,北京市卫生健康委员会决定对联盟中25家具备主审资质的医疗机构进行现场督导检查,为此联盟制定了伦理审查互认现场督导检查的评分标准,以保证检查的客观性和一致性.方法 评分标准主要参考《北京市医学伦理审查互认联...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张云德 孙谨谨 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷7期 839-843页ISTICPKU
【摘要】 知情同意是伦理审查的重要组成部分,落实知情同意权有利于充分保障受试者的权益,并使其在充分知情的前提下积极配合试验进程,为安全、准确地完成临床试验提供基本保障.在试验研究中维护受试者知情权时,入排标准是否需要作为知情同意的一部分值得分析,从入...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李雪莹 王静 等 《中国新药杂志》 2020年29卷9期 978-982页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对国内药物晶型类专利申请数量快速增长,本文基于领域特点对其创造性审查标准进行了梳理.首先,新晶型不必然具备创造性,且评判创造性时不能将药物晶型微观特性的不可预期性等同于晶型产品的非显而易见性;其次,创造性评判应遵循创造性审查的一般原则和方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吉萍 李箫 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷11期 1363-1366页ISTICPKU
【摘要】 为了提升深圳市各医疗机构伦理委员会能力建设水准,满足制度建设的迫切需求,深圳市卫生健康委员会统筹规划起草了《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》.作为深圳市地方标准,规定了深圳市各伦理委员会达到的能力建设基本要求,旨在通过细化明确伦理审查要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 康燕玉 《现代食品》 2022年28卷2期 133-135页
【摘要】 本文阐述了复合调味料食品生产审查的前期工作、申请受理、技术审查和许可审批等方面的内容,论述了复合调味料生产技术审查的相关标准执行要点及存在问题,旨在引导企业在复合调味料国家食品安全生产规范下开展复合调味料的规范化生产及技术创新,实现复合调味...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张海洪 《中国医学伦理学》 2019年32卷11期 1379-1382页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练.准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重.为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》提出的七个标准入...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2019年32卷2期 195-198页ISTICPKU
【摘要】 心死亡一直被认为是死亡的唯一标准,脑死亡标准出现至今才30年,不同国家制定稍有不同的脑死亡标准.我国已制定脑死亡标准,执行脑死亡标准有利于维护逝者尊严、科学地判定死亡、卫生资源的合理利用、器官移植的开展和道德、法律责任的确定.生命自主抉择、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高倩 《护理实践与研究》 2021年18卷12期 1759-1762页ISTIC
【摘要】 目的 探讨慢性肾衰竭维持性血液透析患者液体摄入依从性管理的质量审查标准运用效果.方法 选取山东大学齐鲁医院2018年5月—2020年5月住院治疗的慢性肾衰竭维持性血液透析患者98例以及10名护理人员为研究对象.根据Joanna Briggs...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙德明 李蔚鸥 等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷10期 133-137页ISTICPKUCA
【摘要】 实验动物在生命科学及生物医药等多行业多领域的研发和实验起着越来越重要的基础性支撑作用,其巨大贡献是以实验动物身心遭受各类伤害为痛苦代价的.如何在保证动物实验结果科学可靠的前提下来保障实验动物的福利是人类首先要面对的重要伦理问题.本文从我国实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆麒 姜柏生 《医学与哲学》 2017年38卷21期 1-4页ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责.但新法规在实践上存在着一些不足和不够细化的地方,例...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；伦理审查；伦理原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵励彦 丛亚丽 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 29-33,44页ISTICPKU
【摘要】 随着生物医学研究的迅速发展,涉及人体的生物医学研究数量和复杂程度也在飞速增长.相应的对伦理审查的要求也在不断提高和完善,如何满足审查要求使研究者感到困惑.因此,对伦理委员会常见的审查方式、审查类型、材料准备过程中需要注意的事项、以及常见问题...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈颖 何飞 等 《医学与哲学》 2015年36卷21期 24-26,41页ISTICPKU
【摘要】 结合连体婴儿分离术伦理审查实例,将分离手术从伦理角度分为拯救生命和改善生命质量两种,前者要及时进行分离,后者则要在安全性的前提下择期进行分离.安全性评估的重要参考因素包括连体婴儿的类型、分离难度、不良后果与生命质量改善之间的利弊权衡以及既往...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓勇 《食品科学》 2021年42卷1期 326-332页
【摘要】 自2009年颁布实施《中华人民共和国食品安全法》,国家对食品安全的重视程度不断加强,但是仍存在对国产保健食品和进口保健食品监管不统一的问题,对进口保健食品的监管存在阶段性和力度性的不足.自2017年颁布史上最严《中华人民共和国广告法》和20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高虎 《化工管理》 2021年30期 4-5,8页
【摘要】 文章结合新的《专利审查指南》的相关规定和实际案例分析了药品专利补交实验数据审查标准的变化和适用规则.对于原始申请文件中无实验数据或仅有一定数值范围的实验数据的情况,若记载了补交实验数据所要证明的技术效果,在充分公开和创造性的审查中,补交实验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘为民 訾明杰 等 《中成药》 2010年32卷6期 1033-1036页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 临床研究的目的是产生有关人类健康和疾病的知识.伦理学的基本原则是尊重人、行善、分配公平.临床研究中的伦理学要求是将受试者风险的可能性减到最小,在产生知识时,保证尊重受试者的权利和福利.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石相莉 《现代食品》 2020年10卷19期 56-58页
【摘要】 从标准的协调配套性、标准的适用性、标准的编写质量3方面阐述了食品安全企业标准审查评价的内容和要求,并对常见问题进行了总结.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张黎黎 杨龙频 等 《中国卫生信息管理杂志》 2018年15卷1期 41-45页ISTIC
【摘要】 通过卫生标准审查工作业务需求分析,提出了包括专家管理模块、标准项目管理模块、组织审查管理模块、专家审查模块、审查记录管理模块、系统管理模块在内的卫生标准审查在线投票系统功能模块设计方案,指出了系统使用管理员、审查工作组织人员和审查专家的权限...
【关键词】 卫生标准审查；投票系统；Health standards review；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾效伟 宋艳双 等 《中华医学科研管理杂志》 2016年29卷1期 11-13页ISTIC
【摘要】 随着基因组测序成本的大幅度下降,高通量测序技术开始应用于临床医学检验领域,并在复杂疾病的临床诊断和治疗中将发挥越来越重要的作用.基于组学技术的临床检验数据系统记载了患者的诊疗信息,成为当前大健康产业重要的独立医疗研究资源.但是,由于这些数据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵歆 刘晓海 《中国药事》 2014年12期 1285-1289页ISTICCA
【摘要】 目的：讨论正确面对和处理药品专利常青问题，提出促进我国制药行业创新发展的应对策略。方法分析印度2005年专利法第三条(d)款对已知物质衍生物的药品专利常青禁止性规定的内容、立法背景、争论、意义，并比较美国、欧盟和其他新兴经济体对药品专利常青...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王志钢 刘彬 等 《首都食品与医药》 2018年25卷2期 102页
【摘要】 保健食品的企业标准是控制产品质量的重要依据,建立合法、规范、完整的企业标准,对指导保健食品生产企业生产经营、保证保健食品质量安全稳定可控具有重要意义.企业标准的备案审核是严格准入、有效监管的前提和基础.因此,本文收集整理近年来在北京市国产保...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡廷溢 赖妍彤 《中国性科学》 2007年16卷9期 11-15页ISTIC
【摘要】 本文对色情影视进行剖析,分析其历史走势,了解其种类及分级状况,指出色情影视片与性教育片的区别,探讨色情片生存的土壤及火爆的根源,指出目前色情影视对观众的误导所在,对当前国内影视片存在的问题提出了5点对策,并对已婚夫妇可否看三级影片问题及色情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁宝龙 《中国发明与专利》 2017年14卷5期 79-82页
【摘要】 药物晶型专利并不属于化合物专利范畴.在专利审查指南没有明确规定的情况下,化合物专利创造性的审查标准不能当然地适用于药物晶型专利的审查,也不能人为地扩大和替换审查规定的特定概念.预料不到的技术效果不是审查药物晶型专利创造性的唯一标准,药物晶型...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭跃 《中南大学学报（社会科学版）》 2017年23卷5期 45-52页
【摘要】 许可裁量权的滥用及许可实施的机械主义均为行政许可的恣意,并不符合许可正义实施的要求.许可裁量权的存在及对其功能主义的检视突破了裁量基准对行政处罚的原初和典型适用,实质上多数情形下许可标准是法律标准与裁量基准的混合.行政许可裁量基准有区别于其...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭爱萍 史济峰 等 《中国标准化》 2017年7期 109-111,116页
【摘要】 调查上海某区食品生产企业制定食品安全企业标准现状,分析问题和对策.方法采取文献回顾、专家评审、问卷调查等方法.结果34家企业首次提交的52件企业标准均存在问题,其中理化指标设置不符合要求、微生物指标设置不符合要求等问题发生率分别为61.54...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄璐 《法制与社会》 2017年15期 7-8页
【摘要】 平等权是指一个人要求在社会上与他人完全处于同一标准,被同等对待,不受歧视的权利.平等权应融于其他各项权利之中得到体现.法律意义上的平等权讨论,都是细化为各种权利下如何实现平等原则的讨论.对于明确含有立法归类的法律,“平等保护”条款要求分类“...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈静 廖晓曼 《医疗装备》 2016年29卷15期 38-40页
【摘要】 “十一五”和“十二五”以来,对于标准化工作,国家从政策到经费方面都给予了大力支持,放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)标准化工作得到快速发展,标准的基础性、战略性地位显著增强,充分发挥了对经济社会发展的支...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 富晓楠 李松波 等 《医学信息》 2015年28卷4期 378页
【摘要】 通过分析医疗器械广告创意案例,结合当前医疗器械广告审查现状,探讨医疗器械广告审查重点和把握标准.为推动相关法规完善,规范医疗器械广告市场提供借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方冬芬 刘滢 等 《湖北工业大学学报》 2014年1期 116-120页
【摘要】 通过对食品安全企业标准备案审查的现状和存在问题的原因进行分析，提出了食品安全企业标准备案审查的要点和重点内容。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 据新华网消息，7月6日国际食品法典委员会第35届会议审查通过了液态婴儿配方食品中三聚氰胺限量标准，即0．15mg／kg。由卫生部、农业部牵头组成的中国代表团对该限量标准表示支持。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡远广 颜红 《今日药学》 2010年20卷2期 55-56页CA
【摘要】 目的 新<医疗器械广告审查办法>[1]和<医疗器械广告审查发布标准>[2]经多年修订出台了,本文通过分析新医疗器械广告审查办法及其发布标准的实际意义,并对新旧办法和标准进行对比,为更好地贯彻执行新办法和标准提供参考.
【关键词】 医疗器械广告审查办法,发布标准；规范化；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晓秋 李冰 等 《辐射防护通讯》 2007年27卷4期 1-6页
【摘要】 介绍了美国核管理委员会新版的轻水堆核动力厂安全分析报告标准审查大纲中放射性后果分析的审管进展,讨论了委员会对放射性后果分析的见解.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周人 蔡名敏 等 《中国临床研究》 2023年36卷9期 1417-1422页ISTICCA
【摘要】 随着我国生物医学科技的迅猛发展,临床研究项目数量急速增长,伴随而来的是伦理审查面临的挑战.近年来国内已有多家区域伦理委员会陆续成立,在区域伦理审查方面取得了一定经验,但区域伦理审查在操作层面存在着一定难度.针对区域伦理审查中的难点,借鉴国外...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘兰 钟艳 《健康忠告》 2023年24期 196-198页
【摘要】 现代医学、医疗技术发展对科研项目的依赖性很高,包括前瞻性、回顾性研究,均可服务医学建设,这也要求医院做好管理,通过伦理审查为研究工作提供必要支持.本文以医院科研项目伦理审查的必要性为切入点,在此基础上分析其工作现状,包括优势、不足两个方面....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张海洪 李洁 等 《中华医学科研管理杂志》 2020年33卷Z1期 26-30页ISTIC
【摘要】 目的:分析重大突发公共卫生事件伦理审查和管理的法规和标准，明确新型冠状病毒肺炎疫情防控应急项目伦理审查与管理办法。方法:结合理论探讨、案例分析和国际法规梳理，探讨应急项目伦理审查面临的挑战和解决方案。结果:应急项目伦理审查应在遵循基本伦理原...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴昌芳 梁辉 等 《中国食品卫生杂志》 2011年23卷2期 155-156页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从科学性、安全性、规范性角度按照相关法律标准要求,对2 965份食品安全企业标准进行技术审查,本文对其中不予通过备案的原因进行分析,指出广东省目前企业标准制定中存在的主要技术问题,并提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
