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            【中文期刊】 周君梦  张彩雯  《工业微生物》 2025年55卷2期 227-229页ISTICCA

            【摘要】 文章旨在介绍一种新型微生物限度快速检测方法的开发过程,并对其性能进行系统评估.该方法基于ATP荧光法原理,采用特异性捕获技术富集目标微生物,并结合高灵敏试剂盒检测ATP含量,可在4h内完成检测,灵敏度可达 10 CFU/mL.通过方法学验证...

            【关键词】 微生物限度快速检测ATP荧光法

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            【中文期刊】 陈雄伟  佘超民  等 《安徽医药》 2025年29卷4期 677-682页ISTICCA

            【摘要】 目的 开发一种适用于无法通过常规方法对其内部微生物负载进行检测的高溶胀交联纤维素及其衍生物微生物限度的检测方法,同时对该方法适用性进行验证.方法 利用纤维素酶对高溶胀交联羧甲基纤维素钠进行酶解,再结合薄膜过滤法对纤维素微生物限度进行检测,该...

            【关键词】 微生物限度检查纤维素平衡溶胀

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            【中文期刊】 袁晓玲  黄葆华  等 《实验室检测》 2025年3卷1期 22-24页

            【摘要】 目的 建立和验证液体敷料的微生物限度检查方法,确认适用于该产品的微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2020 年版四部(通则 1105、1106)对液体敷料进行需氧菌数、霉菌和酵母菌总数的计数验证及控制菌微生物检查的验证试验...

            【关键词】 液体敷料平皿法微生物限度检查

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            【中文期刊】 衷林清  《海峡药学》 2025年37卷6期 28-32页

            【摘要】 目的 建立三种中药灌肠剂的微生物限度检查方法.方法 根据2020 版《中国药典》的四部通则1105、1106 及1107 所规定的方法对三种灌肠剂的微生物计数方法、控制菌检查法方法学进行验证,微生物计数方法学验证主要考察枯草芽孢杆菌等5 个...

            【关键词】 灌肠剂微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 孔祥翔  刘珂  等 《品牌与标准化》 2025年3期 16-18页

            【摘要】 本研究采用微生物检定法测定利福霉素钠含量,并进行了方法学验证.以嗜根考克氏菌为试验菌株,应用二剂量管碟法测定利福霉素钠含量.结果表明,利福霉素钠浓度在(0.25~1.49)μ·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为10...

            【关键词】 利福霉素钠抗生素微生物检定

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            【中文期刊】 郑露  周剑  等 《中国医药科学》 2025年15卷5期 41-44页

            【摘要】 目的 建立 1 种经过验证的检测泊沙康唑肠溶片中微生物限度的方法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020 年版四部通则 1105、1106 相关要求,考虑到这种药物对微生物生长可能产生的影响,拟采用两种方法.方法一:常规法取 1∶10 样...

            【关键词】 泊沙康唑微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 刘德军  贺玲  等 《实用中医内科杂志》 2024年38卷5期 36-38,封3页

            【摘要】 目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法.方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)"非无菌产品微生物限度检查"对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证.结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再...

            【关键词】 水敷散硝矾散微生物方法学验证

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            【中文期刊】 赵婷  曾博雅  等 《贵州医药》 2023年47卷10期 1522-1524页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立简单、有效的医院制剂上感合剂微生物限度检查的方法.方法 根据2015年版《中国药典》四部通则规定的方法对该制剂的微生物限度检查方法学进行验证.结果 微生物计数检查的5种菌株回收率在0.5~2范围内,控制菌检查大肠埃希菌合格.结论 ...

            【关键词】 上感合剂2015版《中国药典》微生物限度检查

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            【中文期刊】 赵改  刘奕麟  等 《中国医药导刊》 2022年24卷5期 513-516页ISTIC

            【摘要】 目的:探究金银花的微生物限度检查方法.方法:采用常规法、溶液稀释法、直接接种法3种方法对金银花进行微生物限度检查方法学的探究.结果:采用常规法开展金银花需氧菌总数、耐热菌总数试验,金黄色葡萄球菌回收率分别为45.0%、31.1%、23.3%...

            【关键词】 金银花微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 安俏颜  陈震尧  等 《中国当代医药》 2022年29卷34期 43-46页CA

            【摘要】 目的 建立双柏消肿止痛膏的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107中非无菌产品微生物限度检查的规定,对双柏消肿止痛膏微生物限度检查进行方法学验证,采用平皿常规法及不同比例的培养基稀释法测定需...

            【关键词】 双柏消肿止痛膏微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 庞云娟  樊文研  等 《中成药》 2017年39卷10期 2137-2140页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 《中国药典》对药品微生物限度方法学验证提出要求已实施了10多年,但目前它仍是药品生产企业工作中的重点难点.本文通过查阅文献并结合自身工作经历,论述了药品微生物限度方法学验证研究的必要性,对比现版与旧版药典相关要求与方法的差异,以帮助药品检验...

            【关键词】 药品微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 王淑玲  《生物化工》 2021年7卷3期 108-110页

            【摘要】 目的:建立验证乙酰半胱氨酸的微生物限度检测方法.方法:用薄膜过滤法、平皿法验证所采用的方法是否适合该药品微生物限度检查方法.结果:需氧菌检查、控制菌检查采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数检查采用平皿法,试验菌的回收率均在0.5~2.0范围内.结...

            【关键词】 乙酰半胱氨酸微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 王丽萍  《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2021年21卷19期 129-130页

            【摘要】 目的 建立14种中成药微生物限度检查法,并使用方法学加以验证.方法 将所选取的中成药,制备成供试液,并将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉制备成标准菌悬液进行检测,通过常规法(平血法)、培养基稀释法以及薄膜过滤法...

            【关键词】 中成药微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 雷春华  王明巧  等 《中国药业》 2020年29卷7期 98-101页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立和验证硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的微生物限度检查方法.方法 根据2015年版《中国药典(四部)》非无菌产品微生物限度检查方法,采用薄膜过滤法测定试验菌株的回收率,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法、控制菌检查方法,并进行验证.结...

            【关键词】 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微生物限度薄膜过滤法

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            【中文期刊】 王伟娜  王涛  《医药导报》 2011年30卷11期 1510-1511页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 建立甲硝唑栓的微生物限度检查方法.方法 按照<中华人民共和国药典>2010年版附录的要求进行方法学验证,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,真菌及酵母菌计数采用薄膜过滤法,控制菌检查采用薄膜过滤法与低速离心-薄膜过滤法.结果 细菌、真菌...

            【关键词】 甲硝唑栓微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 郭艳春  于得才  《中国实验方剂学杂志》 2010年16卷14期 179-180页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:确认药典常规法是否适合于同芬和培欣的微生物限度检查,并取得适宜的检查方法.方法:按2005年版<中国药典微生物限度检查法及方法学验证要求,对同芬和培欣进行了方法学验证.结果:同芬和培欣对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑菌作用...

            【关键词】 方法学验证微生物限度同芬

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            【中文期刊】 李俊  邢建华  等 《医药导报》 2009年28卷2期 253-254页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 建立硝酸咪康唑阴道栓微生物限度检查法.方法 测定硝酸咪康唑阴道栓对大肠埃希菌等5种实验菌的回收率,对2个控制菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)的检查方法进行验证.结果 用离心集菌薄膜过滤法检查本品的细菌总数、霉菌及酵母菌计数,其试验菌...

            【关键词】 咪康唑,硝酸,阴道栓微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 孙臻  黄祖光  《中国热带医学》 2008年8卷8期 1457-1457,1467页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 建立消癥丸的微生物限度检查方法并进行验证,保证检验结果的正确性和可信性. 方法 采用平板菌落计数法对本品的细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证;采用常规法对大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌控制菌方法进行验证. 结果 通过5种阳性菌的回收率试...

            【关键词】 微生物限度检查法消癥丸方法学验证

            浏览:144 被引:1 下载:4
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            【中文期刊】 王海华  韦涛  《中国药房》 2008年19卷28期 2222-2223页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:建立阿咖酚散的微生物限度检查法,并对该法进行方法学验证.方法:采用2005年版中国药典附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:平皿法的5种试验菌的回收率均低于70%;薄膜过滤法回收...

            【关键词】 阿咖酚散微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 刘伟  蒋平  等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷11期 1630-1632页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:对山楂化滞丸微生物限度检查的方法进行验证.方法:按照中国药典2005年版一部附录提供的微生物限度检查法的要求进行验证实验.结果:山楂化滞丸对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均高于70%.结论:山楂化滞丸...

            【关键词】 山楂化滞丸微生物限度检查法方法学

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            【中文期刊】 颜彦  王康俊  等 《中国热带医学》 2007年7卷2期 259,263页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 探讨对半夏止咳糖浆进行微生物限度检查进行验证的方法.方法 采用常规法或培养基稀释法对本品的细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证.结果 通过人工污染5种代表菌株的回收率试验,以常规法测定半夏止咳糖浆大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和...

            【关键词】 微生物限度检查法半夏止咳糖浆方法学验证

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            【中文期刊】 王妤  《中国热带医学》 2007年7卷9期 1664,1697页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的 以微生物限度检查常规法评价不同浓度的苯甲酸钠对微生物生长的影响.方法 采用常规法对不同浓度的苯甲酸钠人工污染5种代表菌株,测定回收率,分析苯甲酸钠的最低抑菌浓度.结果 确定0.3%的苯甲酸钠对菌落的回收率均高于70%,符合验证的要求;...

            【关键词】 微生物限度检查法苯甲酸钠罗汉果止咳糖浆

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            【中文期刊】 倪玉佳  朱文静  等 《药学服务与研究》 2019年19卷6期 409-412页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立复方硝酸咪康唑软膏的微生物限度检查方法.方法:按照《中华人民共和国药典》的规定,根据软膏的理化特点,供试品经十四烷酸异丙酯与含10%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠溶液-蛋白胨缓冲液处理后,采用薄膜过滤法进行微生物计数检查,采用...

            【关键词】 复方硝酸咪康唑软膏微生物限度检查方法学验证

            浏览:131 被引:8 下载:17
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            【中文期刊】 曾蔚欣  刘敏  等 《中国医药导报》 2019年16卷15期 96-99页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立有效、简单、经济的医院制剂水合氯醛口服溶液微生物限度检查方法,并用建立的方法对3个批次的样品进行微生物限度检查.方法 依据现行《中国药典》2015年版四部通则的相关要求,选用薄膜过滤法进行样品的前处理,选用5种菌株进行方法学验证....

            【关键词】 水合氯醛口服溶液薄膜过滤法微生物限度检查

            浏览:184 被引:8 下载:81
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            【中文期刊】 张聪聪  程龙  等 《海峡药学》 2020年32卷2期 66-68页

            【摘要】 目的 建立疏肝通络胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2015年版的规定,采用常规法、稀释法进行疏肝通络胶囊微生物限度检查的方法学验证.结果 供试品五种试验菌的回收率均达到0.5以上,控制菌能正常检出.结论 采用常规法和稀释法进...

            【关键词】 疏肝通络胶囊微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 江强  祝智  等 《广东化工》 2020年47卷18期 57-58,82页

            【摘要】 目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法.方法:采用《中国药典》2015年版四部"非无菌产品微生物限度检验方法"规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查.结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制...

            【关键词】 氯雷他定糖浆微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 石云  王晓妃  《中国医院用药评价与分析》 2018年18卷7期 928-930页ISTIC

            【摘要】 目的:建立和验证尿酸消胶囊的微生物限度检查方法.方法:根据《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)"非无菌产品微生物限度检查",采用平皿法、薄膜过滤法对试验菌株的回收率进行测定,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法;并对控制菌检查方...

            【关键词】 尿酸消胶囊微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 李智勤  路东旭  等 《时珍国医国药》 2009年20卷2期 464-465页PKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立消痛贴膏微生物限度检查方法.方法 参照<中国药典>2005年版微生物限度检查方法,采用常规法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法 学验证.结果 采用常规法时,白色念珠菌、黑曲霉的菌回收率均高于70 %,采用培养基稀释法(0.2 m...

            【关键词】 微生物限度检查法方法学验证消痛贴膏

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            【中文期刊】 杨劼  段肖翠  等 《河北医药》 2016年38卷9期 1363-1365,1368页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立养真接骨胶囊的微生物限度检查方法。方法采用平皿法(培养基稀释法)与常规法,以金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉菌和乙型副伤寒沙门菌为阳性对照菌,进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌验证。结果规定条件下培养,...

            【关键词】 养真接骨胶囊微生物限度检测方法学验证

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            【中文期刊】 陈雅琳  冯旭  等 《药学实践杂志》 2016年34卷2期 177-178页ISTIC

            【摘要】 目的 建立复方红景天口服液的微生物限度检查方法.方法 按照《中华人民共和国药典》(2010年版)附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌数计数方法和控制菌检查方法进行验证.结果 金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法,大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、白念珠...

            【关键词】 复方红景天口服液微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 刘爱明  《辽宁中医药大学学报》 2015年17卷2期 64-66页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立消炎止咳片的微生物限度检查方法.方法:按《中华人民共和国药典》2010年版(一部)微生物限度检查法进行验证试验,细菌计数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌计数及大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法检查.结果:各菌的回收率均大于70%,该方...

            【关键词】 消炎止咳片微生物限度检查方法学验证

            浏览:18 被引:3 下载:0
            • 概要:
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            【中文期刊】 兰茜  李萍  《食品与药品》 2015年5期 342-345,346页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立清湿热止痒洗液的微生物限度检查法。方法按《中国药典》2010年版规定,建立该品种微生物限度检查方法,并进行验证。结果以薄膜过滤法(100 mL/膜)进行细菌、霉菌和酵母菌检查,控制菌铜绿假单胞菌检查采用常规法,金黄色葡萄球菌检查宜...

            【关键词】 清湿热止痒洗液微生物限度检查方法学验证

            浏览:44 被引:1 下载:0
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            【中文期刊】 左小明  《中华临床医师杂志(电子版)》 2015年9卷23期 97-100页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立鞣酸软膏的微生物限度检查方法.方法 采用中国药典2010版二部微生物限度检查法对鞣酸软膏进行检查.结果 常规法不适用于鞣酸软膏的微生物限度检查,鞣酸软膏对金黄色葡萄球菌具有抑制作用,宜采用培养基稀释法进行细菌计数.结论 该方法可用...

            【关键词】 鞣酸软膏微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 霍玲玲  冯健科  《西部中医药》 2015年28卷6期 34-35页ISTIC

            【摘要】 目的:建立消肿止痛洗液的微生物限度检查法.方法:按《中国药典》(2010年版)微生物限度检查法进行验证和试验,测定消肿止痛洗液对5个规定试验菌株的回收率,对控制菌的检查法进行验证.结果:方法学验证中各菌的回收率菌>70%,该方法可行.结论:...

            【关键词】 消肿止痛液微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 杨春杰  丁连峰  等 《安徽医药》 2014年18卷3期 455-458页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立妇科止带片微生物限度检查方法.方法 采用薄膜过滤法进行细菌数计数,采用平皿法进行霉菌和酵母菌计数,采用常规法进行控制菌的检查.结果 大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率皆在80%以上;金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回收率皆在95%...

            【关键词】 妇科止带片微生物限度检查法薄膜过滤法

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            【中文期刊】 贾雷  王嘉南  《药学研究》 2014年10期 589-591页ISTICCA

            【摘要】 目的:探讨建立甲磺酸达比加群酯胶囊的微生物限度检查的方法。方法依据《中国药典》2010年版(二部)收载的微生物限度检查法应用指导原则进行方法学验证试验。结果试验表明甲磺酸达比加群酯胶囊对枯草芽孢杆菌和金黄色葡萄球菌具有较强的抑制作用。结论推...

            【关键词】 甲磺酸达比加群酯胶囊微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 公伟  杨玲  《中国药业》 2014年23期 52-52,53页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,5种试验菌的回收率均高于...

            【关键词】 生精胶囊微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 檀巧婷  严佳  等 《药学实践杂志》 2014年5期 366-367,382页ISTIC

            【摘要】 目的:建立快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法,按照《中国药典》2010年版二部有关微生物限度检查法的相关要求进行快立洁手消毒凝胶的微生物限度检查方法验证。方法学验证试验以枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠...

            【关键词】 快立洁手消毒凝胶微生物限度检查方法学验证

            浏览:160 被引:1 下载:8
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            【中文期刊】 郑兆显  张秀花  等 《药学研究》 2014年8期 459-460,463页ISTICCA

            【摘要】 目的:通过对不同厂家同一品种的方法学验证,建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株,用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性,采用培养基稀释法对五株阳性菌株回...

            【关键词】 通便灵胶囊微生物限度检查回收率

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            【中文期刊】 洪亮  《中国药业》 2014年22期 49-50,51页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立检查痛经宁颗粒微生物限度的方法,并对其进行方法学验证。方法按2010年版《中国药典(一部)》方法对3批痛经宁颗粒的微生物限度检查方法进行验证,细菌的计数方法和控制菌检查均采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数采用薄膜过滤法。结果各试验...

            【关键词】 痛经宁颗粒微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 张国庆  杜建红  等 《药学实践杂志》 2014年5期 368-371页ISTIC

            【摘要】 目的:建立稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查方法并进行方法学验证,确保方法的有效性。方法按《中国药典》2010年版二部附录XI J方法验证试验的要求,对稀苯扎溴铵溶液进行微生物限度检查法的方法学验证。结果对本溶液的微生物限度检查可采用薄膜过滤法进...

            【关键词】 稀苯扎溴铵溶液微生物限度检查

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            【中文期刊】 梁晨  梁会  等 《贵阳中医学院学报》 2014年36卷4期 130-132页ISTIC

            【摘要】 目的:建立复方肿节风舍剂的微生物限度检查方法.方法:采用平皿计数法对复方肿节风合剂的细菌、霉菌和酵母菌计数进行加样回收率试验;采用控制菌中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的相应检查法进行控制菌检查.结果:通过5种阳性菌的回收实验,复...

            【关键词】 复方肿节风合剂微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 吕建伟  唐勇琛  等 《检验医学与临床》 2013年24期 3310-3311页ISTICCA

            【摘要】 目的:探讨乙肝转阴散的微生物限度分析和检查方法的有效性。方法选择5种菌为阳性对照,采用平皿计数法,采用回收率试验对细菌、丝状真菌及酵母菌计数方法的回收率进行验证;采用相同的实验条件,观察大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌在试验组、阳性对照组和阴性...

            【关键词】 乙肝转阴散微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 王沁馨  《中国医药》 2013年8卷z1期 72-73页ISTIC

            【摘要】 目的 考察逍遥丸(小蜜丸)的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》[1]2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.比较常规法、培养基稀释法(验证法)测定逍遥丸的抑菌率.结果 逍遥丸对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,常规方...

            【关键词】 逍遥丸微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 刘素玲  李郑林  等 《中国药师》 2013年16卷3期 470-471页ISTICCA

            【摘要】 目的:建立熟地强筋丸的微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2010年版规定对3批熟地强筋丸进行微生物限度验证试验,并测算菌回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌以培养基稀释法(0.2 ml/皿)处理,白色念珠菌,黑曲霉菌...

            【关键词】 熟地强筋丸微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 王沁馨  《中国药业》 2012年21卷6期 38-39页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.

            【关键词】 美洛昔康胶囊微生物限度检查方法学验证

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            【中文期刊】 王建东  杨玲  《中国药业》 2012年21卷12期 51-52页ISTICCA

            【摘要】 目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金...

            【关键词】 复方玄驹片抑菌作用微生物限度检查

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            【中文期刊】 张婧娴  黎向阳  等 《海峡药学》 2018年30卷9期 68-71页

            【摘要】 目的 对我院三种医院制剂的微生物限度检查和控制菌检查进行方法学验证,并制定相应的检查方法.方法 按《中国药典》2015年版四部附录通则"1105、1106和1107"中的相关规定,采用平皿法和直接接种法分别进行三种医院制剂的微生物限度检查和...

            【关键词】 中国药典微生物限度方法学验证

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            【中文期刊】 游燕  杜春华  等 《医药前沿》 2018年8卷21期 339-340页

            【摘要】 目的:建立阿奇霉素胶囊微生物限度检查法并进行方法学验证.方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验.结果:需氧菌总数检查采用薄膜过滤法(1:100供试液,冲洗量为700m l),霉菌和酵母菌检查采用培养基...

            【关键词】 阿奇霉素胶囊微生物限度培养基稀释法

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            【中文期刊】 杜春华  李东娴  等 《医药前沿》 2018年8卷16期 385-386页

            【摘要】 目的:建立阿司匹林肠溶片微生物限度检查法并进行方法学验证.方法:按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验.结果:需氧菌总数检查采用培养基稀释法加中和剂法(调节p H后的1:20供试液,1m l/皿),霉菌和酵...

            【关键词】 阿司匹林肠溶片微生物限度常规法

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