换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 7008
- 715
- 278
- 1
- 1
- 2549
- 1491
- 605
- 519
- 518
- 771
- 496
- 417
- 230
- 126
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 陈旻 伍伟聪 等 《医药导报》 2025年44卷2期 227-235页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调策略,为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案.方法 通过文献调研和梳理,对比各国药典残留溶剂控...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则；残留溶剂；药典；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱超挺 周天绮 等 《医疗装备》 2024年37卷2期 160-164页
【摘要】 随着增材制造(AM)技术的发展和精准医疗概念的推广,AM医疗器械逐渐在定制化齿科及个性化植入领域被广泛应用.但在注册取证环节,国内仍旧缺少AM医疗器械的审评指导原则及针对性国家和行业标准.此外,AM技术本身在制造过程中的不确定性将引入较大风...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨雨 邵雪 《中国食品药品监管》 2024年12期 78-87页
【摘要】 近年来,随着生物技术的快速发展和多个双特异性抗体药物(双抗药物)的成功上市,双抗药物在医药研发领域备受关注,已成为国内外药企研发的热点.作为一类具有双功能的"单药",双抗既不同于有关的单抗,也不同于单抗的联合用药,具有结构和作用机制复杂性....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘甦苏 凌晨 等 《中国食品药品监管》 2024年6期 16-31页
【摘要】 致癌性试验是药物非临床安全性评价的重要内容之一.当前国内外普遍采用并认可基于ICH S1B指南建立的药物非临床致癌性试验替代方案.遗传修饰致癌性小鼠模型是替代方案中"卡脖子"的关键技术问题.从1997年ICH S1B指南发布至今,我国制药行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张艳宝 高慧桃 等 《中国新药杂志》 2023年32卷18期 1843-1849页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 食物摄入会导致人体胃肠道的生理状况发生各种变化,如胃肠道pH、离子强度、缓冲容量、胃排空时间、内脏血流及代谢酶等.这些变化可通过改变药物的释放、吸收、分布、代谢和/或排泄来影响药物的药动学特征.因此,了解食物是如何改变人胃肠道的管腔状况以及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柏小寅 杨红 《协和医学杂志》 2023年14卷1期 81-85页ISTICPKUCSCD
【摘要】 随着我国药物研发和临床研究水平的不断提高,所涉及的药物临床试验范围不断扩大,临床研究设计和实施规范的重要性亦逐渐受到重视.2021年10月,国际人用药品注册技术协调会对原有药物临床研究指导原则进行了首次修订,即《E8(R1):临床研究的一般...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢杏梅 高悦 《中南药学》 2023年21卷5期 1393-1398页ISTICCA
【摘要】 目的 以新型抗肿瘤药物为重点,分析2018年起《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(简称《指导原则》)中纳入国家医保谈判药品的发展变化情况.方法 对比历年《指导原则》和上一年份或对应年份《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 耿雪 祝清芬 等 《中国药业》 2023年32卷11期 48-53页ISTICCA
【摘要】 目的 通过专家评估获得或变更(定量)构效关系[(Q)SAR]评价分类结果实例,提供一种基于人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)M7(R1)指导原则进一步利用专家进行评估的杂质遗传毒性评价程序.方法 采用Lhasa公司的Nexus 2.5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯红云 周凌芸 等 《中国药事》 2022年36卷6期 630-636页ISTICCA
【摘要】 目的:通过比较分析国内外关于临床试验期间个例安全性报告的相关法规和指导原则要求的异同点,为加强我国药物警戒监管体系中个例安全性报告的监管要求提供理论依据.方法:通过分析ICH、美国及欧盟临床试验期间个例安全性报告相关的法规以及指导原则情况,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 申际丽 龚青 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷11期 1599-1605页ISTICCSCDCA
【摘要】 近年来,为鼓励儿童用药的开发,我国频繁出台了相关的法规和指导原则.而由于儿童群体的特殊性,开发适合儿童的处方是一个挑战.尤其是应选择合理的辅料方面,因其安全性数据有限,故辅料在儿童中的使用常受到限制.该研究以备受关注的抑菌剂为例,梳理了我国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晔 刘畅 等 《大众标准化》 2022年18期 16-18页
【摘要】 根据相关专业要求,按照医用压缩式雾化器所具备的特性,在GB9706.1-2007《医用电气设备安全通用要求》和《医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)》的基础上,文章对医用压缩式雾化器的工作原理和作用机理进行了介绍,对其检测方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛晶 南楠 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 介绍中国药学会翻译的美国FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中涉及289目录的185个品种,从2016年6月至今的BE试验指导原则的更新情况,作为对已发布的中文翻译稿的补充.方法 在FDA网站上对相关品种逐一进行检索,研究和分析有修...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨平 曲建博 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 2004-2008页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 欧盟植物药的发展和研发水平在国际上较为领先,植物药法规和质量体系也相对完善.本文通过对欧盟植物药质量标准指导原则及欧洲药典的植物药标准进行介绍,以期为中药新药质量标准的研究和制定提供借鉴,亦为中药欧盟国际注册提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘倩 南楠 等 《中国新药杂志》 2019年28卷18期 2200-2205页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 制剂生物等效性试验是评价仿制药内在质量的关键之一.FDA颁布的《特定品种生物等效性指导原则》中,对眼用制剂如何进行生物等效性试验提出相应要求,其要点包括试验设计、生物等效性研究对象的选择、检测指标、生物豁免原则等,以上指南对我国正在开展的仿...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓一农 郭智娟 《医药导报》 2018年37卷9期 1150-1152页ISTICPKUCA
【摘要】 《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中存在一些问题,例如甲硝唑在妊娠期应用警示前后不一致,头孢菌素过敏患者和羊膜早破患者预防性用药方案前后不一致,多西环素用于人工流产术的用药方法和剖宫产术初次用药时机未明确等.这些问题直接影响抗菌药...
【关键词】 抗菌药物临床应用指导原则；抗菌药物；临床用药须知；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈欣燕 刘美方 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷9期 1560-1566页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:通过专家问卷调查(德尔菲法),研制健康生活方式的中医指导原则.方法:在前期文献研究基础上,对中医治未病、预防保健等领域的专家进行两轮德尔菲法问卷调查,探讨健康生活方式中医指导原则框架及条目,并对专家积极度、集中程度、协调程度、权威程度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈欣燕 赖月红 等 《世界中医药》 2017年12卷11期 2803-2808页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过专家问卷调查(德尔菲法),研制中医四季调养指导原则.方法:在前期文献研究基础上,对中医治未病、预防保健等领域的专家进行两轮德尔菲法问卷调查,探讨四季调养中医指导原则框架及条目.研究对专家积极度、集中程度、协调程度、权威程度进行评价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闵红 高翔 等 《中国医药科学》 2021年11卷23期 74-77页
【摘要】 目的 调查目前市面上软膏剂的水分活度(aw)分布状况,为"水分活度测定在非无菌制剂中的应用指导原则"提供数据支撑.方法 2019年8月在西安市各大药店采集43家生产企业34个品种共102批次软膏剂,并在25℃下对其aw进行检测.结果 软膏剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 易蕾 龚巍巍 等 《医药导报》 2015年3期 423-425页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：进一步完善《麻醉药品临床应用指导原则》，更好指导麻醉药品临床合理应用。方法学习《麻醉药品临床应用指导原则》，收集和整理其存在的问题，并提出建议。结果该文收集了《麻醉药品临床应用指导原则》收录的内容与原则不符、收录的品种与公布的品种不符...
【关键词】 《麻醉药品临床应用指导原则》；问题；建议；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 况赟 黄洁 等 《中国临床药理学杂志》 2014年7期 642-646页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 Ⅰ期临床试验是新药开发从临床前研究进入人体试验的关键一步。发达国家均制定了相应的法规政策和指导原则。英国制药工业协会（ ABPI）发布了2012版Ⅰ期临床试验指导原则，其对Ⅰ期临床试验中重点关注的问题（如风险评估、合同和协议、保密、试验对象...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙然好 陈爱莲 等 《生态学报》 2013年33卷8期 2322-2329页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在人口膨胀和快速城市化的全球化背景下,构建人与自然和谐的生态景观是城市景观规划和设计的基本美学观和价值观.缺乏统一的指导原则和评价标准使得城市生态景观建设出现了很多问题,也限制了生态景观的进一步推广和实践.基于文献调研和专家咨询的方式,归纳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐霖 付沫 《护理研究》 2013年27卷24期 2687-2688页ISTICPKU
【摘要】 在淡马锡基金会的资助下,笔者于2012年6月9日-23日在新加坡义安理工学院,参加了"护理教师培训计划"的培训.并在该院教师培训中心进行卓越教学法指导原则的培训.现介绍如下:
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 光红梅 王庆利 《中国新药杂志》 2012年21卷16期 1846-1848页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文通过分析欧洲药品管理局(EMA)复方药物非临床评价指导原则的起草背景和具体内容,介绍了EMA对复方药物非临床安全性评价的考虑要点,包括复方药物的类型以及不同类型复方药物非临床评价方案,以期为国内复方药物的非临床研究提供参考.文中同时对复...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈渊成 张菁 《中国新药杂志》 2012年21卷7期 732-736,766页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 数据缺失是确证性临床试验研究中不可避免的问题,如何正确处理数据缺失是影响临床试验结论客观性的重要因素.临床试验中的数据缺失主要表现为病例脱落,根据其机制可分为完全随机缺失、随机缺失和非随机缺失.通过完善病例分析、谨慎选择缺失值处理方法(如填...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘松山 韩瑚 等 《中国新药杂志》 2011年20卷3期 204-207页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文中依据中药治疗特发性血小板减少性紫癜(idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)临床研究指导原则的评价方法,提出修订ITP的中医辨证分型、纳入排除标准、病情分级标准、疗效评价标准、分别评价出血和PLT...
【关键词】 特发性血小板减少性紫癜；临床评价；中药新药临床研究指导原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖秀香 庞溯摈 《护理研究》 2011年25卷5期 407-408页ISTICPKU
【摘要】 [目的]了解<综合医院分级护理指导原则>在临床中的实施情况及影响因素.[方法]采用自行设计的问卷对163名临床护士进行<原则>相关问题的问卷调查.[结果]目前医院在实际工作中贯彻落实<综合医院分级护理指导原则(试行)>的情况不容乐观,人力资...
【关键词】 《综合医院分级护理指导原则(试行)》；综合医院；实施；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 鲁爽 王凌 《中国临床药理学杂志》 2011年27卷11期 892-896页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 日本厚生劳动省于2010年7月9日发布本指导原则,拟于2012年7月1日起施行.本指导原则主要阐述了针对2型糖尿病开发口服降血糖新药时,为评价其安全有效性而开展的临床试验的设计、实施、评价方法等的一般原则.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《中国临床药理学杂志》 2011年27卷8期 649-653页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国FDA现行的"人用处方药和生物制品说明书的不良反应部分指导原则",对说明书不良反应部分的内容和形式有详尽的要求.而我国还没有相关法规对此作详细规定,也没有相应指导原则.本文介绍FDA该指导原则的主要内容,期望对在我国上市的处方药说明书的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李雪梅 萧惠来 《中国新药杂志》 2011年20卷6期 493-496页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前我国药品注册申请人药品说明书起草的质量良莠不齐.2010年3月FDA颁布了<人用处方药和生物制品说明书的用法用量部分指导原则>,对如何撰写说明书用法用量项目有详尽的描述.目前我国还没有类似细化的指导原则,主要在<化学药品、生物制品说明书...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张文双 沈叙庄 等 《中国循证儿科杂志》 2010年05卷6期 404-411页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 调查2002至2006年五家三级甲等儿童医院门诊和住院患儿抗菌药物消耗情况,并对2004年10月颁布的<抗菌药物临床应用指导原则>(指导原则)实施前后的药物消耗情况进行评价.方法 选择五家三级甲等儿童医院:首都医科大学附属北京儿童医院...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏畅 郭俊艳 等 《中国护理管理》 2010年10卷12期 86-88页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:更好地贯彻落实<综合医院分级护理指导原则(试行)>.方法:从分析原有分级护理制度执行中存在的问题入手,阐述了落实新指导原则的重要性.结果:根据当前现状提出落实新指导原则的管理对策:①加强对新指导原则的宣传教育和学习;②细化分级护理服务...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 鲁爽 《中国临床药理学杂志》 2010年26卷8期 634-640页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本指导原则是日本厚生劳动省委托日本风湿学会制定,2006年由日本厚生劳动省发布.本指导原则主要内容是对开发新的抗类风湿药物而进行的临床试验的设计、实施和评价等基本方法和程序,目的是提高抗类风湿药物临床试验的质量.但是,类风湿性关节炎的临床以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙燕 《中国新药杂志》 2009年18卷18期 1695-1700页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自从20世纪50年代肿瘤逐渐成为卫生工作的重点之一,抗肿瘤学新药的研制也随之开始.但由于没有合适的指导原则,在早期发展缓慢而且受到干扰.从80年代以后卫生部药政局制定了新药开发的GCP指导原则,有些有效新药经过临床试验进入市场为患者服务.1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张星一 张艳晶 等 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷4期 362-365页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国FDA于2009年4月16日颁布了<仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则>,规范了仿制药申请提交生物等效性资料和相关研究数据的要求,这对我国的现实国情比较有借鉴意义,可资业内同仁参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨进波 谢松梅 等 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷1期 79-81页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文在全面回顾本刊<抗菌药物临床试验专栏>情况的基础上,提出了我国抗菌药物临床试验指导原则进一步发展的思考和建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐健元 马坤 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷4期 372-374页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究中缺失值的出现,可能会对评价的客观性造成一定影响.欧盟医药产品管理局专门就缺失值问题制定了相关指导原则,其中见解可为国内新药研究提供一定参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢松梅 鲁爽 《中国临床药理学杂志》 2008年24卷3期 285-288页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抗菌药物是一类具有独特治疗学特点的药物,其临床评价存在诸多不同于一般药物评价的考虑,本文通过介绍日本"抗菌药物临床评价指导原则",以期为相关药物研发和评价人员提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 干小红 白映涛 等 《中国药房》 2008年19卷17期 1303-1305页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价<抗菌药物临床应用指导原则>的实施情况.方法:随机抽取我院2003年6～12月(干预前)与2005年6～12月(干预后)儿科出院病历各200份,按预先设计好的"抗菌药物应用对比调查表"填写,对数据进行统计、分析.结果:干预后我院儿...
【关键词】 抗菌药物；抗菌药物临床应用指导原则；儿科；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵颖 《中国新药杂志》 2008年17卷16期 1369-1371,1380页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 指导原则是指导药品研发和评价的核心技术性文件,是规范药品研发秩序和提高研发与评价水平的关键工具.着力推进指导原则的实施是改变目前研发现状的有力举措.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王淑洁 王育琴 等 《中国药房》 2008年19卷8期 635-637页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解<抗菌药物临床应用指导原则>的落实情况.方法:选取长沙和广州两省会城市6家三级综合性医院2005年7月所有甲状腺手术出院病历,从各家医院随机抽取10份,共60份,将调查内容逐项填入调查表,依据<抗菌药物临床应用指导原则>进行统计、...
【关键词】 抗菌药物；抗菌药物临床应用指导原则；依从性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张星一 《中国新药杂志》 2008年17卷24期 2162-2164页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品包装是药品质量保障的重要基础,也是药物研发体系的重要一环.其合理选择应根据药物性质、剂型特点、气候带等科学决策.目前,我国药品材料领域还存在种种不足,文中结合相关<指导原则>,对其选择原理进行了阐述,对现存的问题进行了分析,对今后的发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵德恒 李娅杰 等 《中国临床药理学杂志》 2008年24卷6期 564-565页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对指导原则中疗效评价标准的分析,使相关人员在制定临床试验方案时,能更准确把握疗效评价的意义及实施中应注意的事项,有利于更好地开展临床试验.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊燃 李娅杰 《中国新药杂志》 2007年16卷16期 1233-1236页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 由于世界艾滋病毒(HIV)感染率的不断上升,抗HIV药物的研发引起世界各国的关注.目前国内抗HIV药物临床试验的经验尚不多.2005年9月欧洲医药品管理局(European Medicine Evaluation Agency,EME...
【关键词】 欧洲医药品管理局；抗艾滋病病毒感染药物；指导原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李立安 占昭君 等 《中国药房》 2007年18卷35期 2748-2750页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价我院门诊麻醉性镇痛药的利用情况.方法:对我院2005年8月～2006年8月门诊处方中麻醉性镇痛药的应用情况进行回顾性分析.结果:60a以上老年人中,癌症疼痛患者应用盐酸哌替啶注射液及所有麻醉性镇痛药的比例均明显高于非癌症疼痛患者(...
【关键词】 麻醉性镇痛药；癌症疼痛；癌症三阶梯止痛指导原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苟静玲 张明华 等 《中国药房》 2007年18卷7期 556-557页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:促进临床合理用药.方法:对我院2003～2005年中每年1月份就诊"医保"患者的9 458份处方进行统计分析,并利用Excel录入制表建立数据库,根据《抗茵药物临床应用指导原则》进行合理性分析.结果与结论:我院门诊使用抗茵药物的比例在...
【关键词】 抗菌药物临床应用指导原则；抗菌药物；影响；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 霍艳 李波 《中国药学杂志》 2006年41卷20期 1525-1529页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 阐述免疫毒性研究的近况.方法 依据近年来国内外的相关文献资料,对免疫毒性的概念、技术要求的国内外进展情况,以及欧洲、美国、日本等免疫毒性指导原则的主要内容和比较进行了综述.结果 与结论 ICH S8指导原则使免疫毒性评价和试验方法得到...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周华 刘良 《中药新药与临床药理》 2005年16卷4期 296-300页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局的<植物药研制指导原则>于2004年6月定稿并正式公布.作者对美国植物药管理的历史、该指导原则的结构和主要内容、植物药研制的主要技术要求做了介绍,并对其特点进行了分析.该指导原则对植物药的Ⅰ、Ⅱ期临床前研究的技术要求比...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王建华 《中国医学伦理学》 2004年17卷6期 1-3,9页ISTICPKU
【摘要】 针对目前农村爱国卫生工作存在的主要问题及其表现,从主、客观方面分析了出现问题的主要原因.按照全面建设小康社会的目标要求,从维护9亿农民健康利益出发,试论了切实加强农村爱国卫生工作的指导思想和道德原则,对进一步做好农村爱国卫生工作提出了协调关...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王庆利 张凤琴 等 《中国临床药理学杂志》 2004年20卷6期 459-461页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 经皮给药产品具有可能导致皮肤刺激性和/或过敏性的特性,为了全面地评价仿制经皮给药产品与参比制剂的等效性,需要对仿制产品的皮肤刺激性和过敏性进行评估.本文介绍了美国FDA相关指导原则中,评估仿制经皮给药产品皮肤刺激性和过敏性的临床试验设计及其...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄晓龙 《中国新药杂志》 2001年10卷8期 626-628页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 自从20世纪70年代早期,随着多肽的固相合成及HPLC纯化、分析技术的发展,多肽作为一个潜在的新药,越来越引起人们的兴趣.近年来核磁共振光谱(NMR)、质谱(MS)及合成方法等方面的发展,使得研究者创制与天然多肽在药理作用上有所改变的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
