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          【中文期刊】 任磊  柴逸峰  等 《中国新药与临床杂志》 2020年39卷8期 463-467页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 同情用药是指在特定情况下允许对人体使用可能具有疗效但尚未上市的药品.我国初步建立同情用药制度,但尚未正式发布相关管理办法和实施操作细则,无法保障同情用药制度顺利运行.法国通过临时使用授权制度实现药品的同情使用,在分类管理、申请、审评、供给、...

          【关键词】 法国临时使用授权体恤使用试验

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          【中文期刊】 仲宣惟  韩若斯  等 《中国药学杂志》 2020年55卷23期 1979-1984页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 结合新冠肺炎疫情的发展,对照美国紧急使用授权制度,收集和分析我国在应对突发公共卫生事件中与医药产品应急审批使用有关政策,探讨适合中国国情的药品紧急使用相关管理建议,以期为将来制修订相关法律法规提供参考.方法 查阅有关政策法规文献,并对...

          【关键词】 突发公共卫生事件紧急使用授权责任豁免

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          【中文期刊】 Graul A I  Sorbera L A  《药学进展》 2021年45卷7期 549-560,后插1-后插2页ISTICCA

          【摘要】 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面.几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响.从这个角度看,20...

          【关键词】 新药上市新药获批产品管线拓展

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          【中文期刊】 Graul A I  Sorbera L A  《药学进展》 2021年45卷11期 868-880页ISTICCA

          【摘要】 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面.几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响.从这个角度看,20...

          【关键词】 新药上市新药获批产品管线拓展

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          【中文期刊】 Graul A I  Sorbera L A  《药学进展》 2021年45卷12期 953-960,后插1-后插2页ISTICCA

          【摘要】 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面.几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响.从这个角度看,20...

          【关键词】 新药上市新药获批产品管线拓展

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          【中文期刊】 Graul A I  Sorbera L A  《药学进展》 2021年45卷8期 637-640,后插1-后插4页ISTICCA

          【摘要】 2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面.几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响.从这个角度看,20...

          【关键词】 新药上市新药获批产品管线拓展

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          【中文期刊】 陈谨  徐然  等 《药学进展》 2020年44卷3期 232-240,后插1-后插2页ISTICCA

          【摘要】 美国FDA是医疗产品监管部门,在保护美国公众免于生物、化学、放射性/核威胁和新发流行性传染病威胁中起了至关重要的作用.美国FDA负责评审应对上述威胁的医疗应对产品包括药品、治疗用生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性,使用法律机制加快医疗应对...

          【关键词】 公共卫生紧急事件医疗应对产品紧急使用授权

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          【学位论文】 作者:夏德友 导师:陶鑫良   上海大学   法学 宪法学与行政法学(硕士) 2001年

          【摘要】 该文从交易成本的视角考察知识产权的使用问题,围绕加强合作、降低交易成本、促进权利使用这一主题,对知识产权的使用方式进行探讨,提出了制止权利不当使用的基本设想.文章从知识产品的产权开始,适当界定的知识产权划分了权利人和行为人的使用范围,明确了...

          【关键词】 行为人权利人

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          【中文期刊】 宋毅斐  杨文宝  等 《中国临床药学杂志》 2024年33卷2期 87-93页ISTICCA

          【摘要】 目的 调查不同等级和类型的医疗机构中中成药超说明书用药现状并分析原因,促进临床中成药的合理使用.方法 利用"问卷星"网站设计中成药超说明书相关情况的调查问卷,向44家不同等级和类型的医疗机构发放,共回收到42份有效问卷.对中成药超说明书用药...

          【关键词】 中成药超说明书管理制度

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          【中文期刊】 史长城  李晴宇  等 《中国现代应用药学》 2021年38卷21期 2748-2753页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行推动了COVID-19疫苗的研发速度.目前,已有99个COVID-19疫苗处于临床评价阶段,其中22个已进入临床Ⅲ或Ⅳ期,许多疫苗已获紧急使用授权.本文对COVID-19疫苗的临床试验开展情况进行综...

          【关键词】 新型冠状病毒肺炎疫苗临床试验

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