换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 9
- 5
- 2
- 1
- 4
- 3
- 2
- 2
- 2
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 杨越悦 李畅 等 《中国药学杂志》 2025年60卷10期 1077-1087页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(AQbD)的理念,开发并验证非奈利酮高效液相色谱(HPLC)分析方法.方法 液质联用技术(LC-MS)鉴定非奈利酮原料药的杂质组分,而后通过析因设计(25-1)筛选并优化非奈利酮HPLC色谱条件,考察了洗脱梯...
【关键词】 分析方法质量源于设计；非奈利酮；析因设计；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮 等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王一平 李克雷 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷11期 1395-1400,1408页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目前,药品质量管理模式已从"检验控制质量"和"生产控制质量"模式发展为"设计控制质量"模式,强调风险评估、过程控制及持续监测和改进在生产过程中的应用.质量源于设计(Quality by Design,QbD)的理念在治疗性单克隆抗体领域应用...
【关键词】 质量源于设计；分析方法质量源于设计；过程分析技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 代航 毛群颖 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷10期 1225-1229,1238页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 依据全球最新的分析方法质量源于设计(Analysis Quality by Design,AQbD)和全生命周期理念,建立适用于新型冠状病毒Omicrion XBB.1.5变异株的临床中和抗体和流行病学调查用中和抗体检测方法.方法 在...
【关键词】 新型冠状病毒；Omicron变异株；中和抗体；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋双慧 戴胜云 等 《中国药学杂志》 2022年57卷13期 1122-1130页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计理念(quality by design,QbD)建立制川乌的超高效液相色谱(ultra high performance liquid chromatography,UHPLC)分析方法.方法 以制川乌中6个主要成分...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴胜云 徐冰 等 《药物分析杂志》 2016年36卷6期 950-960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量源于设计(quality by design,QbD)是一种始于预先定义的目标,采用科学和风险管理的方法来增加对产品和过程的理解并用于过程质量控制的系统方法.QbD主要用于制药工艺开发过程,但其核心思想与分析方法开发过程具有相通之处,因...
【关键词】 分析方法开发；分析质量源于设计(AQbD)；设计空间；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王萍萍 张媛 等 《中国新药杂志》 2016年25卷9期 985-990页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是保证所用分析方法达到其预期使用目的重要过程和内容.因为该概念及其相应理论的发展与完善关乎所确认的实验方法的可靠性和公认性,所以人们对该领域越来越重视.本文对近5年来关于方法确认相关内容的最新研究进展进行概述,主要包括:引入方法的"...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜慧洁 赵奇江 等 《中国药学杂志》 2024年59卷17期 1651-1657页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念研究血竭烫伤膏中血竭素含量测定方法,并对成型工艺进行量值传递研究.方法 以血竭素含量为关键质量属性,通过Plackett-Burman设计筛选供试品制备中的关键分析参数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴思俊 仇萍 等 《中南药学》 2019年17卷9期 1425-1430页ISTICCA
【摘要】 混合过程在药物生产过程中发挥着至关重要的作用,它直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性.因此,需要运用特定的技术对混合过程进行监控,进而确保产品质量.基于质量源于设计的控制策略,有关在线监控技术在混合过程中应用的报道越来越多,与传统混合终...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
