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【中文期刊】 蓝荣维 刘娟 《中医药管理杂志》 2023年31卷4期 155-157页
【摘要】 目的:探讨中药注射剂遮/避光药品贮存管理中的问题及相应的管理对策分析.方法:在2020-2021年对所选择的某医院之中使用中药注射剂的科室及工作人员的相关数据资料进行统计.在2020年全年医院对于中药注射剂遮/避光药品采取常规的管理方式,设...
- 概要：
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【中文期刊】 绳金房 李辉 等 《药物分析杂志》 2018年38卷10期 1837-1841页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以美国药典(USP)收载的1112章节“水分活度测定在非无菌制剂中的应用”为参考,从水分活度的概念,测定原理与方法、与微生物的关系以及在药品质量控制中的应用、意义、问题和不足等角度,介绍和分析水分活度测定在非无菌制剂中的应用.USP率先将水...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 谷亦平 杨园 等 《药物分析杂志》 2017年37卷1期 125-129页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯含量的HPLC法.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(B)-0.1％磷酸溶液(A)(1 000mL,加三乙胺1 mL,用氢氧化钠试液调节pH至3.9...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 丁勃 徐晓洁 等 《药物分析杂志》 2014年34卷5期 800-804页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双滤膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性.方法:用0.1％的蛋白胨水溶液稀释供试品,在供试品溶液中加入适量的10％氯化钙溶液,使卡波姆凝胶生成沉淀.采用孔径30 ～ 50μm和不大于0.45 ...
- 概要：
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【中文期刊】 孙丽娟 《沈阳药科大学学报》 2020年37卷2期 171-175页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 通过对3份不同人的脐带间充质干细胞进行制剂制备及质量检测,确定细胞制剂的有效期.方法 制剂进行质量检测主要包括细胞形态、细胞活率、细菌内毒素、无菌、支原体、细胞表型,稳定性研究,残留物检测,细胞贴壁率检测数据分析.结果 复苏后的细胞培...
【关键词】 脐带间充质干细胞制剂；无菌检测；内毒素检测；
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【中文期刊】 厉高慜 赵宇豪 等 《中国现代应用药学》 2023年40卷6期 840-847页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调查中国药典无菌检查法中保留生物制品特殊培养条件的必要性.方法 对全国范围内的生物制品生产企业开展为期2年的产品和高等级洁净区中捕获污染菌种属和频数调查,并对污染菌培养条件进行核实.结果 在生产企业上报的有明确鉴定结果的污染菌中,未发...
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【中文期刊】 马仕洪 刘鹏 等 《药物分析杂志》 2018年38卷5期 877-882页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察药品微生物限度检查方法适用性试验中不同加菌方式对实验结果的影响.方法:选择具有代表性的95种非无菌制剂,以《中华人民共和国药典》(以下简称中国药典)2010年版规定的5株验证菌70％回收率为指标,分别在样品(A)、供试液(B)和培...
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- 方法：
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【中文期刊】 方和慧 程弯弯 等 《中华肿瘤防治杂志》 2024年31卷16期 993-999页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨脑室内化疗和伏美替尼加倍剂量联合或者不联合贝伐珠单抗治疗三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)耐药后的非小细胞肺癌(NSCLC)伴软脑膜转移(LM)的疗效和安全性.方法 回顾性收集2021-09-01-202...
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【中文期刊】 李南 孙丽媛 等 《药物分析杂志》 2021年41卷3期 474-483页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用分子生物学方法快速检测无菌药品生产企业生产过程中的污染微生物,并建立污染微生物资源及信息库,为药品生产企业追寻污染溯源提供相应的技术指导.方法:对某家药厂口服固体制剂、制药用水、工作人员及生产环境等环节进行为时半年的微生物监控.应...
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【中文期刊】 杨娉婷 徐枫 等 《中国实用内科杂志》 2017年37卷6期 503-505页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 干燥综合征(Sj(o)gren's syndrome,SS)是一种以口眼干燥、特异性自身抗体为特征的系统性自身免疫性疾病.约20％的SS患者伴有神经系统损害,表现为外周神经系统(peripheral nervous system,PNS)损...
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【中文期刊】 那静涛 黄侃 《基因组学与应用生物学》 2017年36卷4期 1368-1372页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了研究β3肾上腺素受体在持续房颤心房重构中的作用,本研究选择实验犬21只,随机分为假手术组(n=7)、房颤组(n=7)和抑制剂组(n=7).无菌条件下开胸后在犬右心耳缝植螺旋型起搏电极,连接实验用埋藏式高频起搏器(起搏模式AOO,600次...
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【中文期刊】 李冬梅 王钰宁 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷7期 1021-1024页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立唑来膦酸的微生物限度检查方法以及唑来膦酸注射液的无菌检查方法.方法 按中国药典2015年版四部要求进行方法适用性试验.结果 唑来膦酸微生物限度检查法采用薄膜过滤法,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验5种试验菌回收率比值...
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