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【中文期刊】 李因宝 臧恒昌 《中国保健营养（下旬刊）》 2012年22卷9期 3568-3569页
【摘要】 新版GMP修订最突出的变化在无菌药品部分,与国际接轨,大幅度提高对无菌药品(注射剂)生产质量的监控要求,是中国新GMP的核心亮点,对提升我国药品生产企业的国际竞争力会产生深远影响.
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【中文期刊】 伍仕芬 《医学信息（下旬刊）》 2010年23卷6期 278-279页
【摘要】 无菌原料药为原料药的一种类型.所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等....
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