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【中文期刊】 魏静 《中国标准化》 2023年2期 203-205页
【摘要】 目的:分析六西格玛质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用.方法:对本单位综合门诊部2021年2月到6月间临床生化室全自动生化分析仪(日立7600型)检验的10项检验指标应用空间质量和室内质控评估数据进行评价,将临床实验室改进方法规定的允...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏博 唐新荣 《医药前沿》 2018年8卷28期 364-365页
【摘要】 目的:探究药品检验工作开展所需要的仪器设备性能,对其进行验证过程中所需要遵循的原则和技术标准.方法:对药品检验用的仪器设备性能进行分析,并对其验证工作进行详细分析.结果:要想促进药品检验机仪器设备的质量,则需要严格遵循相关工作原则,并加强探...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 涂荣 何敏 《中国医疗设备》 2010年25卷11期 43-45页ISTIC
【摘要】 近年来血液透析设备发展迅速,现有的检验标准存在一定局限,已不能满足检验的要求.本文通过时新旧版本检标准的比较,阐述了血液透析设备标准和检验技术的发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王恒彩 《中国新技术新产品》 2017年9期 128-129页
【摘要】 目的:对药品检验用仪器设备性能验证工作进行探索.方法:通过分析了药品检验用仪器设备性能验证工作的重要性加以阐述.结果:为有效提高药品检验机仪器设备的质量,需要遵循相应的指导原则,同时对药品检验用仪器设备性能验证的技术标准进行探讨.结论:加快...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李斌 《实验室检测》 2025年3卷5期 93-96页
【摘要】 大型常压储罐是石油、化工、天然气等行业的关键设备,通常为立式圆通型钢制焊接储罐,具有容量大、结构简单等特点,是国家能源保障和战略储备的重要设施.但由于常压储罐标准体系尚不完善、设备老化超期服役、安全管理与检测不足等问题,导致其存在一定的安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】马双成 2011年全国中医药研究暨中医药科室管理学术研讨会 2011年
【摘要】 标准物质的采用是实现正确测的必要条件。药品的定性、定量及在生产、供应、储存、使用过程中所发生的变化往往难以单独使用参数加以确认和控制，而需要实物对照，这个实物就是药品准物质。随着卫生保健事业和医药工业的发展，药品标准物质的应用愈来愈广泛，不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李颖 李丽莉 《中国药事》 2024年38卷1期 53-57页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨胶体金免疫层析定性检测试剂质量控制技术关键要求,为生产企业、检验机构质量控制及评价提供参考,有效地促进该类体外诊断试剂质量水平的提高.方法:结合胶体金免疫层析定性检测试剂质量标准要求及分类管理,对该类试剂质量的关键性能要素进行剖析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴秀镯 齐天琪 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷1期 162-166,184页ISTICCA
【摘要】 目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证.方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于...
【关键词】 促甲状腺激素受体抗体；高敏磁微粒化学发光法；性能验证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 仇赛男 王佶图 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷10期 1948-1951,1957页ISTICCA
【摘要】 目的 对胸水、腹水和淋巴引流液样本的生化检验项目性能进行评估.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)指南文件的相关要求,对胸水、腹水和淋巴引流液样本的生化检验项目(钾、钠、氯、钙、磷、三酰甘油、总胆固醇和白蛋白)精密度、分析测量范围...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王美英 赵文静 等 《中国血液流变学杂志》 2024年34卷1期 123-128页ISTICCA
【摘要】 目的 对AG800全自动血小板聚集仪光学比浊法检测血小板聚集功能进行评价,并测试仪器的检测性能.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)及《光学...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 焦芳艳 张裕 等 《湖南师范大学学报（医学版）》 2024年21卷2期 139-142,164页ISTIC
【摘要】 目的:为避免在设计室内质控方案时可能出现的控制不足或过度控制,为医学检验实验室建立一套基于临界西格玛度量值且满足质控性能目标的适当室内质控方案.方法:利用质控软件和办公软件,计算系统误差从0至4.50 s时,常用质控方案的误差检出概率和假失...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜祁翎 魏增江 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷5期 65-68页
【摘要】 总结医用雾化器的类别划分及各类雾化器的特点,概述各国医用雾化器的法规及标准要求,并阐述雾化性能主要指标及检验方法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任丹 高琼 《实验室检测》 2024年2卷11期 146-148页
【摘要】 目的 对HORIBA ABX Yumizen H550 全自动血液细胞分析仪进行性能评价.方法 根据国家卫生行业标准《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T 406-2012)对全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染、批内精密度、...
【关键词】 全自动血液细胞分析仪；携带污染率；性能评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵喆 《食品安全导刊》 2024年18期 13-15,19页
【摘要】 食品安全关乎民生,食品检验仪器设备的优化管理对提升检验质量、保障食品安全意义重大.本文梳理了常见检验仪器设备的类型及作用,剖析了当前管理中存在的计量溯源与校准不规范、操作规程与记录缺失、性能验证与淘汰机制不健全等问题.针对这些问题,提出了建...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋雪莹 高圣玥 等 《现代畜牧兽医》 2024年12期 59-63页
【摘要】 文章旨在通过对已有文献进行Meta分析,探究中草药饲料添加剂对仔猪生长性能的影响.通过检索CNKI、万方、PubMed等数据库,共检索从建库到2024年1月的相关文献620篇,根据纳入和排除标准筛选,共15篇纳入研究,进行异质性分析和敏感性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江志杰 宣泽 等 《中国药业》 2023年32卷3期 73-76页ISTICCA
【摘要】 目的 比较风速仪法和风量罩法生物安全柜的流入气流流速,为其安全性能检验提供参考.方法 根据《中华人民共和国医药行业标准Ⅱ级生物安全柜》YY 0569—2011,对北京地区医药企业委托检验的37台生物安全柜的外观、下降气流流速、流入气流流速、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马小建 王伟 等 《医疗卫生装备》 2023年44卷11期 79-82页ISTICCA
【摘要】 介绍了 GB 9706.255-2022《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》修订的背景及范围,从整体上对比了 GB 9706.255-2022和YY 0601-2009《医用电气设备呼吸气体监护仪的基本...
【关键词】 GB 9706.255-2022；YY 0601-2009；标准修订；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖良金 《分子诊断与治疗杂志》 2023年15卷8期 1462-1464页ISTIC
【摘要】 医疗器械出厂检验标准是企业风险管理的批次质量控制要求,企业依据产品技术要求制定出厂检验标准,但部分企业风险管理不到位,未经分析、验证将性能指标项目豁免检测或修改指标.本文基于个人核查过程中发现的出厂检验项目与技术要求不符合且企业未能提供相关...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘政 师传帅 《现代仪器与医疗》 2023年29卷3期 47-51页
【摘要】 目的 验证凝血分析仪流水线四个SYSMEX CS5100模块的凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)检测的分析性能.方法 随机收集不同PT水平的血液样本并分离血浆,参考临床血液学检验常规项 目分析质量要求WS/T 406-2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 普学明 黄丽敏 《现代仪器与医疗》 2023年29卷6期 15-19页
【摘要】 目的 探讨尿液分析仪与显微镜红细胞计数在尿潜血检验中的诊断价值.方法 回顾性随机抽取 2020 年1 月—2023 年1 月在石林彝族自治县板桥卫生院行尿潜血检验的450 例患者为研究对象,所有患者尿液样本均行显微镜红细胞计数和尿液分析仪潜...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘锦艳 孙辰晨 等 《中国安全生产科学技术》 2023年19卷8期 87-93页
【摘要】 为厘清自吸过滤式防颗粒物呼吸器(下文简称为防颗粒物呼吸器)检测评估原理,系统把握国内外防护性能评估的先进标准现状,采取对比分析的方法,围绕影响防颗粒物呼吸器防护性能的关键指标:泄漏性与适合性,从检测方法、限值要求2 个方面,对比研究中外防颗...
【关键词】 自吸过滤式防颗粒物呼吸器；泄漏性；适合性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖庆 章波 《中国医疗器械信息》 2023年29卷20期 131-134页
【摘要】 目的:评估SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进样模式批量检测末梢血标本的检测性能.方法:用EDTA-K2抗凝的静脉血标本按150μL的量分装于13×75mm人体末梢血样采集容器内,采用SYSMEX XN-2000血液分析仪的自动进...
【关键词】 SYSMEX XN-2000血液分析仪；自动进样模式；末梢血；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林秀香 赵嘉宁 等 《中国设备工程》 2023年3期 173-175页
【摘要】 本文简述了电子加热灸疗设备的基本工作原理和产品结构及上市要求,基于电子加热灸疗设备产品的相关测试标准进行解读分析,以期对电子加热灸疗设备的产品检验有所帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 缪颖波 赵强 等 《检验医学》 2022年37卷7期 680-683页ISTICCA
【摘要】 目的 探究如何通过血栓弹力图能力验证活动数据获得基于浓度值变化或恒定的适宜评价标准,帮助临床实验室持续、有效地提高血栓弹力图项目的检测水平.方法 收集2018—2021年上海市临床检验中心血栓弹力图能力验证活动各实验室上报数据,统计凝血反应...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈若虹 蔡婧瑶 等 《临床检验杂志》 2022年40卷11期 870-875页ISTICCA
【摘要】 目的 观察4种不同标准对检测系统进行线性性能验证时的差异,为临床实验室选择合适的线性验证标准提供参考.方法 以直接胆红素(D?Bil)为例,收集接近线性范围的高值(H)、低值(L)混合血清2份,按L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾露云 王巍 等 《川北医学院学报》 2022年37卷9期 1110-1114页ISTICCA
【摘要】 目的:根据测量不确定度和西格玛水平评定常规凝血试验的检验质量.方法:根据中国合格评定国家认可委员会CNAS-TRL-001:2012技术报告中"自上而下"的方法,收集北京市西城区妇幼保健院检验科2021年的室内质控数据和2018～2020年...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 雷迪 王宸 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷4期 74-77页ISTICCA
【摘要】 介绍了2018年青海省B型超声诊断设备的现场抽检情况,分析了B型超声诊断设备在检验过程中涉及到的2个标准GB 10152—2009《B型超声诊断设备》和YY/T 0162.1—2009《医用超声设备档次系列第1部分:B型超声诊断设备》的联系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵燕 李敏 等 《国际检验医学杂志》 2022年43卷14期 1675-1678,1683页ISTICCA
【摘要】 目的 采用国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)工作组介绍的互通性评价更新方案评价冰冻人血清胱抑素C标准物质的互通性.方法 收集无肉眼可见溶血、乳糜和黄疸的单人份临床血清样本42份;将4个浓度胱抑素C标准物质穿插其中,选用A、B两种市场占...
【关键词】 国际临床化学与检验医学联合会；互通性评价；胱抑素C；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张伟山 姜孝新 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷6期 46-49,96页ISTICCA
【摘要】 目的:对Getein1200荧光免疫定量分析仪检测白细胞介素-6(IL-6)的性能进行评价,以评估其能否满足临床检测需求.方法:参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institu...
【关键词】 Getein1200荧光免疫定量分析仪；白细胞介素-6；性能评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王莹莹 《医疗卫生装备》 2022年43卷6期 78-80页ISTICCA
【摘要】 介绍了依据GB/T 21417.1—2008《医用红外体温计第1部分:耳腔式》和GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》对非接触式红外体温计进行注册检验以及监督检验中出现的不合格项目,分析了不合格项目的成因并提出相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖惠儿 吕以源 《中国设备工程》 2022年21期 22-25页
【摘要】 本文就全自动软式内窥镜清洗消毒器相关的国家标准、行业标准和《内窥镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》,分析了全自动软式内窥镜清洗消毒器的主要性能指标,希望能给该产品的研发设计和注册检验带来一定的帮助.
【关键词】 全自动软式内窥镜清洗消毒器；内窥镜；性能指标；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾露云 王瑶 等 《医学检验与临床》 2022年33卷9期 30-36页
【摘要】 目的:用西格玛性能验证图评价临床常规生化和脂类检测项目的性能水平,指导设计出适用于自己实验室的合理、有效的质量控制程序.方法:收集2021年1月-12月北京市西城区妇幼保健院检验科23个临床常规生化及脂类检测项目的室内质控数据计算不精密度(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林传俊 刘永粉 等 《湖北理工学院学报》 2022年38卷3期 23-27页
【摘要】 为评估双色谱柱/双检测器顶空气相色谱法对全血乙醇的检验性能,采用顶空进样器进样,以叔丁醇为内标,通过2根色谱柱和2个氢火焰离子化检测器对样品进行分析,以保留时间定性,以内标法定量,展开了比对实验、精密度验证以及回收试验.分析发现,前检测器和...
【关键词】 血液；乙醇；双色谱柱/双检测器顶空气相色谱法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 时洋 秦黎 《大众标准化》 2022年11期 141-143页
【摘要】 硬度是金属材料力学性能的重要指标,维氏硬度检测法是检测医疗器械金属材料硬度最常用的方法.医疗器械行业目前已组织实施的维氏硬度测试能力验证均使用标准硬度块作为样品,无法考察实验室样品制备能力.文章探讨一种维氏硬度测试能力验证的设计方案,可为组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雪芳 何凤珍 等 《医学食疗与健康》 2022年20卷20期 4-6,14页
【摘要】 目的:对AU5800全自动生化分析仪性能进行研究分析.方法:根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)及CLIA'88制定的评价标准,对该仪器的C反应蛋白(CRP)、镁(Mg2+)、谷草转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、肌酐(CREA)、乳...
【关键词】 AU5800全自动生化分析仪；性能评价；精密度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾亚雄 杨涛 等 《中国生物医学工程学报》 2016年35卷6期 691-698页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对脉搏波波速法无创血压测量中血压计算模型建模困难和模型计算精度较低的问题,结合TPTT、In(TPTT)及(1/TPTT)2等模量建立多模量血压计算模型.首先,利用99名随机测试者的实验数据确定多模量模型参数,并基于实验数据计算各模型性能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周少雄 朱浓娣 等 《中国老年学杂志》 2016年36卷24期 6131-6132页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：探讨脂蛋白相关磷酯酶（Lp-PL）A2对急性脑血栓形成（CT）的诊断价值。方法选取通过病史、症状和体查拟诊为疑似脑CT患者115例，再采用诊断金标准分为脑CT（65例）和非脑CT组（50例），所有研究对象均采用，ELISA法测定Lp-...
【关键词】 脑血栓形成；脂蛋白相关磷酯酶A2；ROC曲线；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 季桂树 何继善 等 《中国生物医学工程学报》 2011年5期 673-680页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 介绍和评估了描述肝癌超声图像纹理特征的孔隙度方法.用14幅正常肝和14幅原发性肝癌图像为样本,将用5种方法得到的正常肝和原发性肝癌图像的孔隙度值进行正态分布检验,5种方法孔隙度值基本都呈正态分布.只有用立方盒质量和盒柱平均值法得到的正常肝和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙琦 谢服役 等 《实用医学杂志》 2009年25卷1期 138-140页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对Architect i2000免疫分析仪定量检测肿瘤标志物的方法学予以初步评价.方法:根据美国临床实验室标准化委员会颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)提供的方法,按照特定顺序连续5 d测定低、中、高浓度人混...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟锡鹏 吴纪楠 《中山大学学报（医学科学版）》 2007年28卷z1期 158-159页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]探讨MTA形成根尖屏障应用于临床的可行性.[方法]选取因畸形中央尖磨耗穿髓导致牙髓炎或根尖周炎的上下颌第一、二前磨牙28颗,随机分成两组,拍摄术前X线片,术中采用标准法常规根管预备+0.9%生理盐水冲洗,一组以MTA糊剂充填根尖1/...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗若荣 林凯 等 《现代预防医学》 2007年34卷24期 4718-4719页ISTICPKUCA
【摘要】 [目的]为间隔流动分析技术在水中碘的检测应用提供依据.[方法]对Skalar间隔流动分析仪进行线性范围、精密度、加标回收率进行测定.同时对相同加标样品,使用间隔流动分析仪和国家标准方法进行比较实验[结果]间隔流动分析仪测定水中碘,工作曲线线...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李程 刘雄伟 等 《中国热带医学》 2007年7卷8期 1440-1442页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价三型常用血细胞分析仪的主要测定指标的可靠性.方法 根据1984年国际血液学标准化委员会ICSH公布的关于自动血细胞计数仪评价的文件,用标准全血质控液以WBC、RBC、HB、HCT、PLT 5个测试项目评价Sysmex T-2000...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范彬 刘立国 等 《北京大学学报（医学版）》 2006年38卷4期 428-431页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备抗白念珠菌鸡卵黄抗体(IgY)并检测其生物学性能.方法:白念珠菌标准菌株10231灭活后作为抗原免疫25周龄产蛋海蓝鸡,从水溶法提取鸡卵黄IgY抗体.用考马斯亮蓝染色法测定IgY抗体提取液的蛋白浓度.用Tris-tricine电泳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段永翔 《现代预防医学》 2004年31卷5期 729-731页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> API是Analytic Products INC的简称.API鉴定系统是由法国生物-梅里埃公司生产的细菌数值分类分析鉴定系统.该系统品种齐全,包括的范围广,鉴定的能力强,数据库在不断地完善和补充,目前约有1000种生化反应,可鉴定的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑福增 程少丹 《中国临床康复》 2004年8卷17期 3322-3323页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察骨疏康治疗绝经后妇女膝骨关节炎的疗效.方法:参照美国"风湿病学"(1995年)的骨关节炎诊断标准,选择绝经后妇女膝骨关节炎患者60例,口服骨疏康颗粒(康辰医药发展有限公司东港制药厂生产).2次/d,10 g/次,连服1个月.服药前...
【关键词】 骨关节炎/中医药治疗；中药疗法；雌二醇/血液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘爱国 崔永华 等 《复旦学报(医学版)》 2003年30卷3期 243-245页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的比较两组不同声强度刺激对畸变产物耳声发射测试效果影响.方法应用两组不同声强度刺激(L1=L2=65 dBSPL,65/65;L1=65 dBSPL、L2=50 dBSPL,65/50),分别测试听力正常人86耳和感音神经性聋98耳的畸变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李小鹏 王治国 等 《中国卫生统计》 2002年19卷6期 328-331页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的评价临床检验分析方法不精密度的要求.方法利用临床检验质量控制预测模型,常用质量控制方法的功效函数图和工业过程能力指数的概念,确定了医学上重要的系统误差与过程能力指数之间的关系.结果当临床检验对分析方法不精密度的要求为方法两倍的标准差(s...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 用甲醛扩散管评价甲醛分析仪的性能宋瑞金 张爱军 《卫生研究》 2001年30卷2期 117-119页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 采用扩散管法动态配气系统发生甲醛标准气，对便携式甲醛分析仪的各项性能指标进行了测试，同时与国家标准检验方法（GB/T16129）进行了现场对比。结果表明：与国家标准检验方法相比较，该仪器的总不确定度为7%。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会 《检验医学》 2019年34卷8期 677-681页ISTICCA
【摘要】 用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型.按离子源分类,可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS).按质量分析器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周贯华 姜明欣 等 《口腔医学》 2019年39卷3期 228-230页ISTICCA
【摘要】 目的 观察用玻璃纤维桩和流动树脂修复前牙、前磨牙重度楔状缺损的临床效果.方法 选取72例重度楔状缺损且未伴发龋坏的前牙和前磨牙,经根管治疗后,随机分为A、B、C三组各24颗牙.A组:单纯使用Z350流动树脂修复;B组:Z350流动树脂+玻璃...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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