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【中文期刊】 尹琴 潘静静 等 《食品安全质量检测学报》 2024年15卷3期 190-198页
【摘要】 目的 溯源分析婴幼儿硅橡胶奶嘴的挥发性物质成分,评估健康风险.方法 采用顶空气相色谱-质谱法挥发性物质非靶向筛查技术,分析挥发性物质总含量大于 0.5%的硅橡胶奶嘴样品,通过 100%迁移计算得到可能的最大迁移量.结果 所测 5 种不合格硅...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢阳国 程盈 等 《药物评价研究》 2022年45卷7期 1446-1452页ISTICPKUCA
【摘要】 生产用一次性组件与容器密闭系统中的可提取物和浸出物(extractable&leachable,E&L)安全性评估是药品上市申报的重要环节之一.E&L的毒理学评价是其安全性评估的重点内容,目前尚未有E&L毒理学评价的系统性指导法规,特别是多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 祝清芬 魏霞 等 《药物分析杂志》 2018年38卷3期 485-489页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对药物杂质5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并对其标准限度的合理性进行评价.方法:对中国药典2015年版收载5-羟甲基糠醛作为杂质的药物进行汇总分析,按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sara...
【关键词】 (定量)构效关系评价；计算机模拟评价；5-羟甲基糠醛；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩颖 田林奇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷11期 178-182页ISTIC
【摘要】 随着医疗器械产业的迅速发展和不断创新,医疗器械临床使用的安全问题日益突出.良好的生物相容性是医疗器械临床安全有效应用的先决条件,而动物试验目前是评价医疗器械生物相容性的重要手段之一.但在替代、减少和优化动物使用的3R原则的推动下,开展体外替...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李克亚 胡长鹰 等 《现代食品科技》 2016年32卷2期 302-308页
【摘要】 研究食品包装纸中饱和烃矿物油(MOSH)向食品模拟物Tenax的迁移,考虑了不同类型包装纸在不同温度下(25℃、40℃、100℃)的迁移行为,并采用毒理学关注阈值(TTC)的方法对MOSH进行安全评估.结果表明:温度一定时,厚度和克重是影响...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘静静 尹琴 等 《食品安全质量检测学报》 2023年14卷3期 114-121页
【摘要】 目的 建立一种食品接触用小家电整机筛查和评估技术.方法 模拟厨房家电制作或接触食物的使用场景,采用气相色谱-质谱法和超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法,构建整机非靶向筛查技术,并应用于食品接触用家电产品:不粘电热锅、酸奶机、折叠水壶、测...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗任杰 汪钰文 等 《包装工程》 2021年42卷17期 29-38页
【摘要】 目的 利用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),对PVC/LDPE复合硬片包装中13种化学物向葡萄糖酸钙锌口服溶液及其模拟液的迁移进行研究,并进行安全性评估.方法 配制体积分数为0.6％,1.25％,2.5％的乳酸溶液作为食品...
【关键词】 口服液；PVC/LDPE复合包装；超高效液相色谱-三重四级杆质谱法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺学英 汤菊莉 等 《中国医疗器械杂志》 2020年44卷5期 448-452页MEDLINEISTIC
【摘要】 为获得静脉途径镍暴露的NOAEL以便科学高效地评价含镍医疗器械的生物相容性,该研究通过两个阶段,第一阶段4.9、3.7、2.5 mg/(kg·d),第二阶段1.2及0.25 mg/(kg·d),共5个剂量组以连续14 d静脉给予SD大鼠含镍...
【关键词】 镍；医疗器械；未观察到有害作用剂量；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘成虎 施燕平 等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷4期 282-285页MEDLINEISTIC
【摘要】 毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定.医疗器械毒理学风险评估为医疗器械生物学评价的重要组成部分,将TTC方法应用到医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何金凤 吕新广 等 《食品与发酵工业》 2019年45卷7期 123-129页
【摘要】 使用气相色谱-质谱联用仪(gas chromatography-mass spectrometry,GC-MS)建立了聚乳酸(polyactic acid,PLA)发泡餐盒中2种爽滑剂(硬脂酰胺和芥酸酰胺)的检测方法,并研究这2种爽滑剂向3...
【关键词】 气相色谱-质谱联用(GC-MS)；聚乳酸；发泡餐盒；
- 概要：
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【中文期刊】 吴文惠 王少卿 《山东化工》 2019年48卷15期 107-110页
【摘要】 目的:采用HPLC法测定维格列汀中的两种潜在基因毒性杂质.方法:采用KromasilC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.21％辛烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH值至2.1),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL...
- 概要：
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【中文期刊】 陈燕芬 胡长鹰 等 《食品安全质量检测学报》 2018年9卷12期 3040-3046页
【摘要】 目的 研究带聚氯乙烯(polyvinyl chloride,PVC)密封圈的玻璃罐装食品中的环氧大豆油(epoxidized soybean oil,ESBO)的迁移规律,并对其进行风险评估.方法 对112种带聚氯乙烯密封圈的玻璃罐装食品中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龙再浩 陈小青 等 《癌变·畸变·突变》 2008年20卷1期 79-封3页ISTICCA
【摘要】 毒理学关注阈值(threshold of toxicological concern,TTC)原则作为一项新的危险度评价原则,已经相继被多个国际组织认可和采纳,并成功应用于评价食物中低水平暴露的化学物质和调味料等物质的毒理学安全性,并在其它...
【关键词】 毒理学关注阈值；未观察到有害作用的剂量；危险度评价；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨岳平 胡长鹰 等 《食品科学》 2015年36卷23期 334-339页
【摘要】 食品接触材料中包含诸多有意添加的化学助剂,在生产和使用过程中还会引入大量非有意添加物.食品接触材料中的有意和非有意添加物质种类繁多,难以得出所有物质完整的毒理学数据;而且食品接触材料中存在一些低暴露量的物质,它们对人体造成的风险较小而不必要...
- 概要：
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【中文期刊】 朱洲海 曾婉俐 等 《食品科学》 2013年34卷7期 340-344页
【摘要】 毒理学关注阈值(TTC)的概念是指,对化学品建立一个人体暴露闽值,当低于该阈值时化学品对人体健康无明显的风险.TTC方法从提出至今已将近半个世纪,并经历了一个不断完善和发展的过程.本文主要从TTC方法的建立、发展、改进等方面进行了探讨.TT...
【关键词】 毒理学关注阈值(TTC)；风险评估；食品安全；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李彩霞 朱坤丹 等 《华西药学杂志》 2022年37卷4期 425-428页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 测定氯沙坦钾中痕量的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA).方法 采用HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.32mm,0.5 μm),程序升温,电子轰击(EI)离子源和选择离子监测(SIM)模式检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 包汇慧 毛伟峰 等 《中国食品卫生杂志》 2020年32卷2期 190-195页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用RISK21框架和工具分析我国2～6岁儿童邻苯二甲酸二(2-乙基)己基酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二甲酯(D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冷柏榕 梅雪娇 等 《华西药学杂志》 2019年34卷1期 81-82页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用顶空气相色谱法测定甲钴胺中的基因毒性杂质.方法 采用CP-Sil 8 CB毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.5 μm),程序升温(起始温度40℃、维持6 min,以60℃·min-1升温至200℃、维持3 min),顶空...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高广花 于春荣 等 《中国新药杂志》 2018年27卷18期 2098-2106页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物中的DNA反应性杂质水平应按照M7指导原则中的策略进行控制.杂质的分类基础是已有的相关致突变性及致癌性数据,当特定化合物的数据缺乏时,则需借助于定性的结构活性关系(QSAR)信息来判断.毒理学关注阈值(TTC)的概念来自于FDA对食品中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 祝清芬 魏霞 等 《药物分析杂志》 2018年38卷2期 354-358页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对左羟丙哌嗪和羟苯磺酸钙的已知杂质进行遗传毒性评价,并对现行标准杂质限度的合理性进行评价.方法:按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sarah两类(Q)SAR评价系统,对左羟丙哌嗪的3个杂质右...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟怀宁 陈俊骐 等 《中国食品卫生杂志》 2017年29卷2期 238-243页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 食品接触材料所迁移出的非有意添加物(non intentionally added substance,NIAS)作为影响食品安全的重要因素而日益受到关注.由于这些NIAS来源复杂且相当数量是未知,给食品接触材料的安全评估和监管带来很大的挑...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 雍凌 燕燕 等 《中国食品卫生杂志》 2016年28卷2期 254-258页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 运用毒理学关注阈值(TTC)方法对邻苯二甲酸二甲酯(DMP)和邻苯二甲酸二乙酯(DEP)两种邻苯二甲酸酯类物质进行风险评估.方法 利用TTC决策树方法和Toxtree软件对DMP和DEP进行Cramer结构分类;利用2002年中国居民...
- 概要：
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【中文期刊】 杨辉 贾旭东 《中华预防医学杂志》 2015年5期 452-456页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 毒理学关注阈值是一种科学实用的食品中化学物风险评估方法，也是风险管理中对各种化学物风险评估的优先性进行识别和筛选的有效工具。但由于这一方法是在缺少常规的毒性资料的前提下，试图通过化学物的结构对化学物进行风险特征描述，所以在其应用方面目前仍然...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 隋海霞 刘兆平 等 《中华预防医学杂志》 2013年47卷6期 569-572页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以氨基甲酸酯类农药抗蚜威为模式化学物,建立可用于农药活性成分转化产物的慢性膳食暴露评估方法.方法 建立基于Cramer结构分类的毒理学关注阈值(TTC)决策树方法,利用Lazar软件对7种抗蚜威活性成分转化产物(R34836、R348...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 隋海霞 张磊 等 《中国食品卫生杂志》 2012年24卷2期 109-113页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)为模式化学物,建立可用于食品接触材料的毒理学关注阈值(TTC)风险评估方法.方法 建立基于Cramer结构分类的TTC决策树方法；利用Cramer结构分类流程和Toxtree软件对DEHP进...
【关键词】 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯；增塑剂；毒理学关注阈值；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 马宁 李凤琴 等 《中国食品卫生杂志》 2011年23卷1期 41-45页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 食用香料的风险评估方法与其他食品添加剂相比有一定的特殊性,毒理学关注阈值法是香料评估的主要方法.应用毒理学关注阈值法进行香料评估时,同样要求对人类的暴露水平进行正确估计,目前常用的香料暴露评估方法有源自调查的最大撮入量法、单份暴露技术、双份...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郑明岚 周少英 等 《卫生研究》 2010年39卷5期 639-642页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 毒理学关注阈值方法是一种毒理学风险评价工具,当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低.TTC方法最早用在食品包装材料方面的风险评估,目前TTC方法已应用于食品包装物、食用香料、药物、工业化学品、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周昇昇 李磊 等 《毒理学杂志》 2016年30卷5期 402-406页ISTICCA
【摘要】 在我国,食品用香料是作为食品添加剂的一类进行管理的,国家标准《GB 2760-2011食品安全国家标准——食品添加剂使用标准》对食品用香料、香精的使用原则进行了规定,列出了允许使用的食品用天然(合成)香料名单,但有关食品用香料的安全性评价方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高雅 姚碧云 等 《毒理学杂志》 2015年29卷6期 402-405页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对中草药重要成分进行毒理学关注阈值(Threshold of toxicological concern,TTC)预测,以建立针对中草药成分毒性筛选和危险评定方法.方法 利用本研究已建立的中草药重要成分的QSAR预测毒性数据库,T...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱叶飞 鲁辉 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷2期 181-188页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对新型抗结核分枝杆菌药普托马尼各合成路线涉及的3个共性工艺杂质:(S)-叔丁基二甲基硅烷缩水甘油醚(杂质Ⅰ)、(S)-丁酸缩水甘油酯(杂质Ⅱ)、4-三氟甲氧基溴苄(杂质Ⅲ)进行遗传毒性评价并建立相应的质量控制方法.方法 分别采用基于专...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨辉 施妙盈 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2024年38卷10期 734-741页ISTICPKUCA
【摘要】 基于食品毒理学的安全性评价和健康效应研究为食品安全风险评估提供了重要科学依据和技术支撑.然而,依靠动物试验的传统方法已难以适应对未来新型食品未知风险的识别和评估需求,国际上大力倡导发展基于非动物试验的新途径方法.新途径方法相关政策法规在欧盟...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺泳迪 宋金瓯 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2022年36卷7期 509-520页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 采用毒性评价软件工具(TEST)和Toxtree软件预测硝基烃及其衍生物的危害性,包括急性经口毒性、发育毒性、致突变性及致癌性.方法 在化学品商业平台Aladdin和MACKLIN在售的1200余种硝基烃及其衍生物中,逐个筛选了449...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡云 刘源 《食品科学》 2023年44卷17期 363-372页
【摘要】 绿色环保的可生物降解食品接触材料正得到越来越多的应用,但是,这种新型材料中存在原料和添加剂的降解产物、杂质、新形成的化合物和污染物,这些非有意添加物会迁移到食品中,其中许多化合物是未知物质,为了确保消费者的安全,有必要对其进行鉴定和风险评估...
【关键词】 可生物降解食品接触材料；非有意添加物；鉴定；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘家兴 李丽美 等 《中南药学》 2022年20卷6期 1426-1429页ISTICCA
【摘要】 目的 建立超高效液相色谱-四极杆线性离子阱串联质谱法测定他达拉非原料药中潜在的基因毒性合成工艺杂质T2的含量.方法 采用Waters ACQUITY UPLC-AB SCIEX QTRAP 5500 液质联用仪,ACQUITY UPLC H...
【关键词】 超高效液相色谱-四极杆线性离子阱串联质谱法；他达拉非；基因毒性杂质；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林晨璐 林勤保 等 《食品科学》 2022年43卷18期 216-223页
【摘要】 对超声辅助溶剂萃取法的萃取时间进行优化;在最佳萃取条件下,建立超声萃取结合气相色谱-质谱测定3种自热食品聚丙烯包装的挥发性成分的方法;对比正己烷、乙醇、乙酸乙酯和二氯甲烷4种溶剂的萃取效果,通过MS-DIAL解卷积、NIST谱库检索结合色谱...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵迪 袁文婷 等 《中国食品卫生杂志》 2024年36卷11期 1252-1257页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解陕西省市售谷物中 4 种交链孢毒素的污染情况,评估居民膳食交链孢毒素暴露量引起的健康风险.方法 2022 年在流通环节随机采集小麦粉、玉米粉(糁)、大米共 171 份,采用超高效液相色谱质谱法测定 4 种交链孢毒素的含量,结合第五...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 齐丽娟 李国君 等 《毒理学杂志》 2024年38卷3期 173-184页ISTICCA
【摘要】 目的 对交链孢酚(alternariol,AOH)和交链孢酚单甲醚(alternariol monomethyl ether,AME)可能对人体健康产生的有害影响进行危害评估.方法 本研究采用系统文献检索方法,确定研究对象和研究内容,制定检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】雷子蕙 2016(第二届)毒性测试替代方法与转化毒理学(国际)学术研讨会暨有害结局路径(AOP)与风险评估培训会议 2016年
【摘要】 毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological,TTC)是毒理学风险评估的新工具之一.它根据化学品致突变性警示或其基本结构特性将化学物分成几大类,然后再确定相关的安全阂值.它可以通过已知毒性来确定未知毒性.当某化学物缺...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】高仁君 第三届生态毒理学学术研讨会 2016年
【摘要】 毒理学关注阈值(threshold of toxicological concern,TTC)是基于毒性的产生是与暴露量相关的原理,推导出某类化学品的安全暴露阈值.当人体暴露剂量低于该类化学品的毒理学关注阈值时,即使暴露未知毒性的该类化学品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：赵凯导师：李凤琴 杨大进 江涛 中国疾病预防控制中心 公共卫生与预防医学 营养与食品卫生学（博士） 2015年
【摘要】 目的:建立食品中交链孢菌酮酸(TeA)、交链孢酚(AOH)、交链孢酚单甲醚(AME)和腾毒素(TEN)的UPLC-MS/MS协同测定方法,并利用所建方法对国产小麦粉及其制品、番茄及其制品、柑橘及其制品中的4种交链孢毒素污染状况进行研究;体外...
【关键词】 交链孢毒素 ； UPLC-MS/MS ；
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】杨辉 中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛 2015年
【摘要】 毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)是近年发展起来的一种新的风险评估方法,目前已被全球范围内许多食品安全风险评估和管理机构采用,主要用于食品包装材料、食用香料等化学物质的风险评估,并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】袁家齐 中国毒理学会食品毒理专业委员会第六次学术会议 2014年
【摘要】 TTC方法首先是建立己知毒性化学物质毒性数据库如慢性毒性终点NOEL值，然后进行统计分析并按概率方法学估算出某类化学物质的特定风险水平上的人体暴露阂值。TTC决策树是由一个非常实用和系统的工具来评价食物中低暴露水平且毒理学信息不完整的化学物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖潇 隋海霞 《中国食品卫生杂志》 2018年30卷4期 425-429页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究目前国际上食品中遗传毒性致癌物风险评估方法,为建立我国遗传毒性致癌物风险评估技术体系提供方法学支持.方法 收集目前国际上食品中遗传毒性致癌物风险评估方法的科研文章和指南文件,梳理、对比各种方法的优缺点及其适用范围,研究其中可为我国...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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