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【中文期刊】 胡敬峰 刘荣 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1426-1429,1441页ISTICCSCDCA
【摘要】 生物制品具有分子结构复杂、生物学活性易变和理化特性多样等特点,同时其生产工艺复杂、生产周期长,生产中使用的各种原、辅材料亦来源多样,且制品组分一般不能耐受终端灭菌处理,导致其无菌保证方面存在特殊性.文章阐述了无菌药品生产中微生物、热原和微粒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王栋 《江苏调味副食品》 2025年3期 31-34页
【摘要】 扬州酱菜作为我国传统酱腌菜的杰出代表,承载着深厚的历史文化底蕴,在当前产业蓬勃发展的同时,其污染物限量控制问题备受关注.通过文献研究法、实地调研法和实验检测法,系统剖析了扬州酱菜生产工艺及污染物来源.基于现行国家标准和地方规范,构建科学的监...
- 概要：
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【中文期刊】 唐秋霞 《现代食品》 2025年5期 152-154页
【摘要】 随着人们对便捷食品需求的增加,水产品预制菜作为一种新兴的食品形式,逐渐进入市场.然而,水产品预制菜的生产、加工及储存过程中,微生物污染问题始终是影响其安全性和质量的重要因素.本文探讨了水产品预制菜微生物污染的风险评估与控制策略,重点分析了微...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄敏 《中国动物保健》 2025年27卷6期 155-157页
【摘要】 本文对生猪屠宰检疫当中的微生物污染风险开展研究,通过对屠宰环境卫生条件、设备消毒规范等关键风险因素进行分析,构建起微生物污染风险评估模型,结合实际案例研究明确微生物污染主要来源与传播路径,同时提出动态监测、标准化操作等综合控制策略.实施这些...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陈莎莎 周晓翠 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷7期 15-21页
【摘要】 2022 年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响.本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,对比分析了欧...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 麻银林 贺学锋 等 《中国食品药品监管》 2025年6期 70-75页
【摘要】 随着生物医药技术的迅速发展,血液制品的安全性日益受到社会广泛关注.血浆作为血液制品生产的原料,其质量直接关乎最终产品的安全性与有效性.当前,原料血浆质量控制及血液制品污染控制策略亟待进一步优化,以切实提升血液制品的安全性.本研究系统分析了原...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 忻运 王杰 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 731-735页ISTICCSCDCA
【摘要】 根据2022版欧盟GMP附录1关于洁净室监测的要求,探讨洁净室污染控制策略的有效性和科学性.该文运用网格化风险评估工具,将洁净区域划分为高、中、低风险区,结合颗粒物与微生物的监测指标,比较网格化与未网格化划分所得的监测数据结果,尝试建立稳定...
【关键词】 2022版欧盟GMP附录1；网格化风险评估；污染控制策略；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 汤平 蒋芙蓉 等 《中南药学》 2024年22卷7期 1957-1962页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用.方法 通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法.结果 通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林俊敏 《工业微生物》 2024年54卷5期 16-18页ISTICCA
【摘要】 文章首先介绍了微生物检验的基础理论与技术,包括微生物的分类与特性、常用的微生物检测方法及其进展;然后分析了微生物污染对中药材质量的影响,包括污染途径、常见污染类别,以及微生物污染对药材安全性和药效稳定性的影响;进而提出了利用微生物检验加强中...
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【中文期刊】 龚雪 《实验室检测》 2024年2卷5期 131-134页
【摘要】 目的 本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略,以确保产品安全、提升生产质量.方法 采用随机试验设计,于 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间进行研究,2022 年 1 月至 2022 年 12 月之间采用...
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- 结论：
【中文期刊】 崔翔 王金伟 《广东化工》 2024年51卷6期 78-79,77页
【摘要】 药品为预防、控制和治疗疾病提供了强大的保障,在全球公共卫生体系中扮演着至关重要的角色,疫苗作为特殊的药品,其生产工艺更为复杂,是近年来药品监管部门关注的重点.自新版欧盟GMP附录一提出污染控制策略(CCS)以来,CCS已受到药品生产企业和药...
- 概要：
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【中文期刊】 徐慧娜 《食品安全导刊》 2024年12期 62-64页
【摘要】 食品加工过程中存在各种微生物污染风险,严重威胁食品安全和公众健康.有效控制微生物污染,对于确保食品质量安全、保护人们身体健康至关重要.本文以食品加工各环节的微生物污染源为切入点,分析微生物污染对食品安全的危害,提出食品加工过程中微生物污染的...
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- 方法：
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【中文期刊】 张重阳 《食品安全导刊》 2024年2期 7-9页
【摘要】 大米作为全球范围内消费量巨大的主食之一,其生产和加工过程中的微生物安全受到广泛关注.本文分析大米加工过程中微生物污染的来源、种类及其对产品质量安全的潜在影响,并提出有效的控制策略.通过对加工环节进行深入分析,发现粮食储存、处理、加工过程中的...
- 概要：
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【中文期刊】 颜若曦 《医药导报》 2023年42卷9期 1424-1428,后插1页ISTICPKUCA
【摘要】 污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一.该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述;通过对近年来国内外无菌药品检查中在人员、设备与组件、设施环境、物料、工艺过程、检测与预防等方面发现的污染控制的典型性及容易...
【关键词】 污染控制策略；无菌保证；药品生产质量管理规范；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 颜若曦 《中国医药工业杂志》 2023年54卷10期 1510-1516页ISTICCSCDCA
【摘要】 文章在对药品生产洁净环境监测相关法规进行分析的基础上,结合药品生产企业洁净环境监测实践,将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面,进行要点及注意事项的分析与阐述.并通过国内外药品检查时在药品生产洁净环境方面...
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【中文期刊】 唐文燕 张闯 等 《中国药事》 2023年37卷5期 499-503页ISTICCA
【摘要】 目的:通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》,为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴.方法:通过对PIC/S GMP无菌药品附录的主要内容以及与我国现行版GMP无菌药品附录进行对比分析,结合我国无菌药品生产检查中的常见问题,为完善...
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【中文期刊】 邓菁释 赵俭 《临床合理用药》 2023年16卷34期 179-181页
【摘要】 医药洁净室空调系统应能控制空气污染,以保证药品安全性、有效性和质量可控性. 尤其作为确保临床使用的无菌药品生产的背景环境,洁净空调系统是无菌药品生产企业的关键的公用系统,药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护,则有助于确保产品的...
- 概要：
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【中文期刊】 李国琼 翁贤坤 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷1期 155-162页ISTICCSCDCA
【摘要】 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的 制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药.无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染,生产过程中防止污染是无菌药品生产的重大课题.本研究以采用无菌工艺...
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【中文期刊】 闫香君 《食品安全导刊》 2022年28期 56-58页
【摘要】 食品安全问题一直是人们关注的热点话题.随着人们生活水平的不断提高,人们对食品安全也提出了更高的标准,既要优质又要安全、营养.本文以食品工程为背景,探讨食品工程中化学污染的危害,分析导致食品工程化学污染的原因,并提出有效的控制策略,以供参考.
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【中文期刊】 丁燕玲 李孟聪 等 《中国动物检疫》 2021年38卷3期 29-36页
【摘要】 为了解我国近年来全价饲料及玉米、小麦、豆粕等主要谷物原料的霉菌毒素污染状况,收集"中国知网"以及"奥特奇""奥迈"等生物科技有限公司2015年1月—2020年6月发布的30份调查报告,对相关数据进行统计分析.结果显示:我国大部分省区市饲料中...
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【中文期刊】 周珊 《中国卫生产业》 2021年18卷29期 164-167页
【摘要】 装修过程中应用到的装修材料本身比较丰富,同时也会对室内环境造成比较大的污染,甚至会对人体的健康造成伤害,因此对于室内环境进行检测已经受到了社会各界的广泛重视,促进了相关产业的发展.但是实际中对室内环境进行检测时,会影响到检测结果的因素体现出...
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- 方法：
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【中文期刊】 徐秀敏 张太花 等 《中华医院感染学杂志》 2010年20卷24期 3846-3846页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 加强医院门诊医师的手卫生,有利于降低医院感染率,防止交叉感染的发生.现将医院门诊医师手污染的因素和控制策略分析如下.1 医院门诊医师手污染的因素1.1手卫生意识薄弱洗手重视程度不够,对于手是医院感染传播重要途径之一的认识不足.
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【中文期刊】 金洁 杨京平 《应用生态学报》 2005年16卷3期 579-582页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 综述了国内外关于农田氮素流失对水体影响现状、农田氮素流失途径、流失机理及其控制方法等的研究进展及其控制对策.在控制氮素流失对水环境影响方面,针对氮素地表径流流失和淋溶流失采取有效措施,减少氮素对地表水和地下水污染.氮素污染的治理关键是切断氮...
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【中文期刊】 张惠敏 陈凤娜 等 《绿色建筑》 2020年12卷4期 89-92页
【摘要】 办公建筑装修室内空气质量污染是当前人们关注的焦点问题.阐述了办公类建筑装修工程空气质量污染主要问题,以深圳市建筑工程质量监督和检测实验楼项目装修为例,分析了办公装修产生的污染问题,并提出解决对策.项目完工后空气质量检测结果表明,项目有效控制...
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【中文期刊】 马文强 《智慧健康》 2020年6卷16期 32-34页
【摘要】 洁净手术室作为医院的核心和重点,是体现医院管理水平的平台,也是展现医院最高医疗技术的场所,洁净手术室污染控制可以确保了它的安全、有效的运行.
- 概要：
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【中文期刊】 成卓韦 於建明 等 《浙江工业大学学报（社会科学版）》 2015年14卷3期 288-292页
【摘要】 成果导向教育作为一种“以学生发展为中心”的教育理念,被许多国家高等教育工程专业所借鉴.文章基于成果导向教育的理念,结合《大气污染控制工程》课程,系统论述了成果导向教育在该课程中的实施策略,深入分析了如何利用成果导向教育去反向设计教学过程、正...
- 概要：
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【中文期刊】 丁琼 田亚静 等 《商丘师范学院学报》 2010年26卷6期 97-102页
【摘要】 系统调查了我国白蚁防治用氯丹灭蚁灵的使用情况和环境健康风险,分析了国内白蚁防治的需求和国内外白蚁防治技术及药剂发展趋势,综合考虑技术经济可行性及其生态环境影响,提出了替代氯丹和灭蚁灵的核心技术.基于该技术在我国江苏省、安徽省和湖南省开展示范...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李辉 杨美琴 等 《中药材》 2021年44卷1期 224-228页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 中药饮片微生物污染是影响中药质量的重要方面.该文通过分析近年来报道的中药饮片污染微生物调查数据,综述中药饮片微生物污染的种类、污染水平和研究热点等问题,探讨中药饮片微生物污染的控制策略和研究方向,为中药饮片微生物限度标准的制修订及实际控制提...
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【中文期刊】 任媛媛 《大科技》 2019年24期 294页
【摘要】 O3已成为继PM2.5后困扰台州市环境空气质量改善和达标管理的另一重要污染物.本文对台州市臭氧时空分布污染特征进行了分析,并对O3污染控制的几个关键问题进行了识别,进而给出了O3的控制策略和建议.
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【中文期刊】 鲍锦磊 刘道伟 等 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 55-58页CA
【摘要】 针对量大面广、成分复杂、有毒、难降解的制药工业废水，指出了制药废水治理的紧迫性，论述了其污水产生环节及废水的主要特征，介绍了生物制药废水的一般处理方法。从技术与经济角度分析了制药废水的控制策略，重点分析了物化处理与生化处理、好氧与厌氧、普通...
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【中文期刊】 吴鹏 KLOCHKOV Denis 等 《医药导报》 2025年44卷8期 1265-1271页ISTICPKUCA
【摘要】 血液制品是从健康人血浆提取的用于临床治疗的生物制品,具有经血液传播病毒的风险,因此血液制品的病毒安全性被各国监管机构高度关注.该文从原材料选择和血浆检测对比探讨了血液制品病毒安全性国内外法规的差异.此外,还进一步探讨了影响病毒安全性的控制措...
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【中文期刊】 王杠杠 王似锦 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷1期 130-135页ISTICCSCDCA
【摘要】 中间药液生物负载监测是无菌药品微生物污染控制策略中非常重要的一部分.该文以除菌过滤前药液为例,基于泊松分布、负二项分布建立数据模型,模拟不同检验量情况下生物负载监测的合格判断概率,并分析检验量对误判概率的影响.结果显示,当除菌过滤前药液生物...
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【中文期刊】 赵晶晶 祁春晖 《实验室检测》 2025年3卷20期 175-177页
【摘要】 在现代建筑密封性不断增强以及室内装修材料被广泛运用的背景下,室内有机化学污染物的来源变得越发复杂多样,对人体健康造成的潜在影响也日益凸显.进行精准、可靠的室内有机污染物检测,对客观评估暴露风险以及制定有效的污染控制策略有关键作用.实验室检测...
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【中文期刊】 芮雪 叶六平 等 《药学研究》 2024年43卷10期 1029-1034页ISTICCA
【摘要】 为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范(GMP),对近3年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP符合性检查的缺陷项目进行统计分析.共汇总缺陷项目1 408项,包括严重缺陷7项、主要缺陷88项、一般缺陷1 313项,主要分布...
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【中文期刊】 黄德美 《食品安全导刊》 2024年29期 50-52页
【摘要】 乳制品作为营养成分丰富的物质,其市场份额越来越大,但近年来微生物污染事件频发,严重影响人们的生命健康.本文阐述了乳制品微生物污染的来源及种类,深入分析了乳制品微生物污染防治存在的问题,并针对这些问题提出微生物污染控制策略,旨在为乳制品行业微...
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【中文期刊】 晋小婷 郑玉新 《环境与职业医学》 2023年40卷5期 487-490页ISTICPKUCSCD
【摘要】 长久以来空气污染物的健康危害都是重大公共卫生问题.柴油机尾气是空气污染的重要来源之一,除了一般人群广泛暴露外,在交通运输、采矿、航运和建筑等多种行业有广泛的职业人群暴露,是人群的重要健康风险因子.对职业人群的内暴露水平、生物标志物和毒作用机...
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【中文期刊】 于洋 罗圆圆 《中华医院感染学杂志》 2025年35卷19期 2881-2886页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 血小板制剂由于其特定的储存环境、透气性血小板储存袋提供相对较高的氧气供应及可作为某些微生物额外能源的储存液,均能使细菌产生生长优势,导致其污染风险显著高于其他血液制剂.输注污染的血小板制剂可能引发输血传播细菌感染、输血败血症反应等.因此,血...
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【会议论文】李菲菲 第七届全国生态毒理学大会 2021年
【摘要】 抗生素被广泛用于人类的生活和生产中,在人类保健、感染性疾病治疗及动植物病虫害防治等方面发挥了不可替代的作用.在抗生素的生产和使用环节中,大量抗生素排入生态环境,引发了越来越严重的抗生素污染问题.
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【中文期刊】 张宁洁 杨源青 等 《中国输血杂志》 2025年38卷1期 142-148页ISTICCA
【摘要】 室温保存血小板细菌污染所致输血相关脓毒症和死亡的风险较高,已成为输血相关感染的首位原因.美国FDA最近发布的《血液采集机构和输血服务机构实施细菌风险控制策略提高输注用血小板的安全性和可及性的指引》提供了多种防控策略,供美国血液采集机构和输血...
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【中文期刊】 李梦莹 王海燕 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷3期 408-413页ISTICCSCDCA
【摘要】 参数放行是指用基于对关键工艺控制参数的审核替代依赖最终产品的检验,放行最终灭菌产品的无菌放行程序.文章阐述了实施参数放行的灭菌系统中,确保所有关键参数和重要参数始终如一地符合预定要求的要素及其评价策略,包括灭菌系统设计的回顾与研究、灭菌温度...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王杠杠 王似锦 等 《中国药事》 2025年39卷7期 795-800页ISTICCA
【摘要】 目的:以原料药A为例,研究降低微生物限度检验量的风险评估方法和策略.方法:借助基于泊松分布的数据模型,模拟不同检验量下微生物计数结果误判的概率,分析降低检验量对检验结果准确性的影响;针对原料药质量稳定性和对制剂的影响程度两个维度设定不同的影...
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【中文期刊】 俞佳 《食品安全导刊》 2025年12期 168-170页
【摘要】 食品安全是公共卫生管理工作中的重要组成部分,同时也是确保社会稳定与保障公众饮食安全的基础.烹饪环境对食品质量具有直接且显著的影响.在烹饪环境中,影响食品安全的因素复杂多样,其中微生物污染尤为突出.基于此,本文针对烹饪环境中常见的微生物污染问...
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【中文期刊】 伍世杰 《食品安全导刊》 2025年8期 190-192页
【摘要】 食品中重金属污染已成为全球公共健康问题,严重影响人类健康与生态安全.本文研究了食品中重金属污染的来源追踪与治理策略,重点介绍了化学分析方法、同位素追踪技术以及大数据和环境监测系统在污染源追溯中的应用,并针对重金属污染问题,提出了源头控制、检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张奕佳 张国睿 等 《生物医学转化》 2025年6卷3期 14-20页
【摘要】 胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤,在中国,其发病率和死亡率仍处于较高水平.尽管治疗手段不断进步,胃癌的防控形势依旧严峻.环境作为胃癌发生的重要外部危险因素,其作用机制和流行病学特征受到日益关注.从古至今,中医治病理念强调"治未病",因此在胃癌高...
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【中文期刊】 陈群群 张欣欣 等 《现代食品》 2025年15期 158-162页
【摘要】 酸肉是我国部分地区广泛流行的传统发酵肉制品,因其独特的风味品质与较强的贮存性而深受欢迎.然而,其传统加工模式普遍依赖经验操作和自然发酵,存在工艺参数波动大、食品安全风险隐蔽性强等问题.本文系统梳理了我国典型酸肉的加工流程,分析其关键工艺特征...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔军 谭琳琳 《中国卫生产业》 2025年22卷5期 190-192,210页
【摘要】 在我国突发公共卫生事件应急处置中,理化检验作为病原体溯源、风险评估及防控决策的核心技术支撑,其质量管理效能直接影响公共卫生应急响应的科学性与时效性.基于此,本文对我国突发公共卫生事件环境下的理化检验工作现存问题进行剖析,发现样品采集和保存过...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 厉彦鑫 蒋超 等 《中国食品添加剂》 2025年36卷4期 190-197页
【摘要】 乳制品的质量安全问题受到消费者的广泛关注,牛奶在挤奶、储存、运输以及生产加工过程容易受到微生物污染.在乳制品工厂中,微生物已形成的生物被膜清除难度较大,成本较高,对乳制品的微生物防控来说是一个严峻的挑战,因此需要在日常生产中通过有效的清洗和...
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