- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 2502
- 45
- 38
- 1
- 681
- 426
- 94
- 47
- 28
- 261
- 217
- 137
- 88
- 77
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 王燕萍 金钢 等 《卫生软科学》 2024年38卷2期 51-55页 ISTIC
【摘要】 文章分析了当前医疗AI在隐私数据安全、事故责任以及法律监管等方面的问题现状,梳理了国内外的现行法律实践与发展趋势,并结合我国国情探讨了相应的对策和建议,以期促进医疗AI的健康理性发展.
【中文期刊】 葛柳茹 王萍 等 《医学与法学》 2024年16卷1期 105-109页
【摘要】 随着"互联网+"战略的实施,以互联网为媒介的药品交易呈现迅猛发展的势头,同时也伴生一系列新问题,而因其交易所具有的特殊性也使得法律监管呈现缺失的情况,故为进一步完善我国互联网药品交易监管体系,建议明晰互联网药品信息管理细则,规范药品第三方物...
【中文期刊】 余文清 邓勇 《中国医院》 2016年20卷9期 53-56页 ISTICPKU
【摘要】 移动医疗信息产业的迅猛发展是医疗健康事业发展的趋势,而患者健康医疗信息的跨机构、跨区域共享在提高医疗水平、促进经济发展的同时,也引发了一系列信息安全和隐私问题.首先,作者立足移动医疗信息的特征和价值,确定移动医疗信息的性质;其次,以侵权法的...
【中文期刊】 马韶青 郭斯伦 《中国卫生事业管理》 2017年34卷3期 213-216页 PKU
【摘要】 目的:剖析我国中药法律监管中存在的问题及其原因.方法:从立法、监管力度、质量标准体系、中药从业人员4个方面剖析中药法律监管中存在问题的原因.结果:通过对中药法律监管中存在问题的原因剖析,有助于监管部门采取有针对性的措施完善中药监管法律体系,...
【中文期刊】 方乐 邓勇 《中国社会医学杂志》 2018年35卷4期 330-333页 ISTIC
【摘要】 目的 "互联网+大健康"时代背景下,政策的大力支持等原因,使得保健按摩行业线上线下的电子商务模式(online to offline,O2O)产业应运而生并得以火爆,它已成为新一轮医疗投资标热点,但其野蛮生长的背后也孕育着巨大法律风险.美团...
【中文期刊】 邓勇 刘威 等 《中国医疗设备》 2015年30卷8期 141-143,119页 ISTIC
【摘要】 近年来,移动医疗市场正日益成为跨界焦点,"医疗+IT"模式的运行,构建了一条完整的移动医疗产业链.然而,以移动医疗APP为代表的新兴医疗产业正面临诸多发展困境,其良性运行亦亟待法律监管.本文首先解读了移动医疗APP的产生、发展及功能,然后剖...
【中文期刊】 周天盟 刘旭霞 《中国生物工程杂志》 2018年38卷6期 95-102页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 欧盟在风险预防方面一直走在世界的前列,其对于转基因生物的法律监管一直奉行的是预防原则.在该原则的指导下,欧盟建立起了极为严苛的转基因生物监管法律框架,并将该原则适用于转基因生物监管的各个环节.囿于预防原则的抽象性、模糊性等缺陷,该原则在欧盟...
【中文期刊】 董漉野 李悦 《中国卫生法制》 2020年28卷4期 50-55页
【摘要】 尽管新修订的《药品管理法》修改了同药品价格监管相关的部分规范,但并未纾解药价法律监管业已存在的结构性问题.我国药品价格监管的法律制度仍不完备、药品价格的形成机制尚不健全、药品价格的市场监管相对乏力,连同药品价格的权力寻租仍然存在.新《药品管...
【中文期刊】 朱清 喻洪流 《中国医疗前沿(上半月)》 2007年02卷15期 47-50页
【摘要】 医疗器械监管法律法规体系是我国近年来加强医疗器械质量与安全管理的新立法内容.本文首先分析医疗器械这类特殊产品监管法律的立法基础,然后讨论了医疗器械监管法律的法律部门和性质,并探讨了医疗器械监管法律体系的构成,提出一种基于全寿命监管体制的医疗...
【中文期刊】 杨顺良 王栋 《器官移植》 2025年16卷1期 59-66页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 法治是现代国家治理的基本方式.遗体器官捐献活动所引发的伦理议题引发了社会高度关注.为了确保遗体器官捐献符合社会公众利益和道德标准,不能单纯地通过反思来为器官捐献事业的发展提供伦理引导,必须将法治理念、法律规则和程序规范等运用到遗体器官捐献的...
【中文期刊】 蒋云飞 唐艺嘉 《中国卫生事业管理》 2025年42卷3期 300-304页 PKU
【摘要】 处方药网售契合了消费者购药便捷、用药可及等需要,同时也加大了药品质量、用药安全、处方开具等风险隐患,给药品监管带来严峻挑战.从法律视角审视,处方药网售监管仍存在监管依据层级低和可操作性差、监管主体和监管对象的权责模糊、社会力量参与监管赋权不...
【中文期刊】 赵杰 霍增辉 《卫生软科学》 2025年39卷3期 89-94页 ISTIC
【摘要】 基因测序技术的飞速进步催生了直面消费者型基因检测(Direct-To-Consumer Genetic Testing,以下简称"DTC基因检测")服务的普及,这一趋势引发了一系列关于基因信息安全和对检测结果科学性不足的担忧.我国目前在DT...
【中文期刊】 李思源 郑延延 等 《卫生软科学》 2025年39卷1期 52-56页 ISTIC
【摘要】 义诊活动作为我国医疗服务的重要补充,在提升基层医疗服务水平、缓解医疗资源分布不均等方面发挥了积极作用.但在实践中,义诊活动面临着统一规范和管理难、现有法律法规适用难、卫生行政部门执法难等挑战.文章通过文献研究法和规范分析法,对义诊活动的现存...
【中文期刊】 林仕敏 王远 《锦州医科大学学报(社会科学版)》 2025年23卷1期 20-26页
【摘要】 如何应对智慧医疗技术革新所带来的社会风险与法律挑战,是数据科技时代背景下建设新时代健康中国的必考题.智慧医疗技术在促进医疗领域数字转型与效能提升的同时,也带来了医疗隐私、医疗人权自主、医疗事故等风险与挑战.因此,我们应肯定医疗隐私数据的价值...
【中文期刊】 王丹 董铎 等 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 735-740页 ISTIC
【摘要】 目的 分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考.方法 以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近 5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、警戒范围、体...
【中文期刊】 卢加琪 刘丹 等 《中国食品药品监管》 2024年5期 10-25页
【摘要】 近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长,引领生物医药的第三次产业革命.全球范围内嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品、腺相关病毒载体基因治疗产品等不同类型的细胞和基因治疗产品相继批准上市,为复发难治疾病提供了有效的治疗手段.先进治疗药品...
【中文期刊】 房昕瑜 郭晓晖 《中国食物与营养》 2024年30卷4期 27-33页
【摘要】 目的:对我国《中华人民共和国食品安全法》自颁布后的3次修订细节进行概述,对比分析我国与多个发达国家食品安全、食品卫生法律体系的异同.为国家食品安全法律保障工作提供相关参考建议.方法:通过关键词检索并筛选相关文献、书籍及网络资料进行综述.结果...
【中文期刊】 徐光辉 黄守勤 等 《医学与法学》 2024年16卷6期 46-51页
【摘要】 根据我国现行的法律规定,互联网医疗的"诊疗范围"仅限指对常见病、慢性病的复诊,而禁止互联网平台向患者提供首诊服务.但现行规定却存在对"咨询"和"诊疗"的界定模糊,对"常见病""慢性病"的界定不明确,对"首诊"审核缺少明确的程序要求,以及其关...
【中文期刊】 谢泓怡 罗刚 《医学与法学》 2024年16卷6期 81-86页
【摘要】 我国2019年修订的《药品管理法》所确立的同情用药制度,虽彰显"以人为本"的理念、为公民提供了更多医疗救助的机会,但在同情用药的法律监管上却存在监管主体不明确、监管内容尚存空白、监管方式有待优化、监管平台未有效建立、监管责任不明晰等问题,故...
【中文期刊】 张馥 孙一文 等 《中国食物与营养》 2024年30卷8期 13-20页
【摘要】 目的:我国细胞培养肉技术已取得较大突破,但在立法和监管层面还有待完善.梳理美国细胞培养肉生产及监管制度,为我国相关法律的制定提出对策建议.方法:基于现有文献、报告及政策法规,探讨细胞培养肉的发展特点、生产过程及潜在风险,厘清美国细胞培养肉的...
【中文期刊】 黄梦琴 刘逸天 等 《医学与哲学》 2023年44卷15期 51-55页 ISTICPKU
【摘要】 通过梳理我国免疫细胞治疗的监管沿革,并比较美国、欧盟和日本的监管经验和制度体系,提出我国在该领域存在专门性伦理审查缺乏统一规范、临床试验违规收费、行业专门性立法的供给不足和多方协同监管机制不健全的风险.从完善伦理审查监管体系,防范重大伦理风...
【中文期刊】 李艳香 孟光兴 《广东药科大学学报》 2023年39卷2期 7-16页 ISTICCA
【摘要】 目的 为完善我国药品安全监管法律法规体系、高效开展药品安全监管工作提供参考.方法 应用Excel2010、ROSTCM 6.0、Ucinet6.645、Co-Occurrence12.6对我国药品安全监管法律法规年发文量、高频词语义网络、高...
【中文期刊】 杨珂宇 陈晰 等 《中国食品药品监管》 2023年9期 104-113页
【摘要】 本文通过检索相关文献数据库、国外监管机构或组织官网等信息源,调研了美国、欧盟、日本、韩国、东盟、加拿大等国家和地区化妆品监管法律法规体系,重点剖析了监管部门及检查机构设置、监管方式及检查工作机制、检查员队伍管理等方面的先进理念和经验,并提出...
【中文期刊】 钟小群 李忠贵 等 《医疗装备》 2023年36卷5期 27-31页
【摘要】 近年来,我国医疗器械相关法规不断完善,但《"十四五"国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件未涉及在用医疗器械,医疗器械使用质量监管制度尚不健全.调查结果显示,医疗器械上市后的管理质量有待提高.该研究回顾性分析了医疗器械上市后的监管依据及现...
【中文期刊】 董淑燕 《中国卫生产业》 2023年20卷13期 123-127页
【摘要】 经济合同审计作为医院内部审计的重要一环,贯穿于经济合同管理的全过程,在审计过程中可识别风险并采取有效的控制措施,规范医院经济活动,降低医院管理风险,促进医院稳健发展.本文从内部审计视角探究公立医院经济合同管理,通过分析合同管理在实践中存在的...
【中文期刊】 陈楚润 黄顺英 等 《中国食品药品监管》 2023年8期 12-17页
【摘要】 2022年8月,世界卫生组织宣布我国通过疫苗国家监管体系评估.通过疫苗国家监管体系评估是一个国家疫苗监管能力和水平的重要证明.本文重点介绍了疫苗国家监管体系评估中机构许可板块各项指标的内容、建设情况以及实施的目的和意义,并对疫苗许可工作进行...
【中文期刊】 叶子云 肖燕平 《医学与哲学》 2021年42卷9期 66-70页 ISTICPKU
【摘要】 再生医学通过技术手段重塑损害部位或重塑器官达到救治疾病或者以人类需求为期望提升生活质量,其巨大的发展潜力以及背后带来的巨大的经济利益,使其成为世界各国竞相布局的国家战略.我国《民法典》首次在立法层面规定了再生医学中基因和胚胎的科研底线问题,...
【中文期刊】 王月强 《卫生软科学》 2022年36卷1期 17-19,25页 ISTIC
【摘要】 医保基金监管具有重要的政策基础与法律依据,加强医保基金监管是国家和地方各级医保行政部门的共同法定职责.当前,医保基金监管存在执法依据不统一、监督意识不牢固、内部监管责任不到位、监督基础投入不合理、行政执法力量不匹配等诸多问题.面对新的医保改...
【中文期刊】 李桥 《中国药事》 2022年36卷3期 256-262页 ISTICCA
【摘要】 目的:通过梳理药品领域限制从业法律规范及执法机关在实践中对该法律制度的落实情况,分析规范特点及具体执行中存在的问题,结合实践经验,提出完善建议,为执法人员提供适用该制度的参考依据.方法:对现有药品领域限制从业相关法律法规条款进行归纳,分析其...
【中文期刊】 缪珂 于玥琳 等 《药物流行病学杂志》 2022年31卷1期 13-19页 ISTICCA
【摘要】 药品上市后安全性研究是药物警戒过程中重要一环,目前中国药品上市后安全性研究方面的法律体系尚未完善,亟需了解其他国家和地区相关的政策制度.本文通过分析比较各国及国际组织药品上市后安全性研究相关政策演变趋势、法律法规及监管制度,对完善我国上市后...
【关键词】 药品上市后安全性研究; 药物警戒; 政策演变;
【中文期刊】 耿雯倩 秦丹 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 695-698页 ISTICPKU
【摘要】 基因编辑技术作为一项前沿生物医学新技术是一把双刃剑,在批准实施和推进方面把握一个合适的度是非常重要的.随着药物临床试验的发展,中国各医疗卫生机构逐步建立了伦理委员会并不断推动伦理委员会建设的规范化.但伦理审查与监管在实践过程中仍存在一系列问...
【中文期刊】 张馨心 杨逢柱 等 《世界中医药》 2020年15卷1期 120-124页 ISTICPKUCA
【摘要】 "健康"已经成为全球性主流需求,国家实施"一带一路"战略规划为中医药国际化发展带来了机遇.在这种趋势的推动下,中医药国际健康旅游进入快速发展时期.但是也必须清醒的认识到,发展过程中依旧存在着诸多制约因素.本文主要从法律方面入手,分析中医药国...
【中文期刊】 鄢广 《中国药房》 2020年31卷3期 265-270页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为提高我国药品监管效能提供参考.方法:对英国药品和医疗器械监管局(MHRA)的法律性质与职能范围,监管目标、方式及其程序的法律要素,英国药品监管效能提高计划的实施及成效等进行分析,并提出对我国的启示.结果与结论:MHRA属于英国卫生与...
【关键词】 英国; 药品和医疗器械监管局; 法律监管;
【中文期刊】 徐晗宇 张赫楠 等 《中国医学伦理学》 2020年33卷6期 672-676页 ISTICPKU
【摘要】 在新型冠状病毒肺炎疫情防控中,为减轻医院救治压力,降低人民群众感染病毒的概率,启动了互联网在线医疗服务,确保社会大众医疗服务的安全和现实需求.这也亟须在法律视角下对互联网医疗服务监管给予完善.以疫情防控为出发点,阐述互联网医疗服务在疫情防控...
【中文期刊】 吕铸光 刘裔松 等 《中国卫生监督杂志》 2022年29卷1期 20-25页
【摘要】 分析了人类辅助生殖技术及代孕的立法现状及行政监管中面临的立法缺位、取证困难、联动不力等问题,提出健全和完善人类辅助生殖技术及代孕监管的相关法律体系,构建多部门联合监管模式等建议.
【中文期刊】 宋长琳 秦霞 《中国食品药品监管》 2022年1期 80-89页
【摘要】 2021年3月1日,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》正式施行,食品监管渎职罪修改为食品、药品监管渎职罪,这意味着药品监管渎职行为正式入刑.药品监管渎职罪的构成要件是认定该罪的核心,犯罪客观要件又是犯罪构成要件的核心,只有把握了犯罪客观要...
【中文期刊】 雷咸胜 《中国卫生经济》 2019年38卷8期 31-33页 ISTICPKU
【摘要】 随着我国欺诈骗取医保基金现象日益猖獗,医保基金监管作为医保制度建设的短板亟需得以补齐.当前医保基金监管主要存在决策层注意力分配不足、监管法律不健全、监管手段单一及监管信息系统不发达等问题,因此需要增加决策层的注意力分配、尽快出台可落地的监管...
【中文期刊】 胡瑜凌 李莹星 《医学与哲学》 2019年40卷1期 43-45页 ISTICPKU
【摘要】 对现有卵子冷冻技术发展史及现有状况进行回顾,理性认识在当今社会中单身女性卵子冷冻可能引发的辅助生殖医疗技术、伦理及法律问题,对其存在的问题及对当代人类社会的意义进行探讨.在保障实现单身女性生育权的同时,正视其与伦理、法律相冲突的情况.同时,...
【中文期刊】 刘晓丹 王欣怡 等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷8期 1097-1105页 ISTICCSCDCA
【摘要】 近年来,基因治疗在恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、罕见病等重大难治性疾病的治疗中展现出巨大潜力,逐渐成为研究热点,同时也大大推动了基因治疗产品商品化的发展.目前我国已有30余项与基因治疗相关的临床研究正在进行,预计未来几年基因治疗产品...
【中文期刊】 张静 关月月 等 《中国药事》 2021年35卷12期 1414-1418页 ISTICCA
【摘要】 目的:研究美国食品药品监督管理局(FDA)药品监管法规文件数据库的构建,为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考.方法:详细介绍FDA药品监管法规文件数据库的构成及功能,为我国数据库的进一步完善提出建议.结果与结论:FDA网站建立了相对完善...
【关键词】 美国食品药品监督管理局; 法律; 法规;