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【中文期刊】 陈方 《中国新药杂志》 2017年26卷18期 2177-2180页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前,国内的医药企业正逐渐登上国际的舞台.为了使国内的药品顺利进入国际市场,药品生产企业首先必须获得当地药监当局的GMP认可.本文简要介绍澳大利亚药监当局如何对海外生产企业进行GMP认证,以期帮助企业进行自身产业布局,统筹安排全球GMP认证...
【关键词】 GMP认证； 澳大利亚治疗产品管理局； GMP clearance；
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【中文期刊】 李轩 都晓春 等 《中国新药杂志》 2014年23卷3期 261-264页 ISTICPKUCSCDCA
【关键词】 美国食品药品监督管理局； 英国药品与卫生保健品监督管理局； 澳大利亚治疗产品监督管理局；
- 概要：
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【中文期刊】 本刊编辑部 《中国药房》 2015年25期 3560-3560页 ISTICPKUCA
【摘要】 本刊讯澳大利亚治疗产品管理局（TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（PI）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
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【中文期刊】 国家药品不良反应监测中心 《中国药物警戒》 2015年8期 511-512页 ISTIC
【摘要】
1澳大利亚更新四价人乳头瘤病毒疫苗不良事件的监测信息
2015年5月14日澳大利亚治疗产品管理局（TGA）官方公布了“2013年基于学校的男性和女性免疫接种人乳头瘤病毒疫苗后急性不良事件的强化警戒报告”。截至2013年未发现安全性...
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【中文期刊】 黄洁 阳国平 《中南药学》 2012年10卷11期 863-869页 ISTICCA
【摘要】 本文选录美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、澳大利亚治疗产品局(TGA)、法国卫生安全和健康产品委员会(AFSSAPS)以及我国药物评价中心网2011年发布的部分药...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 澳大利亚TGA网站 《中国药物评价》 2015年4期 251-251页
【摘要】 澳大利亚治疗产品管理局（ TGA）于2015年6月发布药品安全信息，提示医疗卫生专业人员甲氨蝶呤的药品信息（ PI ）已经更新，在更新的PI中纳入了有关乙肝病毒再激发的注意事项。
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【中文期刊】 《中国药物评价》 2015年5期 272-272页
【摘要】 2015年8月，澳大利亚健康治疗产品管理局（ TGA）发布消息，提示在澳大利亚已经更新了英夫利西单抗的产品说明书信息，增加了关于皮肤癌风险的相关信息，尤其是接受过光疗的银屑病患者使用该产品的皮肤癌风险。
- 概要：
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【中文期刊】 TGA网站 《中国药物评价》 2015年4期 205-205页
【摘要】 2015年5月14日澳大利亚治疗产品管理局（ TGA）官方公布了“2013年基于学校的男性和女性免疫接种人乳头瘤病毒疫苗后急性不良事件的强化警戒报告”。截至2013年未发现安全性问题。
- 概要：
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【中文期刊】 《中国药物评价》 2012年29卷5期 321-322页
【摘要】 <篇首> 2012年10月,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)发布信息提醒临床医生,临床试验显示来那度胺与第二原发恶性肿瘤发生率升高相关.临床医生应全面考虑药物和第二原发恶性肿瘤的风险效益比,并在治疗期间对患者进行新发肿瘤的筛查.
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