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【中文期刊】 温艳华 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 32-34页CA
【摘要】 抗肿瘤药物分为细胞毒性药物和非细胞毒性药物，其生产厂房的设计要求差异性很大，探讨抗肿瘤药物制剂生产厂房设计的核心环节，为制药企业生产厂房设计提供参考。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈哲文 陈华弟 等 《国际生物制品学杂志》 2012年35卷6期 289-291页CA
【摘要】 目的 研究建立符合新版药品生产质量管理规范(2010年修订)要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准(user requirement specification,URS).方法 将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部...
【关键词】 用户需求标准；药品生产质量管理规范；生产厂房；
- 概要：
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【中文期刊】 柯华东 《医药工程设计》 2012年33卷1期 27-31页CA
【摘要】 从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求.
【关键词】 无菌原料药；无菌原料药厂设计和厂房改造；头孢生产；
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- 结论：
【中文期刊】 史军 马德元 《中华劳动卫生职业病杂志》 2010年28卷11期 873页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 我院于2009年11月19日至23日先后收治4例硫化氢中毒患者,现报告如下.1.事故经过:河北省大城县某公司以生产橡胶促进剂M为主,原料主要有苯胺、二硫化碳、液碱等,生产过程中有硫化氢产生,整个生产过程在管道中进行.2009年11月1...
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- 方法：
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【中文期刊】 庄华玲 曲彩红 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷6期 744-745页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍一步制粒法制备板蓝根蒲公英颗粒的工艺过程.方法:对比一步制粒法与湿法制粒工艺,从颗粒的外观、溶化性及微生物学检查等方面进行质量比较.结果:一步法制得的板蓝根蒲公英颗粒的质量优于湿法制粒.结论:采用沸腾干燥制粒机制粒可简化生产工序、...
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【中文期刊】 廖晓玲 张贞良 等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...
【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准；验证；物料检验；
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【中文期刊】 国家高技术计划"八六三"生物领域办公室 《生物技术通报》 1998年5期 0页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1 刚问市的新产品-DNA芯片超净室里,一群技术员正在成批地装配芯片,他们所用的厂房和机器设备,与"硅谷"的没有什么差别,只是他们生产的芯片不是用硅片制成的,而是用DNA材料制作的.此外,这些芯片不是用来计算,而是用来解读生命有机体在...
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【中文期刊】 张周建 顾健 等 《中国消毒学杂志》 2012年29卷7期 588-590页ISTICCA
【摘要】 目的 了解南通市餐饮具集中消毒行业的卫生现况,以便加强餐饮具集中消毒行业管理.方法 采用现场调查和抽样检测方法,对南通市餐饮具消毒企业进行了调查与分析.结果 所调查的55家餐饮具集中消毒企业厂房选址选择均符合卫生要求,但只有30家持有有效营...
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【中文期刊】 陈焕菊 朱汉泉 《中国消毒学杂志》 2011年28卷5期 652-653页ISTICCA
【摘要】 目的 建设规范化的消毒产品生产企业,以确保产品质量.方法通过规范硬件建设和管理制度的建立以及现场采样评价方法,对本企业规范化建设进行了评估.结果本企业新建或改建厂房布局和设备等硬件建设基本符合相关规范管理要求,获得相关部门验收通过并得到生产...
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【中文期刊】 刘勇 赵梁 等 《职业与健康》 2010年26卷7期 806-807页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对某电子装配生产厂房职业病危害控制效果评价,明确建设项目产生的职业病危害因素,分析其危害程度及对劳动者健康的影响,评价职业病危害防护措施及其效果,对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业病控制措施的建议.方法 采用职业卫生现...
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【中文期刊】 于惠群 姜红梅 等 《职业与健康》 2010年26卷19期 2251-2252页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 某泵类加工企业由于国内市场对产品的需求量不断增加,其现有的生产能力和生产条件已满足不了市场的需求,因此,该企业决定利用现有的预留空地扩建厂房,改善生产条件,提高生产能力.依据<中华人民共和国职业病防治法>要求,扩建建设项目可能产生职业...
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【中文期刊】 刘勇 沈航 等 《职业与健康》 2009年25卷21期 2335-2337页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 随着国防军工的飞速发展,集团化、机械化对特种安全防护轮胎的要求无论品种、数量,还是性能、质量都越来越高;另外,随着国民经济突飞猛进的发展,民用安全轮胎的需求也是发展迅速.生产特种安全防护轮胎具有重大的现实意义.某橡胶有限公司为贯彻落实...
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【中文期刊】 劳晓燕 《药学服务与研究》 2003年3卷1期 33-33页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 现在按照印度卫生与社会福利部的新法规,出口到印度的医药生物产品都要经过进口注册,除产品本身的注册外还要求其生产厂家要做厂房注册.为此关键是要准备提交全面有说服力厂房基本文件PMF(plant master file).下面对厂房基本文...
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【中文期刊】 蔡立宏 冯艳春 等 《中国工业医学杂志》 1999年12卷5期 314-315页ISTICCA
【摘要】 对616家私营工业企业职业卫生现状进行调查,并对其管理途径进行了探索.结果表明,私营工业门类齐全,规模普遍较小,生产灵活多变,用工少流动性大,厂房简陋,设备陈旧,工艺简单,发展较快,但管理水平低,职业卫生工作亟待加强,卫生市场前景广阔.
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【中文期刊】 郑云飘 《化工与医药工程》 2016年37卷4期 29-32页CA
【摘要】 针对单克隆抗体生产工艺特性,结合GMP和国家相关设计规范,对单克隆抗体的生产工艺流程、车间布置及厂房设施要求进行设计和阐述,并提供单克隆抗体生产车间的设计方案实例.
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【中文期刊】 杨勇 董秀芳 等 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 20-24页CA
【摘要】 根据血液制品产品生产特点，结合工程实践，对血液制品生产厂房的工艺设计、工程设计等方面进行分析。
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【中文期刊】 魏永忠 《化工与医药工程》 2015年4期 63-63页CA
【摘要】 2015年7月22日，由中国医药工程设计协会组织，中石化上海工程有限公司主编的国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》送审稿召开审查会。全国医药设计、生产、施工及监管部门的22位专家参加会议。
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【中文期刊】 马骏 《化工与医药工程》 2015年5期 23-26页CA
【摘要】 基于医药工业洁净厂房设计换气次数普遍偏大的现状，提出换气次数按需设计的概念。分析了换气次数可按需设计的内在原因，即工艺生产引起的产尘量的动态变化。提出了一次性调试按需设计和实时调节按需设计两种解决方案，并分别分析了两种方案的技术措施、优缺点...
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【中文期刊】 刘永平 倪隽娟 等 《医药工程设计》 2012年33卷1期 20-23页CA
【摘要】 通过对某一大型口服固体制剂医药厂房的实际工程案例分析,探讨了运用避难走道和设计相应防排烟和喷淋系统,实现消防逃生的功能,以符合现行GB50016《建筑设计防火规范》的要求.
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【中文期刊】 王美珍 《中国中医药咨讯》 2011年03卷4期 227页MEDLINE
【摘要】 仓储区是药品生产企业的重要组成部分,是药品生产必不可少的厂房设施之一.仓储区的设置要根据生产实际及物料的物理和化学特性,科学设置,合理布局.本文针对企业在仓储区管理中存在的问题,就如何加强仓储区的管理提出一些意见和建议.
【关键词】 仓储区管理；
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【中文期刊】 段景涛 《中国医院院长》 2007年7期 48-49页
【摘要】 <篇首> "通过与《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则(试点用)》比较,我们发现现有的厂房相对陈旧.为了能够在国家局现场检查前完工,我们已加快了新厂房的建设进度."浙江某医疗器械试点企业正在紧张地进行整顿.
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