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【中文期刊】 赛文博 胡莹莹 等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 134-137页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造是重组生物技术产品生产工艺未来的发展方向之一,ICH Q13等重要技术文件的出台也为其应用实践提供了指导意见.但在病毒安全控制领域,连续制造与既往常见的批制造模式在控制理念和措施上都存在较大差异.本文将从连续制造的工艺特性入手,对生...
【中文期刊】 王杠杠 王似锦 等 《中国药品标准》 2022年23卷5期 505-513页 CA
【摘要】 无菌是无菌药品的关键质量属性.无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验.USP在2019年修订了通则<1211>无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺...
【中文期刊】 潘粉丽 张健 《护理学杂志》 2008年23卷8期 48-49页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨过程质询装置(PCD)在真空灭菌器批量监测中的应用效果.方法 分别利用生物监测方法和PCD监测真空灭菌器灭菌效果,并对两者结果进行比较.结果 两种方法监测灭菌效果合格率一致.结论 PCD批量监测简便、快捷、准确,可以用于灭菌效果的...
【中文期刊】 李小玲 张建君 《基层医学论坛》 2011年15卷24期 762-763页
【摘要】 目的 探讨灭菌过程挑战装置(PCD)在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用.方法 将灭菌器分组,参照灭菌器生物指示剂监测布点原则,分别在其内放置生物和化学PCD 监测预真空灭菌器灭菌效果,并对监测结果进行比较.结果 两种PCD 包监测...
【关键词】 灭菌过程挑战装置(PCD); 灭菌监测; 生物PCD;
【中文期刊】 杜漫 颜劲松 等 《湖北师范学院学报(自然科学版)》 2005年25卷2期 26-28页
【摘要】 讨论了一般形式连续时间拟生灭过程各种遍历性,并给出连续时间拟生灭过程的指数遍历多项式遍历的一个新证明,该证明给出了具有某些特殊条件下连续时间拟生灭过程遍历性与离散时间拟生灭过程遍历性的之间关系.
【中文期刊】 陈欣 和金生 《辽宁工程技术大学学报》 2005年24卷3期 433-435页
【摘要】 运用随机过程理论分析完全竞争过程中竞争各方实力的变化规律,在证明随机环境中生灭过程的存在性的基础上,建立了随机环境下竞争参与者竞争实力模型;给出了完全竞争过程中竞争实力的转移特征;针对竞争过程的动态性,求出了迁入过程的数字特征.模型的随机性...
【中文期刊】 张驰 《古脊椎动物学报》 2021年59卷4期 333-341页 ISTICPKUCSCDBP
【摘要】 贝叶斯支端定年法是近些年开发的推断类群分异时间和演化速率的方法.它克服了传统分步计算的缺陷,但涉及的统计学知识也更多.本文从贝叶斯统计计算的角度分层剖析了支端定年法的原理和计算过程,按照分异时间的先验分布、演化速率的先验分布、特征状态变化的...
【中文期刊】 张兰兰 郭先平 《控制理论与应用》 2009年26卷2期 139-144页
【摘要】 根据连续时间马尔可夫决策过程的平均准则,给出了一种特殊的马尔可夫决策过程-受控排队系统平均最优以及约束最优的新条件.这个新条件仅使用模型的初始数据,但利用了生灭过程的遍历性理论.可以证明受控排队系统存在平均最优平稳策略与约束半均最优策略.
【关键词】 连续时间马尔可夫决策过程; 平均准则; 受控排队系统;
【会议论文】钟蓉辉 全国医院感染控制、消毒管理学术研讨会 2010年
【摘要】 <篇首>医院消毒供应室的灭菌质量直接关系患者安危,灭菌质量与灭菌器灭菌效果、参数、操作情况密切相关。预真空(脉动)灭菌器高效、便捷。在蒸汽灭菌过程中影响灭菌效果的客观依据是生物监测,阳性视为有引起医院感染的危险,召回既加大了工作负荷,又增加成本...
【会议论文】宗妮芬 中华护理学会第5届全国消毒供应中心发展论坛 2009年
【摘要】 消毒灭菌是预防和控制感染的主要措施之一,医院必须对消毒灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100[%],不合格物品不得进入临床使用部门。消毒供应室是提供无菌物品的中心场所,因而按消毒技术规范做好消毒供应工作是预防医院感染的一个重要环节。...
【会议论文】陈静 中华护理学会第5届全国消毒供应中心发展论坛 2009年
【摘要】 伴随着本院深化医疗改革,规范医疗质量的步伐,为降低医院感染的发病率,2007年起统一将手术器械由消毒供应中心清洗、包装、灭菌。既减轻了手术室护士的负担,也提高了手术器械质量。控制了医院感染的发病率,取得了良好的效果。使用后的手术器械在消毒、...
【学位论文】 作者: 于清娟 导师:李维德 兰州大学 数学 数学 应用数学(硕士) 2009年
【摘要】 种群生存力分析是野生动物保护和生态风险分析的重要工具,由于其精湛的分析手段和定量性,受到保护生物学家和种群生态学家的重视。本文系统介绍了种群生存力分析的基本思想,并分别用不同方法对大丰自然保护区内麋鹿种群与野放麇鹿种群进行了种群生存力分析,...
【中文期刊】 高福锋 李大海 等 《癌症进展》 2024年22卷16期 1741-1745页 ISTIC
【摘要】 卵巢癌是病死率最高的女性生殖系统恶性肿瘤,70%的患者确诊时已经进展至中晚期,肿瘤已发生腹盆腔内广泛转移.卵巢癌的转移途径主要包括局部蔓延、腹盆腔种植转移、淋巴转移和远处血行转移.理想的肿瘤细胞减灭术(简称减瘤术)联合含铂药物化疗是晚期卵巢...
【中文期刊】 李辉 绳金房 《中国医药工业杂志》 2024年55卷6期 873-878页 ISTICCSCDCA
【摘要】 液相灭菌是将被灭菌物品完全浸泡于化学灭菌剂中达到杀灭物品微生物的一种灭菌方法,适用于某些医疗器械、不溶性纳米粒子、生产过程中的部分容器、管道、组件或狭小孔径物品等不耐热材料,所需设备简单,具有开发、应用的优势,但同时也存在对待灭菌材料和设备...
【中文期刊】 俞龙 《工业微生物》 2024年54卷3期 134-137页 ISTICCA
【摘要】 营养琼脂培养基在50 ℃条件下保温18 h后,会出现浑浊现象,给无菌判定带来困难,同时也会影响菌落计数等微生物实验的准确性.为查明营养琼脂培养基在保温后出现浑浊现象的原因,以提高涉及该培养基的所有实验的准确性,文章通过复融法、磷酸盐沉淀法和...
【中文期刊】 季安璇 赵淑华 《国际妇产科学杂志》 2024年51卷4期 384-387页 ISTICCA
【摘要】 卵巢成熟性囊性畸胎瘤(mature cystic teratoma of ovary,MCTO)是最常见的卵巢生殖细胞肿瘤,通常为良性,然而在极少数情况下,其可能发生恶性转化(malignant transformation,MT).MT-...
【中文期刊】 刘向萍 袁建龙 《中国药事》 2024年38卷11期 1282-1286页 ISTICCA
【摘要】 目的:为中药生产企业开展中药灭菌研究提出建议,为药监部门实施相关监管提供参考.方法:梳理中药灭菌的法规要求和常规中药灭菌工艺,并基于中药审评检查案例归纳、分析典型问题.结果:中药灭菌工艺研究存在灭菌条件选择不合理、研究验证不充分、研究管理不...
【中文期刊】 徐祥 谷贵章 等 《食品科学》 2024年45卷4期 315-322页
【摘要】 为探明低盐雪菜中呈味核苷酸关联物在贮运期间的变化规律,建立高效液相色谱检测方法,分析低盐雪菜在(25±5)℃贮藏(J-25)、(4±1)℃贮藏(J-4)、灭菌后(25±5)℃贮藏(M-25)和灭菌后(4±1)℃贮藏(M-4)期间感官品质和呈...
【中文期刊】 吴必聪 焦博 等 《生物技术进展》 2024年14卷4期 640-648页
【摘要】 超高温瞬时灭菌技术(ultra high temperature,UHT)在植物乳制品领域的应用备受关注.然而,关于UHT对植物乳制品品质特性的影响并未探明.为解决植物基酸奶在灭菌过程中存在的蛋白过度变性和微生物残留问题,研究了1∶8、1∶...
【中文期刊】 王雅楠 刘改红 等 《黑龙江医学》 2024年48卷13期 1637-1639页
【摘要】 目的:探讨双层纸塑袋包装器械经高压蒸汽灭菌后的灭菌效果、阻菌效果及灭菌过程中湿包、密封线开裂的发生率.方法:选取2018年12月1日-12月31日180件需包装的手术器械作为研究材料,随机分为观察组和对照组,每组各90件.对照组器械行单层纸...
【中文期刊】 吕小红 冯巧巧 等 《中国食品药品监管》 2024年7期 88-93页
【摘要】 病毒安全控制对于抗体类产品的生产质量至关重要.本文汇总了在药学审评及现场检查中抗体类产品在病毒安全控制方面的相关问题,结合最新修订的ICH Q5A(R2)指导原则、连续制造技术的发展情况以及平台化验证的技术要求,主要从厂房与仪器设备、细胞库...
【中文期刊】 王宝才 李俊江 《甘肃科技纵横》 2024年53卷1期 64-70页
【摘要】 制药卫生是药品生产质量管理规范(GMP)的一项重要内容,也是药品生产最基本的要求之一.药品生产过程中涉及到人、机、料、环等因素均是微生物污染的来源,而微生物的污染和滋生会严重影响中药及其制剂的质量和临床疗效.因此,针对污染源选择适宜的灭菌方...
【中文期刊】 卢保丽 庞陈东 《海峡药学》 2024年36卷2期 107-110页
【摘要】 经血液制品传播的病毒感染偶有发生,血液制品安全性至关重要.国家已针对血液制品病毒安全性制定了多部法律、条例、部门规章以及技术指导原则对其严管.本文整理了国内现行法规关于病毒安全的相关条款,比对病毒检测方法,对生产过程中病毒灭活/去除工艺进行...
【中文期刊】 李辉 马仕洪 等 《中成药》 2022年44卷9期 2939-2943页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应,其物质基础是大分子杂质等,污染微生物是大分子杂质的来源之一,生产中灭菌工艺选择不当可能增加大分子杂质,通过无菌保障体系控制微生物污染是降低过敏原的有效途径.中药注射剂全生命周期安全性包括研发、生产、流通...
【中文期刊】 徐隆昌 崔靖 等 《中国新药杂志》 2022年31卷11期 1052-1056页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着科学研究成果的不断转化应用,新兴治疗产品的种类越来越多.由于新兴治疗产品在生产工艺方面与传统重组蛋白质或抗体类产品存在较大差异,因此外源因子风险控制的侧重点也往往有所不同.部分新兴治疗产品在工艺步骤中缺乏除菌过滤和/或病毒灭活/去除工艺...
【中文期刊】 吴芝芝 《中国医疗器械信息》 2023年29卷2期 158-161页
【摘要】 一直以来,做好医院供应室特殊医疗器械消毒灭菌管理工作,是医院能够得以稳定运营发展的基础组成内容,供应室特殊医疗器械消毒灭菌管理工作质量决定着医院医疗卫生安全情况.就目前现实情况而言,我国医院供应室特殊医疗器械消毒灭菌管理过程中由于受到各方因...
【中文期刊】 吴小勇 李雪雪 等 《中国食品药品监管》 2023年6期 74-79页
【摘要】 目的:探索有效控制溴酸盐生成的方法,解决企业困扰,提高包装饮用水质量,保障公众饮水健康.方法:阐述包装饮用水臭氧消毒灭菌过程中溴酸盐的生成原理,分析溴酸盐生成的影响因素,探索溴酸盐的控制方法.结果:溴酸盐的生成原理相对复杂,受溴离子浓度、p...
【中文期刊】 李颖畅 李园园 等 《中国食品学报》 2023年23卷8期 32-40页
【摘要】 酸性磷酸酶是风味物质(肌苷酸)降解的一种关键酶,抑制该酶对保持贮藏过程中水产品的风味非常重要.采用紫外-可见吸收光谱、荧光光谱、圆二色光谱和分子对接等方法研究表儿茶素与酸性磷酸酶的相互作用,结果表明:表儿茶素能有效抑制酸性磷酸酶的活性,IC...
【中文期刊】 芦智远 张耀武 等 《现代食品》 2023年29卷3期 75-78,82页
【摘要】 对预包装面皮生产过程中的配料工艺和灭菌工艺进行了抗老化研究.结果表明,瓜尔豆胶添加量为0.3%、醋酸酯淀粉添加量为6%,采用辐照灭菌方式,预包装面皮抗老化效果最佳,老化速度降低了58.9%(储藏7 d).辐照处理作为一种冷灭菌方式,协同物性...
【中文期刊】 张杭 于高博 等 《中国兽医杂志》 2023年59卷9期 84-87页
【摘要】 为了探索猪场灭蝇的有效手段,完善猪场生物安全体系,本试验选取某规模化猪场8栋猪舍,饲喂环丙氨嗪以控制粪便中家蝇幼虫孳生,在猪舍内喷雾和撒布甲基吡啶磷以杀灭成蝇.分析和比较用药前、后家蝇幼虫的发育情况和死亡率,以及家蝇成虫的密度,以评估2种药...
【中文期刊】 张林爽 李珏 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 573-578页 CA
【摘要】 药品生产过程控制是药品质量控制的发展方向.本文从终产品无菌检查的局限性出发,基于由终产品检验向过程控制转变的理念,回顾了与无菌药品生产过程控制相关的微生物标准体系的建设.围绕着灭菌工艺、降低灭菌前生物负载和其他无菌药品生产过程三方面,对与其...
【中文期刊】 贾志平 刘新 等 《家禽科学》 2023年45卷1期 33-35页
【摘要】 目前,国内大多数禽用疫苗生产企业,在疫苗生产制造过程中产生了大量含活毒的废水,基本上都是采用高温蒸汽杀灭其中的病毒和细菌,待灭活结束后降温至40℃以下再排放.这个高温杀菌/毒过程浪费了大量的热能.为了节能环保,降低生产成本,增加生产企业的效...
【中文期刊】 朱莉娜 孙毅 等 《中国药事》 2022年36卷7期 810-817页 ISTICCA
【摘要】 目的:对葡萄糖酸钙口服溶液颜色与5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的相关性进行研究,分析制剂中5-HMF的来源并对药品进行风险控制.方法:采用HPLC方法,色谱柱:Aglea Venusil XBP C18(250 mm×4.6 mm,5 μ...
【中文期刊】 罗发香 聂珊 等 《基层医学论坛》 2022年26卷17期 65-68页
【摘要】 目的 探讨外来器械在压力蒸汽灭菌过程中产生湿包的原因,找出最佳的灭菌装载方式和冷却时间,确保患者治疗安全.方法 将450包骨科外来器械随机分成A组、B组、C组,每组150包,分别采用平放,45°侧放,大包与小包交替侧放的装载方式,使用目测以...
【中文期刊】 黄裕淞 魏凤英 《福州大学学报(自然科学版)》 2022年50卷4期 452-458页
【摘要】 研究一类具有接种和迁移的多斑块SIV传染病模型的动力学行为.在适当的条件下,证明该模型存在平稳的马尔可夫过程,也得到感染者数量趋于灭绝的结果.最后,数值模拟验证了主要结果.