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【中文期刊】 李杨平 《科技资讯》 2020年18卷2期 93,95页
【摘要】 药品生产制造过程中的质量性与安全性,是深刻影响制约药品使用过程中的安全性与效用发挥状态的代表性因素,切实在MG医药企业生物制药项目发展运作过程中实现对全面质量管理模式的引入运用,对于支持和确保MG医药企业在开展药品生产制造活动过程中顺利获取...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莹 《上海医药》 2018年39卷9期 40-43页CA
【摘要】 本文旨在以项目管理的角度,从战略一致性、项目启动、范围管理、进度管理、成本管理、质量管理、人员与沟通管理、风险管理、供应商与合同管理和项目收尾等方面探讨目前国内热门的生物等效性试验管理,同时结合实际对常见问题进行讨论.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 纪耀华 《中国医药导报》 2009年6卷31期 91-92页ISTICCA
【摘要】 本文阐述了项目导向教学法在<生物制药工艺学>教学中的必要性和可行性,并构建了<生物制药工艺学>项目导向教学模式,而且对具体实施过程进行了详尽的说明,总结了实施特点.
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘红煜 黄晓峰 等 《现代职业教育》 2017年31期 110-111页
【摘要】 介绍了高职生物制药技术专业基于工作过程的项目化课程体系构建的教学改革实践.以市场、企业对毕业生的全面要求为出发点,对生物制药生产企业典型工作过程进行分析,以培养学生的职业综合素质和职业核心能力为主要目标,按照学习和教学规律进行改造,适度整合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛驰宇 《现代职业教育》 2017年4期 321页
【摘要】 生物制造工艺是职高教育中专业理论性很强的一个专业.项目教学法越来越被教师推崇使用,将其运用到生物制药的教学中也十分有必要.项目教学法顾名思义,就是把一个完整的任务交给学生去完成,学生在做任务的过程中可以学到许多专业知识,学到许多专业技巧,这...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 田徽 阮期平 等 《绵阳师范学院学报》 2015年8期 130-133页
【摘要】 通过分析生物制药工艺学课程教学的知识特点，利用实例阐释了项目教学法在该课程教学中的应用方案与意义。实践表明，通过引入项目教学法可激发学生学习的积极性，提高学生的专业综合素质及创新能力，教学效果得到明显改善。
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 董丽辉 范三微 《当代职业教育》 2014年4期 47-48,80页
【摘要】 《生物制药设备实验》是一门实践性很强的课程，是将生物化学、化工原理、生化反应动力学等基础理论知识应用到生产实践中的桥梁课程。根据课程建设的需要，对课程进行项目化教学改革，重点从教学项目内容、项目化教学的实施方案及项目化教学的考核体系等方面入...
- 概要：
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【中文期刊】 陈曦 袁加程 《课程教育研究》 2014年22期 7-7,8页
【摘要】 在“骨干校”建设的契机下，江苏食品药品职业技术学院拟构建以职业能力培养为本位的专业课程体系，本文从课程内容、教学设计、教学方法等方面的改革入手，强化“生物制药工艺”课程改革，体现高等职业教育的特色。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董丽辉 范三微 《教育界》 2014年6期 106-106,123页
【摘要】 介绍了《生物制药设备实验》项目化教学的必要性，重点阐述了教学项目内容、项目化教学的实施方案及项目化教学的考核体系，并简单说明了本课程项目化教学的改革成果。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵娜 石靖 《药学学报》 2021年56卷6期 1739-1744页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求,概括并拟定了口服固体仿制药体外一致性评价的决策树,论述了不同情况下体外评价考察项目的 差异和常见问题,重点分析了非常规研究项目的 技术要求和关注问...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱雯 施競 等 《药物生物技术》 2015年22卷1期 78-81页ISTICCA
【摘要】 目前我国生物制药企业普遍面临产品以仿制为主、缺乏源头创新能力的问题,要建立以企业为核心的新药集成创新技术平台,除了不断提升技术创新能力外,研发组织管理创新也尤为重要.文章就目前生物制药研发管理中面临的问题,进行研发管理创新模式的探索.以生物...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨超然 梁智 等 《工业微生物》 2025年55卷3期 130-133页ISTICCA
【摘要】 生物制药行业危险废物管控涉及生物安全和环境保护.生物制药项目产生的废物主要包括废气、废水、固废和噪声污染,是生物安全和环保管理的重点监管领域.生物制药的污染物具有成分复杂和浓度高的特点,需要对其实施进项管控处理,包括气体过滤、废水处理、固废...
- 概要：
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【中文期刊】 唐建明 《中国医药导刊》 2024年26卷5期 425-431页ISTIC
【摘要】 大科学、大数据时代,精准医学(precision medicine,PM)在概念、规模、技术手段、应用范围等各方面已有质的飞跃,正在为高科技研发提供源源不断的动力.与传统医学所提倡的辩证施治相比,作为循证医学加强版的PM力求标本兼治,且百发...
- 概要：
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【中文期刊】 刘月杰 车玉伶 等 《科技资讯》 2008年20期 129页
【摘要】 本文针对生物制药项目环境影响评价工作中的重点问题,如产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等,进行了深入的探讨分析,以期对今后同行业环评起到一定的促进作用.
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【中文期刊】 汤佳立 李泰明 等 《药学教育》 2023年39卷3期 68-72页
【摘要】 基于创新探索思维,在生物制药综合实验课程的改革中,教学团队尝试增加探究性、设计性、创新性实验项目,融入思政元素,完善混合式教学方法,健全多元化课程评价机制,形成与生命科学和药学事业发展相适应的核心实验教学体系,助力一流生物制药专业人才的培养...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王甜 林宏辉 等 《实验室科学》 2022年25卷3期 128-132,136页
【摘要】 为提升生物技术专业学生在生物制药方面的综合实践能力,将学过的理论知识与生物资源利用、 生物制药生产实际结合起来,四川大学生命科学学院充分利用当地特色生态资源,建设了峨眉山珍稀天然药用植物资源研究虚拟仿真实验.与野外药用植物资源调查"虚实结合...
- 概要：
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【中文期刊】 唐超 《南北桥》 2021年15期 127-128页
【摘要】 微生物技术在医学、制药、食品、环境等诸多领域影响并改变着我们的生活,中等职业学校越来越广泛地开展微生物实训教学,为培养掌握生物技术技能型人才提供基础的技能支撑.有效的教学策略是好的课堂实施效果的根本,本文以生物技术制药专业为例,解析微生物实...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 高莉 刘鹏 等 《生物技术通报》 2006年z1期 158-160,170页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,国内外药学领域生物技术的产业化发展较快.青岛市具有资源、技术等方面的优势,但由于资金、政策、人才和投资环境等的限制,生物制药技术产业发展较慢,建议青岛发挥海洋特色,重点发展现代中药和基因工程药物,引进项目和人才,制订相关政策,加快生...
- 概要：
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【中文期刊】 徐伟红 《中国药学杂志》 2001年36卷11期 781页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 刘寿文,男,1946年7月生,江苏省泰州市人,1969年毕业于南京化工学院.曾先后担任华北制药厂(下称华药)技术员、工段长、车间副主任、企业管理处副处长,华北制药集团有限责任公司副董事长,华北制药股份公司董事长、总经理等职.现任华北制...
- 概要：
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【中文期刊】 白靖琨 巩健 等 《中国高等医学教育》 2019年6期 77-78页
【摘要】 发酵制药作为生物制药类专业的核心课程,在专业知识体系构建中具有重要作用.针对该课程教学中存在的主要问题,重构了教学内容,基于精品资源共享课及网络课程平台进行线上教学,基于项目教学、案例教学、仿真实训等进行线下教学,通过在线测试等进行线上线下...
- 概要：
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【中文期刊】 《药学进展》 2010年34卷3期 145页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 奥地利Intercell公司与葛兰素史克(GSK)生物制药公司将结成战略联盟,共同开发及上市无针免疫疫苗贴剂,其合作项目包括Intercell公司开发的用于旅行者预防腹泻的一种疫苗产品(已进入Ⅲ期临床)和一种单次使用的流感疫苗产品(已...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 田文奇 邱家学 《西北药学杂志》 2009年24卷2期 144-145页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨适合生物制药项目价值评估的方法 .方法 查阅在生物制药业项目开发阶段的价值评估方法 ,比较传统的净现值法、风险调整的净现值法以及实物期权法在评估生物制药项目价值中的应用.结果 与结论 风险调整的净现值法以及实物期权法是较好的研究生...
- 概要：
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【中文期刊】 刘道章 卢强 《安徽医药》 2007年11卷1期 91-93页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 众所周知,空调净化系统是制药企业能否生产出合格药品的关键设施之一,空调净化系统的设计、安装和调试是制药厂及生产车间设计建设和管理的重点,它关系到新建或改建制药工程能否达到GMP规范的要求.冻干粉针剂型是我国近年来快速发展的一种药物制剂...
【关键词】 GMP 空调净化系统；风量 空气洁净度级别；
- 概要：
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【中文期刊】 吴凤麟 邵红伟 等 《广东药学院学报》 2007年23卷4期 395-397页ISTICCA
【摘要】 根据生物制药的学科特点及人才培养需要,构建了验证性实验-综合性实验-开放、创新性实验的实验教学体系,形成了层次清晰的实验技能培养模式,其中跨课程综合性实验与科研课题设计是教学改革的特色项目.通过该教学模式的实践,学生的创新意识、科研素质与实...
- 概要：
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【中文期刊】 杨忠思 吴振军 等 《医学综述》 2005年11卷2期 142-144页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 热原检查是保证药品安全的重要检验项目之一,自1923年Seibert提出用家兔检测热原方法,1942年美国药典首先将家兔法作为药品的热原检查之后,为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用.但随着社会的进步、科技的发展,制药工业飞速前进,...
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【中文期刊】 吴枚 王友同 《食品与药品》 2005年7卷1期 14-19页ISTICCA
【摘要】 通过媒体资料动态跟踪了美国制药生物技术发展的历程;总结了美国FDA批准的生物技术药物和治疗性生物产品的全部品种,并对美国生物技术的发展趋势作出了评价,该报告可供我国生物制药企业、研究和治疗单位及政府有关部门确定科研项目、选择发展方向及制定中...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 倪玉娟 王丽英 《中药研究与信息》 2004年6卷9期 34页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 由武汉生物化学制药厂主持的国家火炬计划项目"体外培育牛黄原料药项目"取得成功,作为国家一类新药,获得国家食品药品监督管理局批准正式生产.消费者可以买到功同天然、质优价廉的体外培育牛黄了.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吴沁航 刘春美 等 《中国中医药现代远程教育》 2017年15卷22期 4-5页
【摘要】 通过启发式教学激发学生学习兴趣,运用以问题为导向的课堂教学方法,改进实验教学项目,开放实验室,实现以学生为中心的教学理念.生物制药工艺学的教学改革可有效调动学生的学习积极性和主动性,开放学生思维,提高教学质量.以学生为中心,可充分发挥学生的...
- 概要：
- 方法：
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【摘要】 美国国防部宣布,将与生物制药公司"博格健康"合作,利用人工智能技术开展新药研发,以寻找对现有药物不起反应的侵入性乳腺癌治疗方案.该合作项目将对白宫癌症登月计划提供支持,该计划将筛选多达25万个样本来寻找早期癌症的新生物学指标和生物标记.根据...
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【中文期刊】 《肿瘤》 2001年21卷1期 3页ISTICCA
【摘要】 <篇首> “德彪-CCRF中国奖”由瑞士德彪集团和中国癌症基金会于1994年9月共同创办。 德彪集团属科研开发投资集团，下设3个各自独立又相辅相成的公司。即创立于1979的德彪药物公司；创立于1988年的德彪产品研究所，专攻药物制剂；创立于...
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- 方法：
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【中文期刊】 余勤 郭莹 等 《教书育人（高教论坛）》 2016年3期 104-105页
【摘要】
随着社会经济的快速发展，社会对工科人才培养质量提出了越来越高的要求，特别是动手能力和创新意识的培养。应用型人才的培养是当今社会工业化发展的需要，实验教学在其中扮演着重要的角色。
应用型人才培养是滨江学院（独立学院）生物与制药工程专...
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【中文期刊】 林凤云 张天竹 等 《中国现代教育装备》 2015年11期 35-37页
【摘要】 探究式教学模式是指学生在教师的启发诱导下，对知识进行主动探索和研究，自行发现并掌握相应的原理和结论的一种教学方法。为适应高职高专人才培养的需求，我们在生物制药工艺学实验教学中开设创新性实验、综合设计性实验、开放性实验以及仿真实验项目，充分应...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 庞甲佩 于永辉 等 《山东化工》 2015年44卷3期 71-76页
【摘要】 根据风险管理理论,研究了PEG-EPO生物仿制药研发项目的风险控制,建立了风险管理模型,对其它生物仿制药的研发有一定借鉴意义.首先概述了生物仿制药发展的现状和前景以及研发特点.其次根据风险控制和管理理论,结合项目实际,依次进行了项目风险的识...
- 概要：
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【中文期刊】 李尽哲 郑东方 《焦作师范高等专科学校学报》 2015年3期 66-68页
【摘要】 为把创业教育跟生物制药工艺学课程专业教育进行深度融合，根据多年的教学经验总结出四步教学法：第一步，整合教学内容，设置创业项目；第二步，学生分工合作，模拟创业；第三步，开展创业展示，召开新产品发布会；第四步，撰写创业计划书，进行创业比赛。通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卓微伟 《新西部（中旬刊）》 2015年10期 135,124页
【摘要】 本文以盐城卫生职业技术学院为例,从实验室建设、实训教学内容优化、教学方法改进、考核机制完善和校企合作实训基地建设等方面,探讨了高职院校生物制药技术专业综合实训项目教学改革问题,以期提高综合实训教学质量.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 董丽辉 范三微 《科技信息》 2014年13期 38-38,55页
【摘要】 本文介绍了《生物制药设备实验》项目化教学项目内容、项目化教学评价的主要方式，及项目化课程的教学考核指标体系体系的设计，并简单说明了本课程项目化教学的教学评价的实施。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董丽辉 范三微 《科技信息》 2014年5期 184-185页
【摘要】 通过对项目化课程学生评价方法构建的必需性分析,建立了以过程性评价与创新能力评价相结合,“评价主体多元化、评价内容实践化、评价形式多样化、评价指标定量化”的学生成绩评价体系.新体系注重形成性考核和能力评价,有利于教学质量和学生职业能力的提高.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张继平 《城市建设理论研究（电子版）》 2014年8期
【摘要】 随着我国制药产业的发展，生物技术的应用日益广泛，这也是今后制药产业发展的趋势。虽然我国生物制药技术起步较早，但是近年来发展速度缓慢，因此，在现阶段加强对生物技术的研究，促进制药产业的发展，为人类造福成为现代制药企业发展的重点项目。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韦平和 彭加平 《药学教育》 2012年28卷6期 32-35页
【摘要】 基因工程是生物制药专业的必修课.根据高职人才培养目标,结合基因工程课程特点以及传统教学模式存在的一些问题,对该课程进行项目化教学改革,给出该课程项目化教学的项目设计、实施步骤、评价方式等方面的示例,为高职基因工程的教学改革提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢增威 陈聪 等 《科教文汇》 2012年7期 157-158页
【摘要】 综合实训项目实践教学改革是高职生物制药技术专业实践教学改革的重要组成部分和核心内容。本文根据生物制药专业综合实训项目实践教学改革情况,以＂生物制药技术综合实训项目＂为例,对综合实训项目设计改革思路进行了初步探讨,列举了高职生物制药技术专业综...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭昕 何军邀 等 《中国教育技术装备》 2012年33期 26-28页
【摘要】 建设高职共享型教学资源库是国家大力发展高职教育的一项重要举措,建设高职以项目化教学改革为基础的实践教学资源库,对于培养高素质的技能型人才具有重要意义.结合高职生物制药专业核心课程实践教学资源库的设计与开发,阐述该教学资源库建设必要性、建设思...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 逄春华 董海霞 等 《黑龙江医药》 2011年24卷5期 759-761页CA
【摘要】 现代生物技术医药产业化进程:我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发,虽然起步较晚,基础较差,但一开始就受到党和国家的高度重视,并列为“863”计划和国家重点攻关项目的主要内容,经过多年的努力,现代生物技术医药产业有了突破性的进展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢小玲 刘小宇 等 《基础医学教育》 2011年13卷4期 355-356页
【摘要】 为提高学生的专业综合素质及创新能力,对生物制药设备与分离纯化实验课程体系和内容进行改革,建立了生物制药设备与分离纯化"综合设计性实验-项目导向性实验-开放实验"多层次多模式实践教学体系,以培养学生的专业综合素质及创新能力.
【关键词】 生物制药设备与分离纯化；实验教学；创新能力；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王艳红 贾桂燕 等 《安徽农学通报》 2011年17卷1期 175-176,179页
【摘要】 微生物制药是生物工程专业的重要专业课之一,其教学方法要求理论与实践相结合,要求学生将所学的理论知识付诸于实践,提高学生的实验操作技能,增强学生的创新意识,使学生在知识、能力等方面全面发展以适应社会的需要.该文针对其实验体系、实验教学方法、实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗丽 《安徽农业科学》 2011年39卷36期 22897-22899页
【摘要】 从高职院校的培养目标出发,依据制药岗位的技能要求精选微生物实验教学项目,使教学贴近实际工作内容,教学内容条理化；并对实验改革中教师的教法与师德提出了要求和思考,在改革实践中做到了以考促学、以练精学.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈树新 陈文伟 等 《今日药学》 2011年21卷8期 480-483页CA
【摘要】 目的 在不影响注射用水循环系统水温的基础上,降低用水点注射用水的温度(50℃以下或常温),保证注射用水质量的同时,减少能源消耗.方法 对注射用水输送系统及用水点进行改造,比较改造前后用水点水温变化、注射用水的质量(常规检查项目,特别是微生物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏晓静 胡英 《药学教育》 2011年27卷6期 28-30页
【摘要】 采用项目教学法对生物制药技术专业的生物药物制剂技术进行课程开发,从课程培养目标的确立、学习情境设计、项目教学实施、评价体系构建等方面进行实践,学生的职业能力得到培养,项目教学取得一定的经验.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李世明 李恭 《电气技术》 2011年11期 79-80页
【摘要】 以天津某生物化学制药厂的异地重建工程设计为例，介绍了生物化学制药厂工程设计中，在执行新颁布的国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》既GMP的同时，还应满足国家新颁布的洁净厂房设计规范，因此医药工业洁净厂房的电气设计具备了它的独特性。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高海燕 丁恩峰 等 《医药工程设计》 2011年32卷1期 29-31页CA
【摘要】 药品制造是涉及多学科、多工种的复杂技术过程;在药品生产过程中,不可避免的会出现各种偏差情况.实验室检验结果偏离规定标准一般属于OOS情况,FDA的OOS工业指南(2006版)为OOS处理做出了详尽明确的规定.但是,涉及微生物相关检验项目的偏...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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