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【中文期刊】 刘飞鸽 姚书扬 《中国药师》 2013年16卷3期 447-449页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药物研发上市需要长达12~15年时间,而且期间具有高度的复杂性,在此种情势下,"传统型研发方法"已越来越不能解决现在所面临的问题,和承担起复杂制药领域所面临的挑战.众所周知,一个制药工艺被很好的理解应满足以下条件: 所有变量的关键来源...
【关键词】 工艺分析技术；人用药注册技术要求国际协调会议质量系列；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王艳蓉 《中国医药科学》 2012年02卷18期 176-177页
【摘要】 目的 分析笔者所在医院抗病毒药物的用药量及要求,以探讨抗病毒药物的合理使用.方法 随机选取医院皮肤科、儿科、内科、传染科门诊及眼科5个科室2009年1月～ 2012年1月的处方2 000张,对其中抗病毒药物进行用药量分析.结果 通过计算各类...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 中国药学会静脉用药调配管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 等 《医药导报》 2025年44卷1期 1-6页ISTICPKUCA
【摘要】 为了规范医疗机构静脉用药调配中心细胞毒性药物的调配操作,加强工作人员职业防护,由中国药学会发起,由中国药学会静脉用药调配管理专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会在前期工作基础上,参考现行法律法规、国家标准、行业标准、指导性文件,组织专...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会 中国优生优育协会精准检验工委会 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷6期 641-647,651页ISTIC
【摘要】 该专家共识系统阐述了精神类药物液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测标准化方法学的建立与临床应用路径.针对精神类药物联合用药普遍、极性差异显著、原药/代谢产物区分难及浓度范围跨度大等特点,该共识提出以LC-MS/MS检测为"金标准",...
【关键词】 液相色谱-串联质谱法；精神类药物；治疗药物监测；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘琦琦 马红丽 等 《河北中医》 2025年47卷8期 1396-1399页ISTIC
【摘要】 子宫腺肌病是育龄期女性常见的疑难病,且发病人群越来越趋于年轻化,临床上多以月经量增多和经期痛经加剧为主要表现.其病机尚不明确,多与子宫内膜基底层损伤有关.治疗上主要是手术治疗和保守治疗两种方法,手术治疗可以达到根治子宫腺肌病的目的,但是近年...
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【中文期刊】 张月寒 张建英 《品牌与标准化》 2025年3期 109-111页
【摘要】 随着市场对中医药需求的不断增长,中药材和中药饮片的质量要求也日益提高.鉴于中药饮片的质量受到多种因素的综合影响,必须结合实际情况,采取科学、系统的质量控制措施,以确保提供高质量的中药材和中药饮片.本研究围绕中药材及中药饮片的质量控制现状及其...
- 概要：
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【中文期刊】 王贺栓 《当代医药论丛》 2025年23卷12期 135-138页
【摘要】 随着公众对医疗服务质量要求的不断提高,中药药师的职能范围已经扩展,不再仅限于调配药品,而是成为提供综合性药学服务的专家.中药药师在中药处方分析中扮演着重要角色.中药处方分析对于及时发现和解决中药适应证问题、精确配制中药方剂、确保处方无误以及...
- 概要：
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【中文期刊】 张歆 吴小飞 等 《药学研究》 2024年43卷10期 979-982,1000页ISTICCA
【摘要】 本文列举了部分国内外监管机构发布的咀嚼片相关技术要求,并结合我国药品审评实际,分析咀嚼片注册申报资料中的常见问题.本文旨在探讨研发咀嚼片时应考虑的关键问题,以避免或减少在临床使用中的不良事件发生,提高患者的可接受性,保证药品的安全性、有效性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王丽卿 张帆 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 736-740页ISTICCSCDCA
【摘要】 2023年4月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》(以下简称"《工作细则》"),进一步细化了会议申请及管理的相关要求,为研究解决提高儿童用药沟通交流的质量与效率提供可行策略.文...
- 概要：
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【中文期刊】 马春来 钟明康 等 《医药导报》 2023年42卷11期 1615-1618页ISTICPKUCA
【摘要】 《医疗机构药事管理与药学服务》第3-4部分:药学保障服务用药监护(简称《用药监护标准》)是中国医院协会团体标准之一,该标准规范了医疗机构药师开展用药监护工作的基本要求、监护过程和质量管理与评价改进 3 个环节中的 11 项要素,可用于建议和...
- 概要：
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【中文期刊】 王玲玲 唐溱 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷11期 1571-1578页ISTICCSCDCA
【摘要】 通过对《中华人民共和国药典》2020年版一部、《国家基本药物目录》(2018年版)、近年中药新药临床试验申请的儿童用中药情况分析,总结出儿童用中药制剂存在品种数量少、剂型单一、治疗领域范围窄、缺乏儿童用辅料安全用量数据等问题.结合药品技术审...
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【中文期刊】 赵晓佩 《医学与社会》 2017年30卷12期 50-53页ISTICPKU
【摘要】 药品是人们日常生活必不可少的特殊物品,随着社会和经济的不断发展,人们的健康意识和生活质量要求迅速提升,确保药品安全就是重要的民生.由于医疗机构是我国患者购买药品的主要渠道,因此医疗机构的药品使用安全规制极为重要.本文系统地探讨了我国当前医疗...
- 概要：
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【中文期刊】 李林 苗盼 等 《中国药房》 2017年28卷22期 3165-3168页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价"即用型"可延展移动静脉用药调配中心(BIVAS)用于静脉用药集中调配服务的实用性和有效性.方法:结合《静脉用药集中调配质量管理规范》要求及我院已有的静脉用药调配中心(PIVAS)的建设及管理特点,从前期筹建到后期的试运营对BIV...
【关键词】 可延展移动静脉用药调配中心；静脉用药调配；建设；
- 概要：
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【中文期刊】 林小虹 廖靖萍 等 《中国药房》 2016年27卷31期 4333-4335页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为提高门诊审方药师的药学服务质量提供参考。方法：结合“新医改”对药师审方的具体要求，分析我院审方药师药学服务中存在的问题、机遇和挑战；并针对存在的问题提出相关建议。结果与结论：与“新医改”对审方药师的要求比较，我院审方药师面临自身专业...
- 概要：
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【中文期刊】 王栋梅 丁大成 等 《护理研究》 2014年25期 3201-3201页ISTICPKU
【摘要】 临床上，很多有吞咽功能障碍的慢性病病人，以及刚做完大手术或鼻饲的病人，一次性吞服药片有困难，所以在服用时遇到较大颗粒时需要碾碎，由于没有专业的碾药器，常用擀、捣、掰甚至牙咬等方式碾碎药片，即不符合卫生要求，又不能准确掌握药物分配剂量，从而不...
- 概要：
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【中文期刊】 孙美艳 卢洪洲 《护理研究》 2014年23期 2910-2911页ISTICPKU
【摘要】 医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人...
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【中文期刊】 魏小丽 何红燕 等 《护理学杂志》 2012年27卷11期 84页ISTICPKUCSCD
【摘要】 儿科用药复杂,对剂量要求严格.如果换算错误,剂量不足,则延误治疗;多用产生毒副作用,少用达不到治疗效果.配药剂量不准可导致用药错误,引起药物不良事件[1-2],给临床带来安全隐患.为此,我科设计制作了常用药物抽取剂量速查表,于2010年10...
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【中文期刊】 张星一 《中国新药杂志》 2010年19卷4期 273-276页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 透皮吸收制剂是国际上第三代药物制剂的研究重点领域.透皮吸收促进剂在处方中的合理应用和质量控制及其评价方法日益重要.通过对透皮促进机理、协同作用等的探讨,介绍透皮吸收促进剂的选用原则,并对透皮给药制剂和局部用药局部起效的皮肤外用制剂处方中使用...
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【中文期刊】 吕东 《中国新药杂志》 2009年18卷4期 292-294页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 仿制药品目前在我国研发药品中占有主导地位,为公众健康用药提供了有力的保障;对此类药物的安全有效性和质量可控性做出科学合理的评价,是我国药品评价者需要不断深入思考的课题.本文根据相关技术指导原则,对此类药物在质量研究及稳定性研究中需要关注的几...
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【中文期刊】 鲁桂鸣 朱江 《护理学杂志》 2008年23卷19期 46-47页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 提高病区药品管理质量,保证用药安全.方法 针对我院病区药品管理中存在的药物混放、过期失效、标识不清、无专人管理、储存不当等问题.采取组织学习.掌握药品管理知识、建立有效期登记本、按照药品储存要求严格存放、专人管理,严格交班、固定基数,...
- 概要：
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【中文期刊】 龙继红 《中国中药杂志》 2007年32卷17期 1834-1836页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品是特殊商品,必须符合安全、有效、可控、稳定的要求.质量可控和稳定是安全有效的前提和保障,质量标准是药品质量可控性的具体体现.《药品注册管理办法》第一百五十八条规定:"国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以...
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【中文期刊】 韩荣 薛洁 等 《中国临床药理学与治疗学》 2007年12卷3期 346-348页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为完善注射剂Ⅰ期耐受性临床试验各环节的技术要求,从用药剂量、递增方案、疗程、配液的选择、给药方法、随机入组设计、理化结果的判断、人体反应预测等方面总结归纳,提出标准操作步骤.经试验证实能有效保证试验质量.
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【中文期刊】 张济民 《中国护理管理》 2006年6卷6期 50-51页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 静脉药物配置中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVA)是为保证患者的输液质量而建立的对输液用药进行集中管理、集中配置的部门[1],它引进了国外先进的管理理念,使静脉用药的管理更加科...
- 概要：
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【中文期刊】 田春华 曹丽亚 等 《中国药房》 2004年15卷3期 132-134页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 任何药品都将给机体带来利益和风险,随着人们对生活质量要求的不断提高,对药品可能造成机体损害的认知程度的不断增强,药品安全性越来越受到人们的重视.保障人民用药安全是药品监督管理部门、药品不良反应监测专业机构以及药品生产、经营、使用单位的...
- 概要：
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【中文期刊】 冯默 《医药导报》 2004年23卷8期 596-597页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:规范处方书写,提高处方书写质量,促进合理用药.方法:随机抽取2002年1～12月和2003年1～3月份本院门诊西药处方(麻醉药品处方除外),以<医疗处方规范与要求>(湖南省医院评审委员会,1995年)为判断标准进行分析.结果:①从门诊...
- 概要：
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【中文期刊】 钱蓓丽 邓中平 《中国新药杂志》 2002年11卷1期 51-55页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1 非临床概述和非临床总结的指导原则本指导原则推荐协调非临床概述、非临床书面总结和非临床表格式总结的内容.非临床书面和表格式总结的主要目的是提供广泛的、确实的非临床资料概要.应在概述中阐明数据、试验发现的情况与临床的相关性与药物质量方...
- 概要：
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【中文期刊】 杜贵友 叶祖光 《中国中药杂志》 2001年26卷6期 430-432页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>药品非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies, GLP)是对药品临床前安全性评价的试验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 贺争鸣 邢瑞昌 《中国实验动物学杂志》 2001年11卷3期 156-1567页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 1 检测要求以及重要性热原质的污染可引起炎症反应,导致发热和血管效应.对那些非肠道途径(如:注射、输注)服用的药物进行热原检测,是确保药品质量和人民安全用药必不可少的质控手段[1,2].在欧洲各国的药典中,都明确规定了热原质检测的两个...
- 概要：
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【中文期刊】 《中国新药杂志》 1999年8卷12期 847-851页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>第一章 总则第一条 为提高药品非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二 条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。从事非临床研究的机构必须遵...
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【中文期刊】 时潇丽 杨德超 等 《中国药师》 2019年22卷2期 322-324页ISTICCA
【摘要】 中药配方颗粒临床应用日益广泛,因其外观具有不易区分性且调配环境要求高,建立一种合适的调剂模式以提高用药安全、调剂质量十分必要.本文通过查阅中国知网、万方等数据库,对中药配方颗粒调剂智能化发展概况及应用做一概述,以期为中药配方颗粒调剂模式的提...
- 概要：
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【中文期刊】 兰芬 《药学服务与研究》 2019年19卷5期 391页ISTICCA
【摘要】 "第八届全国药学服务与研究学术论坛暨首届全国审方药师培训班"于 2019 年 10 月 9 日 - 13 日在广州隆重召开 .此次论坛由《药学服务与研究》杂志社和广东省药学会联合主办 ,中山大学孙逸仙纪念医院承办 . 论坛秉承主办方一贯倡导...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何桂珍 李月心 等 《全科口腔医学杂志（电子版）》 2020年7卷2期 70,74页
【摘要】 目的 探究在对社区内老年慢性病患者进行护理干预时,应用社区护理干预的效果.方法 本次研究加2018年3月～2019年1月作为实验时间段,录入该时间段内我院中数据库中包含的24例老年慢性病患者的个体资料进行统计分析,所有患者符合本次实验要求并...
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【中文期刊】 陈顺兰 彭嫦儿 《饮食保健》 2020年7卷1期 279页
【摘要】 静脉配置中心作为医疗事业发展中的新兴产物.运行的实践表明,其能够在较大程度上提供安全、有效的静脉治疗服务的同时,提高药品的配置质量,规范临床合理用药,保障冲配人员身体健康.本文就静脉配置中心的运行模式进行了分析,就在实践分析的基础上对静脉配...
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【中文期刊】 姚鸿萍 庞成森 等 《中国药业》 2018年27卷23期 87-89页ISTICCA
【摘要】 目的 建立冷链药品设备智能化的温度监控系统,保证监控全程化和正规化,确保冷链药品质量的安全性和有效性.方法 采用无线射频识别技术、信息处理和反馈技术、温度超限预警技术等对医院冷藏设备(冷库、冰箱、冰柜、转运箱等)进行系统化、智能化管理.结果...
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【中文期刊】 刘文波 刘新国 等 《中国药师》 2018年21卷9期 1670-1672页ISTICCA
【摘要】 目的:对两种新医疗机构制剂中重金属与砷盐进行限量检查.方法:重金属采用纳氏比色法,砷盐采用古蔡氏法测定限量.结果:所测样品的重金属含量全部低于百万分之十,所测样品的砷盐含量全部低于百万分之二,说明这两种新研制的医疗机构制剂符合中国药典201...
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【中文期刊】 储继志 杨耀芳 等 《中国卫生质量管理》 2017年24卷4期 110-113页ISTIC
【摘要】 构建社区医院门诊药房工作质量标准体系,制定调剂岗位要求和质量标准.针对执行标准过程中不达标问题提出标化工作量和质量考核、延处方用药智能化管理等改进措施,以不断提高社区医院门诊药房质量管理水平.
- 概要：
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【中文期刊】 史小英 于学军 等 《西南国防医药》 2017年27卷8期 885-886页ISTICCA
【摘要】 护理中断事件是引发护患纠纷及护理不良事件的重要因素之一,同时也是造成护理用药错误的重要原因,近几年已逐步引起护理工作者的高度重视.护理中断事件是指在规定的时间角色和环境中,护理人员按照伦理规范要求为患者提供护理服务过程中,所遇到的突然发生、...
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【中文期刊】 宗怡 吴雪 等 《中国药物警戒》 2017年14卷2期 123-125页ISTIC
【摘要】 目的 建立医院药品质量和使用过程追溯体系.方法 分析医院药品流通路径和使用流程,结合药事管理法规要求,利用现有技术和管理实际,以药品批号为主溯源标识,确定管理节点,使各环节的信息关联与确认,实现药品质量和使用过程的可追溯.结果 基于药品批号...
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【中文期刊】 杜姚 赵润元 等 《河北中医》 2017年39卷11期 1605-1608页ISTIC
【摘要】 胆囊息肉样病变(PLG)随着体检项目的普及和现代人体质的改变,发病率逐年上升.随着人们对PLG的进一步认识及对生活质量要求的提高,其中医治疗越来越被接受.通过总结杨倩教授临床治疗PLG的用药规律及辨证分型,为优化临床治疗方案提供参考及思路.
- 概要：
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【中文期刊】 杜姚 高雪亮 等 《河北中医药学报》 2017年32卷5期 51-52,61页ISTIC
【摘要】 胆囊息肉样病变随着体检项目的普及,以及现代人体质的改变,发病率在逐年上升,随着人们对疾病的进一步认识以及对生活质量要求的提高,胆囊息肉样变的中医治疗越来越被人们所接受及认可.研究分析杨倩教授在临床治疗胆囊息肉样变的用药规律及辨证分型,为优化...
- 概要：
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【中文期刊】 刘盈骅 《西部中医药》 2017年30卷1期 29-31页ISTIC
【摘要】 目的:检测红花如意丸中鬼臼毒素的含量,确保用药安全.方法:应用高效液相色谱法测定红花如意丸中鬼臼毒素.结果:提供的15批样品中鬼臼毒素含量限度均未超过0.012 mg/g.结论:该分析方法适合于红花如意丸中鬼臼毒素的限量检测要求.
- 概要：
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【中文期刊】 任慧慧 赵宁平 《中国药业》 2016年25卷14期 10-12页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨药品经营企业如何有效开展《药品经营质量管理规范》（GSP）内审工作。方法从分析开展GSP内审工作的总体要求、存在的问题入手，明确内审工作的主要操作程序和纠正方法，保证内审工作落到实处，达到预期目的。结果与结论 GSP内审是药品经营...
【关键词】 药品经营；药品经营质量管理规范；内部审核；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘建华 《吉林畜牧兽医》 2019年40卷5期 58-59页
【摘要】 在社会不断发展过程中,经济水平不断提高,人们的生活质量要求也不断提高,奶、肉、蛋等是人们日常生活中常见的食品,这些食品质量安全问题已经受到社会的广泛关注.因而在兽医治疗用药和生产用药方面也比较关注,对畜产品安全问题也越来越关注.目的是减少药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈亚淳 陈长蓉 等 《现代医药卫生》 2019年35卷24期 3841-3843页
【摘要】 目的 探讨精准用药护理对使用生长抑素患者恶心、呕吐的影响,以减少用药不良反应,提高患者的住院获得感.方法 选取2017年4月至2018年9月该院肝胆外科使用生长抑素微量泵泵入的患者549例,采用随机数字表法分为研究组(273例)和对照组(2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵红秀 《糖尿病天地》 2019年16卷7期 48-49页
【摘要】 目的 探究将糖皮质激素应用于治疗乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭前期及早期的效果,分析其临床应用意义.方法 回顾性分析我院中2017年8月至2018年10月间收入的所有乙肝病毒相关慢加急性肝衰竭患者的一般资料,根据本次实验要求抽取出其中60例患者...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵义林 《首都食品与医药》 2019年26卷14期 100-101页
【摘要】 目的 探讨我院慢病签约冠心病居民用药结构,根据冠心病最新指南及循证医学分析我院慢病签约冠心病居民合理用药的相关性分析.方法 利用我院his系统随机抽取时间跨度为2017年1月1日～2018年6月30日,年龄≥60岁以上的稳定性冠心病慢病签约...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵静 《养生保健指南》 2019年47期 196页
【摘要】 目的:探究持续质量改进在静脉用药调配中心护理管理工作中的应用效果.方法:静脉用药调配中心护理管理工作中秉持持续质量改进的观念,结合目前静脉用药调配中心护理管理工作中的不足,提出一系列的管理新要求,创新管理措施,完善质量管体体系.结合改进前后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于坤 孙素香 《医学食疗与健康》 2019年3期 113页
【摘要】 目的:本次实验将针对原发性高血压患者进行社区健康教育,分析病情的改善程度.方法:本次实验选取了2017年1月-2018年12月在本中心进行治疗的患者为对象,经过检查后均已确诊为原发性高血压,而符合实验要求的人数有104例,根据患者治疗的顺序...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹艳 《中国保健营养》 2019年29卷34期 394-395页
【摘要】 目的:本次实验将采用家庭医生模式,对老年人的健康管理进行系统的分析和解答,提升老年人的生活质量.方法:本次实验选取了2018年1月-2018年12月在本院进行治疗的老年患者为对象,经过检查后均患有基础疾病,如糖尿病、高血压等,而符合实验要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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