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【中文期刊】 吴鹏 KLOCHKOV Denis 等 《医药导报》 2025年44卷8期 1265-1271页ISTICPKUCA
【摘要】 血液制品是从健康人血浆提取的用于临床治疗的生物制品,具有经血液传播病毒的风险,因此血液制品的病毒安全性被各国监管机构高度关注.该文从原材料选择和血浆检测对比探讨了血液制品病毒安全性国内外法规的差异.此外,还进一步探讨了影响病毒安全性的控制措...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王义来 陈庆恺 等 《临床输血与检验》 2024年26卷6期 859-864页ISTICCA
【摘要】 近年来寨卡病毒(zika virus,ZIKV)在全球多地暴发流行,在我国也有呈局部流行的趋势,不仅严重威胁公共卫生,也对血液安全造成了威胁.本文将ZIKV国内外流行现状、传播途径、实验室检查、输血传播的潜在风险及防控输血传播策略综述如下.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜丽萍 徐明明 等 《生物技术进展》 2024年14卷3期 377-387页
【摘要】 病毒滴度测定是生物制药行业重要的分析方法,广泛应用于病毒类生物制品的开发和生产、病毒清除灭活工艺验证、外源病毒检测等领域,以确保病毒类生物制剂的活性和有效性,以及生物制品的病毒安全性.因此,建立快速、简单且准确的病毒滴定检测方法尤为重要.总...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾东晨 于鹏丽 等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 168-173页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 血液制品由健康人血浆分离制备,适应证广泛,在一些重大疾病的预防与治疗方面疗效显著.但因其来源的特殊性,导致血液制品的病毒安全性一致被各国监管机构高度关注.本文将结合审评实践,从原料血浆、病毒去除/灭活工艺、相关法规要求及审评考量等方面,探讨...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赛文博 胡莹莹 等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 134-137页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造是重组生物技术产品生产工艺未来的发展方向之一,ICH Q13等重要技术文件的出台也为其应用实践提供了指导意见.但在病毒安全控制领域,连续制造与既往常见的批制造模式在控制理念和措施上都存在较大差异.本文将从连续制造的工艺特性入手,对生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐宏山 岳广智 等 《中国药事》 2023年37卷4期 367-375页ISTICCA
【摘要】 目的:比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》,旨在推动我国血液制品病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用.方法:从去除/灭活病毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡凯 陈维明 等 《中国组织工程研究》 2022年26卷10期 1537-1543页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:过氧乙酸/乙醇是一种理想的动物源及同种异体组织病毒灭活试剂,其对病原微生物杀灭效果显著,但是未见其对异体皮其他性能影响的研究报道.目的:研究过氧乙酸/乙醇处理对异体皮性能的影响.方法:配制3种不同浓度的过氧乙酸/乙醇溶液,2.3 g/...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 柏庆 鲁立柱 等 《兽医导刊》 2023年3期 43-46页
【摘要】 为筛选一种动物来源确定、个体差异较小、经济成本低的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗效力检验方法,选择3个批次的牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(Ⅰ型,NM01株)分别免疫牛、豚鼠,并在免疫后7d、14d、21d、28d、35 d、42 d采血,用微...
【关键词】 牛病毒性腹泻/粘膜病灭活疫苗；效力检验；方法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赛文博 郭胜楠 等 《中国新药杂志》 2021年30卷21期 1956-1960页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 病毒污染风险控制一直是重组生物技术产品安全性控制的重要组成部分.目前我国尚未针对重组治疗用生物技术产品出台临床试验申报阶段病毒安全控制技术指南,而上市阶段的技术指南来源较为繁复,在一定程度上给研究人员带来了困扰,延缓了新药的研发进程.因此,...
【关键词】 重组治疗性生物技术产品；病毒安全控制；病毒去除/灭活；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田伯凯 张华 《中国新药杂志》 2021年30卷19期 1794-1800页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文旨在分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情下血液制品在安全性上存在的风险,研究世界卫生组织、美国FDA以及血浆蛋白治疗制剂协会在COVID-19疫情下保证血液制品安全性的应急对策,为我国血液制品监管在突发公共卫生事件时的应对措施提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 裴仁俊 费章城 等 《临床输血与检验》 2022年24卷6期 807-816页ISTICCA
【摘要】 血浆是宝贵的资源,随着我国未来几十年老龄化程度的不断加剧,对血浆采集将带来巨大冲击,如何提升血浆的综合利用是行业亟待解决的问题.本文对我国原料血浆的采集、血浆蛋白制品种类及制备工艺、血浆蛋白研究现状、促进血浆综合利用法规等方面进行了较全面的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵卓 胡义彬 等 《中国兽药杂志》 2022年56卷11期 17-22页
【摘要】 采用CHO细胞表达牛病毒性腹泻/黏膜病病毒1型(BVDV1)E2蛋白,采用杆状病毒重组表达牛病毒性腹泻/黏膜病病毒2型(BVDV2)E2蛋白,采用MDBK细胞微载体悬浮培养技术培养牛传染性鼻气管炎病毒(IBRV)和牛副流感病毒3型(BPIV...
【关键词】 牛病毒性腹泻/黏膜病；牛传染性鼻气管炎；牛副流感；
- 概要：
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【中文期刊】 付瑞 岳秉飞 《临床药物治疗杂志》 2020年18卷1期 7-10页ISTIC
【摘要】 20世纪80年代以来,发生多起经血液传播的病毒感染,血液制品病毒安全性倍受关注.目前我国已发布多部法规、条例以及指导原则对血液制品病毒安全性进行严格管理.本文分析了我国管理法规中关于病毒安全管理的相关要求,对血浆及其制品的病毒检测方法,生产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨鹏 张循善 等 《中国实验血液学杂志》 2011年19卷1期 227-230页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本研究旨在评估核黄素光化学法(核黄素终浓度为150 wmoI/L,光照时间为20分钟,光照强度为,40000Lux)灭活红细胞中病毒的有效性.将HCMV作为指示病毒加入红细胞中.30只BALA/c小鼠设为实验组(n=10)、病毒对照组(n=...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨鹏 陶勇 等 《安徽医科大学学报》 2008年43卷4期 402-405页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨核黄素光化学法对红细胞悬液中病毒灭活效果.方法 以人巨细胞病毒(HCMV)作为指示病毒,在红细胞悬液中分别加人不同浓度的核黄素,结合照度为40 000 Lux的可见光(λ>600 nm),处理后加入单层人胚成纤维细胞(HF)中培养...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王志勇 张循善 等 《安徽医科大学学报》 2006年41卷1期 71-73页ISTICPKUCA
【摘要】 目的探讨维生素B2工作浓度及紫外光强度对维生素B2光化学法灭活病毒效果的影响.方法将滴度为7.25 lg TCID50的水泡性口腔炎病毒(VSV)悬液置于聚氯乙烯(PVC)血袋中,加入不同浓度维生素B2溶液结合不同强度紫外光(λ:250～3...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄庆 府伟灵 等 《中华医院感染学杂志》 2004年14卷1期 54-59页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的研究亚甲蓝(MB)/光化学法灭活RNA包膜病毒的动力力参数条件. 方法以日本脑炎病毒为指示病毒,以与MB最大吸收波长相匹配的单波长点阵式发光二极管为光源,将指示病毒与不同浓度的MB工作液混合后,收集不同光照时间和距离的MB/病毒混合液,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 常娅莉 刘燕 等 《微生物学杂志》 2003年23卷6期 30-32页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过有机溶剂/去污剂对血浆中指示病毒VSV灭活的观察评估有机溶剂/去污剂对脂包膜病毒灭活的效果.血浆样品与VSV病毒按9:1混合,然后用1%TNBP/1% Triton X-100在30℃处理4 h,测定开始样品中的病毒总量和S/D处理后不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵宜为 常娅莉 等 《微生物学杂志》 2003年23卷2期 28-29页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立制备病毒灭活SD血浆的方法.血浆内加入1%TNBP/1%Triton X100,30℃保温4 h后用反相层析和超滤去除血浆中的TNBP和Triton X100.在30℃保温15 min后血浆内脂包膜病毒全部被杀灭.超滤后的血浆内TNBP...
【关键词】 磷酸三丁酯/Triton X100(SD)；血浆；病毒灭活；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高启航 刘玉林 等 《中国生物制品学杂志》 2025年38卷2期 185-189页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 对重组人生长激素-Fc(recombinant human growth hormone-Fc,rhGH-Fc)融合蛋白中试工艺的病毒灭活/去除效果进行验证,以期保证制品质量及患者安全.方法 选择伪狂犬病病毒(pseudorabies...
【关键词】 重组人生长激素-Fc融合蛋白；病毒灭活；病毒去除；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马玉媛 赵雄 等 《军事医学》 2015年3期 225-228页ISTICCSCDCA
【摘要】 血液制品是以健康人血浆为原料生产制备的一种特殊“药品”，自20世纪80年代经血液制品传播人类免疫缺陷病毒事件频发以来，如何确保血液制品病毒安全性倍受关注。经过数十年的努力，目前各国均形成了严密体系，通过多种预防控制措施确保血液制品的病毒安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 闫晨 熊可强 等 《药学实践杂志》 2014年3期 199-202页ISTIC
【摘要】 目的：研究人凝血因子Ⅷ制备过程中S/D病毒灭活法和80℃、72 h干热灭活法的病毒灭活工艺的灭活效果。方法经过S/D法及80℃、72 h干热法双重处理灭活病毒，并通过加入指示病毒（ PRV、Sindbis、HIV、EMCV、PPV）验证病毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李榕 陈火玲 等 《临床输血与检验》 2013年15卷1期 4-7页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨亚甲蓝/光照法病毒灭活血浆的制备及其临床应用评价.方法 随机抽取200份病毒灭活血浆,检测灭活前后的血浆容量、总蛋白、凝血因子及亚甲蓝的残余量;选取15 756人份HBsAg、抗-HCV、抗-HIV酶联免疫吸附法检测阴性者的血浆,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙科 丁显平 《科学技术创新》 2018年25期 12-13页
【摘要】 目的:对人抗凝血酶Ⅲ(Human AntithrombinⅢ,ATⅢ)生产工艺的病毒灭活/去除效果进行研究.方法:选取PRV、SV、EMCV和MVM作为指示病毒,考察了S/D处理法、冻干干热法和纳米膜过滤工艺的病毒灭活/去除能力.结果S/D...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范宝庆 李朝东 《化学与生物工程》 2018年35卷10期 6-11页
【摘要】 抗体药物在现代医学强调精准治疗的背景下起着越来越重要的作用,特别是在肿瘤和自身免疫性疾病等领域的应用,显示了极高的临床价值.抗体药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治疗观念.规模化抗体药物生产在我国仍有许多瓶颈要解决,而纯化过程是其重要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖瑞卿 隆晓秋 等 《重庆医学》 2010年39卷23期 3252-3253页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 了解血浆经亚甲蓝/光化学照射后血型IgM抗体效价与积分的变化.方法 使用一次性血浆病毒灭活输血过滤器,将含亚甲蓝血浆的光照袋及滤器放入医用病毒灭活箱,灭活血浆病毒.比较光化学照射前后抗-A、抗-B抗体效价的变化.结果 A型血浆抗-B照...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任彩霞 范素俊 等 《安徽医药》 2010年14卷10期 1126-1128页ISTICCA
【摘要】 目的 对鸡冠来源的透明质酸钠病毒灭活/去除工艺进行验证.方法 根据生产所用鸡冠确定其可能携带的病毒种类,选择呼肠孤病毒Ⅲ型、伪狂犬病毒、水泡性口炎病毒和猴空泡病毒40作为相关的指示病毒.对透明质酸钠原料的制备工艺进行分析,确定透明质酸钠原料...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马永达 葛衡江 等 《重庆医学》 2007年36卷13期 1303-1305页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 观察冰冻病毒灭活血浆(S/D血浆)对机体血栓弹力图(TEG)的影响.方法 60例接受四肢、脊柱手术,并估计失血量在500ml以上的择期手术患者,年龄18～60岁.分段随机法随机分为3组:S/D血浆组(SDP组,n＝20)、普通新鲜冰冻...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 巩薇 付瑞 等 《中国生物制品学杂志》 2007年20卷12期 920-923页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 对动物源性生物制品病毒灭活/去除工艺进行验证.方法 针对不同动物源性制品,选择相关的指示病毒,对4个厂家不同的病毒灭活/去除工艺进行效果验证.结果 各工艺均可灭活/去除指示病毒4 Logs以上,均为有效的灭活/去除病毒工艺.结论 4个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖云贵 张艳宇 等 《军事医学科学院院刊》 2007年31卷2期 114-117,144页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:探讨用长链核酸扩增技术评价病毒灭活效果的可行性.方法:针对伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)糖蛋白gD基因前后的保守区设计预计产物长短不一的5对引物,用半巢式PCR技术扩增经低pH法(4.0±0.1)、巴氏消毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑岚 黄宇闻 等 《中国输血杂志》 2006年19卷3期 181-184页ISTICCA
【摘要】 目的研究丙型肝炎病毒(HCV)基因组核酸在亚甲蓝光化学法(methelene blue photochemistry,MB-P)灭活病毒前后的变化,在全基因组水平分析MB-P对基因组各结构区段的降解作用.方法含HCV的血浆中加入终浓度为1....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张战 郑庭均 等 《中国输血杂志》 2006年19卷5期 377-378页ISTICCA
【摘要】 目的 比较不同病毒灭活工艺对静注免疫球蛋白质量和收率的影响.方法 以相同品质的FⅡ沉淀溶解液为原料,分别经低pH孵放、纳米膜过滤、巴氏消毒和S/D病毒灭活工艺处理后来制备原液,比较原液质量及蛋白收率.结果 4种工艺所制备原液的主要质量指标相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜升阳 许金波 《中国输血杂志》 2004年17卷5期 370-372页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 补骨脂素是一种广泛存在于植物中的芳香族化合物,又名呋喃香豆素,在血液消毒学领域,补骨脂素类化合物很早就受到了关注.S-59[(Ω-氨基,2-噁基)烷基三甲基补骨脂素]是近几年来应用于成分血消毒的新型补骨脂素衍生物,S-59结合长波紫外...
【关键词】 补骨脂素衍生物/S-59；光化学技术；病毒/灭活；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕丽萍 张艳宇 等 《中国输血杂志》 2004年17卷1期 8-10页ISTICCA
【摘要】 目的探讨亚甲蓝/光化学法对血浆中IgG的影响,评价含SARS抗体的病毒灭活血浆临床应用的可行性.方法将不同浓度的亚甲蓝分别加入人血浆中,经JY-I型血浆病毒灭活仪处理后,用Native-PAGE和SDSPA(GE测定IgG含量、亚基数目和分...
【关键词】 亚甲蓝 光化学 病毒/灭活 IgG,血浆；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆萍 凌冰 等 《中国输血杂志》 2004年17卷4期 223-226页ISTICCA
【摘要】 目的 评估亚甲蓝光化学法(MB-P)(亚甲蓝浓度5μmol/L,光照时间1h,光照强度38000lux)红细胞病毒灭活的安全性、有效性.方法 ①建立Beagle犬急性失血性贫血模型,观察经MB-P处理的Beagle犬自体纠正贫血的效果、体内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 府伟灵 黄庆 等 《重庆医学》 2003年32卷12期 1603-1604页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的研制出可在体外杀灭RNA包膜病毒的新型仪器.方法与亚甲蓝最大吸收波长相匹配的单波长发光二极管组成的单个或点阵式发光体为光源系统,以日本脑炎病毒和登革热病毒为RNA包膜病毒灭活效果评估的指示病毒,采用空斑法测定病毒滴度,获得不同浓度亚甲蓝...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊鸿燕 陈惠孙 等 《中国输血杂志》 2002年15卷3期 153-156页ISTICCA
【摘要】 目的观察设计的靶向光敏剂所产生的特异光化学效应对血细胞悬液中病毒的灭活作用,以探索新型的血液病毒灭活技术.方法以光化学效应为基本原理,利用反义核酸技术设计合成与DHBV-DNA特异结合的TFO-P,将其作为特异的靶向光敏剂,在UVA的协同下...
【关键词】 光敏剂；鸭乙肝病毒/病毒灭活；血细胞悬液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王箐舟 程雅琴 《中国输血杂志》 2001年14卷4期 201-204页ISTICCA
【摘要】 目的建立静注丙种球蛋白(IVIG)制品Fc段生物学活性检测方法,了解国内不同生产工艺生产的IVIG制品Fc段生物学功能及IVIG制品的二级结构.[ HTH〗方法采用激活补体方法、抑制抗体依赖细胞介导细胞毒方法(ADCC)检测国内7种工艺生产...
【关键词】 静注丙种球蛋白抗体Fc段灭活/ 去除,病毒；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾丽丽 岳广智 等 《中国输血杂志》 2001年14卷5期 278-279页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 我国自1995年开展血液制品病毒灭活工作以来有数十个企业应用S/D法灭活血浆蛋白制品中的病毒 ,并由中检所进行病毒灭活的验证工作.其中大部分应用含有4%小牛血清的最低必需成分培养液(minimum essential medium,M...
【关键词】 血液制品 溶剂/去污剂(S/D) Sindbis病毒灭活；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王箐舟 程雅琴 《中国输血杂志》 2001年14卷4期 248-250页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 静注丙种球蛋白(IVIG)制品Fc段在IVIG临床应用中发挥着重要的生物学功能,因而 IV IG制品Fc段生物学活性是考核制品质量的关键指标.不同的生产工艺和病毒灭活/去除工艺是否影响IVIG制品Fc段生物学功能? 现综述如下.1 病...
【关键词】 静注丙种球蛋白 Fc段病毒,灭活/去除；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牟蕾 袁进 等 《中国输血杂志》 2001年14卷4期 222-223页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 人凝血因子Ⅷ(FⅧ)浓制剂是用于甲型血友病治疗的血液制品,患者需终身输注.本所用低温乙醇法制备了纯度>3IU/mg蛋白的FⅧ浓制剂,为减少该剂品传播病毒的危害并保证制品的质量,在制作过程中采用了Solvent/detergent (S...
【关键词】 人凝血因子Ⅷ有机溶剂/表面活性剂病毒灭活指示病毒；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牛华 孙萍 等 《中国输血杂志》 2000年13卷1期 5-7页ISTICCA
【摘要】 目的:了解光化学灭活病毒时,VSV核酸的动态变化.方法:利用来源于VSV核衣壳蛋白基因的一对引物以RT-PCR法检测VSV的核酸.结果:RT-PCR最大检测灵敏度为1.8Lg TCID50;在VSV光化学灭活过程中,RT-PCR产物量在5个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙冬 张梅光 等 《河南大学学报（医学版）》 2010年29卷2期 120-122页CA
【摘要】 目的:验证自体血浆MB/光化学病毒灭活疗法对经输血途径感染艾滋病毒感染者(HIV/AIDS.TAA)的临床疗效和免疫疗效. 方法:以自主设计组合的自体血浆MB/光化学病毒灭活治疗系统,对6例HIV/AIDS.TAA施行非常规药物抗病毒、免疫...
【关键词】 HIV/AIDS.TAA；自体血浆；MB/光化学；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 智晓莹 张永光 等 《中国兽医科学》 2007年37卷12期 1050-1052页
【摘要】 用不同剂量的口蹄疫灭活疫苗免疫3组雌性BALB/c小鼠,同时设空白对照组,每组8只.免疫后每7 d采血一次,用液相阻断ELISA(LPB-ELISA)检测血清抗体水平;第28 d用800LD50同源强毒攻击,攻毒后36 h,每组随机选取3只...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈轮 余永清 等 《广东医学院学报》 2006年24卷1期 82-83页
【摘要】 目的:了解2004～2005年湛江市脊髓灰质炎(脊灰)疫苗强化免疫活动效果,为维持无脊灰状态和消灭脊灰工作进一步开展提供依据.方法:按脊灰强化免疫活动实施方案于2004年12月5～6日和2005年1月5～6日在湛江市全市范围内开展二轮脊灰疫...
【关键词】 脊髓灰质炎/预防和控制；脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活；接种；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨立宏 岳广智 等 《微生物学免疫学进展》 2024年52卷4期 30-33页ISTICCA
【摘要】 目的 验证运用有机溶剂/去污剂(S/D)处理法和膜过滤法对人凝血因子Ⅸ中辛德毕斯病毒(Sindbis virus)和猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)的灭活/去除效果.方法 采用S/D处理法灭活人凝血因子Ⅸ中添加的S...
【关键词】 有机溶剂/去污剂处理法；膜过滤法；人凝血因子Ⅸ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张理火 薛磊 《国际生物制品学杂志》 2024年47卷1期 25-28页CA
【摘要】 目的:验证和评价猪纤维蛋白原生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent，S/D)法联合干热法灭活病毒的有效性。方法:以辛德比斯病毒、乙型脑炎病毒和伪狂犬病毒为指示病毒，验证猪血浆S/D法灭活病毒的有效性；以脑心肌炎病毒和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔靖 宋丽娜 《药学学报》 2021年56卷8期 2308-2314页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 随着我国生物制药自主创新能力的不断提高,越来越多的创新型单抗药物申报注册临床试验,同时国外己上市和/或国外开展临床试验的单克隆抗体药物在国内申报注册临床的数量也不断增加.2018年国家药品监督管理局对外发布了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付艳丽 孔涛 等 《国际生物制品学杂志》 2022年45卷3期 136-139页CA
【摘要】 目的:验证和评价人抗凝血酶Ⅲ(human antithrombin Ⅲ，AT-Ⅲ)生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent, S/D)法联合纳米膜过滤法灭活/去除病毒的可行性。方法:采用S/D法作为AT-Ⅲ病毒灭活工艺...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李玉佳 段晓琼 等 《中国输血杂志》 2020年33卷2期 109-113页ISTICCA
【摘要】 目的 评价常用病毒灭活方法对血液制品中登革病毒(DENV)的灭活效果.方法 将单采新鲜冰冻血浆(FFP),人凝血因子Ⅷ(FⅧ)和静脉注射免疫球蛋白(IVIG)3种血浆及其制品中加入高滴度(8.00-9.25)的登革病毒液,分别采用亚甲蓝(M...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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