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【中文期刊】 陈思 米贤伟 等 《药学研究》 2025年44卷9期 877-881页ISTICCA
【摘要】 本文基于欧洲药品管理局(EMA)2010年发布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年发布的临床药理学与药代动力学问答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分,系统解析了 EMA对于多规格化学药品复方制剂基于已通过生物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李卫平 游宏勇 等 《中国药房》 2023年34卷11期 1389-1392页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探索相似药品分区调剂模式,为提高相似药品调剂准确率、降低调剂差错风险提供参考.方法 通过调整传统的药品单一横向或纵向排序方式为"Z"字形货位排序,实施相似药品分人、分区调剂模式,再配合摆药单据格式的调整以及完善盘点方式等措施,探索相似...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗本武 郭昌洪 《中国处方药》 2020年18卷2期 31-32页
【摘要】 目的 研究某医院静脉用药集中调配中心(PIVAS)相似药品管理中存在的问题与改进策略.方法 从该医院PIVAS常备药品中分类整理出在规格、剂型、名称外观等方面相似的药品,采用鱼骨图分析法分析相似药品管理中存在的问题.结果 共有相似药品52组...
【关键词】 静脉用药集中调配中心；相似药品；管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王传同 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2020年20卷1期 253-254页
【摘要】 目的 减少药房发药差错率,保障患者的用药安全.方法 通过对我院药房相似药品进行统计,对数据进行就分析,对本药房的相似药品进行量化,用数字展现鉴别区分相似工作困难度.结果 药房相似药品比列37％,因相似药品出现差错率约占86.7％,因此范化药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄瑞赠 《当代医药论丛》 2019年17卷1期 57-59页
【摘要】 目的:研究某医院住院药房相似药品管理工作中存在的问题与改进对策.方法:将某医院住院药房相似药品的管理工作作为研究对象.从该医院住院药房的常备药品中分类整理出在名称、规格、外观等方面相似的药品,采用鱼骨图分析法分析该医院在住院药房相似药品管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹晓孚 冯蕾 《实用医药杂志》 2018年35卷2期 188-190页
【摘要】 药品调剂是医院药剂科的重要日常工作,也是保证患者和大众用药安全的重要环节.由于门诊西药房药品种类繁多,人口流动性大,尤其在取药高峰时段,笔者所在医院平均每人每小时调剂120张左右处方,压力大,稍有不慎就有可能出现调剂差错.近几年由药品包装相...
【关键词】 PDCA循环管理方法；门诊药房；相似药品；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭好水 张京安 《医院管理论坛》 2015年7期 52-54页
【摘要】 目的探讨药品编码定位及相似药品管理在病区药房中的应用价值。方法采用回顾性分析与问卷调查的方式，对我院2014年1月1日病区药房应用药品编码定位及相似药品管理前后实习生熟悉药品位置所需时间、发药高峰期配药差错率及调配速度、处方调配总出错率及药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王波 《中国医药指南》 2013年12期 785-786页
【摘要】 目的加强病区相似药品的管理，确保患者用药安全。方法2012年1月针对医院病区相似药品管理中存在的问题进行原因分析，通过强化护理人员风险意识，健全相似药品安全管理制度，病区设立药品安全管理质控员，加强对低年资护士、新入科护士安全用药的培训，做...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】郑淑敏 2019年泉州市药学会学术年会 2019年
【摘要】 目的：为保障相似药品用药安全,避免差错发生,促进临床安全合理用药.方法：调查我院药房2017年1～12月西药和中成药,对外包装相似的药品、药品名称或读音相似的药品进行整理标注,应用Exce12010对数据进行分类统计,找出相似药品易发生混淆...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】张凤仙 2013年福建省医院药学年会 2013年
【摘要】 目的：通过对药品实行编码定位及规范相似药品管理,减少药师摆药时间、内部差错率,以及问询次数,提高病区药房的工作效率.方法：通过对病区药房上架药品实行编码定位管理和规范读音相似、外观相似、多规药品管理,比较改进前后数据是否具有差异性.结果：改...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗清 陈亚军 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1054-1058页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50...
- 概要：
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【中文期刊】 陈杨 淡重辉 等 《中国药房》 2024年35卷15期 1899-1904页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 构建一种高效的易混淆药品目录自动生成算法,并在此基础上开发一种易混淆药品目录管理系统,以此提升对易混淆药品目录的管理效率.方法 本研究以莱文斯坦距离算法为理论基础,深入研究易混淆药品组的自动识别机制以及相似性阈值筛选方法,进而构建易混...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈海燕 吴垠 等 《中药新药与临床药理》 2024年35卷5期 725-729页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以人参水提对照提取物(GWERS)为参照,对 11 个不同厂家的 19 批人参配方颗粒进行质量分析.方法 根据国家药品监督管理局颁布的人参配方颗粒标准(YBZ-PFKL-2021186)鉴别和特征图谱方法进行薄层色谱(TLC)鉴别,以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡敬峰 吕小红 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1123-1130页ISTICCA
【摘要】 目的:调研我国GMP临床试验用药品附录(简称附录)自发布以来的实施现状,了解企业执行过程中存在的问题,为附录的有效实施提供建议.方法:采用线上问卷与现场调研相结合的方式对不同省份企业的实施情况进行归纳,分析企业对相关要求的执行情况及存在的问...
【关键词】 药品生产质量管理规范；临床试验用药品附录；实施情况；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 苏海 昝孟晴 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 638-643,650页ISTIC
【摘要】 目的 采用国家药品监督管理局发布的指导原则对不同企业格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂的乙醇剂量倾泻情况进行对比研究.方法 采用高效液相色谱法测定格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂在不同乙醇浓度中的体外释放行为,绘制溶出曲线,采用溶出相对变...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张红梅 《中国卫生产业》 2024年21卷18期 92-95页
【摘要】 目的 探究相似药品分区调剂模式对药品调剂差错率的影响.方法 选取2023年1-12月枣庄市立医院14名药师为研究对象,2023年1-6月实施常规药品调剂管理模式为实施前,2023年7-12月实施相似药品分区调剂模式为实施后,分析实施前后药房...
【关键词】 药品调剂；相似药品分区调剂模式；差错率；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王赵 刘越 等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1362-1367页ISTIC
【摘要】 目的 对《中华人民共和国药典》(2020年版)(简称"《中国药典》")心脑健片项下茶叶提取物的提取工艺进行小试研究,并比较相关产品的差异,初步了解产品现状,为其药品质量控制和用药安全提供参考.方法 按照《中国药典》工艺要求对8批不同来源的茶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴克坚 王陵 等 《空军军医大学学报》 2022年43卷6期 696-701页
【摘要】 目的 在生物类似药质量分析数据的比对研究中,美国食品药品监督管理局和我国药品审评中心均建议采用质量范围法定量评价中高风险质量属性的相似性,质量范围定义为(μ^R-kσ^R,μ^R+kσ^R).本文探讨了质量范围法的关键问题——乘数k的确定....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张蕾 周莉莉 等 《中国医院管理》 2015年35卷9期 62-63页ISTICPKU
【摘要】 通过对比药品、材料和试剂3类耗材的库存管理办法,分析业务流程、库存管理模式、库存变动点、采购计划数量制定、参与角色等层面,总结出3种不同的库存管理模式的相似性在于:“请领—采购—发放出库”的工作模式和存在对应信息系统,差异性在于库存变化点、...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈名 邵蓉 《中国卫生政策研究》 2014年10期 21-26页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文通过文献综述，在明确界定生物类似物概念的基础上，阐述了生物药的特点及其研发生产过程。基于欧盟版生物类似物指南，介绍了其政策框架，并系统梳理了生物类似物政策监管指南原则与要求，包括生物相似性、安全性和免疫原性、适应症外推法、标签与命名、数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏惠珍 王信 等 《中国实验方剂学杂志》 2012年18卷8期 71-74页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立炒苦杏仁饮片的高效液相指纹图谱,提高药材质量控制水平.方法:采用高效液相色谱法,C18色谱柱,流动相乙腈-0.1％磷酸,流速1 mL· min -1,检测波长225 nm.采用国家食品药品监督管理局推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王佳楠 《中国临床药理学杂志》 2011年27卷9期 718-721页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为加快我国药物临床试验管理规范(GCP)实施水平与国际接轨,不断提高中国在国际临床试验领域的竞争力,有必要借鉴其他先进国家的经验.本文对日本GCP的实施情况、法律法规、检查制度和教育培训等情况进行了介绍,并与我国的情况进行了比较,对其中可以...
【关键词】 药物临床试验管理规范；检查；比较；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭鹏 《中国医院管理》 2010年30卷11期 67-68页ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 我院于2008年开始按照美国联合委员会国防部(Joint Commission International,JCI)医院评审标准进行用药安全管理,实现了以药品管理为重心向以患者安全管理为重心的转变.我院药房依据JCI医院评审标准对我院...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑杭生 李计萍 等 《中成药》 2008年30卷9期 1364-1365页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 按照<药品注册管理办法>,中药、天然药物注册分类的第五类为"未在国内上市销售的从植物、动物、矿物的等物质中提取的有效部位及其制剂".其中有效部位一词有别于有效成分,它一般是指从中药材中提取的大类成分,如总黄酮、总生物碱、总蒽醌、总皂苷...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 屠国昌 《中国中药杂志》 2003年28卷7期 680页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 新的<药品管理法已施行>,其中对中药饮片质量要求比以前更加严格.同时,由于医保在全国范围内实行,使电脑管理在中药房得到了很大普及.中药房管理系统软件一般功能相似,均有划价、发药、药品用量金额统计、库存数量统计、低储报警、药品养护等功能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴菲 沈爱宗 等 《中国药业》 2019年28卷20期 79-81页ISTICCA
【摘要】 目的 分析医院用药错误(ME)的发生规律和特点,提出预防措施.方法 收集医院2016年1月至2017年12月发生的ME报告,分析ME的级别、内容、引发错误因素、涉及药品和引发人员.结果 377份报告中,无A级报告,B级313份,C级50份...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娜 张楠 等 《中国药师》 2018年21卷6期 1044-1047页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨医院药物使用管理系统潜在风险及防范措施.方法:对我院2012年1月1日~2016年12月31日用药错误(ME)监测报告进行回顾性分析,包括ME分级、内容、发生环节、影响因素、发现人员及高警示药品ME分布等.结果:共收集到ME报告4...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王剑 王理 等 《中国卫生信息管理杂志》 2018年15卷2期 217-220页ISTIC
【摘要】 目的 设计并实现不同应用的药品词典的融合方案.方法 通过属性提取、规范化及属性值相似度计算等功能,得到药品编码映射结果.结果 该方案实现了医院信息系统(HIS)药品编码和用药指南应用的药品字典融合.结论 该解决方案可以有效解决不同药品目录间...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭雪玲 汤松 等 《实用药物与临床》 2016年19卷9期 1189-1192页ISTICCA
【摘要】 目的 评价PDCA循环在医院用药错误风险管理的效果.方法 按照PDCA循环的计划、实施、检查、处置程序,对用药错误可能发生的环节进行分析,提出改进措施,通过检查保障实施并制度化.结果 实施PDCA循环前,165例用药错误的主要原因是处方辨认...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王岩 金锐 等 《安徽医药》 2016年20卷10期 1959-1962,1963页ISTICCA
【摘要】 目的：降低门诊中药房的中成药差错，提高药师工作质量，保障患者用药安全。方法逐一整理2014年1月至2015年11月北京世纪坛医院《中成药药品发药差错登记本》及《中成药药品调配差错登记本》中记载的用药（发药调配）差错案例，分析原因并提出改进措...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李红梅 佟志军 等 《长春中医药大学学报》 2016年32卷4期 708-710页ISTIC
【摘要】 目的 利用反相高效液相色谱法建立满山红中黄酮类成分的指纹图谱,为科学评价及有效控制满山红药材质量提供新的方法.方法 分析10个不同产地满山红样品的色谱图,采用国家食品药品监督管理局推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”计算...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛麒 张莹辉 等 《实验动物与比较医学》 2016年36卷6期 461-465页ISTICCA
【摘要】 本文简要介绍了中国兽医药品监察所动物实验管理系统的设计目标、基本功能和使用特点等.该系统实现了实验动物福利伦理审查、生物安全审批、动物实验申请、动物实验登记管理等一系列流程的信息化操作,达到了实现无纸化办公、解决异地化办公及提高动物实验数据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何美朵 张洁 等 《上海护理》 2016年16卷3期 47-49页ISTIC
【摘要】 目的 调查分析影响护理人员规范给药的相关因素,为管理人员采取和制定相应策略提高护理人员的规范给药提供依据.方法 采用自行设计的调查问卷,于2015年2-4月对上海交通大学医学院附属瑞金医院的内科、外科、妇科、儿科和传染科的护士100名进行问...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨茜娟 《中国保健营养》 2019年29卷35期 373-374页
【摘要】 目的:探讨住院药房药品调配常见差错原因及防范对策.方法:选取2013年1月-2018年10月在我院接受治疗,且留存有完整药物使用数据的100例患者的用药差错情况作为研究的基础资料;采用回顾性分析方法与文献分析法,找出常见差错原因并结合相关文...
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【中文期刊】 朱利洁 《继续医学教育》 2019年33卷12期 145-147页
【摘要】 目的 保障医院门诊易混淆药品的用药安全,提高药师对易混淆的药品的重视,防止调配差错事故,提高医院药事管理水平.方法 将医院2018门诊西药和中成药中所有易混淆的药品进行归纳总结,分析并总结易混淆药品调配差错发生的原因,为规避差错给出合理建议...
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【中文期刊】 向云 蒲鹏 《医药前沿》 2019年9卷29期 234-235页
【摘要】 目的:分析门诊西药房药品管理和发放差错原因.方法:本研究通过对本院2017年6月-2018年6月门诊西药房药品管理和发放的资料进行整理回顾,查找在药品管理和发放中产生错误,分析错发生的原因并针对这些问题提出改进措施.结果:通过对西药房药品管...
- 概要：
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【中文期刊】 郑淑敏 谢莎莎 《中国当代医药》 2019年26卷31期 179-182页CA
【摘要】 目的 分析我院药房2017年度的相似药品,保障用药安全,避免差错发生,促进临床安全合理用药.方法 调查2017年1～12月我院药房对外包装相似的的西药和中成药、药品名称或读音相似的药品,并进行整理标注,应用Excel 2010对数据进行分类...
- 概要：
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【中文期刊】 杨名珍 田芳 《中国保健营养》 2019年29卷12期 334页
【摘要】 目的 探讨医院门诊西药房调剂差错与防控对策.方法 分析2017年2月至2018年9月期间我院门诊西药房出现的药品调剂差错问题116例,分析差错原因,研究改善对策.结果 在差错原因中,药品名称相似为19.83％,药品包装相似为33.62％,同...
- 概要：
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【中文期刊】 张娥 姚智昇 等 《健康必读》 2019年5期 273-274页
【摘要】 目的:药品零差率背景下,通过PDCA循环管理,降低我院药品调剂差错,提升药学服务水平,保障患者安全用药.方法:收集我院2016年8月至2016年12月我院门诊与住院部处方调剂差错信息,运用PDCA循环管理,发现药品调剂差错的原因,制定解决措...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈颜妍 《健康之友》 2019年21期 288-289页
【摘要】 目的:探究药房药品调配差错情况,分析控制措施.方法:选择2017.1-2018.12期间我药房接诊的患者1447例,我院自2018 1实施药房药品调配差错控制措施,分析实施前(2017.1-2017.12,716例患者)和实施后(2018....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈柔翔 钟伟 《养生保健指南》 2019年43期 8页
【摘要】 目的:分析门诊药房发生发药差错的类型,为医院制定避免发生发药差错的措施提供参考.方法:选取2017年11月至2018年11月期间我院收到的58次门诊药房发药差错的报告作为研究对象.归纳门诊药房发生发药差错的类型.结果:门诊药房发生发药差错的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁俊 郑江萍 等 《中国药师》 2015年4期 578-582页ISTICCA
【摘要】 目的：建立虎杖配方颗粒的HPLC指纹图谱，为虎杖配方颗粒的质量控制和评价提供依据。方法：采用高效液相色谱-线性梯度洗脱法，测定了12批不同厂家的虎杖配方颗粒的HPLC色谱图，并建立了指纹图谱；色谱条件为 SunFire C18色谱柱（250...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐红慧 胡齐胜 等 《安徽医药》 2013年17卷10期 1667-1670页ISTICCA
【摘要】 目的 对国内已上市2个厂家右佐匹克隆片进行质量研究,同时与国外原研药进行一致性评价.方法 参照国家食品药品监督管理局标准对本品的性状、鉴别、有关物质、含量、含量均匀度等进行研究,并采用不同溶出条件对溶出度进行了考察.结果 国内两个厂家的右佐...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林施施 杨欣 《医学综述》 2013年19卷7期 1193-1195页ISTICCA
【摘要】 T淋巴细胞通过血脑屏障作用于髓鞘,引起髓鞘脱失是多发性硬化症(MS)发病机制的主要原因,而1-磷酸鞘氨醇(S1P)是影响淋巴细胞迁移的重要因素.Fingolimod作为第一种美国食品药品管理局批准的用于治疗复发缓解型MS的口服药物,其磷酸化...
【关键词】 Fingolimod；免疫调节剂；1-磷酸鞘氨醇；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武婕萍 袁静 等 《山西医药杂志》 2013年42卷1期 51-52页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 近年来随着多发性骨髓瘤(MM)发病机制的探讨,认为抗血管新生可能是治疗MM的新的有效措施[1].目前抗血管新生剂研究最多的为沙利度胺,其抗瘤机制有以下几方面:通过对血管新生调控因子(BFGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的作用而抗血...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨振 蒋玲 《中国药业》 2013年22卷2期 43-44页ISTICCA
【摘要】 目的 提高药品调剂工作质量.方法 分析门诊药房调剂处方差错的原因,提出减少差错的相应措施.结果 药品调剂差错分处方差错和配方差错.门诊药房调剂差错主要集中在单品种数量和相似药名的品种上.结论 医院应严格按规章制度管理,药师应加强业务学习和责...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘庆奇 谭云飞 等 《中国药物与临床》 2012年12卷1期 88-89页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 帕利哌酮即9-羟利培酮,是利培酮在体内代谢的主要活性产物,与利培酮药理作用相似[1].帕利哌酮缓释片采用渗透泵控释技术,使药物在24 h内持续释放,从而减少血药浓度的波动,主要用于精神分裂症急性期及维持治疗.2006年被美国食品药品管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张文华 丁红丽 等 《医疗装备》 2018年31卷21期 90-91页
【摘要】 目的 深入探究并分析医院门诊药房处方调剂的差错原因,并提出相关的防范措施.方法 回顾性分析2017—2018年医院门诊西药房出现的46例处方调剂差错案例的差错种类及原因.结果 医院2017—2018年门诊药房共开处方1555098张,总处方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙艳新 《智慧健康》 2018年4卷20期 23-25页
【摘要】 目的 分析药房常见药品发放差错的原因以及制定相应的预防措施.方法 回顾分析我院2016年5月至2017年7月药房常见药品发放差错的原因,对所有可能影响药品发放差错的因素进行归纳总结,并制定相应的预防措施.结果 造成药品发放差错的原因为:药名...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋惠红 《北方药学》 2018年15卷2期 180-181页
【摘要】 目的:探讨西医药房处方调剂出现差错的原因,在因素分析基础上提出针对性的防范措施.方法:统计分析2013年1月～2016年1月我院西医药房调剂的处方共1300张,对差错情况进行统计分析,制定防范措施.结果:调剂差错原因主要包括:同种药品不同规...
- 概要：
- 方法：
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