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【中文期刊】 游小杰 颜若曦 《现代药物与临床》 2025年40卷1期 211-214页ISTICCA
【摘要】 制药用水系统广泛应用于制药工业,通常分为制备系统和循环系统.在药品生产现场检查中发现制药用水系统的相关缺陷.对制药用水系统日常监测、确认与验证、运行维护、设计常见问题进行分析和总结,为制药企业提升制药用水系统管理水平提供参考,同时为药品检查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刁雪芹 姜慧 等 《临床血液学杂志》 2024年37卷2期 103-106,112页ISTICCA
【摘要】 目的:借助分子生物学方法探讨常规血清学方法进行无偿献血者RhD阴性确认多次结果不一致情况的原因分析.方法:对2012年1月—2022年12月无偿献血员RhD初筛阴性的标本,采用微柱凝集间接抗人球蛋白(IAT)法进行血清学RhD阴性确认,同时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡海燕 崔清荣 等 《中国卫生检验杂志》 2023年33卷2期 169-171页ISTIC
【摘要】 目的 建议修订GB4789.6-2016《食品安全国家标准 食品微生物学 致泻大肠埃希氏菌检验》PCR确认试验中,大肠埃希菌ATCC25922不宜作为检测肠道集聚性大肠埃希菌(EAEC)毒力基因的阴性对照菌株.方法 参照GB 4789.6-...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李湛军 梁誉龄 等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 68-77页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:制备并标定第1批重组人绒促性素(recombinant human chorionic gonadotrophin,rHCG)国家标准品(生物测定用).方法:以WHO第5批绒促性素国际标准品07/364效价为162 IU·瓶-1作为标...
【关键词】 重组人绒促性素(rHCG)；国家标准品；体内生物测定；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李娜 耿颖 等 《药物分析杂志》 2021年41卷4期 675-680页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨方法确认/转移成功的判定标准.方法:结合近年来方法学研究的新进展,特别是统计学在该领域的应用进展,分析目前方法确认/转移法规或文献中的表述不清晰问题,探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/转移成功的判定标准....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓蕾 刘永利 等 《药物分析杂志》 2020年40卷10期 1877-1881页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文论述了依照法定标准进行中药有害残留物检测时,方法确认、方法偏离和日常检测分析质量控制应遵循的主要技术要求.指导不同实验室在中药有害残留物检测分析中,从残留水平、分析方法专属性与灵敏度、风险水平等因素综合考量,确保分析结果的准确度满足风险...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟丽君 陈思 等 《药物分析杂志》 2019年39卷5期 945-950页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认,是对药典检验方法或其他公认标准方法在实际使用条件下用于特定原料药或制剂检验时是否适用于其预定用途的评估.目前国内外不少企业对方法确认的理解和重视程度与监管机构的期望还存在一定的差距,实践中也遇到了一些问题.本文考证了分析方法确认的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周红雨 《中国卫生检验杂志》 2021年31卷14期 1791-1792,封3页ISTIC
【摘要】 依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求.有关专家对检定、校准结果的确认进行了深入探索[1-6],但不少实验室对核...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何本霞 成立 等 《时珍国医国药》 2020年31卷10期 2512-2513页PKUCSCDCA
【摘要】 通过汇总2017年以来药品GMP现场检查及药品注册现场检查中清洁验证方面的问题,结合中药生产的特点及现行法规要求,从清洁验证设计、持续清洁确认、特殊生产情况的清洁验证等方面阐述中药制剂清洁验证需重点关注的问题并提出建议.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许文平 余明 等 《中国艾滋病性病》 2018年24卷5期 495-498页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过检测血清阳转期样本及特殊样本,评价目前中国上市的四种免疫印迹试剂,包括蛋白印迹法(WB)和重组条带/线性免疫印迹法(RIBA/LIA)分析的灵敏度及判读结果的差异,分析原因并总结合理的使用策略.方法 选取有跟踪结果的艾滋病病毒(H...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 左甜甜 金红宇 等 《药物分析杂志》 2016年36卷5期 868-872页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药中有害物质痕量残留分析不同于常规的常量或微量分析,对于分析技术要求较高.进一步规范该类分析工作,做好实验室质量控制,是保证分析结果的准确与可靠的重要前提.本文以最新版美国药典(USP37-NF32)通则〈1224〉〈1225〉和〈122...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王萍萍 张媛 等 《中国新药杂志》 2016年25卷9期 985-990页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是保证所用分析方法达到其预期使用目的重要过程和内容.因为该概念及其相应理论的发展与完善关乎所确认的实验方法的可靠性和公认性,所以人们对该领域越来越重视.本文对近5年来关于方法确认相关内容的最新研究进展进行概述,主要包括:引入方法的"...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 168-175页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用.方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况.鉴于上述情况,本文详细阐述药品方...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 183-189页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节.通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性.目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致.本文根据我国药品检...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王萍萍 张媛 等 《药物分析杂志》 2015年35卷6期 1038-1043页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法的适用性评价是判断一个方法运行是否正常,能否达到其应用需求的重要内容.由于生物活性测定法(生测法)的检测体系复杂,影响因素较多,对其适用性评价的指标探讨较少.本文借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨生物测定法中的相关内容及其特殊性.其...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 黄秋芳 潘海西 等 《医学动物防制》 2020年36卷7期 655-657页ISTIC
【摘要】 为降低经血传播HIV的风险,给安全用血提供有效措施,本文就我国无偿献血人群HIV感染状况、目前的HIV检测方法,以及确认策略和存在问题作一一综述.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 姜秀芳 杨丽莉 等 《中国工业医学杂志》 2020年33卷4期 377-379页ISTICCA
【摘要】 《工伤保险条例》第三十三条提出了停工留薪期的指导性意见,《河北省工伤职工停工留薪期管理暂行办法》(冀劳社[2004] 97号)提出了工伤各类伤病具体的停工留薪期时间,虽然冀劳社[2004] 97号职业病的病名和顺序是根据《职业病目录》(卫法...
- 概要：
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【中文期刊】 叶福强 张锦海 等 《中华卫生杀虫药械》 2019年25卷4期 374-378页ISTICCA
【摘要】 国外暴发的埃博拉出血热、寨卡病毒病和拉萨热疫情表明,我们亟需一种快速、有效的病原体现场检测技术来应对新发和烈性传染病.现有的二代测序平台能实现病原体快速鉴别,但对运行环境要求比较苛刻,样本制备过程相对复杂,测序运行时间较长,数据分析也依赖高...
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【中文期刊】 高红 张琰 等 《中国卫生检验杂志》 2019年29卷24期 3049-3052,3055页ISTIC
【摘要】 目的 了解宁波市食源性疾病主动监测中沙门菌、志贺菌、副溶血性弧菌和致泻性大肠埃希菌的感染情况、血清型别和耐药特征.方法 对哨点分离的菌株进行复核、血清分型、PCR确认分型和药敏试验.结果 2017年共检测粪便和肛拭子标本3 467份,阳性率...
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【中文期刊】 岳挺 王荣臻 等 《医药论坛杂志》 2018年39卷8期 90-91页ISTIC
【摘要】 目的 通过对梅毒抗体检测结果不确定献血者追踪检测验证,了解献血者病原体感染真实情况,为以后对此类问题的解决提供可行方案.方法 对2017年度在本血站献血的献血者采用ELISA法双试剂筛查梅毒螺旋体抗体,对筛查结果结果不确定的102例献血者3...
- 概要：
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- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张艳 肖冻 等 《中国卫生检验杂志》 2016年26卷8期 1207-1208,1210页ISTIC
【摘要】 随着大数据时代的来临,基于互联网的实验室信息化管理系统(LIMS)受到更广泛的普及和应用.检测实验室的LIMS是以实验室为中心,将实验室的样品管理、人员、仪器连接、数据管理、标准物质、试剂管理、检测标准、原始记录、质量管理、客户管理等影响检...
- 概要：
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【中文期刊】 曹辉 《中国城乡企业卫生》 2016年31卷9期 1-4页
【摘要】 目的 根据医学实验室仪器设备使用特点和方式,对计量部门出具的校准证书的完整性、校准结果是否达到策划的要求以及仪器设备是否能够投入使用等方面,医学实验室都需仪器校准后做结果确认,仪器设备满足预期要求后,可以正常使用.方法 采用仪器设备的最大示...
- 概要：
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【中文期刊】 齐国艳 宋国辉 等 《中国城乡企业卫生》 2015年30卷5期 66-67页
【摘要】 目的 验证小麦粉中铅的测定在本实验室条件下的适用性和有效性[1].方法 通过测定小麦粉中铅的标准曲线、检出限,计算方法的精密度、准确度,根据实验结果对该方法的可行性进行确认[2].结果 标准曲线的相关系数在0.999 3～0.999 8,线...
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【中文期刊】 李香玉 黄哲 等 《中国药学杂志》 2025年60卷10期 1095-1102页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于作为新型载药载体的脂质纳米颗粒的连续化包封工艺,分析品种案例并研究全球药品监管法规,形成关键控制点和审评检查技术要点,为药品审评和检查提供参考,进而推动生物药品连续制造技术的产业化规模化应用.方法 在对已上市脂质纳米颗粒药物脂质组...
- 概要：
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【中文期刊】 李玙 应超 等 《生命科学》 2025年37卷3期 321-328页ISTICCSCD
【摘要】 在体外诊断领域,蛋白质组学研究对于生物标志物的发现、验证和确认至关重要.越来越多证据表明,不同的样本处理和操作步骤会影响蛋白质的丰度和检测的可靠性.体外诊断中的大多数异常和错误都发生在样本的分析前阶段,这些变量会对分析物的测定结果产生巨大影...
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【中文期刊】 叶冬梅 《基层医学论坛》 2025年29卷1期 36-39页
【摘要】 目的 分析微柱凝胶技术与凝聚胺技术检测对ABO新生儿溶血病(hemolytic disease of the newborn,HDN)输血情况的影响.方法 选取福建省建瓯市市立医院在2023年1—12月收治的36例接受检验的ABO-HDN患...
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Siew N ; Elofsson A ; 等 《Bioinformatics》 2000年16卷9期 776-785页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Hata N ; Jinzaki M ; 等 《Radiology》 2001年220卷1期 263-268页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Magnetic Resonance Imaging;Prostatic Neoplasms;Software Validation;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Naressi A ; Couturier C ; 等 《Computers in Biology and Medicine》 2001年31卷4期 269-286页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Magnetic Resonance Spectroscopy;Programming Languages;Signal Processing;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Pavy N ; Rombauts S ; 等 《Bioinformatics》 1999年15卷11期 887-899页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Mazza D ; Mazza M ; 《Angle Orthodontist》 2000年70卷1期 52-62页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Computer Simulation;Models;Theoretical;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Demerath EW ; Ritter KJ ; 等 《International journal of obesity》 2007年31卷2期 285-291页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Image Processing;Computer-Assisted;Intra-Abdominal Fat;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Malbouisson LM ; Preteux F ; 等 《Intensive care medicine》 2001年27卷3期 602-608页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Extravascular Lung Water;Respiratory Distress Syndrome;Adult;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Halperin E ; Faigler S ; 等 《Bioinformatics》 1999年15卷11期 867-873页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Sechrist JR ; Warriner-RA 3rd ; 等 《Undersea and Hyperbaric Medicine: Journal of the Undersea and Hyperbaric Medical Society》 2008年35卷3期 219-225页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Cates JE ; Whitaker RT ; 等 《Medical image analysis》 2005年9卷6期 566-578页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Cotton JR ; Grant JW ; 《Journal of Biomechanical Engineering》 2000年122卷1期 44-50页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Hildebrand JC ; Palomo JM ; 等 《American Journal of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics》 2008年133卷2期 283-289页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Vozarova B ; Wang J ; 等 《Obesity research》 2001年9卷3期 229-232页MEDLINE
【关键词】 Body Composition;Densitometry;X-Ray;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Parks BS ; 《Health Physics: Official Journal of the Health Physics Society》 1999年76卷2 Suppl.期 S37-38页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Herbst K ; Littlejohns P ; 等 《Journal of public health medicine》 1999年21卷3期 305-310页MEDLINE
【关键词】 Computers;Hospital Information Systems;Program Evaluation;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Asako Sasaki ; Ayaka Konishi ; 等 《マイコトキシン》 2011年61卷1期 1-9页MEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Yeung KY ; Haynor DR ; 等 《Bioinformatics》 2001年17卷4期 309-318页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Algorithms;Databases;Factual;
- 概要：
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- 结论：
【外文期刊】 Alan Kusinitz ; Kai Simonsen ; 《Biomedical Instrumentation and Technology》 2007年41卷4期 305-308页MEDLINE
【关键词】 Device Approval;Equipment and Supplies;Internationality;
- 概要：
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- 结论：
【外文期刊】 Sanders GD ; Nease RF Jr ; 等 《Medical decision making: An international journal of the Society for Medical Decision Making》 2000年20卷2期 145-159页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Decision Making;Computer-Assisted;Decision Support Techniques;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Matsumoto N ; Berman DS ; 等 《The Journal of Nuclear Medicine》 2001年42卷5期 687-694页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Baverel PG ; Savic RM ; 等 《Journal of pharmacokinetics and pharmacodynamics》 2009年36卷4期 297-315页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Computer Simulation;Confidence Intervals;Data Interpretation;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Aase O ; 《Cardiology》 1999年92卷2期 128-134页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Caron G ; Ermondi G ; 等 《Pharmaceutical research》 2007年24卷3期 480-501页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Models;Molecular;Molecular Structure;
- 概要：
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