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【中文期刊】 韩彦熙 李金明 等 《中华检验医学杂志》 2021年44卷3期 181-185页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 循环肿瘤DNA（ctDNA）在肿瘤药物疗效预测、耐药监测、高危人群筛查、鉴别诊断、微小残余病变监测和预后判断等方面都展现出潜的在应用价值。其中基于ctDNA特定基因突变的标志物已写入部分肿瘤的临床诊疗指南，用于预测肿瘤药物疗效和监测耐药，国...
- 概要：
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【中文期刊】 肖林林 魏取好 等 《中华检验医学杂志》 2019年42卷7期 503-506页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分子检验项目在临床的应用越来越广泛,对分子检验项目检验程序的验证或确认是其临床应用的前提,建立适用于临床分子检验项目检验程序的验证或确认模型,有助于临床分子检验从业人员更便捷、高效地开展验证和确认工作,对检测标准化和质量控制有着重要的意义....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 覃寿学 谭健坤 等 《中华医院感染学杂志》 2019年29卷10期 1543-1548页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解广西贵港市孕产妇人类免疫缺陷病毒(HIV)检测情况、流行趋势及其影响因素.方法 于2013年1月-2017年9月对贵港市五个县(市、区)371 394例调查对象进行横断面连续监测调查,采用Logistic回归模型分析其HIV晚检测...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 蒋玉林 毛伟 等 《中国输血杂志》 2021年34卷3期 308-311页ISTICCA
【摘要】 目的 通过血型血清学试验和分子生物学技术鉴定出1例RhD阴性受血者输注DEL型血液后诱发抗-D产生.方法 采用血型血清学方法进行血型抗原及抗体检测,PCR-SSP法进行RhD基因分型检测.结果 受血者ABO血型为A型,Rh分型为ccdee,...
- 概要：
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【中文期刊】 贾天娇 姚竹 等 《中国辐射卫生》 2021年30卷1期 73-77页ISTIC
【摘要】 本文从2019年10月25日发布的《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》(国市监检测[2019]206号)的通知,引发对放射卫生技术服务机构资质认定工作发展趋势的思考.为顺应新形势下的变化,规避日后在放射卫生技术服...
【关键词】 放射卫生技术服务机构；资质认定；检测能力确认方式；
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【中文期刊】 吴洁 潘安杰 等 《中国输血杂志》 2021年34卷3期 293-296页ISTICCA
【摘要】 目的 分析芜湖地区无偿献血者中HIV感染情况,为完善献血招募策略和临床安全用血提供有效数据.方法 选取2017年1月～2020年9月芜湖地区全部无偿献血者中HIV筛查反应性标本,送检至市疾控中心进行确认试验.利用受试者工作特征曲线(ROC曲...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 白洁 郭永玉 等 《中国临床心理学杂志》 2017年25卷5期 982-985,981页ISTICPKUCSCD
【摘要】 自1975年Seligman开展了经典的习得性无助实验以来,个体丧失控制感的心理与行为后果已成为控制感领域重要的研究议题.相比于传统研究视角更多关注丧失控制感对身心健康的影响,新兴的补偿性控制理论则提出个体在丧失控制感后会产生特殊的补偿途径...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦亚溱 马道新 等 《中华血液学杂志》 2015年10期 814-817页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：再确认已获得的用于转换慢性髓性白血病国际标准化的BCR-ABL（P210）转录本水平（BCR-ABLIS）的转换系数（CF）的有效性。方法北京大学人民医院（简称PKUPH）统一制备用于再确认15家单位9或18个月之前已获得的CF的比对...
【关键词】 融合蛋白质类, bcr-abl；实时聚合酶链反应；转换系数；
- 概要：
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【中文期刊】 鄂爽 郭惠君 等 《中国艾滋病性病》 2015年21卷1期 34-36,40页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解辽宁省艾滋病病毒(HIV)感染者重复确认检测的原因.方法 收集2008-2013年,所有现住址为辽宁省的被重复确认检测的580例HIV感染者和新报告的6017例HIV感染者详细的流行病学资料,进行比较分析.结果 省外报告病例组、初...
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【中文期刊】 秦亚溱 林振兴 等 《中华血液学杂志》 2014年35卷2期 134-137页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 确认用于转换国际标准的慢性髓性白血病的BCR-ABL (P210)转录本水平的转换系数(CF)的有效性.方法 2012年澳大利亚医学与兽医科学研究所(IMVS)国际参比实验室寄送2批各30份RNA样本至北京大学人民医院(简称人民医院)...
【关键词】 融合蛋白质类,BCR-ABL；实时聚合酶链反应；转换系数；
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【中文期刊】 王沛 林连珍 等 《中国输血杂志》 2020年33卷1期 73-75页ISTICCA
【摘要】 目的 对STAGO全自动血凝仪检测人凝血因子Ⅷ浓缩剂(FⅧ)效价进行检测方法(一期法)确认.方法 使用不同稀释液(样品稀释液(来自2015版中国药典)、Owren-Koller稀释液(来自法国DIAGNOSTICA STAGO公司))检测F...
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【中文期刊】 张启明 于东林 等 《中医杂志》 2013年54卷20期 1732-1735页ISTICPKUCSCD
【摘要】 证候要素的提出在中医学术界产生了重要影响并被临床广泛应用.然而在证候要素的定义及其确认方法方面仍存在值得澄清的问题.根据逻辑学的相关知识,我们给出了证候要素的定义及其4个特征:证候要素是属性概念,证候要素的诊断依据是症状的临床特征,证候要素...
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【中文期刊】 易莉 《中华医院感染学杂志》 2012年22卷21期 4714页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 外来医疗器械是指由外单位(厂家)带入手术室临时使用的手术器械,我院的流程是在手术前1～2 d由外科医师通知器械商将器械送至消毒供应中心,清点无误后按标准程序进行清洗、消毒、灭菌,植入物做生物监测.因为我院的骨科手术并不多,外来骨科器械均采用...
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【中文期刊】 杨永林 许纪玲 等 《现代预防医学》 2012年39卷3期 677-678,685页ISTICPKUCA
【摘要】 [目的]通过中和确认实验及超敏HBV表面抗原检测试剂来验证乙肝表面抗原筛查诊断试剂盒设定灰区后对提高阳性检出率的影响.[方法]对两次均在检测灰区以下样本进行超敏HBV表面抗原检测试剂,同时用高效价人免疫球蛋白与样本血清中和后,再进行检测.[...
- 概要：
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【中文期刊】 刘荣静 尤芳芳 等 《中国热带医学》 2011年11卷7期 815-817页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性标本的确认试验方法.方法 制备特异性抗-HBs(混合人血清抗-HBs),利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度...
- 概要：
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【中文期刊】 刘沛 李靖欣 等 《中华预防医学杂志》 2010年44卷3期 204-208页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 开发具有我国自主知识产权的膳食暴露评估模型软件,并按国际通用标准对其概率评估模型进行合理性和计算正确性验证.方法 基于我国膳食调查及食品污染物监测数据,采用统计分析系统(SAS)编程技术建立膳食暴露评估模型计算模块和人机对话界面.使用...
- 概要：
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【中文期刊】 陈敏 曾庆源 《中国医院药学杂志》 2009年29卷3期 244-246页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:分析大肠埃希菌(ECO)及肺炎克雷伯菌(KPN)耐药性变化趋势,以及产超广谱β-内酰胺酶(ES-BLs)和非产ESBLs菌株的药敏差异,为指导临床用药提供依据.方法:用美国临床实验室标准化委员会(NCCLs)推荐的初筛试验和表型确证试...
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【中文期刊】 王文杰 吕繁 等 《疾病监测》 2009年24卷2期 84-87,94页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 总结流动人口艾滋病防治工作中的问题,确定关键问题.方法 采取2阶段分层抽样,抽取4009名7类不同行业的流动人口进行问卷调查,对其中的115名进行深入访谈,对相关部门和团体的147名工作人员进行访谈,并收集和整理相关信息.结果 流动人...
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【中文期刊】 鲍作义 刘永健 等 《中华流行病学杂志》 2008年29卷5期 478-481页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究HIV抗体确认不确定结果的血清学特征并比较不同实验方法鉴别不确定结果的效果.方法 以解放军艾滋病检测确认实验室2005-2006年确认的42例HIV抗体不确定者为研究对象,对血清样本进行HIV抗体条带免疫印迹检测、HIV病毒载量检...
- 概要：
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【中文期刊】 王继超 刘绍明 《中华神经医学杂志》 2006年5卷6期 644-646页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 随着现代医学的发展,以脑死亡作为临床死亡判定标准已被多数西方国家所接受[1],并以法律、法规等不同形式加以界定,以保障现代医疗实践顺利进行.因此,正确认识脑死亡的概念和判定标准,对推动医疗实践和社会进步十分必要.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱发明 毛伟 等 《中国输血杂志》 2019年32卷8期 736-740页ISTICCA
【摘要】 人类白细胞抗原(HLA)在移植免疫、人类遗传学、疾病关联、药物组学、输血医学等领域中发挥重要的作用.下一代测序(NGS)技术已应用于HLA基因分型,不同分型策略和结果指定信息系统的分型准确率存在差异.已公布的中国人群HLA常见等位基因和确认...
【关键词】 人类白细胞抗原；下一代测序(NGS)；HLA常见等位基因；
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【中文期刊】 高贤申 《化工与医药工程》 2020年41卷1期 15-23页CA
【摘要】 根据生物反应器的工艺特点,分析和讨论了质量控制和GMP合规性的策略和要求,介绍了机械搅拌式发酵罐在设计、制造、安装、调试和确认、使用各阶段的主要质量活动、关键控制要点以及制药行业特殊的检验、试验及验证要求,并总结了符合标准和GMP法规的生物...
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【中文期刊】 邓雪莲 李婷婷 等 《中国输血杂志》 2018年31卷9期 962-967页ISTICCA
【摘要】 目的 对单个标本核酸检测呈初始反应性(Initial reactive,IR)但鉴别试验为无反应性,即所谓的核酸检测非重复反应性(NAT non-reproducible reactivity,NAT NRR),且HBsAg阴性的献血者进行...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 全湛柔 邓志辉 等 《国际输血及血液学杂志》 2018年41卷6期 497-505页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨中国南方汉族造血干细胞捐献者人类白细胞抗原(HLA)-A、-B、-C、-DRB1及-DQB1位点高分辨等位基因的多态性分布.方法 选择2016年1月至2017年12月于中国造血干细胞捐献者资料库(CMDP)深圳分库登记的4 262...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王拥军 潘凌凌 等 《中国输血杂志》 2018年31卷9期 1020-1022页ISTICCA
【摘要】 目的 探索可比性验证与线性评价方法在血站新购进的生化分析仪性能确认中的应用.方法 按EP15-A2和WS/T 407-2012要求,运用进行线性评价、可比性验证方法对新购4040+生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行确认.结果 精密...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李敏 郭秀侠 《中国生物制品学杂志》 2017年30卷6期 664-668,672页ISTICCSCDCABP
【摘要】 有效的工艺验证是药品质量的重要保证.由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑.本文根据国内外相关指导原则并结合药品审评工作实践,总结了生物制品工艺验证中关于细胞基质、发酵与纯化过程...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李维 尹丹 等 《中国输血杂志》 2017年30卷6期 611-614页ISTICCA
【摘要】 目的 对处于HIV RNA窗口期的献血者做追踪、随访和验证.方法 分别使用第3、4代酶联免疫试验(ELISA)方法(试剂)、免疫印迹试验(WB),以及核酸检测技术(NAT)定性和定量等方法,对在血液筛查中检出的1例献血者HIV窗口期不同时间...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张燕华 陈兰兰 等 《中国输血杂志》 2017年30卷4期 390-393页ISTICCA
【摘要】 目的 了解北京市RhD阴性血使用及稀有血型筛选情况,更好地完善稀有血型库,保障稀有血型患者的紧急用血问题.方法 回顾性分析2009-2015年RhD阴性血使用及2014年1月-2016年7月RhD阴性确认、Duffy血型表现型、不规则抗体筛...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王天菊 齐珺 等 《中国输血杂志》 2017年30卷11期 1238-1242页ISTICCA
【摘要】 目的 本研究分析陕西地区1 276例临床血液病患者和供者HLA-A/B/C/DRB1/DQB1高分辨分型结果中确认等位基因(Well-Documented alleles)和罕见等位基因(Rare alleles)的检出情况并且总结确认等位...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓雪莲 陈辉 等 《中国输血杂志》 2016年29卷8期 806-811页ISTICCA
【摘要】 目的 评估电化学发光法HBsAg检测用于献血者HBsAg阳性确认的可行性,探索HBsAg ELISA的灰区设定条件和HBsAg阳性确认的替代方法,简化献血者归队的判定流程.方法 以HBsAg电化学发光检测(Electro-chemilumi...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓雪莲 陈辉 等 《中国输血杂志》 2016年29卷1期 3-8页ISTICCA
【摘要】 目的 评估HBsAg和HBV DNA的指标组合用于HBsAg反应性献血者归队识别的可靠性.方法 以HBsAg电化学作为第3方检测试剂对核酸无反应性但HBsAg反应性血液进行复核,筛选出不被其他检测试剂证实的HBsAg反应性献血者;通过献血者...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐蓓 徐忠 等 《中国输血杂志》 2016年29卷9期 1031-1033页ISTICCA
【摘要】 质量风险管理是一个系统化的过程.在设备的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)及性能确认(PQ)过程中,将需要确认的内容分解为最小的运作单位,对风险进行识别、衡量、控制以及评价,以确保所有的风险都得到识别,让识别的风险都得以有效控制,通过试验、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈盛旺 黄冬瑞 等 《中国输血杂志》 2016年29卷7期 750-752页ISTICCA
【摘要】 目的 了解贺州市HIV感染情况,为完善宣传招募、预防经输血感染HIV提供依据.方法 对无偿献血者血样标本按照卫生和计生委的要求进行2次检测,抗-HIV出现任1次阳性的标本送市疾控中心确认,统计2012年1月—2015年12月经确证阳性者的资...
【关键词】 无偿献血者；HIV确认阳性；unpaid blood donors；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李志坚 周源 等 《中国输血杂志》 2016年29卷9期 988-990页ISTICCA
【摘要】 目的 确保血液辐照仪应用中的辐射安全.方法 分析项目引进的血液辐照仪组成特点、辐射源项目和防护结构,按国家相关标准分别对其未运行状态和运行状态下的不同位点进行监测.结果 该血液辐照仪采用铯-137发射的y射线作血液辐照,对职业人员辐射所致最...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵高伟 《中国输血杂志》 2016年29卷3期 308-310页ISTICCA
【摘要】 目的 本文对测定甘油残留量方法进行改进,并对其方法的正确度、精密度、检测可报告范围及血站冰冻去解冻红细胞标本参考范围等指标进行性能确认.方法 甘油残留量测定方法改进后与原法分别检测50例甘油残留量比对实验;分别重复检测甘油残留量低值、高值标...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 田耘博 李维 等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2015年28卷1期 112-114页ISTICCA
【摘要】 目的:确认血液病毒核酸检测(NAT)仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求.方法:为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组:联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品(HBV DNA、H...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄秀琳 冷文杰 等 《中国输血杂志》 2015年28卷9期 1128-1130页ISTICCA
【摘要】 目的 研究本市无偿献血HIV筛查及确认结果,为科学合理制定血液筛查策略,评估、选择血液筛查试剂、灰区设置合理性提供依据.方法 统计本中心2013年1月-2014年12月HIV初筛反应性献血者的基本信息、2种ELISA检测试剂的S/CO值、核...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王丽梅 林授 等 《中国输血杂志》 2015年28卷4期 418-420页ISTICCA
【摘要】 目的 了解福建省血液中心无偿献血者HIV感染现状,更好的制定防控策略,进一步保障临床用血安全.方法 对2002-2013年福建省血液中心749 834份无偿献血者血液筛查标本进行HIV项目常规检测,对其中HIV抗体确认阳性的95名无偿献血者...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王连友 毕星秀 等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2015年28卷1期 142-144页ISTICCA
【摘要】 目的:了解徐州地区RhD阴性献血者的血清学表型和不规则抗体的分布情况.方法:采用血清学方法对献血者进行RhD阴性初筛、确认、血清学表型和不规则抗体检测分析.结果:对170 909人份献血者检测过程中确认RhD阴性847例(0.49％),其中...
【关键词】 RhD阴性初筛及确认；血清学表型；不规则抗体；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 嵇升云 霍雪茹 等 《中华现代护理杂志》 2015年25期 3049-3051页ISTIC
【摘要】 目的：了解产妇产后24 h实际泌乳情况,探讨在护士指导下让产妇意识到产后已泌乳对产妇母乳喂养信心的影响。方法选取2014年4—6月足月分娩的初产妇110例,调查产后24 h自认为有、无泌乳产妇的喂养行为,将自认为无泌乳的产妇按随机数字表法随...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周婕 姚羚羚 等 《医学动物防制》 2015年31卷5期 509-510页ISTIC
【摘要】 目的 通过比较酶底物法与多管发酵法测定水中总大肠菌群的一致性,判定在某实验室条件下能否用酶底物法替代多管发酵法测定水中总大肠菌群.方法 利用加标实验检测方法,比较酶底物法和多管发酵法检测结果的一致性.结果 酶底物法与多管发酵法用于水中大肠菌...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗萍 李贻娟 等 《中国输血杂志》 2015年28卷4期 423-426页ISTICCA
【摘要】 目的 通过比较ELISA法筛查供血浆者血浆HBsAg、抗-HCV、抗-HIV结果和确认试验结果,分析不同检测值标本的确认阳性符合率.方法 采用进口ELISA试剂,HBsAg采用中和试验法进行确认、抗-HCV和抗-HIV采用重组免疫印迹法对E...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安万新 邓雪莲 等 《中国输血杂志》 2014年27卷3期 268-273页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对HBsAg阴性献血者的HBV感染及感染类别的确认来评估HBV核酸检出的效率.方法 对2010年12月2日～2013年4月30日献血者血液标本同时进行血清学(HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、梅毒特异性抗体、谷丙转氨酶和血...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张婧 于磊 等 《中国输血杂志》 2014年27卷4期 358-361页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP12-A2《定性试验评价方法用户协议:提议指南》,在血站血液检测实验室酶联免疫吸附试验(ELISA)性能确认过程中的适用性.方法 参照CLSI发布的EP12-A2指南,对本血站血液检测...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王玲玲 朱玲 《中国消毒学杂志》 2014年31卷1期 67-68页ISTICCA
【摘要】 目的 设计和制作外来手术器械确认卡,完善外来器械管理措施.方法 通过外来器械确认卡的应用,对手术室外来器械实施准确的管理,确保手术质量.结果 应用外来手术器械确认卡,避免了器械配送中的错误,满足了特殊手术的器械供应,提高了手术器械使用满意度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 兰长旺 郭永建 《中国输血杂志》 2014年27卷1期 108-111页ISTICCA
【摘要】 血液机构计算机系统的确认工作既是血液质量管理工作的重点,又是难点.为了帮助血液机构制定与实施血液机构计算机系统确认程序,确保其符合软件确认、质量保证和软件工程质量管理的公认原则,美国FDA于2007年10月发布了行业指引《血液机构计算机系统...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周静宇 蔡丽娜 等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2014年27卷6期 1081-1082页ISTICCA
【摘要】 《血站质量管理规范》17.3提出:应建立和实施血液运输的管理程序,确保血液在完整的冷链中运输,使血液从采集直至发放到医院的整个过程中始终处于所要求的温度范围内,应对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控,应建立和保存血液运输记录.在近几年卫...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段晓琼 高瞻 等 《中国输血杂志》 2012年25卷5期 473-474页ISTICCA
【摘要】 目的 了解成都市2010 ～ 2011年HIV确认状况,为预防艾滋病工作提供科学依据.方法 收集2010 ～2011年成都市部分血站及医院经初筛抗-HIV阳性,送至本单位(卫生部HIV确认实验室)进行抗-HIV确认的1416例标本资料,运用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑岚 蔡茵 等 《中国输血杂志》 2012年25卷12期 1324-1325页ISTICCA
【摘要】 2006年卫生部颁布的《血站实验室质量管理规范》明确规定"血液检测方法和检测程序必须经过确认后投人使用.确认计划应包括人员、设备、试剂、检测条件、检测结果判读和检验结论判定,确保其符合预期的要求."、"质控品常规使用前的确认"包括在"建立和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张玉春 潘登 《中国消毒学杂志》 2012年29卷9期 848-849页ISTICCA
【摘要】 目的 了解无菌接管机在自然环境中高频连接能否达到预期的无菌效果,保证血液制品的安全.方法 对成分制备环境、设备表面、使用和未使用的TSCD熔接片、工作人员手指连续抽查3次进行细菌培养,制备洗涤红细胞后的洗涤液抽检10份,通过一次性使用全封闭...
- 概要：
- 方法：
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