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【中文期刊】 王聪 黄丹 等 《中国医疗设备》 2025年40卷2期 173-177页 ISTIC
【摘要】 目的 分析婴儿培养箱在静电放电(Electro-Static Discharge,ESD)试验中出现的问题,找出造成白屏现象的原因,提出有效的整改措施以提高婴儿培养箱的可靠性和安全性.方法 本研究通过电磁干扰三要素分析的方法,使用近场抗扰度...
【中文期刊】 杨成乐 陈朋刚 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 32-36页
【摘要】 随着医疗器械生产及研发技术的快速发展,其产品电磁兼容性问题日益凸显.电磁兼容检测是为了确保医疗器械在复杂的电磁环境中安全、有效的运行.然而,在实施电磁兼容检测的过程中存在多种潜在的风险,可能会影响检测结果的准确性、可靠性和确定性.文章旨在系...
【中文期刊】 陈朋刚 杨成乐 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 50-52,102页
【摘要】 随着医疗技术的不断进步,场效应治疗仪作为一种新兴的物理治疗设备,在临床中的应用越来越广泛.但与其他电子设备一样,其在发挥治疗效果的同时也可能会对周边的电子设备产生电磁干扰,进而影响这些设备的正常工作.因此,开展场效应治疗仪的电磁兼容检测方法...
【中文期刊】 马佳祺 任江涛 等 《中国药业》 2024年33卷19期 9-13页 ISTICCA
【摘要】 目的 为制造商在医用电气(ME)设备产品的设计和生产过程中的电磁兼容性风险管理提供参考.方法 对《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》(GB 9706.1-2020)中"17 ME设备和ME系统的电磁兼容性要求",以及最新...
【中文期刊】 刘博 李雅楠 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 72-76页 ISTICCA
【摘要】 结合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程.采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传导抗扰...
【关键词】 GB 9706系列标准; 医用电气设备; 基本性能;
【中文期刊】 卢卫卫 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷4期 396-400,433页 MEDLINEISTIC
【摘要】 质子治疗系统相较于传统的肿瘤放射治疗设备具有显著的临床优势,并且在系统复杂性方面远远超过了后者.然而,由于设备庞大和复杂,电磁兼容检测面临较大的挑战.针对这些挑战,该文通过研究质子治疗系统中各个组件的电磁特性和工作原理,并结合相应的标准要求...
【中文期刊】 靳凯翔 刘勋 等 《中国医疗器械杂志》 2024年48卷5期 486-492页 MEDLINEISTIC
【摘要】 脑机接口(brain-computer interface,BCI)设备是神经刺激和记录的重要工具,在神经疾病的诊断和治疗以及脑机接口系统的神经活动传递方面具有潜在的广泛应用前景.同时,磁共振成像(magnetic resonance im...
【中文期刊】 袁兴财 李涛 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 83-87页 ISTICCA
【摘要】 介绍了电子针疗仪的结构及作用原理,采用预测试筛查法进行电子针疗仪辐射发射试验,分析了输出波形模式、供电类型对电子针疗仪电磁兼容辐射发射测试结果的影响,指出了在实际测试中应重点关注电子针疗仪的输出波形模式和供电类型.
【中文期刊】 朱明健 刘萌 等 《医疗卫生装备》 2024年45卷9期 84-88页 ISTICCA
【摘要】 基于医用电气设备电磁兼容相关标准,对脑机接口康复机器人电磁兼容评价时的运行模式确定和基本性能符合性判定进行了阐述,结合案例分析了脑机接口康复机器人电磁兼容性能评价时出现的性能偏离及产生的原因,并提出了相应的整改对策,为脑机接口康复机器人制造...
【中文期刊】 马振 孟志平 等 《北京生物医学工程》 2024年43卷2期 180-186页 ISTIC
【摘要】 目的 研发一种氧气浓缩器的气体温度、压力、流量和氧气浓度的多参数测量装置,用于监测氧气浓缩器在标准YY 9706.269—2021中电磁兼容抗扰度实验时的基本性能.方法 通过对氧气浓缩器电磁兼容抗扰度实验特点的分析,研发装置结构设计成回字型...
【中文期刊】 仝盛 孟志平 《医疗装备》 2024年37卷3期 27-30,33页
【摘要】 该研究结合心电图机产品结构和工作原理,依据国家标准对注册阶段和临床使用的心电图机进行电磁兼容性测试,分析出现的问题.结果显示,心电图机的辐射发射试验有可能超过标准限值,电快速脉冲群试验等抗扰度试验易受到电磁干扰,采集的图像可能影响正常临床诊...
【中文期刊】 陈新平 《中国医疗器械信息》 2024年30卷17期 20-24页
【摘要】 心电图机通过将心脏活动产生的生物电信号记录下来,反映心脏运行的状态,从而帮助诊断心脏有关的疾病,目前已广泛运用于临床诊断中.由于心电信号复杂,且易受到电磁干扰,其在进行电磁兼容检测时与普通医疗设备有所不同.文章根据相关标准,从基本性能、符合...
【关键词】 心电图机; 电磁兼容; electrocardiograph;
【中文期刊】 马仁俊 《中国医疗器械信息》 2024年30卷21期 18-21,72页
【摘要】 助听器作为气导性听力损失患者的重要康复设备,随着技术的不断创新和功能的不断丰富,其电子组件的复杂性也在不断提升.文章旨在探讨可能影响多功能助听器电磁兼容性的各种因素,以确保助听器产品能够在复杂的电磁环境下稳定、安全地运行.通过对助听器的不同...
【中文期刊】 王月英 武冰冰 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷1期 31-34页
【摘要】 依据新版9706系列标准中电动病床的通用标准、并列标准、专用标准要求,一方面,针对"防止患者被非运动部件卡陷"和"俘获区域"两个关键项目进行标准分析,以实际检验样品作为案例提出目前常见的不符合情况并提出解决方案,为电动病床以及相关产品的生产...
【中文期刊】 姜战 《实验室检测》 2024年2卷12期 79-82页
【摘要】 随着电子产品在生活中的广泛应用,其辐射安全亦逐渐成为大众关注的焦点.为确保人身健康、设备安全和电磁环境,以及保护用户和消费者的利益,需对辐射发射不合格的产品进行整改.通过对电子产品辐射发射超标原因的分析,可以得出产品辐射发射超标通常是由干扰...
【中文期刊】 彭新城 黄勇 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷15期 33-35,79页
【摘要】 医用升温毯因为其能有效给患者加温在医疗实践中得到广泛认可和使用.目前,医用升温毯在电磁兼容试验中主要引用了两份标准,分别是通用标准YY 9706.102-2021和专用标准YY 9706.235-2021.文章主要探讨医用升温毯的电磁兼容测...
【中文期刊】 雍伟 郭磊 等 《空军军医大学学报》 2024年45卷2期 187-192页
【摘要】 目的 为提高便携式医疗设备航空适应能力,建立一套系统性的改造工艺与技术方法.方法 以心电图机为例,通过参数对比与摸底试验,获得设备的薄弱环节;基于GJB 150A等标准,开展隔振、加固、电磁兼容等关键改造技术方法研究,并针对玻璃屏幕防护的典...
【中文期刊】 仲志真 王佳华 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷23期 25-29,103页
【摘要】 综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准,中国标准的转化与实施情况,以及美国食品药品监督管理局的监管动态,探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势.进一步分析了YY 9706.102-2021的转化和实施,强调了与国际电工委员...
【中文期刊】 刘法林 强小龙 等 《现代仪器与医疗》 2024年30卷5期 30-34页
【摘要】 在医疗器械射频辐射抗扰度测试过程中,若测试系统出现故障,可能会导致干扰信号未能有效施加于被测设备,从而产生"假阴性"结果.本文基于YY 9706.102-2021详细分析了射频辐射抗扰度的试验要求,通过测试过程中的不确定度分析以及期间核查研...
【中文期刊】 李戍萍 江鑫 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷17期 25-27页
【摘要】 助听器普遍应用于听力障碍者.随着移动数字电话的普及,助听器的电磁兼容性测试已成为一项常规测试,文章对测试标准进行了分析并提出了工装设计,希望对测试过程有所帮助,使得测试更加规范.
【中文期刊】 彭新城 张锐钊 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷17期 17-19,24页
【摘要】 近年来医疗器械新版9706系列专用标准由国家药品监督管理局陆续发布并实施,在行业内引起了巨大反响,为此从国家局到各个医疗器械检验检测机构都在紧密谋划部署新版系列9706标准的扩项问题.作为系列9706标准中最重要的两份标准GB 9706.1...
【中文期刊】 孟祥峰 张超 等 《中国医疗设备》 2023年38卷1期 10-13,19页 ISTIC
【摘要】 目的 虚拟现实技术已在医疗领域中得到了一定的应用,本文对应用于医疗领域的虚拟现实产品进行检测分析,为业内提供参考和建议.方法 对商用虚拟现实产品按照在医疗器械应用场景下的性能质量要求进行摸底检测,包含电磁兼容的辐射发射、光生物安全、环境性能...
【中文期刊】 王权 李佳戈 等 《中国医疗设备》 2023年38卷1期 6-9,19页 ISTIC
【摘要】 目的 探索在医疗器械电磁兼容标准已经全面实施、检验检测工作量的大幅度增加的背景下,如何提高检验检测效率,提升工作质量.方法 根据工作流程,通过软件编程与设计,针对电磁兼容检测中人工整理报告效率低问题,提出电子化、自动化的解决方案.结果 使用...
【中文期刊】 石胜陵 种银保 等 《中国医学装备》 2023年20卷8期 188-190页 ISTIC
【摘要】 电磁兼容性(EMC)问题引起的磁共振图像伪影故障在磁共振设备中日益频繁和复杂,通过详细分析典型案例中磁共振成像(MRI)设备的电磁干扰源、耦合途径、敏感部件等故障原因,提出解决方案,以避免MRI设备伪影故障的发生.
【关键词】 电磁兼容性(EMC); 磁共振成像(MRI); 图像伪影;
【中文期刊】 高之鹏 徐默达 等 《中国医疗器械杂志》 2023年47卷4期 442-444,453页 MEDLINEISTIC
【摘要】 目的 提高医疗器械电磁兼容的质量,提升其通过电磁兼容测试的效率,进而推动其上市审批速度.方法 统计分析近年医疗器械电磁兼容测试项目不合格情况,从检验的视角分析医疗器械电磁兼容通过率低的原因.结果 根据分析原因,从医疗器械厂商和检验机构这两个...
【中文期刊】 刘美丽 张淑溢 等 《中国医疗设备》 2023年38卷11期 27-32页 ISTIC
【摘要】 目的 分析人工耳蜗植入系统的临床风险,研究相应的电磁兼容抗扰度安全性和有效性评价方法.方法 结合人工耳蜗植入系统的工作原理,围绕运行模式、试验布置、试验程序、判定准则进行风险分析,并总结人工耳蜗植入系统的电磁兼容抗扰度评价要点,以及对试验的...
【中文期刊】 王权 李澍 等 《中国医疗设备》 2023年38卷8期 6-10页 ISTIC
【摘要】 目的 开展心室辅助装置电气安全和电磁兼容评价中的基本性能研究,为检验检测工作提供技术支撑.方法 通过对通用安全标准、电磁兼容标准和产品本身性能的分析和研究,确定心室辅助装置应涵盖的基本性能,并对评价方法进行解析.结果 通用标准解析表明,心室...
【中文期刊】 龙存林 王允建 等 《中国医学装备》 2023年20卷8期 34-38页 ISTIC
【摘要】 目的:研究在用婴儿培养箱的电磁兼容性(EMC),对其电磁发射进行测试与优化,为婴儿培养箱EMC设计提供可行性指导方案.方法:选取一款使用3年的婴儿培养箱,进行EMC辐射发射和传导发射测试,依据国家医药行业标准验证电磁发射装置优化前后的电磁辐...
【关键词】 电磁兼容性(EMC); 发射测试; 婴儿培养箱;
【中文期刊】 刘鹏 单旭 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷3期 31-34页
【摘要】 当前我国医疗器械行业发展迅速,医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验,国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-20...
【中文期刊】 杨超 孟志平 《医疗装备》 2023年36卷6期 37-41页
【摘要】 自国家强制实施有源医疗器械电磁兼容检测以来,电磁屏蔽作为一种有效的隔离方法在产品的设计和研发中越来越受到重视,合理的屏蔽能够在很大程度上加强产品的电磁兼容性能.该研究阐述了电磁屏蔽、电磁屏蔽材料的作用与分类,以及电磁屏蔽技术在医疗器械电磁兼...
【中文期刊】 张锐钊 刘懿 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷19期 36-38,42页
【摘要】 通过对新版9706系列标准中基本性能和电磁兼容抗扰度试验要求进行解析,对电磁兼容抗扰度测试符合性准则进行分析,并对专用标准中基本性能的要求和电磁兼容抗扰度试验符合性举例,最后通过抗扰度试验不合格案例,分析出现不合格情况和对应整改措施.
【中文期刊】 刘鹏 孟昭阳 等 《中国食品药品监管》 2023年6期 40-45页
【摘要】 本文以口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备为例,基于YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》进行不同工作模式下的电磁兼容测试.新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备...
【关键词】 电磁兼容; YY9706.102-2021; 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备;
【中文期刊】 刘鹏 俞磊 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷1期 33-35,103页
【摘要】 随着我国医疗事业的发展,有源医疗器械愈发先进,现代化医院对于电子信息设备的依赖,使医院电磁环境问题日趋复杂.文章主要介绍浪涌对有源医疗器械的危害,浪涌是低压电路最频繁发生的电流波动和过电压现象,是影响医疗器械正常工作的最常见瞬态干扰,浪涌干...
【中文期刊】 谢莉凤 陈宁 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷15期 17-19,34页
【摘要】 中频电疗仪为临床常用的治疗仪,由连接线、主机及电极板构成,其以频率在1~100kHz电流(包括脉冲波、正弦波、调制波电流)利用电极进行能量输出,在电场作用下生成热效应,进而起到治疗作用.但临床使用中易因器械不合格而无法达到治疗效果.为此,采...
【中文期刊】 李盼 房德磊 等 《波谱学杂志》 2023年40卷1期 79-91页
【摘要】 为保证手术安全及操作精度,基于磁共振图像导航的手术机器人系统需具备磁共振设备兼容性.针对这一问题,本文提出了基于磁共振图像质量评价的手术机器人系统磁共振设备兼容性分析方法,扩展了图像数据集,并结合图像信噪比、图像变化因数、磁共振图像畸变量等...
【中文期刊】 缪辉 张争辉 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷3期 24-26,118页
【摘要】 在进行磁共振检查时,患者颅内如有植入物其所产生的磁致位移、磁致扭矩及射频致热效应可能对患者产生安全隐患.同时,植入物在磁共振成像中产生的伪影可能影响医生对植入物附近其他病灶的判断.作为近些年颅内动脉瘤治疗的利器,血流导向装置成为各大医疗器械...
【中文期刊】 杜胜利 徐岩 等 《医疗装备》 2023年36卷8期 28-31页
【摘要】 电动洗胃机用于抢救食物中毒、服毒患者及手术前洗胃,普遍应用于各医疗单位、急救中心.压力和流量作为电动洗胃机检测过程中的两个关键性能指标,是电动洗胃机注册检验、监督抽验的必检项目.医疗器械检测机构通常采用秒表、量杯等方式对被检样品进行测试,不...
【中文期刊】 王月英 李挥 等 《医疗装备》 2023年36卷24期 42-45页
【摘要】 外骨骼康复机器人是一种新型康复器械,在医疗领域具有巨大的应用潜力,可为患者提供更好的康复治疗和生活质量.该研究依据新版 9706 系列标准,主要从外骨骼康复机器人可能存在的机械危害风险、电磁辐射危害风险 2 个方面分析其安全性,并通过分析实...
【中文期刊】 陆文琪 卢卫卫 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷5期 555-559,564页 MEDLINEISTIC
【摘要】 质子治疗系统的电磁兼容检测有别于传统产品在暗室里的检测,对样品组成的划分、适用标准的理解、运行模式的制订、测试位置的选取、现场的噪声排查等都有很高的要求.按照GB 4824—2019标准要求进行了解读,制订了质子治疗设备辐射发射的检测方法,...
【中文期刊】 高之鹏 曹相军 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷10期 72-75页 ISTICCA
【摘要】 以某康复训练仪为例,选取电快速瞬变脉冲群、辐射发射、传导发射3个测试项目在4种测试模式下进行电磁兼容测试,分析了不同测试模式对电磁兼容测试结果的影响,指出了综合考虑设备的特点和应用环境选取合适有效的测试模式可以准确有效地评价康复类医疗器械的...
【中文期刊】 王偲宇 孟志平 《中国医学装备》 2022年19卷11期 226-231页 ISTIC
【摘要】 根据医用电气设备电磁兼容测试标准要求,中频治疗仪的患者耦合部分在进行传导发射试验时需接入模拟手和电阻电容(RC)元件.然而,现有测试标准对模拟手的连接方式阐述不够详尽.通过对工作原理不同的两种中频治疗仪进行传导发射测试,对比测试结果并分析,...
【关键词】 模拟手; 电阻电容(RC)元件; 中频治疗仪;
【中文期刊】 朱明健 杨姝 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷12期 85-87页 ISTICCA
【摘要】 介绍了红外额温计风险监测时电磁兼容试验的检验依据、试验项目和试验结果,分析了红外额温计电磁兼容不符合项产生的原因,结合日常注册检验对不符合项提出了相应的整改建议,为额温计制造商提供了技术参考,并为该类医疗器械的监管提供了依据.
【中文期刊】 郑亦君 孙峥 等 《中国医疗设备》 2022年37卷8期 17-20页 ISTIC
【摘要】 目的 探讨植入磁共振兼容心脏起搏器患者行心血管磁共振(Cardiovascular Magnetic Resonance,CMR)检查的临床应用.方法 纳入2020年1月至2021年12月我院10例植入磁共振兼容心脏起搏器患者为研究对象,C...
【关键词】 心脏同步化治疗; 心脏磁共振检查; 磁共振兼容心脏起搏器;
【中文期刊】 王洁 王亚南 等 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷6期 681-685页 MEDLINEISTIC
【摘要】 随着携带植入物的患者数量增多,人们对磁共振影像诊断的需求越来越高,而国际上提出多种植入物磁共振兼容性磁致扭矩试验方法,我国依据国际标准进行行标转化,在时效性、检测技术、检测设备等方面落后国际很多.该研究通过分析现有医疗植入物磁共振兼容性标准...
【中文期刊】 杨姝 朱明健 等 《医疗卫生装备》 2022年43卷11期 72-75页 ISTICCA
【摘要】 介绍了附件类医用电气设备在实施传导抗扰度试验时的标准要求、测试原理和试验布置,阐述了高频电刀笔和电生理导管传导抗扰度的测试过程、结果分析及符合性判定,给出了基本性能的定义建议,指出了试验时应充分考虑试验环境、试验方法以及试验主机的影响,以减...