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【中文期刊】 陈素来 《中国实用医药》 2006年1卷3期 107-108页
【摘要】 目的 提升药监队伍监督管理水平.方法 树立科学监管理念,创新思维模式,创新工作思路,创新工作方式,用科学发展观探索药监干部队伍建设的新思路.结果 培养造就一批政治素质好、市场驾驭能力强、熟悉医药产业发展、具有战略眼光的优秀药监干部队伍,提升...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄哲 李美辰 等 《中草药》 2021年52卷17期 5132-5138页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药是我国具有原创性优势的健康资源,近年来,国家高度重视中医药的价值,强调"传承精华,守正创新"以推动中医药行业的健康发展.但目前中药仍面临创新能力不足、中药新药发展缓慢的问题,严重制约中药产业的发展.中药新药研发具有政策导向性,全生命周期...
- 概要：
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【会议论文】逄美芳 中国定西第三届中医药产业发展大会、第二届全国中药商品学术大会、中国中药商品产业发展定西论坛 2010年
【摘要】 药品是广大人民群众防病治病的特殊商品,其特殊性一方面反映在使用者无法自己判断其优劣;另一方面存在着好药治病,假药害命的极大危险性。在我国经济秩序还不尽完善的今天,企业自律还不能达到自觉的情况下,我们要充分认识药品监管面l临的这一复杂局面,看...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】王军志 第九次全国生物制品学术会议 2007年
【摘要】 本文就生物制品质量和安全问题进行了论述，文章围绕生物制品批签发的基本要求、2006-2007批签发基本情况疫苗血液制品、GMP问题、快速检测技术在市场监督中的作用以及几种疫苗质量研究方面的进展等内容展开。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏雯 李嘉珉 等 《中成药》 2024年46卷11期 3892-3896页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中日两国对于中成药(国药准字Z)、汉方药说明书所载信息,特别是不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的非处方药(OTC药品)信息项的排列顺序范式有着明显的不同.本文通过其排列顺序范式设定差异,透视立法理念和执法侧重的不同,分析归纳汉方...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董文彬 陈一飞 等 《上海医药》 2024年45卷13期 14-21页CA
【摘要】 申办者、药物临床试验机构、监管方均是药物临床试验质量管理的重要角色.申办者是药物临床试验质量的最终责任人,药物临床试验机构负责药物临床试验的运行管理,监管方负责对药物临床试验的监督管理.同时,申办者和药物临床试验机构还是药物临床试验质量管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高进涛 刘斌 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷21期 1-5,35页
【摘要】 我国已初步建立了由法规体系、标准体系、导则体系及产品体系共同构成的医用增材制造监管体系.通过对医用材制造监管研究项目的监管理念进行分析,剖析我国医用增材制造监管体系的建设思路,梳理监管成果.概述我国医用增材制造监管体系的建设过程及成果,分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱文静 许龙 等 《中国合理用药探索》 2022年19卷3期 89-95页CA
【摘要】 国家药品监管部门把握新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,推进药品监管体系和监管能力现代化.随着互联网高速发展和向传统行业不断渗透,我国药品电子商务迎来空前的发展机遇,与之相对应的是监管亟待完善.本文通过梳理国际药品互联网销售起源、我...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张鹏 何轶 等 《中国食品药品监管》 2022年3期 11-15页
【摘要】 随着新修订《药品管理法》的颁布实施,现阶段"四个最严"监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求.然而中药材经由几千年的临床使用传承至今,其品种与质量也在不断发展变化,衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和,在保障质量的前提下,满...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘利萍 陶田甜 等 《基础医学教育》 2022年24卷8期 579-582页
【摘要】 文章采用线上线下混合式教学方法,将理论教学与思政案例、翻转课堂、课程过程性评价考核相结合,设置符合学生学习认知特点、教研协同的药品监管科学与法制建设相融合的课程思政案例教学,提高体现学生能力的过程性评价考核比重,探索药事管理与法规和法制建设...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王凯 陈美玲 等 《广东化工》 2022年49卷14期 196-198页
【摘要】 《仪器分析》课程是高校教育极其适合融入科学精神、职业修养、唯物主义观等思政点的教学"载体".然而,《仪器分析》课程尚缺乏贴切的思政案例库资源,存在思政内容与专业课程内容脱节的现象,导致课程思政融入专业知识的效果不好.笔者在充分挖掘《仪器分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李峰 何辉 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 1921-1925页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品监管科学的研究受到政府和学界的重视.本文对药品监管科学的起源和定义进行了详细的介绍,对药品监管科学的最新研究进展进行了梳理,通过查阅文献对国内外学者和专家有关药品监管科学的研究与认识进行了综述,从战略规划、制度理念、工具标准、政策模式、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中华劳动卫生职业病杂志》 2017年35卷2期 90页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2017年8月22~23日,国家安全生产监督管理总局国际交流合作中心、北京市劳动保护科学研究所、美国工业卫生协会将在北京联合主办"首届国际职业健康论坛",同期举办"第三届中美职业卫生国际研讨会",主题为"全球视角,引领职业健康创新发展".主...
- 概要：
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【中文期刊】 戴秀 徐萍风 《中国卫生事业管理》 2019年36卷2期 108-109,132页PKU
【摘要】 在我国老龄人口不断增加的背景下与国家政策推动下,医养结合的养老理念与服务模式已经在全国范围内发展的如火如荼.根据医养结合发展的实际情况和需求,制定医养结合服务规范,推进服务标准化建设,对提高医养结合的服务质量、建立有效的监管、绩效评估与约束...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕兰婷 付荣华 《中国医院管理》 2016年36卷12期 17-20页ISTICPKU
【摘要】 2015年以来,在简政放权的大环境下,我国医疗技术管理面临着从重审批的分级分类管理向重监管转型的挑战和机遇,急需探索建立更加科学合理的医疗技术管理体系,而使用医疗技术评估的科学工具和手段是在医疗技术管理领域国际通行的理念和做法.基于对我国医...
- 概要：
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【中文期刊】 吕有勇 《医学与哲学》 2016年37卷15期 8-12页ISTICPKU
【摘要】 精准医学理念的提出主要是基于基因组技术为代表的“组学”研究进展,催生了基于基因组学的分子解剖图谱和生物医学知识网络的构建.以此为基础,通过临床与基因组信息的整合,创立精准的测量方法,鉴定和优化精确的生物标志谱/物,研发安全有效的治疗药物,在...
- 概要：
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【中文期刊】 俞海萍 彭幼清 等 《护理研究》 2015年1期 41-43,48页ISTICPKU
【摘要】 [目的]建立一套科学、客观、全面的多元文化护理问题管理模式。[方法]在 Leininger 多元文化护理和问题管理理念指导下，应用文献检索法、质性研究、问卷调查法、德尔斐(Delphi)专家咨询法确立多元文化护理问题管理模式的相关条目。[结...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵云 农乐根 《中国卫生经济》 2013年32卷8期 5-8页ISTICPKU
【摘要】 县级公立医院是我国公立医院改革的突破口.构建科学合理的管理体制和运行机制,是县级公立医院改革成功的关键.从供求均衡的基本理念和监管方、供给方、需求方3个角度分别探讨公立医院的制度安排,为县级公立医院改革提供理论参考.
- 概要：
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【中文期刊】 国家食品药品监督管理局 《中国新药杂志》 2011年19期 1827-1830页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程.在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上...
- 概要：
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【中文期刊】 白冰 邵蓉 《中国卫生政策研究》 2011年04卷4期 60-63页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:为了解决药品监管决策的制定、执行和反馈过程中诸多的困惑与难题,探讨如何在矛盾中寻求科学的监管决策.方法:运用社会控制理论分析药品监管决策过程,结合我国药监决策的实际情况,从影响因素角度展开探讨.结果与结论:为了保证药品监管决策系统稳定...
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【中文期刊】 曹彩 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷3期 270-272,276页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年的国家药物临床试验机构资格认定的现场检查和新药临床试验项目的现场核杳工作的开展,为实施药物临床研究的临管奠定了良好的基础,并积累了丰富的经验;但在现有管理的基础上,如何顺应发展形势,引入发达国家的科学监管理念,建立科学监管体系,进一步完...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 潘习龙 张红 等 《中国医院管理》 2006年26卷11期 8-9页ISTICPKU
【摘要】 卫生事业关系国民健康、社会稳定和经济发展的大局,政府要明确自己的监管角色,通过加强对医院的监管,为医院确立科学发展理念,逐步推进和深化我国的医疗体制改革,用市场化不断推动医院发展.明确政府的监管角色,理顺政府行业管理和医院内部运行机制之间的...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郎婧婧 周海龙 等 《卫生经济研究》 2017年4期 43-46页PKU
【摘要】 通过专家咨询、多重线性回归分析、分段多项式回归分析,借鉴美国经病例组合调整的床日付费理念和相关指标,计算我国精神疾病住院按床日付费标准,探索符合我国国情的精神疾病住院按床日付费模式.结果发现,经病例组合调整的床日付费模式优于传统的床日付费模...
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【中文期刊】 卞力锋 周颖 等 《中国学校卫生》 2005年26卷3期 249-250页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 推行食品卫生监督量化分级管理制度是我国食品卫生监管理念的一次重大更新.其总体目标是合理配置卫生人力资源,科学监督管理,提高食品卫生监督水平和效能,鼓励企业自律,从根本上保证食品卫生安全.笔者于2003年3月起在学校食堂试点实施卫生监督...
- 概要：
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【中文期刊】 刘庭芳 《中国医院》 2005年9卷8期 25-28页ISTICPKU
【摘要】 必须科学解读"医院管理年":医院管理年不是运动年;要重在构建长效机制.医院管理年必须引入现代管理理念;整合与协调医院管理年同"五项要务"的关系,即同质量监管、医疗安全及质量持续改进、贯彻落实医院管理评价指南(试行)、医院评审制度、医院现代化...
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【中文期刊】 高建超 《中国医药生物技术》 2019年14卷4期 289-293页ISTIC
【摘要】 5 其他国家细胞治疗监管政策对产业发展的影响由于细胞治疗产品在研究应用方面的特殊性和复杂性,对传统药品监管体系提出了新的挑战.美国、欧盟、日本等国家和地区都基于自身的研究基础和发展理念,制定了相应的监管政策以促进细胞治疗行业的发展.各国的监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张徐婧 《生物医学工程学进展》 2019年40卷1期 43-46页CA
【摘要】 医疗器械全生命周期监督管理应包含研发、生产、准入、经营、使用、再评价等环环相扣,而“不良事件监测与再评价”由于各方在理解上的偏颇,一直作为“雷区”不被接受与重视.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的公布,是强化医疗器械全生命周期科学监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 应宏锋 《中国食品药品监管》 2019年6期 10-15页
【摘要】 2018年3月启动的国务院机构改革是适应新时代社会主义市场经济体制的行政体制重塑,也是提高治理能力的高质量转型.在新的体制下,药品监管如沿用以往的监管思路和方法,监管资源及监管力量都可能面临严重不足的问题.如何确立与新监管体制相适应的监管理...
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- 结论：
【中文期刊】 杨群 张国利 等 《药品评价》 2019年16卷10期 7-8,61页CA
【摘要】 目的:探讨基层食品药品检验系统的设计实施方向,为食品药品检验信息化管理建设提供参考.方法:针对基层食品药品监督管理需求及目前各类信息系统,分析基层食品药品检验实验室的特点进行设计,开发接口实现与各级食品药品监管部门的数据批量对接,增加了周期...
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【中文期刊】 邢栋 《中国食品药品监管》 2019年1期 66-74页
【摘要】 当今,我国的疫苗监管领域出现了严重问题,而仅仅针对具体案件进行亡羊补牢式的研究已经不足以解决问题.因此,必须对当前疫苗监管制度进行反思,并在此基础上进行制度改革.而公私合作理念,以其特有的价值属性与路径特色,恰能最大限度调动社会各界的积极因...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王珍妮 《中国卫生产业》 2019年16卷12期 95-96页
【摘要】 医院管理的实施能够使得患者安全程度提升,安全管理主要是医院患者管理的过程中重要内容,其在JCI标准下具体实施的时候,需要病房护士长负责护士的职业安全监管工作,在医院情况基础上提供相关的防护设备,护理人员在职业活动中严格遵守医院管理规定,为实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国食品药品监管》编辑部 《中国食品药品监管》 2019年6期 1页
【摘要】 为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全"四个最严"要求,围绕"创新、质量、效率、体系、能力"主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,2019年4月30日,国家药品监督管理局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛钢城 《饮食保健》 2019年6卷2期 283-284页
【摘要】 在对药品生产企业进行日常监督检查或GMP认证跟踪检查过程中,监管人员往往没有严格按"药品GMP认证检查评定标准"进行检查.存在重经验管理、轻科学管理,走过场、留死角、不能彻底排除安全隐患等现象.面对药品生产企业在管理方面的严峻形势,我们应该...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国食品药品监管》 2019年1期 13-15页
【摘要】 奋力开创新时代药品监管工作新局面总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,按照中央经济工作会议部署,认真落实“四个最严”要求,坚持稳中求进工作总基调,坚持新发展理念,以强化药品全生命周期...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国食品药品监管》编辑部 《中国食品药品监管》 2019年4期 前插1页
【摘要】 春报神州川迭翠,花香大地野图新.在这春光明媚的季节里,屈指算来,现在距离全面建成小康社会收官还有不到两年时间.没有全民健康,就没有全面小康.作为药监部门,要真正落实好党中央把人民健康放在优先发展的战略地位的目标,就必须按照药品监管“四个最严...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王松安 《中国食品药品监管》 2019年4期 85-86页
【摘要】 党的十九大报告在“十四个坚持”基本方略中特别指出科学发展是解决我国一切问题的基础和关键,必须坚持新发展理念.国家药监局党组书记李利指出,要牢牢守住药品安全底线,追求药品高质量发展高线.宁夏回族自治区第十二次党代会上提出实施好“三大战略”、抓...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾晓艳 张新 等 《中国食品药品监管》 2019年10期 82-85页
【摘要】 确认与验证主题始终是制药行业和监管机构关注的焦点.在全球制药行业监管法规和质量管理理念不断发展的今天,欧盟、美国、世界卫生组织和中国的确认和验证法规与监管理念都发生了很大变化.尤其是在工艺验证领域,诸如生命周期方法、质量源于设计、基于科学和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李名石 任瑜 等 《中国药物警戒》 2014年12期 739-742,745页ISTIC
【摘要】 目的：研究解读美国 FDA 对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨，为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规，考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理，重点在于监管药品说明书的格式和内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈亚飞 张鹭 等 《中国药事》 2014年28卷2期 121-124页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍全球基金项目管理模式和经验.方法 通过对全球基金项目目标计划的制定、项目的实施、财务管理、物资采购、项目督导和监管等环节管理工作的详细阐述,特别强调了其运作模式中的指标完成率和经费执行率,较深入地探讨了全球基金以资金管理为核心的项...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 商林书 《检验医学与临床》 2013年15期 2057-2058页ISTICCA
【摘要】 当前，在医疗器械生产企业中推行《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）是医疗器械日常监管中的一项重要工作［1-3］。《规范》是把医疗器械生产的方法、措施、制度、标准等加以规范化，从而对医疗器械生产中的主要环节及影响产品的主要因素作出...
【关键词】 《医疗器械生产质量管理规范》；存在问题；对策；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马宗利 《中国药事》 2013年27卷2期 171-173页ISTICCA
【摘要】 目的 解析药检系统确立和强化服务意识的必要性.方法 以南京市药检所近几年确立服务意识、拓宽服务渠道的实践为例,探讨新形势下实践科学检验理念、转换角色和思维方式的重要性.结果与结论 确立服务意识,有利于药检系统更好地适应政府改革和市场经济要求...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺争鸣 王洪军 等 《实验动物与比较医学》 2013年33卷2期 160-161页ISTICCA
【摘要】 实验动物科学是现代生命科学前沿领域研究中最为活跃的学科门类之一.作为一个独立的、年轻的学科门类,制约其发展的重要因素之一是人才,尤其是高级管理复合型人才.面对全球范围内创新要素和创新资源流动的加速,学科交叉和技术融合加快,科技呈现前所未有的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝欣欣 汪莹 等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷6期 540-543页
【摘要】 目的 从法律制度变迁入手,分析职业卫生监管现状,以期做好职业安全健康监管职能划归后的职业卫生监督执法工作.方法 通过访谈法探讨职业卫生监管工作存在的问题并提出对策、建议.结果 职业卫生现有监管人数不能满足工作需要,监管能力弱化,职业卫生技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田明 元延芳 《中国食物与营养》 2018年24卷7期 9-12页
【摘要】 《保健食品注册与备案管理办法》提出保健食品实行注册与备案双轨制.为了简化保健食品注册备案工作,将互联网技术与保健食品的注册备案工作相结合并提出了建议.“互联网+”的理念可从保健食品注册备案系统、相关信息库的建立、证书及标签标示的网络化管理、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜海蓉 《内蒙古科技与经济》 2018年20期 7-9页
【摘要】 与计划经济相比,在市场经济条件下,企业的生产和经营有了更多的自主权.在利益的驱使下,个人与企业诚信的缺失,使得制假售假案件高发,给人民的生命健康带来了严重的威胁.针对我国当前食品药品监管的缺陷,必须加大监管的力度,以科学的理念、完善的制度以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁文文 《食品安全导刊》 2018年22期 13页
【摘要】 不同于往年,2018年全国食品安全宣传周活动于7月17～29日举行,主题为"尚德守法 食品安全让生活更美好",旨在营造人人参与、共治共享的良好氛围,不断增强人民群众的满意感、获得感.2018年食品安全周历时12天,其宗旨为促进公众树立健康饮...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李义平 《中国卫生产业》 2018年15卷27期 105-106页
【摘要】 医改形式的逐步深入对我国公立医院卫生资源的利用效率提出了更加严格的要求.对此,公立医院的管理人员要加大对全面预算的日常监管力度.这篇文章在简要分析医改形势下全面预算在公立医院应用的具体体现和医改形势下公立医院全面预算日常监管存在的问题后,提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩同伟 《中国医药导报》 2011年08卷5期 1页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 1月13日,2011年全国食品药品监督管理工作会议在北京隆重召开.本次会议的主要任务是:深入贯彻落实党的十七大、十七届五中全会、中央经济工作会议、中央纪委第六次全会,以及全国卫生工作会议精神,以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴琼 《齐鲁药事》 2011年30卷3期 181-183页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 食品药品监管机构由原来的省以下垂直管理改由地方政府分级管理,体制的变化对监管工作思路、工作机制、工作方法、监管模式等提出了新的要求.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑峰 闫培 《安徽医药》 2011年15卷12期 1625-1627页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 近年来,淮北市医药产业得到了健康快速发展.为落实加快产业发展、推进城市转型的战略部署,我局紧紧围绕"协调发展、跨越发展、全面发展、可持续发展"的目标,牢固树立科学监管理念,以"振兴皖药"为主线,实现我市医药产业跨越式发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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