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【中文期刊】 章婉春 陈心怡 等 《中国新药与临床杂志》 2025年44卷1期 63-67页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 为临床安全使用培塞利珠单抗(CZP)提供参考.方法 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,收集2013年1月1日至2023年3月1日以CZP为首要怀疑药物的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(R...
- 概要：
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【中文期刊】 李哲 刘怡 等 《中国药学杂志》 2025年60卷14期 1533-1538页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库,系统分析醋酸格拉替雷的不良事件信号特征.方法 对FAERS数据库中的醋酸格拉替雷(glatirame...
【关键词】 醋酸格拉替雷；多发性硬化症；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；
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【中文期刊】 刘娥 邹福贤 等 《中国现代应用药学》 2025年42卷4期 646-652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对三氧化二砷的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考.方法 检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Eve...
【关键词】 三氧化二砷；FDA不良事件报告系统；药物不良反应；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨惠霞 蔡权周 等 《中国现代应用药学》 2025年42卷13期 2297-2303页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库中维立西呱的相关数据,探讨该药潜在不良反应,为临床安全用药提供依据.方法 采用报告比值比法(repor...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王迎迎 刘小霞 《现代药物与临床》 2025年40卷6期 1541-1546页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘和分析头孢洛生他唑巴坦钠的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库 2015 年第1季度—2025 年第1 季度的头孢洛生他唑巴坦钠不良事件数据,采用比例报告比...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郭锡春 袁梦梦 等 《现代药物与临床》 2025年40卷3期 742-749页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘仑卡奈单抗的药品不良事件信号,为合理用药提供参考.方法 通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)和世界卫生组织药品不良反应报告数据库(WHO-VigiAccess)收集 2023 年第1 季度—2024 年第 4 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴爱林 狄伟 《现代药物与临床》 2025年40卷1期 194-198页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)挖掘佩索利单抗注射液的的药品不良事件信号,为临床用药提供依据.方法 通过开放性OpenVigil 2.1 数据平台,收集2022 年 9月1 日—2024 年9 月30...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐慧钰 颜耀东 等 《世界临床药物》 2025年46卷4期 393-400,406页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨美国食品和药品管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration adverse event reporting system,FAERS)数据库中戈沙妥珠单抗的药物不良事件(adverse drug...
【关键词】 美国食品和药品管理局不良事件报告系统；戈沙妥珠单抗；药物不良事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡子奇 谢婉洁 等 《现代药物与临床》 2025年40卷3期 750-755页ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘沙芬酰胺的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库收集 2017 年第 1 季度—2024 年第4 季度相关的不良反应报告,采用报告比值比(ROR)法和信...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张玄羿 孔文强 等 《儿科药学杂志》 2025年31卷4期 4-8页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨乌司奴单抗在儿童患者中潜在的药品不良事件(ADE),为临床合理用药提供参考.方法:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对FAERS中2015-2023年上报...
- 概要：
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【中文期刊】 王晗纯 成娟 《现代药物与临床》 2025年40卷5期 1283-1288页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)挖掘福他替尼的药品不良事件信号,为临床用药提供依据.方法 收集FAERS中福他替尼 2018 年第 2 季度—2024 年第 4 季度的数据,采用报告比值比(ROR)法、比...
【关键词】 福他替尼；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；药物不良事件；
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【中文期刊】 余宏秀 陈瑞祥 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷21期 2512-2516,2522页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,由于其新颖性,其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实.方法:通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)和日本药品不良事件报告系统(JADER)系统搜索并提取2015-2023...
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【中文期刊】 潘伟萍 颜少伟 等 《现代药物与临床》 2024年39卷7期 1884-1890页ISTICCA
【摘要】 目的 对英克司兰不良事件风险信号进行挖掘和分析,为该药临床安全使用提供参考.方法 采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统数据库中 2020 年第4 季度—2023 ...
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【中文期刊】 刘小彤 成娟 《现代药物与临床》 2024年39卷6期 1613-1619页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中的不良事件报告挖掘泊马度胺相关的不良事件信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 收集FAERS数据库中泊马度胺 2013年 2 月8 日—2024 年3 月20日的数...
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【中文期刊】 时文娟 樊黄梓 等 《中国临床药学杂志》 2024年33卷2期 109-116页ISTICCA
【摘要】 目的 对美国食品药品监督管理局不良反应报告系统(FAERS)数据库中阿立哌唑的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考依据.方法 采用报告比值(ROR)法和MHRA综合标准法对FAERS数据库2004年1月1日至2022年...
【关键词】 阿立哌唑；药品不良事件；美国食品药品管理局不良事件报告系统；
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【中文期刊】 张宇 姜紫薇 等 《现代药物与临床》 2024年39卷10期 2676-2683页ISTICCA
【摘要】 目的 利用美国食品药品管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库挖掘替瑞奇珠单抗相关不良事件的风险信号,预警其潜在的不良反应,为替瑞奇珠单抗的临床应用和后续研究提供客观资料.方法 查询和提取 FAERS 数据库 2018 年第 1 季度—2...
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【中文期刊】 叶鸣 朱和平 等 《现代药物与临床》 2024年39卷5期 1314-1318页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考.方法 获取FAERS中 2004 年第 1 季度—2023年第 4 季度曲拉西利相关的不良事件报...
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【中文期刊】 吴爱林 狄伟 《现代药物与临床》 2024年39卷10期 2666-2670页ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)挖掘利特希替尼的药品不良事件信号,为临床用药提供依据.方法 通过开放性OpenVigil 2.1 数据平台,收集 2023 年6 月7 日—2024 年6 月30 日F...
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【中文期刊】 贠菊平 郝言 等 《中国艾滋病性病》 2023年29卷4期 398-402页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良反应事件报告系统(FAERS)数据库,对比克恩丙诺片相关的不良事件进行信号挖掘分析,为临床用药提供参考.方法 利用报告比值法,对FAERS数据库中2018年第2季度至2022年第1季度关于比克恩丙诺片的药...
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【中文期刊】 茅鸯对 朱价 《中国现代应用药学》 2022年39卷22期 3009-3013页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过分析药物警戒数字化研究领域的文献,总结该领域研究热点及演化趋势并提出启示.方法 在Web of Science数据库检索2002-2022年全球药物警戒数字化研究领域的核心文献,利用CiteSpace V软件对其时间分布、空间分布...
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【中文期刊】 马小磊 李轶凡 等 《中国药学杂志》 2022年57卷12期 981-985页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中肾上腺色腙上市后安全警戒信号,探讨其潜在的不良反应,为临床安全用药提供参考.方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR)同时检测信号.检...
【关键词】 肾上腺色腙；不良事件报告；美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统；
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【中文期刊】 李庚 温泽淮 《中国循证医学杂志》 2021年21卷11期 1358-1364页ISTICPKUCSCD
【摘要】 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已被世界卫生组织(WHO)评估为大流行病.尽管已研发了多个保护效果超过50％的疫苗,但在治疗方面,瑞德西韦仍是经过美国食品药品监督管理局(FDA)有条件批准用于治疗COVID-19的抗病毒药物,而其他治疗...
【关键词】 临床数据交换标准协会；新型冠状病毒肺炎；数据标准化；
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【中文期刊】 Jia Liu Shein-chung Chow 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 768-776页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物类似药是继原研生物制品之后进入市场,在安全性、纯度和效价上与原研生物制品具有高度相似性的新药物.欧洲药品管理局(EMA)在生物类似物制品注册审批政策的制定中发挥了引领作用,与此同时世界卫生组织(WHO)为促进全球的协调一致也发布了生物类...
【关键词】 生物相似性；互换性；生物类似药审查委员会(BRC)；
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