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            【中文期刊】 章婉春  汪梅姣  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...

            【关键词】 环磷酰胺药品不良反应药物警戒

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            【中文期刊】 赵东升  王强  等 《中国药业》 2013年22卷18期 5-6页ISTICCA

            【摘要】 目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的...

            【关键词】 美国食品药物管理局西布曲明撤市

            浏览:195 被引:5 下载:39
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            【中文期刊】 崔振桃  成娟  《药物流行病学杂志》 2025年34卷6期 640-649页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对引起乙型肝炎病毒(HBV)再激活的药物进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库 2004 年第 1 季度至 2024 年第 2 季度的数据,筛选发生...

            【关键词】 药品不良事件FAERS数据库乙型肝炎病毒再激活

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            【中文期刊】 刘晶晶  殷果  等 《中国药业》 2025年34卷2期 1-6页ISTICCA

            【摘要】 目的 为保障纳米药物的有效性和安全性提供参考.方法 参考国家药品监督管理局药品审评中心《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》,并检索药智网及美国食品和药物管理局、国家药品监督管理局官方网站,总结纳米药物的分类、上市情况和质量控制指标,...

            【关键词】 纳米药物尺度效应质量控制

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            【中文期刊】 孙坤  谢吉科  等 《肿瘤药学》 2025年15卷1期 59-65页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘真实世界中索米妥昔单抗相关药物不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法 调取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中索米妥昔单抗2004年第三季度至2024 年第三季度的数据,采用报告比值比法和贝叶斯...

            【关键词】 索米妥昔单抗FAERS数据库药物不良事件

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            【中文期刊】 王雯丽  郭自聪  等 《中国药业》 2025年34卷13期 1-6页ISTICCA

            【摘要】 目的 为我国加强药品第三方物流监管提供参考,以促进其高质量发展.方法 查阅美国食品和药物管理局(FDA)官方网站的第三方物流监管政策及相关文献,并与药品批发分销商的监管政策进行对比分析.结果 美国FDA主要通过明确第三方物流及供应链其他参与...

            【关键词】 药品第三方物流监管政策

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            【中文期刊】 狄潘潘  邢晓勤  等 《浙江医学》 2025年47卷5期 517-523页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘细胞程序性死亡1受体(PD-1)/细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂的肝脏相关药物不良事件(ADE)风险信号,为临床安全用药提供参考.方法 提取FAERS数据库...

            【关键词】 细胞程序性死亡1受体/细胞程序性死亡-配体1抑制剂药物不良事件肝毒性

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            【中文期刊】 唐芃睿  顾燠  等 《现代妇产科进展》 2025年34卷3期 231-234,240页ISTIC

            【摘要】 抗体偶联药物(ADC)由抗体、连接体和细胞毒药物三部分组成,通过抗原抗体相互作用将细胞毒药物靶向递送到肿瘤组织,发挥肿瘤杀伤功能.在妇科肿瘤领域,ADC药物已有一定的应用,靶向叶酸受体α的索星-米妥昔单抗MIRV和靶向组织因子的替索单抗维多...

            【关键词】 抗体偶联药物妇科肿瘤抗体

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            【中文期刊】 严凡彬  王佳  等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷6期 650-656页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘阿尼鲁单抗的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中 2021 年第 3 季度至2024 年第 3 季度的阿尼鲁单抗相关ADE报告,采用报告比值比法、英...

            【关键词】 阿尼鲁单抗药品不良事件信号挖掘

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            【中文期刊】 高洪朱  刘月  等 《药学研究》 2025年44卷8期 824-832页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床合理使用多黏菌素B(PMB)和多黏菌素E(PME)提供参考依据.方法 收集2004年第1季度至2024年第3季度的美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据,采用报告比值比法(ROR)、英国药品和保健产品管理局(M...

            【关键词】 多黏菌素B多黏菌素E美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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            【中文期刊】 董家潇  王轶雷  等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷2期 157-165页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘并分析重组人生长激素在未成年人群体中出现的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供依据.方法 从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中检索2014年第3季度至2024年第2季度与重组人生长激素相关的ADE报告,...

            【关键词】 重组人生长激素数据挖掘药品不良事件

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            【中文期刊】 杨晴晴  巩岩  等 《中国药物应用与监测》 2025年22卷4期 737-741页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘美国食品药品监督管理局不良事件报告系统中非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAIDs)相关药物不良事件(adverse drug event,ADE)信号,为临床安全用药提...

            【关键词】 非甾体抗炎药药物警戒信号挖掘

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            【中文期刊】 叶定勋  狄伟  《药学前沿》 2025年29卷6期 1025-1032页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘沙利度胺不良事件风险信号,为临床安全用药提供参考.方法 通过Open Vigil 2.1数据平台,收集 2019 年第一季度至 2024 年第三季度FAER...

            【关键词】 沙利度胺美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库药物不良事件

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            【中文期刊】 胡晔  龚奇能  等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷4期 419-427页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘氘可来昔替尼的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集2022年第3季度至2024年第3季度上报至美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库的ADE报告,选择以氘可来昔替尼为首要怀疑药物的ADE报告....

            【关键词】 氘可来昔替尼药品不良事件FAERS数据库

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            【中文期刊】 苏辉  邓燕  等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷6期 750-754,760页ISTIC

            【摘要】 目的:为临床安全使用阿维鲁单抗提供参考.方法:从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中提取2017年第2季度至2024年第3季度阿维鲁单抗的药品不良事件(ADE)报告,使用报告比值比法、比例报告比值比法及贝叶斯置信区间...

            【关键词】 FAERS数据库阿维鲁单抗不良事件

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            【中文期刊】 施时坚  王钰坤  等 《中国医学工程》 2025年33卷3期 21-27页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘布加替尼的安全警戒信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(openFDA)中布加替尼2017年4月至2023年2月的药物不良事件(ADE)数据,通过比例失衡法中的报告比值比(ROR)法与比例...

            【关键词】 布加替尼信号挖掘药物不良反应

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            【中文期刊】 郎晓琴  罗宇飞  等 《中国药业》 2025年34卷2期 105-109页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床安全使用四环素类药物提供参考.方法 收集美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2004 年 1 月至2023 年 3 月上报的 5 种四环素类药物相关急性胰腺炎(AP)的报告.采用报告比值比(ROR)、比例报告比(P...

            【关键词】 四环素类药物急性胰腺炎美国食品和药物管理局不良事件报告系统

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            【中文期刊】 黄桂红  邓丽琳  等 《临床合理用药》 2025年18卷10期 6-12页

            【摘要】 目的 分析布地格福与氟替美维的不良事件报告,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)收集布地格福和氟替美维上市后的不良事件报告,利用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)、贝叶斯置信区...

            【关键词】 布地格福氟替美维美国食品药品监督管理局不良事件报告系统

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            【中文期刊】 周淼  李维康  等 《中国处方药》 2025年23卷13期 98-103页

            【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对瑞派替尼药品不良事件(ADE)进行分析,为临床安全用药提供参考.方法 通过OpenVigil 2.1 药物警戒平台获取FAERS中 2020 年 5 月~2024 年 6 月...

            【关键词】 瑞派替尼美国FDA不良事件报告系统药品不良事件

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            【中文期刊】 肖媛  张晶  等 《临床合理用药》 2025年18卷27期 26-30,封3页

            【摘要】 目的 对比2015-2024年中国和美国阿尔茨海默病(AD)药物临床试验的注册现状、靶点选择及疗效指标设计差异,为未来AD临床研究提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验注册平台和国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试...

            【关键词】 阿尔茨海默病临床试验靶点

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            【中文期刊】 金建宇  张婧靓  《医学理论与实践》 2025年38卷5期 850-852页

            【摘要】 目的:挖掘真实世界中贝达喹啉的药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全用药提供参考.方法:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集贝达喹啉从2013年1月1日—2024年3...

            【关键词】 贝达喹啉不良事件美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统

            浏览:6 被引:0 下载:5
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            【中文期刊】 吕勇辉  《江西医药》 2025年60卷7期 618-623页CA

            【摘要】 目的 利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,评估吡仑帕奈对预防神经外科术后癫痫发作的安全性,探讨其副作用及耐受性.方法 系统检索FAERS数据库中吡仑帕奈相关不良事件报告,结合临床研究与文献数据,进行定量与定性分析...

            【关键词】 吡仑帕奈神经外科术后癫痫发作预防

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            【中文期刊】 杨泽平  劳楚瑜  等 《今日药学》 2025年35卷2期 108-113页CA

            【摘要】 目的 分析探究孟鲁司特在儿童患者中潜在的不良事件,为临床合理安全用药提供参考.方法 收集建库起至2024年第1季度美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的儿童使用孟鲁司特相关药品不良事件(ADE)报告,采用《国际医学用语...

            【关键词】 孟鲁司特儿童药品不良事件

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            【中文期刊】 范北辰  朱秀清  等 《今日药学》 2025年35卷2期 103-107页CA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库对拉莫三嗪的不良事件进行分析,为临床安全合理用药提供参考.方法 利用OpenFDA数据库检索拉莫三嗪自2004年至今的不良事件报告,采用报告比值比法(ROR)和经验贝叶...

            【关键词】 拉莫三嗪不良事件OpenFDA

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            • 概要:
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            【中文期刊】 刘姗姗  陈果  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷8期 860-868页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘加卡奈珠单抗上市后的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库中2018年第3季度至2023年第4季度共22个季度的数据,运用结构化查询...

            【关键词】 加卡奈珠单抗FAERS数据库药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 苏昊凡  战寒秋  《实用药物与临床》 2024年27卷1期 10-16页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奈玛特韦/利托那韦片组合包装的可疑不良事件(ADE)信号,为临床安全使用奈玛特韦/利托那韦片提供参考.方法 收集FAERS数据库2021年第4季度至2022年第4季度...

            【关键词】 奈玛特韦/利托那韦片药品不良事件FAERS数据库

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            • 概要:
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            【中文期刊】 徐长波  翟铁伟  《中国药业》 2024年33卷3期 38-42页ISTICCA

            【摘要】 目的 促进我国化学药生产企业质量管理能力提升.方法 通过分析 2015 年至 2022 年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布,总结境外检查重点和高频缺陷的类别.结果 2015 年至 2022 年,24 个境外药品监管机构对...

            【关键词】 化学药品境外检查观察药品生产质量管理规范

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            • 概要:
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            【中文期刊】 王广飞  张俊琦  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷3期 259-268页ISTICCA

            【摘要】 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对白消安的药品不良事件(ADE)进行研究,挖掘潜在的ADE信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库中2004年第1季度至2023年第1季度的数据,通过数据清洗、...

            【关键词】 白消安FAERS数据库药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 刘金伟  董俊丽  等 《中国药师》 2024年27卷7期 1231-1239页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药.方法 采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至 2024 年 3 月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的...

            【关键词】 哌拉西林他唑巴坦药物不良事件FAERS数据库

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            • 概要:
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            【中文期刊】 邓珍珍  冯灿  等 《中南药学》 2024年22卷8期 2248-2254页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘喹硫平的药物不良事件(ADE)信号,为该药的临床安全使用提供参考.方法 检索FAERS数据库中2004年至2023年共79个季度关于喹硫平的不良反应报告,同时...

            【关键词】 喹硫平美国FDA不良事件报告系统药物不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 经纬俊  彭苗苗  等 《中国药师》 2024年27卷2期 255-263页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘真实世界中替莫唑胺相关的药物不良事件(ADE)信号,为替莫唑胺的临床安全用药提供参考依据.方法 运用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS),收集 2004 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日FAERS...

            【关键词】 替莫唑胺美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘

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            • 概要:
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            【中文期刊】 罗帮龙  周燕萍  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷7期 753-759页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘并分析不同间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂相关的眼部不良事件(ADE),为临床安全用药提供参考.方法 下载美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2011年第3季度至2024年第1季度数据,提取ALK抑制剂相关眼部A...

            【关键词】 ALK抑制剂FAERS数据库眼部不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 戴金琳  刘岩  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷12期 1325-1335页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘利司那肽上市后的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供指导.方法 利用报告比值比法和贝叶斯置信区间递进神经网络法,对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年第1季度至2024年第2季度的利司...

            【关键词】 利司那肽胰高血糖素样肽-1受体激动剂药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 李姜楠  王宇  等 《实用药物与临床》 2024年27卷1期 16-21页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对富马酸替诺福韦二吡呋酯和丙酚替诺福韦上市后的不良事件(ADE)信号进行挖掘和评价,比较两者安全性的差异.方法 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值比法(PRR),对F...

            【关键词】 富马酸替诺福韦二吡呋酯丙酚替诺福韦药物不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 杨波  侯文婧  等 《中国药业》 2024年33卷15期 109-113页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床安全使用奥司他韦提供参考.方法 检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中 2004 年第1季度至 2023年第 1季度以奥司他韦为首要怀疑药物、发生于 0~17岁患儿的药品不良事件(ADE)报告,采用报告比...

            【关键词】 奥司他韦儿童美国食品和药物管理局不良事件报告系统

            浏览:34 被引:1 下载:31
            • 概要:
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            【中文期刊】 侯梦雨  尹航  等 《中国药物应用与监测》 2024年21卷1期 63-67页ISTICCA

            【摘要】 目的 分析普拉格雷上市后药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理用药提供依据.方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中普拉格雷上市后(2009年1月1日—2023年1月30日)的ADE报告,采用报告比数...

            【关键词】 普拉格雷药物不良事件信号挖掘

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            • 概要:
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            【中文期刊】 姜玉林  杨自喜  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷12期 1522-1526,1530页ISTIC

            【摘要】 目的:挖掘多西环素相关药品不良事件(ADE)的风险信号并分析其特征,为临床安全用药提供参考.方法:下载美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年第1季度至2023年第3季度的数据,通过数据去重,获得首要怀疑药物为...

            【关键词】 多西环素信号挖掘药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 江海燕  周甜雨  等 《中国药物警戒》 2024年21卷9期 961-966页ISTIC

            【摘要】 目的 综述复方药物在抗肿瘤药物研发中的特点,以期为抗肿瘤复方药物研发提供参考.方法 通过检索国内外相关文献及数据库,对已上市的抗肿瘤复方药物及近 3年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物联合治疗方案进行分析.结果 目前上市的抗肿瘤复方...

            【关键词】 复方药物肿瘤治疗多靶点

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            【中文期刊】 陈曦  刘畅  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷9期 961-970页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘并分析艾司氯胺酮的不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中2019年第1季度-2023年第4季度的艾司氯胺酮不良事件报告数据,分别采用传统比例失衡法(报告比...

            【关键词】 艾司氯胺酮难治性抑郁症药品不良事件

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            【中文期刊】 骆云霞  李魏嶙  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷8期 851-859页ISTICCA

            【摘要】 目的 利用美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘多西环素导致的可疑不良事件(ADE)信号,为临床用药安全提供参考.方法 提取FAERS数据库2004年第1季度至2024年第1季度的数据,经过数据清理和标准化处理,筛选出以...

            【关键词】 多西环素信号挖掘FAERS数据库

            浏览:45 被引:0 下载:34
            • 概要:
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            【中文期刊】 马骁龙  彭程  等 《中国药业》 2024年33卷22期 142-145页ISTICCA

            【摘要】 目的 促进临床安全使用沙库巴曲缬沙坦.方法 检索美国食品和药物管理局公共数据开放项目(OpenFDA)2015年7月7日至2023年8月2日沙库巴曲缬沙坦药品不良事件(ADE)报告,采用报告比值比(ROR)法进行风险信号挖掘,并以监管活动医...

            【关键词】 沙库巴曲缬沙坦美国食品和药物管理局公共数据开发项目药品不良事件

            浏览:3 被引:0 下载:3
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            【中文期刊】 孙毅飞  高雯  等 《中国癌症防治杂志》 2024年16卷5期 554-561页ISTICCA

            【摘要】 目的 分析目前已上市的CD19嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T,CAR-T)细胞药物在治疗中出现的不良反应事件(adverse effect,AE),为临床用药提供依据.方法 使用美国食品药品监督管理局...

            【关键词】 CD19 CAR-T药物不良反应FAERS数据库

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            • 概要:
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            【中文期刊】 张舒宁  徐艳艳  等 《中国药物与临床》 2024年24卷7期 437-442页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘噻氯匹啶、氯吡格雷、普拉格雷和替格瑞洛4个P2Y12受体拮抗剂的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 在美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中提取4个P2Y12受体拮抗剂在2004年1月1...

            【关键词】 药物相关性副作用和不良反应信号检测FAERS数据库

            浏览:13 被引:0 下载:7
            • 概要:
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            【中文期刊】 李皎月  刘岩  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷12期 1336-1345页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘达格列净上市后的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年第1季度至2024年第3季度达格列净ADE报告数据,采用比例失衡法中的报告比值比法、综合标...

            【关键词】 达格列净钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂药品不良事件

            浏览:8 被引:0 下载:13
            • 概要:
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            【中文期刊】 胡露  王松  等 《中国药业》 2024年33卷6期 114-120页ISTICCA

            【摘要】 目的 为临床安全使用阿替利珠单抗和度伐利尤单抗提供参考.方法 利用OpenVigil 2.1平台,从美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中提取 2016 年 1 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日有关阿替利珠单抗和度...

            【关键词】 阿替利珠单抗度伐利尤单抗药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 徐寅鹏  黄鹂  等 《药学与临床研究》 2024年32卷3期 258-261页ISTIC

            【摘要】 目的:分析右佐匹克隆上市后的药品不良反应(ADR)信号,为临床用药安全提供参考.方法:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,使用OpenVigil 2.1数据平台,收集右佐匹克隆从美国上市至2023年3月31日的A...

            【关键词】 右佐匹克隆不良反应美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统

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            • 概要:
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            【中文期刊】 赵琦瑶  刘岩  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷12期 1355-1364页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对艾塞那肽相关不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库2014年第1季度至2024年第2季度艾塞那肽为首要怀疑药物的ADE报告,采...

            【关键词】 艾塞那肽药品不良事件FAERS数据库

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            • 概要:
            • 方法:
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            【中文期刊】 韩丹  高文  等 《药学实践与服务》 2024年42卷12期 533-536页ISTIC

            【摘要】 目的 本文旨在通过深入分析美国食品药品监督管理局(FDA)在药品紧急使用授权方面的实践,为我国药品特别审批制度的完善提供有益参考.方法 回顾性分析了美国FDA在 2020年 1月至 2023年 6月期间新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19...

            【关键词】 美国食品药品监督管理局COVID-19紧急使用授权

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            【中文期刊】 李萍  刘岩  等 《药物流行病学杂志》 2024年33卷12期 1365-1374页ISTICCA

            【摘要】 目的 挖掘吡格列酮的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法、贝叶斯置信区间递进神经网络法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2013年第1季度至2024年第2季度吡格列酮ADE报告进行...

            【关键词】 吡格列酮噻唑烷二酮类药物药品不良事件

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            • 概要:
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            【中文期刊】 王巧云  梁皓楠  等 《中国药物滥用防治杂志》 2024年30卷11期 1996-1999,2003页CA

            【摘要】 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)对依达拉奉引起的可疑药物不良事件(AE)进行信号挖掘分析,为临床使用依达拉奉治疗提供安全用药参考.方法:选取...

            【关键词】 依达拉奉药品不良事件美国FDA不良事件报告系统数据库

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