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【中文期刊】 陈醒 贾令茹 等 《解放军药学学报》 2025年38卷3期 300-303页ISTICCA
【摘要】 放射性药品在疾病诊断与治疗中具有不可替代的作用,随着医疗机构放射性药品的广泛使用,安全管理风险日益凸显.本文结合药监机构对医院日常监督检查中发现的放射性药品管理问题,分析医疗机构放射性药品储存、使用及废弃物处置等环节存在的风险隐患及其成因,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟宪磊 田运佳 等 《品牌与标准化》 2025年5期 246-248页
【摘要】 随着信息技术的快速发展,以大数据分析和人工智能为核心的智慧监管体系在药品安全监管领域发挥着重要的作用.本文以邢台市药品监管实践为例,系统分析了智慧监管体系在药品全生命周期监管中的具体应用,提出了优化智慧监管体系以提升区域药品安全监管效能的策...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 孙巧巧 仇平平 《实验室检测》 2025年3卷5期 87-89页
【摘要】 "互联网+"时代,药品网络销售渠道逐渐成为药品流通的重要渠道之一.然而,药品是一种特殊的商品,直接关系人民群众的用药安全和生命健康.在此背景下,药品的质量安全成为消费者关注的热点,而药品检验是保障药品质量安全的重要依托.本文以药品检验为研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟学科 《中国食品药品监管》 2025年6期 112-117页
【摘要】 甘肃省药品安全形势的区域差异对全省药品安全监管影响较大,本文以甘肃省药品安全形势为研究对象,分析了产生区域差异的原因及其影响,并提出了关于解决对策的思考.研究发现,甘肃省药品安全形势在不同地区之间存在较大的差异,主要表现在药品安全事件发生频...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张敬涛 谢纪珍 等 《药学研究》 2023年42卷9期 740-744页ISTICCA
【摘要】 我国基层医疗机构分布广、数量多,是老百姓直接获取药品的最后通道,直接影响群众幸福感、获得感.近年来,我国基层医疗机构药品质量安全形势稳定向好,但仍存在销售使用假药、劣药等违法行为,对基层医疗机构药品质量安全开展监管研究具有重要现实意义.笔者...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 黄贤光 黄坤霞 《无线互联科技》 2022年19卷11期 89-91页
【摘要】 随着互联网的快速发展,人们依靠互联网拓宽了获取药品信息的渠道.药品的安全性对人类有着巨大的影响,如果药品存在问题,将危及患者的健康甚至生命安全.在这种情况下,药品质量已成为一个重要问题,使药品不再存在安全问题是全社会高度关注的话题.近年来,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨莉 田丽娟 等 《中国药房》 2017年28卷4期 437-441页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为我国药品安全监管机制的完善提供参考。方法：基于市场失灵、合约失灵和政府失灵理论，选取美国具有代表性的药品安全监管机制进行分析和评价。结果与结论：美国在药品安全监管机制的实施和运用方面取得的成效显著，其具有代表性的药品安全监管机制有处...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 宋燕 甄天民 《中国药房》 2016年27卷19期 2593-2595页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：提出加强药品安全监管的博弈策略，为药品监管部门提供决策参考。方法：基于演化博弈论的方法，构建药品安全监管演化博弈模型，对药品安全监管过程进行演化稳定性分析。结果与结论：药品安全监管的演化博弈结局有4种可能的策略组合，包括提供合格药品，...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周丽金 尚如霞 等 《卫生经济研究》 2019年36卷6期 54-57页PKU
【摘要】 目的:基于社会共治视域,从监管主体、监管客体、监管手段和反馈机制四个维度构建药品安全监管体系.方法:选取14个药品安全监管检测指标,利用topsis法综合评价江苏省药品安全监管检测情况.结果:2013—2017年,3个样本城市的药品监管检测...
- 概要：
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【中文期刊】 韩胜昔 叶露 《医学与社会》 2015年9期 19-21,41页ISTICPKU
【摘要】 药品安全贯穿于药品研发、生产、流通和使用的整个周期，当前我国药品安全监管存在的主要问题是药厂低水平重复建设、企业不良反应报告比例低、违法药品广告泛滥不止、执业药师服务能力欠缺。利用诊断树找寻问题根源，主要集中在监管体制、立法保障、责任体系、...
【关键词】 药品安全；监管；Drug Safety；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐梦丹 陈文戈 等 《医药导报》 2014年12期 1662-1666页ISTICPKUCA
【摘要】 通过在平台需求调研和分析、整体架构和功能设计、数据库设计、数据接口与应用管理规范以及相关管理制度与规范建立的基础上，建设一套农村基层药品安全监管与信息服务平台。旨在借助信息服务平台的实施和应用，改进我国农村基层药品安全监管与信息服务水平。该...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王力 余苏珍 等 《中国卫生经济》 2010年29卷10期 11-12页ISTICPKU
【摘要】 我国基本药物制度的实施,必然会引起药品流通市场秩序的变化,对药品安全监管提出新的挑战.针对农村地区药品流通的实际情况,提出在基本药物制度下农村药品监管应引起注意的几个关键性问题并给出建议.
- 概要：
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【中文期刊】 胡颖廉 《中国卫生政策研究》 2009年2卷6期 45-51页ISTICPKUCSCD
【摘要】 严重,民族制药工业经济效益不佳,药品使用环节监管无力等.政策目标多元,法律地位模糊,机构声誉不佳,监管能力不足和内部认同度低可以部分地解释这一"没有赢家"的政策结果.
- 概要：
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【中文期刊】 孔运生 徐恒秋 等 《中国卫生事业管理》 2016年33卷4期 286-287,291页PKU
【摘要】 通过对近年来安徽省食品药品安全监管实践的分析,探讨如何在依法治国背景下深化食品药品安全监管,对于进一步保障食品药品安全具有一定参考意义.食品药品安全监管需要进一步完善法律法规,加强技术能力支撑与信息化建设,加快监管队伍建设并推动社会共治进程...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗莉 陈晓隽 等 《中国药业》 2016年25卷2期 1-5,6页ISTICCA
【摘要】 目的：促进药品安全监管信息化建设的加强和创新。方法对某地食品药品监管部门药品安全监管信息化建设情况进行调研，对其药品安全监管信息系统的运行现状及存在的不足进行分析。结果与结论基于大数据思维提出了药品安全监管信息化建设的对策与建议，即建立“大...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张雪 林志健 等 《中国药事》 2014年28卷7期 700-705页ISTICCA
【摘要】 目的 药品安全监管属于药品管理部门公共服务的一个部分.药品安全监管能力评价是在政府绩效理论指导下实施的针对性评价工作.本文探讨系统评价药品安全监管工作能力的模式,以形成一套科学、有效的评价办法,从而达到客观评价药品安全监管工作成效的目的.方...
- 概要：
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【中文期刊】 杨莉 邢花 等 《中国药业》 2013年22卷20期 5-7页ISTICCA
【摘要】 目的 构建合作治理网络,加强药品安全监管.方法 针对药品生产、经营、使用等环节中存在的安全问题,提出全方位、综合的基于药品整个生命周期的药品安全监管应对策略.结果与结论 我国药品安全监管存在法律法规体系不健全、安全监管力量薄弱、企业信用缺失...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郭莹 袁红梅 《中国药物警戒》 2013年10卷10期 607-608,613页ISTIC
【摘要】 目的 研究美国的药品安全监管体制,并针对我国目前存在的主要问题,提出对完善我国药品安全监管体制的启示.方法 主要采用文献研究法.结果与结论 通过研究美国的药品安全监管体制,提出我国药品安全监管体制的完善建议,如加强我国药品法律法规体系的建设...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王燕 蒋秋桃 等 《中国药事》 2013年27卷4期 378-381,388页ISTICCA
【摘要】 目的 有效推进食品药品安全监管专项经费绩效评价管理的科学实施.方法 从绩效评价的前期制度建设、程序制度建设及后期制度建设3个方面,构建了比较完整的专项经费绩效评价管理制度,完善并指导了专项经费绩效评价管理的相关操作.结果与结论 结合我国食品...
- 概要：
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【中文期刊】 王琳 沈芬 等 《中国药事》 2013年27卷11期 1128-1131页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国药品安全基层监管网络建设提供参考意见.方法 采取总结经验的方法,结合松江区药品安全监管工作实践,对药品安全网络建设的必要性及存在问题进行分析.结果 药品安全监管的严峻形势使基层协管网络建设迫在眉睫,基层协管力量作为行政监管力量的...
- 概要：
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【中文期刊】 王春花 王广平 《中国药业》 2013年22卷2期 4-6页ISTICCA
【摘要】 药品安全与广大公众的生命和健康密切相关.加强药品安全监管的技术监督和提高行政监督的质量与水平,将有效促进药品安全监管的社会管理效能.基于我国药品安全管理体制的制度变迁、国内外药品安全专家咨询服务对比分析,该文从制度设计、服务领域等方面提出了...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李坦英 王素珍 《中国药事》 2012年26卷2期 124-125,143页ISTICCA
【摘要】 目的 为加强农村基层医疗机构药品监管提供参考.方法 在实地调研的基础上,探讨我国农村基层医疗机构药品安全存在的主要问题,分析农村基层医疗机构药品安全监管的困难和原因.结果与结论 必须通过完善法律法规,推进农村药品监督网和供应网建设,提高农村...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张玉华 周园龙 等 《中南药学》 2012年10卷11期 869-870页ISTICCA
【摘要】 药品是关系公众生命健康的特殊商品,各国对药品都实行严格的政府监管,以确保公众用药的安全、有效.近年来,我国发生了一系列药害事件[1],把药品安全监管推到了风口浪尖之上.笔者长期从事药品管理方面的工作,发现有关药事领域的立法性文件还存着若干不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘凤玲 薛玉林 《智慧健康》 2018年4卷21期 37-38,69页
【摘要】 药品安全直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,长期以来倍受社会关注和热议,纵观平凉市崆峒区药品安全监管总体形势,还存在经营者诚信缺失、监管队伍专业水平不高、社会综治合力不强等问题.因此,本文针对当前全区药品监管现状和存在问题,从强化教...
- 概要：
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【中文期刊】 张纯良 谭同来 等 《中国药事》 2011年25卷3期 214-216页ISTICCA
【摘要】 目的 破解城乡二元体制分治的制约,寻求食品药品安全监管在体制、机制、监管方式、工作方法的创新,为城乡食品药品安全监管一体化建设提供参考模式.方法 剖析当前食品药品监管城乡行政资源配置不合理、安全监管信息不对称、从业人员素质不对等、商品流通秩...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 初炜 贾佩福 等 《中国药事》 2010年24卷1期 11-13,18页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨我国药品安全监管中存在的法律问题,为<药品管理法>的再修订提供参考.方法 采用文献法、专家访谈法,认知药品安全监管方面存在的法律问题.结果 <药品管理法>中对于新药定义过于宽泛,以所含成份的有无及含量作为假、劣药细分标准容易造成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方宇 杨世民 等 《中国药业》 2010年19卷18期 1-2页ISTICCA
【摘要】 目的 从价值和权力的视角对我国药品安全监管进行法学分析,旨在探讨政府如何实施药品安全监管,从而更有效地保障公众的用药安全.方法 分析法律价值、法律的安全价值和政府权力的行使,探讨法律的安全价值对药品安全监管的启示,以及政府权力在药品安全监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡颖廉 傅凯思 《中国药事》 2008年22卷12期 1043-1050页ISTICCA
【摘要】 对药品安全进行监管是当代政府的重要职责.近年来我国药害事故频发,严重威胁到人民群众的健康乃至生命安全,促使我们深入思考药品安全问题.众多国外学者的研究表明,除了药品本身所具有的风险和不确定性外,社会政治经济因素也影响到药品安全监管的绩效.通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈易新 曾繁典 《药物流行病学杂志》 2007年16卷4期 193-196页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 20世纪90年代以来,我国对上市药品的不良反应监测工作经历了初建、试点和发展的阶段.国家药品监督管理局成立以来,在药品不良反应监测领域的系统工作,标志着我国上市后药品安全监管工作已进入一个全新的发展阶段[1].
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王海 《食品安全导刊》 2017年16期 70-74页
【摘要】 近年来食品安全事件频发,不断拷问着国民的忍受力,也在考验着政府的监管能力,本文研究了食品药品监管新模式,结合现代企业管理理论,通过实地调查研究试验,将食品药品安全监管科学划分为筛选、试点、计划、执行、检查、处置6个循环环节,将日常食用量大、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪丽华 《中国当代医药》 2016年23卷11期 171-173页CA
【摘要】 药品作为人类健康保障和治疗的商品,与普通的商品有所区别.对于一个国家而言,药品质量和国家的发展、人民的生命与健康密切相关,如何完善药品管理体系是每个国家的重要工作,因此,在我国,完善药品监管体系和法律体制越来越受到广大群众的关注,并不仅仅局...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘硕敏 《现代经济信息》 2016年21期 34-35页
【摘要】 监管是保障食品药品安全的重中之重。近些年来，我国药品安全监管已经取得了重大成果，但药品质量安全事故的频发折射出我国药品安全监管工作的不足。2016年2月的山东“问题疫苗”事件在曝光后引发了民众极大的恐慌情绪，同时也将大众视野集中于我国对药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王红丽 《养生保健指南》 2016年32期 189页
【摘要】 目的:通过多年在哈尔滨市药品不良反应监测中心工作经历,切身感受到药品安全监管工作在食药安全管理中的重要性,同时也能够感受到国家政府机关以及公众对于药品安全的关注意识也日益增强.尤其在相关国家机构中,加大了药品监管的投入力度.其中,近几年突出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陶剑虹 吴传斌 《中国处方药》 2014年3期 1-5页
【摘要】 目的：研究互联网虚假信息传播对药品安全监管的影响，保障公众用药安全。方法通过对百度搜索引擎以及新型即时通讯社交平台的扫描，分析出互联网药品虚假信息的传播路径以及交易环节，梳理药品安全监管亟需完善和创新的有效手段和法律法规体系。结果与结论互联...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈晟平 葛孚桥 《南方农村》 2014年3期 71-78页
【摘要】 本文将广东省韶关市农村药品安全监管作为研究对象，分析了当前农村药品安全现状及隐患，从监管外部（供给、需求）及监管内部（体制、人员、技术）两个层面剖析韶关市农村药品安全监管方面存在的突出问题及形成原因。结合韶关农村实际，提出要推动农民群众参与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾智 杨悦 《中国医药指南》 2014年12期 370-371,372页
【摘要】 目的：初探美国药品供应链安全监管问题。方法查阅文献，对药品供应链管理进行整理。案例分析，以“肝素钠”事件为案例归纳和分析美国药品供应链安全监管的方法途径。结果与结论随着全球经济一体化的发展，药品供应链管理日益成为全球药品安全的重中之中，以肝...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴冕 《医药前沿》 2013年36期 147-148页
【摘要】 我国药品监管体制经历了十多年的多次改革，取得了长足的进步，其中《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）承担着非常重要的作用。近年来，我国药品安全问题频出，与经济的健康发展形成明显反差，究其根源，《药品管理法》在实施过程中显现出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴琪 蒋秋桃 等 《经济研究导刊》 2012年21期 118-122页
【摘要】 通过选取引入计划任务考核法之后的关键绩效指标法,从专项经费全程绩效所体现的预算管理、支出状况、监督管理、绩效分析四个方面,构建了国家药品评价抽验专项经费绩效评价指标体系.并结合实际提出了积极推行专项经费绩效评价的政策建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于丽萍 《首都医药》 2010年20期 11页
【摘要】 目的 探讨在药品安全监管领域引入风险管理意识的必要性. 方法 利用风险管理的原理,在监管领域找到可能出现问题的隐患,并着眼于此风险点,就药品安全事件发展进程中排除隐患、完善应急机制和分析事故原因三个阶段的情形分别阐述,并提出了具体建议. 结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱梦蓉 朱昌蕙 《西南民族大学学报（人文社科版）》 2009年30卷8期 202-205页
【摘要】 药品安全问题,因直接关系到广大民众的身体健康和生命质量而倍受关注.虽然近年来我国药品安全监管取得一定成效,但药品安全事件仍此起彼伏.因此,寻求保障药品安全的长效机制和治本之策已经迫在眉睫.本文认为,构建和创新我国药品安全监管模式应从完善药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱梦蓉 朱昌蕙 《四川大学学报（哲学社会科学版）》 2009年5期 77-82页
【摘要】 针对目前我国药品安全事件频发的现状,探索和研究如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平的新模式.仅靠政府监管无法从根本上解决问题,必须基于药品市场主体信用评价来构建和创新监管模式,即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托,强化药品市...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹阳 徐丽华 《南京社会科学》 2009年1期 50-54页
【摘要】 本文运用新制度经济学分析方法阐述了中国药品安全监管制度变迁的特征,分析具有的功效及不足,提出了相应的措施以及完善下一轮制度变迁的对策.认为新一轮的监管制度应对监管资源进行动态调整,应着眼提高监管效率,使监管制度变迁沿既定的目标前进.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘良 《商场现代化》 2008年13期 119页
【摘要】 食品药品安全关系到人民的切身利益.本文通过比较国内外食品药品安全监管体系,寻找国内外的差距,为我国的监管体系建设提供一些借鉴.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 78-88页ISTICPKU
【摘要】 拓展性临床试验制度旨在为患有严重或危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者提供临床试验药物,其实质是寻求患者用药的可及性与药品行业发展的稳健性,以及拓展使用临床试验药物的风险与保障患者生命健康权益的需求之间的平衡.《中华人民共和国药品管理法》...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李庆霞 辛萨如拉 等 《中国药业》 2025年34卷12期 24-27页ISTICCA
【摘要】 目的 为规范药品网络抽检工作提供技术参考和实施建议.方法 根据 2024 年内蒙古自治区药品抽检计划中开展的网络专项和系列网络抽检活动,依据实际药品网络抽检工作实践,结合网络抽检的特点,分析网络抽检实施过程中抽样量确定、样品运输及验收等关键...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡颖廉 《中国食品药品监管》 2023年3期 4-15页
【摘要】 2023年是我国现代药品监管体制改革25周年.在过去25年里,我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复,其原因是什么?通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 司原琦 张铂瑾 等 《中国食物与营养》 2025年31卷1期 28-34页
【摘要】 目的:拓宽国际视野,从国外食品安全监管实践中,寻找对我国具有参考价值和借鉴意义的经验和做法.方法:对美国食品药品监督管理局的食品监管职能概况、人类食品计划情况进行整理和介绍,重点就2022年"奶粉供应危机"导致的食品监管架构改组情况和改进措...
【关键词】 食品安全；美国食品药品监督管理局；婴配粉危机；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈锋 《中国食品药品监管》 2025年6期 12-17页
【摘要】 药品安全是关乎民生健康、经济发展和国家综合实力的核心议题,而创新是推动医药技术进步和产业升级的关键动力.当前,我国正处于从制药大国向制药强国转型的关键阶段,但实践中仍面临政策机制不完善、监管能力不足、企业主体责任缺失以及社会共治机制薄弱等挑...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张亚同 胡欣 等 《中国食品药品监管》 2025年5期 26-39页
【摘要】 随着医疗技术信息化以及药品监管制度的不断进步和完善,药品使用风险管理的制度和方法正逐步系统化与规范化.医疗机构作为药品使用风险管理责任主体,有必要不断完善自身管理体系.编写组基于国家相关政策,结合实践经验以及改良德尔菲法专家咨询意见,邀请相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐湘燕 曹永芳 等 《中国新药杂志》 2024年33卷7期 644-650页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志.为保障人民健康、促进医药产业走高质量发展道路,我国先后发布了"十四五"时期的规划、纲要,针对国家药品安全、医药工业、中医药发展、市场监管等方面提出一系列重要政策和措施.本文围绕《"十四五"国家药品安全...
- 概要：
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- 结论：
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