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【中文期刊】 张雪改 陈长春 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷39期 204,206页
【摘要】 目的 探讨用药安全管理对保证临床用药的安全性,降低不良事件发生率的效果.方法 医院药房相关管理人员需分析现阶段药品管理中存在的问题,严格按照国家药监局规定并结合实际情况制定药房高危药品管理与用药安全策略,对于临床药品应用进行把关.结果 研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁先钰 《饮食保健》 2018年5卷11期 283-284页
【摘要】 目前我国已经对医院处方管理做出了明确规定,在药品使用过程中,如果管理者发现存在临床用药搭配不合理、错误用药等情况时,需要及时与临床医师联系,并向相关部门反映情况.同时管理者还需要适宜性地审核西药处方药,严格把控药品的安全性,如果不合理用药会...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 席宇飞 王天笑 等 《中国药房》 2025年36卷3期 280-284页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 优化研究者发起的临床研究(IIT)用药品的管理模式.方法 采用对标分析法,依据上海某三级专科医院在IIT用药品管理领域的实际工作经验,深入查阅相关法律法规和学术文献,确立标杆,制定评估标准.从临床研究立项开始,通过对研究药品的接收、储...
【关键词】 研究者发起的临床研究；医疗卫生机构；药品管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱晓 项金忠 等 《中国食品药品监管》 2023年2期 28-35页
【摘要】 为了给药品上市后监管提供技术支撑,按照国家药监局统一部署,国家药监局药品审评中心制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,并于2021年6月发布,受到了广泛关注.本文详细论述了在基于风险进行分类管理的上市后监管制度下,药品质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莉 杨卓 等 《中国药房》 2021年32卷24期 3024-3030页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:挖掘贝利尤单抗相关不良事件(ADE)的风险信号,为该药的安全合理使用提供参考.方法:收集美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2015年第1季度至2021年第1季度的贝利尤单抗相关ADE报告.利用报告比值比(ROR)法和英国药品和...
【关键词】 贝利尤单抗；美国FDA药物不良事件报告系统；风险信号挖掘；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢贞 《母婴世界》 2022年15期 189-191页
【摘要】 特殊药品即麻醉药品、医用毒性药品、精神药品以及易制毒化学药品,以上药品在目前药品的管理法中具有明文规定的使用规范,其特殊性需由临床使用人员引起重视,严格规避不良使用方法.其特殊性通常具备治疗和毒副作用两面,若无法规避其毒副作用而盲目使用该类...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方逸贇 《海峡药学》 2022年34卷12期 179-181页
【摘要】 目的 对麻醉药品、精神药品、含麻黄碱类复方制剂等国家有特殊规定药品的新型管理方法进行归纳,探讨在医疗机构药房窗口进行实名认证、人证核验特殊管理药品领取、发放工作模式,分析提高患者对本项工作的认知和配合程度,进一步做好特殊药品领取工作.方法 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林少梅 林适峰 等 《海峡药学》 2021年33卷7期 93-95页
【摘要】 药品经营与管理专业是泉州市现代学徒制试点专业,药理学是该专业能力必修课和专业核心课程.传统的课程教学模式以教师为中心、课程实训课时少、内容繁杂枯燥,难以达到预期的教学目标.通过基于医疗机构、企业的工作过程,剖析岗位能力需求,以实际工作项目为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李忠梅 《智慧健康》 2021年7卷17期 194-196页
【摘要】 各种各样的药品在医院医疗活动中占据重要地位,与疾病治疗息息相关,其应用涉及到患者健康、安全、经济等方方面面的切身利益,因此相关管理工作必须得到重视.而在医院中,药品管理工作主要由药房负责.在医疗行业中,医院药品库存管理备受关注,其管理上的漏...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 单爱莲 蒋玉凤 《中国临床药理学杂志》 2014年5期 387-390,396页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯，对两者的异同点进行了比较，并对存在的问题进行了探讨；同时，对具“药品促销倾向”的临床验证试验的特点进行了阐述，期望通过比较三者的区别，为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的...
【关键词】 药品上市后再评价；新药Ⅳ期临床试验；具“药品促销倾向”的临床验证试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹彩 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷3期 270-272,276页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年的国家药物临床试验机构资格认定的现场检查和新药临床试验项目的现场核杳工作的开展,为实施药物临床研究的临管奠定了良好的基础,并积累了丰富的经验;但在现有管理的基础上,如何顺应发展形势,引入发达国家的科学监管理念,建立科学监管体系,进一步完...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王弘 陈宜鸿 等 《中国新药杂志》 2006年15卷17期 1420-1423页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过美国食品药品管理局(FDA)对管理机构指南、变更生产规模与上市药品相关调整的申请及现行药品生产质量管理规范(cGMP)的分析,阐明制药工业中的各种法规要求.了解先进国家的法规以推动我国制药工业科学技术的发展,保护公共健康.
【关键词】 管理指南；变更生产规模的药品；现行药品生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭宇华 《中药新药与临床药理》 2001年12卷6期 385-387页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品研制,是指为申请药物临床试验和上市许可而进行药品研发的全过程,一般包括药物科研开发、新药临床前研究、新药临床研究、新药申报与审批等.药品的研制是药品整个社会化过程的源头,对药品的稳定性、安全性、有效性影响至关重大.研制过程规范,其...
【关键词】 立法,药物；@<药品管理法>修订；@药品研制的监管；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 马颖 彭朋 等 《实用药物与临床》 2019年22卷5期 557-560页ISTICCA
【摘要】 研究者或学术机构发起的临床研究(IIT)是促进对药物和治疗方法新认识的重要手段,我院采用临床试验管理系统对在我院开展的临床试验包括IIT临床研究进行信息化管理,通过对临床试验信息系统应用在IIT研究管理过程中的各个环节的管控进行分析,分别涉...
【关键词】 研究者或学术机构发起的临床研究；信息化管理；药品临床试验质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王玫艳 黄俊婷 等 《安徽医药》 2019年23卷5期 1028-1032页ISTICCA
【摘要】 目的 探究不同学历、不同学制、即将进入临床实习的护生对高危药品知识的掌握度,为即将进入临床实习的护生在临床实习前行高危药品知识培训和进院前教育提供相关依据作参考.方法 行自行设计问卷的问卷调查法,对即将进入临床实习的554名(来自8所相关实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔爱艳 《家庭医药·就医选药》 2020年2期 175页
【摘要】 目的:关于医疗机构西药药品采购及库存管理的研究.方法:本次研究针对本院2016年1月-2019年6月本院的西药药房采购和库存管理现状进行研究.选取2016年1月-2018年5月作为对照组,此阶段采用ABC分类西药药品采购和库存管理法;实验组...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 褚晶晶 《健康必读》 2020年27期 294页
【摘要】 浅谈药品检验机构管理体系建立的必要,并对管理体系建立中的几方面内容进行简要阐述,以利于加强药品检验机构健全的管理体系的建立,并不断提高检验能力及管理体系的有效运行和持续改进.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 木和塔尔·吐尔逊 阿里亚·阿不都拉 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2020年20卷A3期 240,243页
【摘要】 药品是患者治疗疾病的必需品,因此药品价格是当前"看病难"的主要原因.而医院采购药品价格的高低直接决定了最终患者购买药品的价格.随着医院体制的改革,药品采购管理的问题逐渐突显出来,由于以往对药品采购管理的忽视,导致的采购成本高、采购药品与所需...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李剑芳 《中国保健营养》 2020年30卷34期 50页
【摘要】 伴随着我国社会经济的不断发展以及人民生活水平的不断提高,人们对于生活质量以及自身的健康问题越来越重视.药品安全除了关系到患者的治疗以外,还和患者的身体健康有着非常密切的联系,就目前来说,西药房在高危药品的管理上面仍然存在着一些问题,这种问题...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王敏 张亚萍 等 《临床医药文献电子杂志》 2020年7卷19期 187,196页
【摘要】 目的 探讨品管圈在降低我科急救车药品非计划损耗的应用效果.方法 成立品管圈,通过品管活动步骤、运用品管圈工具,对急救药品非计划损耗发生因素进行改进,并使用"5W1H"的方法制定对策并实施,比较改善前后急救车药品非计划损耗发生率.结果 急救车...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许士海 林慧绒 《护理实践与研究》 2018年15卷2期 119-122页ISTIC
【摘要】 目的:探讨80/20法则在提高我院急救车药品、物品达标率中的应用效果.方法:2017年1~6月我院急救车质量管理小组成立品管圈,由圈成员自行设计调查表格,对全院57台抢救车药品、物品达标率进行调查,并绘制柏拉图,采用80/20法则确定要因和...
【关键词】 80/20法则；急救车的药品、物品管理；达标率；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾宪涛 李宾 等 《中国循证心血管医学杂志》 2017年9卷12期 1409-1414页ISTIC
【摘要】 伴随着科学技术及人类认知的发展,临床研究的原则与方法到今天已日趋成熟,各种新方法新工具亦不断涌现.本文结合我国学界及政府对临床研究的日益重视的背景,对临床研究领域出现的新工具、专业发展的现状、新的指导原则、新的研究方法、人才现状及其原因、以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王洪静 《中国医药指南》 2019年17卷13期 112-113页
【摘要】 目的 探究手术室应用护士主导的麻醉药品管理模式对麻醉药品进行管理的价值.方法 选取2017年1月16日至2017年8月15日在我院行手术治疗的患者220例,按照1:1的比例将患者分为常规组和研究组,各110例.常规组的麻醉药品由麻醉医师兼任...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 祁瑞哲 郭炜亚 《饮食保健》 2018年5卷51期 327-328页
【摘要】 目的:分析药剂科生产药品不良反应监测管理中所存在的问题以及解决对策.方法:挑选近年来本院药剂科的84份药品不良反应资料进行分析,主要检查项目有上报情况和信息的完整度以及真实性.结果:84份资料中只有58份有上报,其占比为69.05％;信息不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾震宇 《中国卫生产业》 2017年14卷30期 125-126页
【摘要】 目的 探讨基层药品监督管理中存在的问题,提出解决对策.方法 该文通过查阅大量文献,总结基层药品监督管理中存在的问题,并提出解决对策.结果 目前基层药品监督管理中存在的问题主要有监督管理部门人员不足、处罚力度不够、执法力量不足、检验设备缺乏、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄明珠 《北方药学》 2017年14卷11期 167页
【摘要】 目的:研究分析加强药房药品(Pharmacy drugs)有效期和数量的管理方法.方法:选取在我院药房(2015年10月~2016年10月)的药品数量进行加强管理(作为A组),再选取2014年9月~2015年9月的药房药品数量进行常规管理(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王焕焕 《洁净与空调技术》 2017年2期 92-94页
【摘要】 从《药品生产质量管理规范》对洁净空调的特殊要求和节能的角度出发,提出一种动静态分开控制的节能设计方案,结合某外企药厂的工程实例,分析了"动静态分开控制"在节能减排中的应用优势及存在的问题,证实了:与传统洁净空调系统相比,该方案可带来非常可观...
【关键词】 传统的洁净空调系统；动静态分开控制；药品生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 窦智勇 《黑龙江医药》 2017年30卷4期 759-761页CA
【摘要】 本文论述了我国药品零售企业应对GSP飞行现场检查的措施和GSP的风险管理的方法.主要介绍了GSP飞检的由来;飞检的检查范围及特点.探讨了我国药品零售企业如何接待GSP飞行现场检查;以及迎接GSP飞检各方面应注意的事项.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘叶 杨悦 《中国现代医生》 2016年54卷29期 160-164页
【摘要】 自1943年青霉素应用于临床以来,抗生素对保卫人类健康起到了重大作用.现在,抗生素的种类已达几千种,临床上常用的亦有几百种之多.抗生素的广泛使用除了带给人类健康外,也出现了滥用的状况,引起的耐药性问题、不良反应及其他危害已经越来越严重.本文...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭礼强 伍有华 《当代医药论丛》 2016年14卷20期 62-63页
【摘要】 目的：探讨规范化管理模式在麻醉药品管理工作中的应用价值。方法：我院麻醉科于2014年1月开始对麻醉药品进行规范化管理。在对麻醉药品进行一段时间的规范化管理后，比较进行规范化管理前后麻醉药品意外事件的发生率。结果：在2013年6月至2014年...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沃艳 《医药前沿》 2016年6卷32期 387-388页
【摘要】 随着现代化进程的加快和人们物质生活水平的不断提高,人们对自身健康越来越重视,这就对药品的质量提出了更高的要求.所以加强对药品的质量管理、保障人民的用药安全是势在必行.当前,在我国基层医疗机构中对药品的质量管理仍然存在一些问题和安全隐患,这就...
【关键词】 药品；药品管理中存在的问题；改进的措施和办法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张丽华 《保健文汇》 2016年3期 15-16页
【摘要】 为保证药品质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进”[1]；第二十六条规定“医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；药品验收；药学专业人员；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张丽华 《医药前沿》 2016年6卷33期 384-385页
【摘要】 为保证流通药品的质量《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定:“药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进”[1]说明药品验收是一个很关键的岗位.而《药品经营质量管理规范》第...
【关键词】 《药品经营质量管理规范》；药品验收；药学专业人员；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵阿华 《科技创新与应用》 2015年5期 179-179页
【摘要】 药品的质量安全不仅仅会给生产企业信誉带来一定的影响，同时也会给人们的身体健康带来很大的威胁，在一定程度上会给社会经济的稳定发展带来负面影响。一直以来，药品安全问题受到了广泛的关注，但是，还是不断出现了很多的质量安全事件，给人们的健康带来了很...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郎鲁洁 《中国当代医药》 2012年19卷23期 207-208,213页CA
【摘要】 传统人工药库管理存在如下问题:药品种类繁多且缺乏细分,员工职责不明确;药品管理繁琐、易出错,需要对药品的出库和入库以及保养等环节进行全面管理.随着信息化技术的深入推广应用,极大地提升了信息技术对各个行业的影响力,为各个行业的高效管理提供技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张丽 《医药前沿》 2012年24期 387页
【摘要】 药品质量以及其在临床治疗中成效的优劣全部取决于药库的管理.为了保障药品的实用性以及安全性,本文对药品库房管理工作中存在的问题及措施进行了探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李伟忠 刘伟浩 等 《基层医学论坛》 2010年14卷16期 568-569页
【摘要】 目的 探讨医院药库的管理方法.方法 通过分析我院药库药品的购进、药品的保管和药品出库的管理,总结如何确保医院的药品质量关.结果 建立药库药品管理体系,对保证医药药品质量有重要意义.结论 加强药品管理,确保药品质量,保证患者用药安全有效是药库...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陶先静 徐娜 《中国集体经济》 2009年34期 170页
【摘要】 在医疗体制改革下,建立健全医院内部收费制度和财务管理,提高医院的管理水平,使人民群众享受到实实在在的利益,制定完善医院的各种收费制度和内部成本控制.是目前医院管理的重点.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖胜和 《中国医药指南》 2008年6卷21期 196-197页
【摘要】 医院门诊药房是药剂科的重要组成部分,是直接面对患者的服务平台,因此药房在负责调配处方、发药时,不但是医院取得经济和社会效益的窗口,也是体现医院文明服务和科学管理水平的窗口.目前,医院药房药品管理由金额管理向数量、金额双重管理趋势,计算机软件...
【关键词】 门诊药房计算机在医院药品管理上的应用[1]；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹弋博 江滨 等 《中国医药技术经济与管理》 2007年1卷1期 7-12页
【摘要】 本文介绍了临床研究公开透明进程中出现的标志性事件,并分析了事件所造成的影响,旨在推动国内各方对药物临床研究公开透明的了解,并通过实现公开透明来规范国内的药物临床研究操作.
【关键词】 临床研宄；美国食品药品监督管理局；临床研究的登记；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄捷 陈玫芬 等 《海峡药学》 2006年18卷5期 228-230页
【摘要】 通过静脉药物混合配置服务的建立与工作实践、认识建立静脉药物混合服务的必要性.虽然PIVA运行过程中仍存在一些问题,但其建立和发展将会促进医院药学的发展,特别是在新形势下,有其优势的一面,可以加强对药品使用环节的质量控制,同时解决不合理用药现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘桂芳 宫忠连 《实用医技杂志》 2003年10卷8期 906-906页
【摘要】 同邦药品管理系统包括:药库管理系统、门诊药房发药系统、住院药房发药系统、药房发药管理系统.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈美灵 周植星 《药物评价研究》 2024年47卷8期 1702-1705页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年5月发布了行业用"药物非临床普遍接受的科学知识指导原则草案",旨在帮助企业确定是否可以依赖普遍接受的科学知识(GASK)以满足新药上市申请的技术要求.该指导原则通过举例说明了申请人在两种情况下可以...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；普遍接受的科学知识；新药申请；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘文宝 刘玉峰 《生物工程学报》 2022年38卷3期 1248-1256页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 天然药物化学是药学专业的重要必修课程之一.其实验课以培养高校本科生的综合实验技能和创新能力为主,并在其中发挥重要作用.针对天然药物化学实验教学中存在的问题,辽宁大学以毕业生就业方向为导向,充分结合多年的实际教学经验,对天然药物化学实验中同步...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2022年45卷9期 1746-1752页ISTICPKUCA
【摘要】 欧洲药品管理局(EMA)于2022年5月发布了"治疗细菌性感染药物评价指导原则"及其对儿科特殊临床数据要求的补编,旨在指导治疗儿科感染性疾病的抗菌药的临床开发方案的设计.该补编阐明了对儿科治疗细菌性感染药物临床研究的特殊要求,说明了为达到全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2021年44卷12期 2527-2532页ISTICPKUCA
【摘要】 在美国用于疾病防治的烟草制品或其衍生产品不属于烟草产品,按照药品或药械管理,其适应症包括尼古丁成瘾、预防复发或缓解其戒断症状.经口吸入含尼古丁的药物产品,包括用于防治疾病的电子烟都归属药品管理.为了支持经口吸入含尼古丁药物产品的开发和准入,...
【关键词】 美国食品药品管理局；经口吸入含尼古丁的药物产品；非临床毒理学研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2019年42卷3期 422-426页ISTICPKUCA
【摘要】 美国食品药品管理局(FDA)于2018年4月发布了“供企业用的严重衰弱或危及生命的血液病:药物非临床研发指导原则”.该指导原则描述了这类药物简化的非临床研究方案,我国目前尚无类似的指导原则.详细介绍该指导原则,以期对我国这类药物非临床研究和...
【关键词】 美国食品药品管理局；严重衰弱或危及生命的血液病；非临床研发；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙昱 萧惠来 《药物评价研究》 2018年41卷11期 1941-1944页ISTICPKUCA
【摘要】 促销说明书和广告中产品名称的显示,对正确识别药品和确保其安全有效的使用有重要作用.美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月发布了“在促销说明书和广告中产品名称位置、大小和突出程度的供企业用的指导原则”.详细介绍该指导原则,以期对我国各...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2017年40卷6期 725-730页ISTICPKUCA
【摘要】 亲爱的卫生保健提供者(DHCP)信函由药品生产商或美国食品药品管理局(FDA)迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式.2017年2月FDA发布了“DHCP信函:改善重...
【关键词】 美国食品药品管理局；亲爱的卫生保健提供者信；内容；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 萧惠来 《药物评价研究》 2016年39卷3期 345-348页ISTICPKUCA
【摘要】 FDA于2015年8月公布了“简短摘要和充分的使用说明:在直面消费者的处方药平面广告和推广说明书中公开风险信息”指南草案,主要推荐公开风险信息的“消费者简短摘要”的替代方法,包括对其内容和格式的要求.主要介绍这种替代方法的内容与要求,希望对...
【关键词】 美国食品药品管理局；直面消费者的处方药广告；推广说明书；
- 概要：
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