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【中文期刊】 刘璟锟 《南京医科大学学报（社会科学版）》 2023年23卷5期 434-441页
【摘要】 《中华人民共和国无障碍环境建设法》的颁布并施行体现了我国注重对残障人士合法权益的保护.该法第三十七条对药品盲文的标签和说明书的提供主体以及监管主体进行了规定,为残障人士的用药安全进一步提供法律保障.但是目前仍存在制度衔接有立法空白、监管和提...
- 概要：
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【中文期刊】 高敬茹 李红艳 等 《黑龙江科技信息》 2012年4期 52-52页
【摘要】 药品说明书和标签作为指导正确选择和使用药品的重要手段，攸关社会公众的身体健康和生命安全。因此，正确理解和执行药品说明书和标签管理规定对指导医药工作者及患者合理用药起着重要的意义。
【关键词】 《药品说明书和标签管理规定》；一药多名；注册商标；
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- 结论：
【中文期刊】 《医药导报》 2006年25卷8期 854-Ⅰ页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 高勇 王岩 《中国医院药学杂志》 2000年20卷6期 364-365页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 药品标识(labeling)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等.药品标识是合理、安全用药的依据.我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据.在实...
- 概要：
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【中文期刊】 李然 王彪 等 《临床药物治疗杂志》 2018年16卷3期 68-70,88页ISTIC
【摘要】 目的:调研中国医学科学院北京协和医院(以下简称我院)附带溶媒药品的有效期在内外包装上的标注情况,为临床用药风险防范与医院药事精细化管理提供依据.方法:从我院现用外购药品中,筛查出附带溶媒药品,通过查看内外包装标签信息与查阅说明书,将药品与溶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田绍新 《时珍国医国药》 2001年12卷5期 452页PKUCSCDCA
【摘要】 <篇首>按照《药品管理法》规定，药品包装必须适合药品质量要求，方便储存、运输和医疗使用，必须贴有标签并附有说明书，标签或说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。作者对当...
- 概要：
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【中文期刊】 毛璐 翟所迪 《药学服务与研究》 2011年11卷3期 232-234页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的重要依据,在指导病人用药方面起着十分重要的作用.新药审批后的说明书不得自行修改.由国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布,自2006年6月1日开始执行的<药品说明书和标签管理规定>要...
- 概要：
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【中文期刊】 贾超 李景辉 等 《中国药师》 2010年13卷10期 1508-1510页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法>第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.<药品说明书和标签管理规定>第三条规定:药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准;同时第五条规定:药品说明书和标签的文字表述应当科学...
- 概要：
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【中文期刊】 孙向东 胡德华 等 《中华医学图书情报杂志》 2006年15卷2期 70-73页ISTICCA
【摘要】 为了探讨网络药物说明书信息标注中存在的问题,笔者调查了10种解热消炎镇痛和抗痛风药物被国内外10家网站的收录情况,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》(暂行)及其他有关规定中对药品说明书信息标注的内容进行统计.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙向东 胡德华 等 《预防医学情报杂志》 2006年22卷1期 52-54页ISTICCA
【摘要】 目的探讨网络药物说明书信息标注中存在的问题及对策.方法调查10种解热消炎镇痛和抗痛风药物被国内外10家网站的收录情况,按照<中华人民共和国药品管理法>和<药品说明书和标签管理规定>(暂行)及其他有关规定中对药品说明书信息标注的内容进行统计....
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 国家食品药品监督管理局 《中国医药导刊》 2006年8卷2期 155-156页ISTIC
【摘要】 <篇首> 第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郄革红 姜玉 等 《药学实践杂志》 2004年22卷5期 302-303页ISTIC
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书.原国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>指出,规范药品的包装、标签及说明书,是为了加强药...
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【中文期刊】 高长清 《山东医药工业》 2003年22卷1期 60-61页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2000年1月1日起执行的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)(以下简称<规定>),已对药品标签及说明书的格式及内容进行了详细的规定与要求.<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)的第49、54、61、86等条对其...
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【中文期刊】 张丽 《中国生物制品学杂志》 2003年16卷3期 188-189页ISTICCSCDCABP
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法>中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品.
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【中文期刊】 徐学君 宋洪波 等 《中国药事》 2002年16卷7期 403-404页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南,新修订的<中华人民共和国药品管理法>(2001年2月28日颁布,下称<药品管理法>)和国家药品监督管理局颁布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>,均对药品说明书的内容项目进行了明确...
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【中文期刊】 李明军 李星 《中国药师》 2002年5卷5期 311-311页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 新修订的<中华人民共和国药品管理法>第六章第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.标签或者说明书上必须注明药品的有效期.第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药.同时规定未标明有效期或者更改有效期的;按劣药论...
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【中文期刊】 秦焕梅 邹洪来 《基层中药杂志》 2002年16卷5期 44-45页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 我国2001年12月1日起施行的新修订的中华人民共和国药品管理办法中有如下内容:为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定. 药品的包装分内包装和外包装.内包装系...
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【中文期刊】 马学礼 马爱霞 等 《北方药学》 2014年12期 168-168,169页
【摘要】 目的：调查中药注射剂药品说明书的标注情况，规范和完善中药注射剂说明书内容，促进临床合理用药。方法：依据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》，对我院静脉药物配制中心（PIVAS）常用的23种中药注射剂说明书进...
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【中文期刊】 刘晓燕 王厚兴 《中国现代医生》 2012年50卷27期 124-125页
【摘要】 随着医药工业的迅速发展,新药不断涌现,药品包装也越来越小,不同规格、剂型的药品越来越多,国家为完善和规范药品包装、标签及说明书也陆续出台了不少的规章制度,但在医院药品管理和使用中,经常发现因药品包装相似和包装方式不当而引发的问题仍然相当突出...
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【中文期刊】 刘权红 《中国实用医药》 2012年07卷14期 245-247页
【摘要】 目的 了解目前我国药品销售包装的现状,为制定统一标准化的药品销售包装提供参考.方法 根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<药品说明书和标签管理规定>(以下简称<规定>)对我国目前药品包装存在的问题进行归纳和总结.结果...
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【中文期刊】 唐艳 刘权红 《北方药学》 2012年09卷6期 80-81页
【摘要】 目的:了解我国目前药品说明书现状,为制定规范化、标准化的药品说明书提供参考.方法:根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)、<药品说明书和标签管理规定>(以下简称<规定>),利用万方数据库从1998～2012年以<药品说明...
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【中文期刊】 战伟 汪四海 《中医药临床杂志》 2011年23卷9期 814页
【摘要】 中成药作为药品是一种特殊商品,关系到公众健康和安全,我们在药品调剂工作中发现,中成药在标识上同样存在不少问题,如标签设计不规范,同药不同名,说明书不完善等,分析如下.一是名称不规范.
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【中文期刊】 贾娜 张珂良 等 《中国执业药师》 2011年08卷2期 43-45页CA
【摘要】 目的:通过对中药说明书存在问题的汇总进行分析,促使中药说明书不断规范,保证临床用药安全.方法:对药品说明书标签包装备案专项整治工作进行总结、归纳.结果与结论:经过大范围的整治,中药说明书在格式和内容上有很大改观,但依然存在问题,需要相关部门...
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【中文期刊】 邸友兰 《卫生职业教育》 2010年28卷3期 151-151页
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法药品包装管理>规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附说明书,标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反...
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【中文期刊】 张闽芳 《海峡药学》 2009年21卷7期 194-197页
【摘要】 以<药品管理法>、<药品说明书和标签管理规定>、<中华人民共和国药典·临床用药须知>等文献资料为参考,以保证安全、有效、合理用药为出发点,对目前市场上的366张药品说明书进行综合分析、归纳总结.为改进药品说明书提供参考.
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【中文期刊】 冉启文 《中国医药指南》 2008年6卷12期 156页
【摘要】 <篇首> 根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称药品管理法),国家药品监督管理局颁布了<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称条例),已于2002年9月15日起执行,而<药品包装、标签和说明书管理规定>(以下简称规定)也已正式开始实施...
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【中文期刊】 魏征 田晓娟 等 《首都医药》 2007年4期 8-9页
【摘要】 <篇首> 2006年是北京市药品注册工作非同寻常的一年:3月国家食品药品监督管理局发布了《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下简称24号令),7月国务院要求在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,同时出台了一系列新的文件规定,...
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【中文期刊】 钟瑞华 《中国处方药》 2007年8期 40-41页
【摘要】 <篇首> 药品说明书和标签作为指导医务工作者和消费者正确选择和使用药品的重要手段,攸关社会公众的身体健康和生命安全,因此世界各国一般都对其建立了科学、完善、有效的法律体系和监管制度.
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- 结论：
【中文期刊】 国家食品药品监督管理局 《中国药品标准》 2006年7卷3期 3-5页CA
【摘要】 <篇首> 第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求.第三条药品说明书和标签由国家...
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【中文期刊】 韩梅英 刘国华 等 《中国兽药杂志》 2005年39卷9期 51-54页
【摘要】 兽药的标签和说明书是帮助认识和了解药品性质的主要途径.要合理、正确地使用兽药,必须充分理解和掌握药品说明书的内容,注意辨明成份和文号,避免重复用药和防止用假药,注意药品的适应症,遵循用法与用量,注意不良反应和禁忌症,注意合理保存药品,防止失...
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