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【中文期刊】 杨丹丹 刘金凤 等 《心理月刊》 2019年14卷11期 226页
【摘要】 药品快速检测技术在药检中具备抽检靶向性、简便、成本低的特点,在药检中有着重要的作用,且已在快速处置药品安全突发事件、安全专项整治、日常监管现场快速初筛等方面得到广泛应用.在本文中就药品快速检测技术方法及其在药品质量检测中的应用进行报道分析,...
- 概要：
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【中文期刊】 徐男 孙蓉 等 《中国医院药学杂志》 2019年39卷20期 2118-2125页ISTICPKUCA
【摘要】 为贯彻落实中医药法,国家中医药管理局及药品监督管理局先后发布了古代经典名方中药复方制剂开发的相关鼓励性政策,但是研究过程中的一些关键问题尚需进一步探讨.本文结合古代经典名方,尤其是包含有毒药味品种自身的特殊性,总结目前在中药一致性评价领域具...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨长花 王月茹 等 《华西药学杂志》 2019年34卷3期 286-290页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 系统分析国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成,通过对比国外药典,确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度.方法 采用强制降解(光照、强酸碱及氧化)得到依拉地平原料药的降解杂质色谱峰,通过制备液相色谱纯化及高分辨率飞行时间质谱(UPLC-...
- 概要：
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【中文期刊】 王蓓丽 郭玮 等 《中华检验医学杂志》 2016年1期 55-59页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医学检验实验室自建检测方法（ LDT）通常是指医学检验实验室自行研发、验证和使用的检测方法，仅在研发的医学检验实验室内部使用，不作为商品出售给其他医学检验实验室、医院及个人。美国食品药品管理局（ FDA）监管LDT的框架指南（草案）是目前最...
- 概要：
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【中文期刊】 张谷 程国平 等 《中华病理学杂志》 2014年5期 359-360页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着免疫组织化学技术持续快速的发展，该技术已日益成为现代病理常规诊断中必不可少的辅助手段。尤其近十年来，一类隶属于美国食品药品监督管理局（ FDA）《免疫组织化学试剂重新分类标准》的Ⅱ类抗体，例如雌激素受体（ ER）、孕激素受体（ PR）、...
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【中文期刊】 鲁蓓 李志远 《中华医院管理杂志》 2014年10期 763-765页ISTICPKUCSCD
【摘要】 按照最新《医疗器械监督管理条例》(以下简称“《条例》”)规定,第三类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；必须在国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administr...
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【中文期刊】 赵宏旭 《中国实验动物学杂志》 1999年9卷2期 128页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 中国实验动物学会于1999年4月14日在北京召开"中国实验动物质量标准研究论证会",科技部条财司王顺昌副司长、邹大挺处长、农业部畜牧兽医局冯静兰副局长、国家药品监督管理局张象麟处长、中国实验动物学会秘书长方喜业教授以及"实验动物质量国...
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【中文期刊】 李蕾 李存玺 等 《中华医学遗传学杂志》 2019年36卷1期 23-27页MEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 美国医学遗传学资质委员会(American Board of Medical Genetics,ABMG)的成立,使医学遗传学在临床上得到了广泛的认可.在过去30年中,基因检测技术的飞跃发展,促使美国政府不断地制订和修改法律和法规,以确保临...
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【中文期刊】 王芳 张贺 等 《中国基层医药》 2014年16期 2548-2550页ISTICCA
【摘要】 高效液相色谱（ HPLC）是一种具有高灵敏度、高选择性、高效、快速的分离分析技术，自1985年开始为《中国药典》所收载，但仅限于少数化学药品的含量测定项目，直至2010年版则达到1643项［1］。指纹图谱主要有色谱分析、光谱分析、DNA分子...
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【中文期刊】 杨宇洋 《国际中医中药杂志》 2012年34卷10期 953-960,后插1-后插16页ISTIC
【摘要】 第一章总则第一条本联邦法律的适用对象1 本联邦法律用于管理与以下相关行为:药品的流通加工,临床前研发,临床研究,技术鉴定,国家注册,药品质量的标定和检测,药品的生产、制造、保存、运输,向俄罗斯联邦境内进口药品,从俄罗斯联邦向国外出口药品,...
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【中文期刊】 《中国医药工业杂志》 2000年31卷8期 366页ISTICCSCDCA
【摘要】 天津大学无线电厂申报的"药品溶出全自动分析系统”项目在今年4月国家科技部、财政部公布的第四批科技型中小企业技术创新基金项目中,获得了100万元无偿拨款的资助.科技型中小企业技术创新基金是经国务院批准设立,用于支持科技型中小企业技术创新项目的...
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【中文期刊】 舒娟 杨胜斌 《大家健康（下旬版）》 2015年1期 128-128页
【摘要】 药品质量标准是政府管理药品的重要依据，也是提升药品安全保障水平，实现医药经济发展的重要技术支撑，为公众健康服务，为经济建设服务，为科学监管服务。把好药品质量关，药品标准更应具有科学性、统一性、高效性、安全性和可操作性。就我们在基层药品检测中...
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【中文期刊】 姚元超 《医学美学美容（中旬刊）》 2015年2期 231-232页
【摘要】 头孢替唑是一种常见的抗生素，属于半合成抗生素药物，其在临床治疗中应用比较多，而且有着较好的疗效。头孢替唑的药理是抑制细菌细胞壁的合成，头孢替唑的应用反应比较广，可以用于治疗各类由细菌引起的感染。本文采用高效液相色谱法对头孢替唑残留的技术验证...
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【中文期刊】 陶蘋 《中国中医药咨讯》 2010年02卷31期 19页MEDLINE
【摘要】 高效液相色谱(HPLC)是由高效液相色谱输液系统、检测仪、色谱柱,相关配件和软件分析系统组成的一套仪器系统,由于其检测准确度、灵敏度、精密度较高,逐渐成为生化和药品检测的一种重要分离分析技术,广泛的用于药品生产中间环节的检测和质量控制,药品...
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【中文期刊】 徐冰 史久华 《国外医学（预防、诊断、治疗用生物制品分册）》 2001年24卷3期 123-126页CA
【摘要】 包括疫苗、血液制剂和生物治疗剂在内的生物药品历来在增进全球卫生方面发挥主要作用,并将对21世纪的公共卫生作出日益重大的贡献.最近的科学和生物技术发展为新制品、新生产方法和高灵敏度检测技术开辟了道路.然而,生物制品,尤其是新疫苗、血液制剂和治...
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