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【中文期刊】 谢寅 刘晓萌 等 《中国食品药品监管》 2025年2期 36-43页
【摘要】 为从源头保证药物安全性研究数据的质量,自20世纪90年代开始,我国逐步提出并建立了符合国际标准的药物非临床研究质量管理规范(GLP)及其认证检查制度.历经多年的发展,我国药物非临床安全性评价工作日臻规范,评价能力显著提升,已逐步与国际先进水...
【关键词】 药物非临床安全性评价；药物非临床研究质量管理规范；新技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高梅 张蓉 等 《中国新药杂志》 2024年33卷14期 1417-1423页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 遗传毒性研究是药物非临床安全性评价的重要内容,与致癌性、生殖毒性研究密切相关.遗传毒性试验目的是检测受试物的致突变性,预测受试物的致癌性,对受试物的遗传毒性潜在性进行全面评价是药物进入临床试验及上市的重要环节.遗传毒性标准试验组合包含体内和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈基快 袁伯俊 《中国新药杂志》 2024年33卷6期 531-533页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医科高校科研失信和科研成果造假事件频发.药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性.在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室安全管理和提高实...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；医科院校；科研诚信；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏赵云 廖海锋 等 《现代仪器与医疗》 2024年30卷4期 30-34页
【摘要】 目的 建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下的性能验证方法.方法 通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点,以及结合仪器性能要求,在精准气溶胶吸入给...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹茂山 李峥 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷11期 1667-1672页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分.药物制剂安全性评价中经常出现不规范或不符合指导原则等科学规范问题,无法为临床试验和用药提供足...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈一飞 唐黎明 等 《中国医药工业杂志》 2021年52卷5期 709-713页ISTICCSCDCA
【摘要】 药物非临床安全性评价是药物研发的基础性工作,必须确保行为规范,数据真实、准确、完整.药物非临床安全性评价研究机构是数据的直接来源,其质量体系的持续可靠性对于研究质量保障与数据可靠性具有极其重要的作用.我国对药物非临床安全性评价研究机构实行认...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；现场检查；常见缺陷；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹晶晶 李梅 等 《辐射防护通讯》 2021年41卷5期 36-38页
【摘要】 本文从五个方面介绍了放射性药物非临床安全性评价质量保证程序,包括放射性实验室管理、人员管理、受试物管理、放射性试验的现场检查和关键阶段检查,确保试验数据的真实准确以及人员与环境的安全.
【关键词】 放射性药物；药物非临床研究质量管理规范；质量保证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘秋兰 孙昊 等 《今日药学》 2021年31卷12期 935-937页CA
【摘要】 为提高药物非临床研究数据的准确性、可靠性、安全性以及可追溯性,如今,Provantis系统在药物非临床安全性评价领域应用愈发广泛,Provantis系统在给遵循药物非临床研究质量管理规范(good laboratory practice,G...
【关键词】 Provantis系统；药物非临床研究质量管理规范；质量保证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李正奇 徐洪德 等 《郑州大学学报（医学版）》 2011年46卷5期 719-722页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:寻找中国与韩国药物非临床研究质量管理规范(GLP)的共同点和差异,比较各方GLP的优势,提出发展和完善我国GLP的建议.方法:采用文献法及比较法,结合我国GLP现状,详细分析两国GLP的内容和发展现状.结果:两国GLP整体内容基本一致...
【关键词】 中国；韩国；药物非临床研究质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 褚军友 《中国新药杂志》 2009年18卷12期 1078-1080页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量保证部门(QAU)指非临床研究机构内负责保证其各项工作符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)要求的重要部门或组织,是GLP建设的关键,随着国外众多知名医药研发中心及CRO的涌入,对我国GLP实施和QAU执行带来了挑战.文中对国内外QA...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；质量保证部门；质量保证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱庆 杨威 等 《中国新药杂志》 2009年18卷9期 778-779,783页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在非临床安全性评价中根据GLP建立和管理资料档案是很重要的一个方面.现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理中各方人员的职责、资料档案的管理程序和应注意问题4个方面介绍了资料档案管理的相关规定和经验.
【关键词】 档案；药物非临床研究质量管理规范；世界经济合作与发展组织；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊增慧 《医药导报》 2005年24卷8期 751-752页ISTICPKUCA
【摘要】 新药研发必须经过一系列严格、科学的实验检验,所研制的药品必须符合安全、有效和质量可控的原则.药物安全性评价的目的就是对新药可能对人体健康造成的危害和危害程度进行评价,工作范围包括单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；药事法规；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尹纪业 王和枚 等 《国际药学研究杂志》 2017年44卷12期 1085-1088页ISTICCA
【摘要】 中国新的《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年9月1日实施,该规范着重对病理同行评议做出明确的规定,鼓励和推荐开展病理同行评议,以提高病理诊断的准确性,提高病理报告的质量,对药物非临床研究有重要意义.本综述就该新规范关于毒性病理同行评...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；同行评议；专题病理学家；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许小星 于姗姗 《中国药物经济学》 2019年14卷9期 123-125页
【摘要】 随着药品种类及数量不断增长,药事活动不断开展,药品研发、生产、经营、使用中的问题层出不穷,我国食品药品监督管理总局出台了一系列药品质量管理规范,主要包括《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP)《药物非临床研究质量...
【关键词】 药品生产质量管理规范；药品经营质量管理规范；药物非临床研究质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 阳海鹰 丁日高 《中国药事》 2014年28卷2期 156-157页ISTICCA
【摘要】 目的 规范供试品管理,使其符合《药物非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice,GLP)的要求.方法 查找供试品管理各环节存在的问题.结果 分析总结了保管、配制、分析等主要环节较易出现的问题并提出意见和建议....
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；供试品管理；安全性评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王佳楠 《中国药事》 2013年27卷9期 963-966页ISTICCA
【摘要】 目的 借鉴其他国家的先进经验,使我国的药品GLP水平能够早日与国际接轨,逐步实现试验数据的国际互认.方法 介绍日本药品GLP的实施、法律法规、检查制度和教育培训等情况,与我国进行比较,并对其中可以借鉴的内容进行了总结.结果与结论 中日两国在...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；检查；比较研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于志瀛 朱庆 等 《中国药事》 2010年24卷2期 144-146页ISTICCA
【摘要】 目的 为GLP实验室制定仪器设备的标准操作规程(SOP)提供参考.方法 通过介绍仪器设备SOP具体问题的编写方法,提出SOP的制定程序,以提高设备SOP的实用性和可操作性.结果与结论 SOP是过程控制的前提,是质量体系保证的基础.本文介绍的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张宏涛 利小斌 等 《中国职业医学》 2007年34卷3期 202-204页ISTICCA
【摘要】 目的 测定6～8个月龄正常Beagle犬生理指标,为药理毒理学及实验动物学的研究提供参考资料.方法 根据本中心制定的标准操作规程(SOP)并参照国内外相关资料对Beagle犬的心电图、血压、呼吸、血液学及血液生化等指标进行检测.结果 丙氨酸...
【关键词】 Beagle犬；正常生理参考值；药物非临床研究质量管理规范(GLP)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李波 《中国药师》 2007年10卷1期 36-39页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 1 GLP的国内外发展历史及现状对于药品安全性的关注始于20世纪60年代,由于服用沙利度胺(thalidomide)导致的"海豹肢"畸胎药害事件震惊了世界,引起各国的重视.最早直接对药物的非临床安全性研究进行立法的国家是美国,20世纪...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范(GLP)；药品安全性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李欣 牟丽丽 等 《医学信息》 2013年29期 293-293页
【摘要】 质量保证部门（QAU）作为GLP实验室的重要组成部分，在GLP的运行过程中起到非常重要的作用，其工作涉及 GLP的组织机构建设、人员、仪器、设备设施以及专题实验的检查。本文重点介绍了QAU对专题研究及GLP软硬件建设方面检查的基本原则，并就...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范；质量保证部门(QAU)；QA检查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱庆 杨威 《中国执业药师》 2009年6卷11期 32-34页CA
【摘要】 供试品的有效管理是保证非临床安全性评价结果可靠性的关键因素.本文从供试品的管理人员要求、接收、保存、留样、分发领用、剩余供试品的处理、配制及配制物的检测分析等方面提出了管理方法和注意事项.
【关键词】 供试品；药物非临床研究质量管理规范；安全性评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 霍桂桃 屈哲 等 《药物评价研究》 2020年43卷2期 179-186页ISTICPKUCA
【摘要】 GLP机构中使用的计算机化系统必须符合良好实验室规范的要求,为确保实验数据真实、安全、可靠,不但要对计算机化系统验证开展生命周期管理,而且要对系统生命周期活动中涉及的人员的资质、职责和培训提出要求,确保从计算机化系统的概念、需求、设计、开发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王吉星 吴昊泽 《药物评价研究》 2017年40卷4期 437-441页ISTICPKUCA
【摘要】 随着医药研发的全球化发展,国内新药安全评价机构获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)和国际实验动物评估和认可管理委员会(AAAL ACi)双认证的越来越多.实验动物作为药物安全性评价的载体,其生存状态和动物福利将直接影响到试验结果,处理好...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王峥屹 曾代文 《药物评价研究》 2016年39卷4期 505-509页ISTICPKUCA
【摘要】 药物非临床安全性评价的质量保证是整个管理体系建设的关键,是项目实施与管理规范一致性的保证,也是标准操作规程(SOP)严格执行的动力.质量保证部SOP建设关系到部门人员的行为水准,意义重大.其SOP内容通常可分为7大类,并匹配有相应的检查表格...
【关键词】 药物安全性评价；药物非临床研究质量管理规范(GLP)；质量保证(QA)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘晓萌 郭隽 等 《药物评价研究》 2015年38卷2期 204-207页ISTICPKUCA
【摘要】 随着动物福利指导原则的提出,大量替代方法逐步应用于药物非临床安全性评价领域.然而,我国在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中,体外替代技术的发展仍处于起步阶段.从人员、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、电子数据管理等方面,阐述在GLP...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢琛静 徐斯翀 等 《现代生物医学进展》 2014年14卷14期 2763-2768页ISTICCA
【摘要】 档案的建立和管理在药物非临床安全性评价和科学研究中都起到非常重要的作用.我们通过查阅文献发现,关于GLP机构档案管理的文献综述极少,涉及到将它与科研档案管理作系统全面的比较的文章是没有的.现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理规范和应注意...
【关键词】 档案；药物非临床研究质量管理规范(GLP)；科研档案管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】武复荣 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 《药物非临床研究质量管理规范》从2003年颁布实施己十多年,随着中国药物非临床安全性评价技术的不断提高,新概念和新技术的快速应用,现行规范逐渐不能满足要求.出现了诸如人员职责要求与国际通行做法有较大的差异,关键内容缺少明确、细化的要求等问题...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】薛丽 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 我国GLP规范修订稿是参照DECD现行GLP原则，并借鉴美国FDA现行GLP原则要求，鉴于目前美国FDA的GLP原则也在修订中，从其发布的修订稿可知，我国与先进国家对GLP质量管理体系的要求正在逐渐统一。但是考虑到国内药物非临床研究遇到的实...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】范春霞 第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会 2017年
【摘要】 DSI Telemetry System(以下简称DTS-01),是一款基于Windows平台的用于大动物心电图、呼吸、血压、体温和活动度等数据采集和分析的计算机化系统,它由安装于电脑上的Ponemah Physiology Platfor...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范 ； 计算机化系统 ； 模块化设计 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】郭敏 2016年第六届全国药物毒理学年会 2016年
【摘要】 临床检验主要采用全自动生化仪、血球分析仪、电解质仪等自动化仪器来采集数据,人为操作步骤少,往往在QA检查中容易被忽略.但临床检验结果在动物实验中作为结果判断的客观依据,其结果的误差将影响整个实验结果,所以对临检工作环节更要加强质量保证,以确...
【关键词】 药物毒理学 ； 药品非临床研究质量管理规范 ； 实验室 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】郑霞 2016年第六届全国药物毒理学年会 2016年
【摘要】 非临床毒理学研究的大多试验需借助统计方法分析各项产生的指标,最终获得相对可靠的结论.在GLP实验室,按照GLP要求的总体原则,当QA检查员在收到一份专题的报告草稿和原始资料后,需要确保报告中统计部分的内容完整准确的反映统计分析过程和统计结果...
【关键词】 药物毒理学 ； 药品非临床研究质量管理规范 ； 质量保证 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】张敬梅 华东地区第13届实验动物科学学术交流会 2014年
【摘要】 本文就作者的经历及本人对GLP的理解,浅谈GLP动物实验设施中的实验动物管理.作者作为动物房负责人,亲自经历了本单位GLP认证初查和复查的全过程,切身体会到对实验动物管理的检查是GLP检查中的重要内容,只有动物房的软件和硬件管理真正符合GL...
【关键词】 实验动物管理 ； 《药物非临床研究质量管理规范》 ； 动物实验设施 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：彭真 导师：孙振球 李见明 中南大学 公共卫生与预防医学 公共卫生（硕士） 2014年
【摘要】
目的:
药物非临床研究是新药研发过程中的重要环节，虽然我国药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice，GLP)已逐步与国际接轨，但由于我国药物非临床研究起步晚，发展不均衡，研究水平相对较低，制约着...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】林丹荣 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 目的探讨不同存放条件及存放时间对Beagle犬血液生化值的影响.方法采用全自动生化分析仪及电解质分析仪测定Beagle犬血样存放在不同条件及时间的各生化指标.结果 Beagle犬血清在室温(20℃)存放8 h,AST,Cl~-项目结果有显著...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】刘婵 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 药物的局部毒性是指药物经非口服途径给药对用药局部产生的毒性和(或)对全身产生的毒性,是药物临床前安全性评价研究的组成部分,故必须执行《药物非临床研究质量管理规范》.本文从毒性试验研究的试验方案、试验过程、原始资料及总结报告4个环节质量保证的...
【关键词】 局部毒性试验 ； 药物非临床研究质量管理规范 ； 质量保证 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】肖珍 2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会 2013年
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(GLP),是对药物非临床安全性评价试验进行全过程的标准化控制.实施GLP已成为国际上药物安全性研究共同遵循的规范.质量保证(QA)是GLP机构不可缺少的工作内容,是GLP理念的全面实施和贯彻.本文参阅国内外文献从...
【关键词】 药物非临床研究质量管理规范 ； 质量保证 ； 科学管理 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】林丹荣 2013年
【摘要】 目的探讨不同存放条件及存放时间对Beagle犬血液生化值的影响.方法采用全自动生化分析仪及电解质分析仪测定Beagle犬血样存放在不同条件及时间的各生化指标.结果 Beagle犬血清在室温(20℃)存放8 h,AST,Cl~-项目结果有显著...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】刘婵 2013年
【摘要】 药物的局部毒性是指药物经非口服途径给药对用药局部产生的毒性和(或)对全身产生的毒性,是药物临床前安全性评价研究的组成部分,故必须执行《药物非临床研究质量管理规范》.本文从毒性试验研究的试验方案、试验过程、原始资料及总结报告4个环节质量保证的...
【关键词】 局部毒性试验 ； 药物非临床研究质量管理规范 ； 质量保证 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】李培忠 第六次全国中西医结合实验医学学术讨论会 2002年
【摘要】 本文回顾了药物非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的形成历史,从素质良好的工作人员、切合实际的标准操作规程(SOP)、质量保证措施、合格的实验条件四方面介绍了GLP的基本内容.
【关键词】 药品管理 ； 药物非临床研究质量管理规范 ； GIP ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜华 文海若 等 《中国比较医学杂志》 2019年29卷11期 91-97页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 收集国家药物安全评价监测中心于2007年至2019年间符合药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)条件下完成的外周血淋巴细胞亚群测定结果,建立BALB/c小鼠、SD大鼠和食蟹猴相应正常值参...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许赫雷 李红 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2018年32卷12期 973-978页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着计算机化系统的日益成熟与应用,国际间药物非临床研究质量管理规范(GLP)相互认证,以及药品数据管理法规的逐步实施,国内GLP行业数据完整性和一致性规范显得尤为重要.GLP研究作为药物研发的重要环节,其数据结果的完整与否不仅关系到企业研发...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓芳 宗英 等 《中国新药杂志》 2012年21卷2期 114-118页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 GLP实验室的质量保证(QA)人员对非临床研究工作质量进行监督检查,确保GLP实验室的设施、仪器设备、人员、方法、操作、记录和对照品符合GLP要求,进而起到提高质量、确保安全和讲究效率的作用.文中总结归纳了我国GLP环境下QA人员该如何认清...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李见明 杨琛懋 等 《中国临床药理学杂志》 2012年28卷8期 621-628页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解国家食品药品监督管理局( SFDA)药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的研究机构发展和运行现状.方法 通过网络进行在线问卷调查,汇总全国各药物GLP机构有关设施规模、人员和培训情况等详细信息,进行统计分析.结果 有38家通过...
【关键词】 SFDA；药品非临床研究质量管理规范；药品认证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟建华 谢寅 等 《中国新药杂志》 2007年16卷17期 1317-1318页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范(GLP)赋予质量保证部门(QAU)的重要职责.QAU对新药安全性实验实施质量监督检查的内容主要包括实验方案、实验操作和总结报告书.笔者对质量监督检查的一般流程和检查中需要注意的问...
【关键词】 新药安全性实验；质量保证部门(QAU)；质量监督检查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 桂博 王忠辉 等 《实验动物与比较医学》 2014年34卷6期 512-514,518页ISTICCA
【摘要】 实验动物检疫是药物非临床研究质量管理规范中对实验质量控制的重要环节.Beagle犬作为药物长期毒性试验技术指导原则中推荐实验动物(非啮齿类),Beagle犬的检疫环节对药物安全性评价试验数据的可靠性和真实性具有重大影响.本文依次从动物订购、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴国泰 杜丽东 等 《甘肃科技》 2018年34卷20期 94-96页
【摘要】 本文对药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)实验室人员培训的类型、培训的基本要求、培训实施及提升培训策略等方面进行了阐述,以期为GLP实验室的建设及相关人员的培训有所指导和帮助.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘冲 《中国动物保健》 2018年20卷12期 5-6页
【摘要】 2018年11月27日,兽用化学药品产业技术创新战略联盟(简称兽药联盟或SAVP)2018年度产业技术创新研讨会在成都召开.四川省兽药监督所葛荣所长、四川省动物保健品协会杨松沛理事长、兽药联盟李守军理事长在会议上致辞.本次研讨会的主题是:兽...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许丽 潘琦 等 《实验动物与比较医学》 2011年31卷6期 466-469页ISTICCA
【摘要】 1970年代以来,世界各国对出具化学品(尤其是药品)安全性数据的实验室开展了药物非临床研究质量管理规范(GLP)管理工作.我国自1980年代就着手开展GLP研究,其重中之重则是药品管理系统.本文则就临床检验室对动物血液分析的规范情况进行讨论...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨锋 王红星 等 《中国卫生质量管理》 2011年18卷4期 70-72页ISTIC
【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是药物非临床实验的质量管理指南,是人类用药安全的最后屏障.质量控制室以实验工作为导向,以专业分工为原则,建立可控、有效、独立的质量控制方法,使实验工作在可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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