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【中文期刊】 殷果 秦斌 等 《中国抗生素杂志》 2012年37卷9期 699-701页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察药用丁基胶塞与注射用阿莫西林钠的相容性情况.方法 通过平行加速试验,考察使用丁基胶塞前后的注射用阿莫西林钠溶液的颜色与澄清度、有关物质、高聚物.结果 7个生产厂家的丁基胶塞均对注射用阿莫西林钠的稳定性无影响.结论 目前国产注射...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈蓉 晏菊姣 《中国药师》 2018年21卷8期 1494-1495页ISTICCA
【摘要】 目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)测定药用丁基胶塞中的2,6-二叔丁基对甲基苯酚(BHT)的含量.方法:采用二氯甲烷-甲醇(1:1)为提取溶剂,利用超高效液相色谱法对BHT含量进行测定.色谱柱:资生堂CAPCELLPAK C18(200...
【关键词】 药用丁基胶塞；2,6-二叔丁基对甲基苯酚；含量测定；
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【中文期刊】 周劼 殷果 等 《中国医药工业杂志》 2013年44卷8期 801-803页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了气相色谱串联质谱法测定药用丁基胶塞中的2,6-二叔丁基对甲基苯酚(BHT).采用Agilent HP-5色谱柱,程序升温,项空进样,多离子反应监测模式.BHT在1～80 μg/ml浓度范围内线性关系良好,回收率为98.2％.
【关键词】 药用丁基胶塞；2,6-二叔丁基对甲基苯酚；气相色谱串联质谱；
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【中文期刊】 赵霞 胡昌勤 等 《中国药事》 2007年21卷10期 810-812页ISTICCA
【摘要】 丁基胶塞已经逐步取代天然胶塞,在药品包装行业广泛应用.但是目前丁基胶塞与药物的相容性问题仍未得到很好的解决,分析丁基胶塞的方法也很有限.作者对考察药用丁基胶塞与药物相容性的试验方面提出思考和建议.
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【中文期刊】 朱晓燕 王汉波 《中国药业》 2004年13卷12期 19-20页ISTICCA
【摘要】 根据近年来国内外相关文献资料,分析药用丁基胶塞表面微粒产生的原因,指出药用丁基胶塞微粒主要来源于内部自生性微粒和外部污染性微粒,并介绍几种适宜的清洗方法,以有效地减少胶塞微粒对药物的污染,确保药品质量.
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【中文期刊】 黄小琴 张林 等 《医药前沿》 2013年30期 115-116页
【摘要】 目的：探索药用丁基胶塞处理过程中参数控制与水分的关系，从而确定最佳参数的处理工艺。方法通过处理不同数量的药用丁基胶塞和改变处理的参数〔干燥时间，F0值(标准灭菌时间)〕，用干燥失重法检测经处理后的药用丁基橡胶塞水分残留量，统计分析各参数条件...
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【中文期刊】 李婷婷 朱碧君 等 《中国药品标准》 2011年12卷5期 387-389页CA
【摘要】 目的:改进药用丁基胶塞中挥发性硫化物的测定方法.方法:采用古蔡氏法装置制备样品硫斑并与标准硫斑比较.结果:该方法较现行标准方法易于判断.结论:该方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于药用胶塞中挥发性硫化物的检测.
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【中文期刊】 张宇 《天津药学》 2010年22卷1期 72-74页
【摘要】 本文对药用丁基橡胶塞在使用中经常出现的问题及药用丁基橡胶塞与药物相容性研究中所采用的分析技术等进行了初步的归纳,并对药用丁基橡胶塞与药物相容性研究未来的发展方向进行展望.
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【中文期刊】 李婷婷 朱碧君 等 《科技广场》 2010年10期 120-121页
【摘要】 目的:研究药用丁基胶塞的溶血性能.方法:采用紫外分光光度法测定溶血率.结果溶血率均低于5%.结论:药用丁基胶塞在急性溶血方面,具有良好的生物安全性.
- 概要：
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【中文期刊】 许亚 杨青 《海峡药学》 2009年21卷11期 26-27页
【摘要】 目的 了解丁基胶塞穿刺脱屑的情况,进一步对丁基胶塞穿刺落屑的因素进行分析并加以控制,以减少穿刺落屑,避免医疗纠纷.方法 对临床反映丁基胶塞落屑情况进行调查,选择落屑较多的厂家的产品(实验组)与落屑发生较少的厂家的产品(对照组)进行对照实验....
- 概要：
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【中文期刊】 程佳美 贾菲菲 等 《医药导报》 2024年43卷5期 712-716页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法同时测定药用卤化丁基橡胶塞中可提取硫、4-叔辛基苯酚及 2-巯基苯并噻唑的含量.方法 使用甲苯-甲醇混合溶液作为提取溶剂,采用ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-水...
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【中文期刊】 郭胜才 席时东 等 《中国药业》 2024年33卷4期 68-72页ISTICCA
【摘要】 目的 建立注射用盐酸头孢甲肟丁基橡胶塞的质量控制方法.方法 以二氯甲烷-无水乙醇(1∶1,V/V)100℃水浴回流 3.5h处理胶塞,取续滤液.采用高效液相色谱法检测二硫化四甲基秋兰姆(简称秋兰姆)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)...
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【中文期刊】 贾菲菲 赵霞 等 《中国药事》 2022年36卷8期 913-920页ISTICCA
【摘要】 目的:以药用卤化丁基橡胶塞中的硫化体系为研究对象,通过介绍药用卤化丁基橡胶塞中常用硫化体系及其相容性研究进展,提出开展药用卤化丁基橡胶塞与药品相容性研究工作思路,进一步保障上市药品的安全有效.方法:以相容性研究步骤为整体思路,基于文献调研与...
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【中文期刊】 吴红洋 李莎 等 《中国药业》 2022年31卷1期 63-66页ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定药用胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)含量,以及其在头孢类注射剂溶液中迁移量的气相色谱法.方法 色谱柱为DB-Waxetr毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.00μm),载气为N2,进样量为1μL,流速为...
【关键词】 气相色谱法；药用胶塞；2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚；
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【中文期刊】 吴红洋 韩海燕 等 《中国药业》 2022年31卷6期 25-27页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨药用胶塞质量对头孢菌素类注射剂澄清度的影响.方法 调研重庆市7家头孢菌素类注射剂在产企业,了解胶塞的使用贮存情况和配方信息,收集14个品种、39批样品,检测药品溶液澄清度及胶塞中环硅氧烷、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)和不饱和脂...
- 概要：
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【中文期刊】 贾菲菲 程佳美 等 《药学研究》 2022年41卷9期 581-583,599页ISTICCA
【摘要】 目的 建立高效液相色谱法测定药用卤化丁基橡胶塞中2-巯基苯并噻唑含量的方法.方法 使用丙酮作为萃取剂,对药用卤化丁基橡胶塞中的2-巯基苯并噻唑进行微波萃取.采用ZORBAX SB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为1...
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【中文期刊】 朱碧君 李婷婷 等 《中国药房》 2018年29卷18期 2475-2479页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立同时测定药用卤化丁基胶塞中2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-...
【关键词】 药用卤化丁基胶塞；2,6-二叔丁基对甲酚；游离硫；
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【中文期刊】 薄晓文 张敏 等 《分析科学学报》 2021年37卷5期 680-685页
【摘要】 建立了气相色谱-质谱(GC-MS)联用技术测定药用丁基橡胶塞中18种多环芳烃(PAHs).用正己烷-丙酮(体积比1∶1)对样品进行超声极限浸提,浸提液经固相萃取柱净化后,用DB-EUPAH柱(60 m×0.25 mm×0.25 μm)分离,...
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【中文期刊】 《橡胶科技》 2020年18卷2期 98-100页
【摘要】 研究生物质操作油SD03在药用溴化丁基橡胶(BIIR)瓶塞中的应用,考察生物质操作油SD03用量对BIIR混炼胶硫化特性、硫化胶物理性能和瓶塞性能的影响.结果表明:随着生物质操作油SD03用量的增大,BIIR混炼胶的t90稍有延长;硫化胶的...
- 概要：
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【中文期刊】 郭丙炎 黄宇 等 《中国药业》 2009年18卷14期 43-44页ISTICCA
【摘要】 目的 考察药用氯化丁基橡胶塞对不同pH注射剂不溶性微粒的影响.方法 以光阻法测定样品的不溶性微粒.结果 pH大于10的注射剂与药用氯化丁基橡胶塞接触后,每1 mL样品中≥10 μm和≥25 μm的不溶性微粒均有显著性增加(P＜0.05);与...
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【中文期刊】 曾永兰 赖红 等 《中国药业》 2006年15卷14期 42-43页ISTICCA
【摘要】 目的 提高和细化卤化丁基橡胶塞质量标准以减少穿刺落屑.方法 对目前卤化丁基橡胶塞包装大输液的使用情况进行调查及现场考察.结果与结论 丁基胶塞临床穿刺使用时普遍存在脱屑现象,应提高和细化相关质量标准.
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【中文期刊】 刘莉 李婷婷 等 《江西化工》 2017年1期 11-14页
【摘要】 包装材料对保证药品的稳定性起着至关重要的作用,与人们的用药安全直接相关.由于药用丁基胶塞成分的复杂性,给这方面的研究带来很大的困难.药用丁基胶塞胶塞与药物的相容性研究,在国内也几乎是一个空白,胶塞对药物性质、产品质量造成影响的原因、机理至今...
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【中文期刊】 李婷婷 朱碧君 《江西化工》 2017年2期 73-74页
【摘要】 [目的]研究药用丁基胶塞的溶血性能.[方法]采用紫外分光光度法测定溶血率.[结果]溶血率均低于5％.[结论]药用丁基胶塞在急性溶血方面,具有良好的生物安全性.
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- 结论：
【中文期刊】 《橡胶科技》 2016年14卷9期 31-33页
【摘要】 研究煅烧高岭土（国产普通煅烧高岭土PBK1250、进口普通煅烧高岭土Iceberg和氨基硅烷偶联剂改性陶土Burgess2211）在药用溴化丁基橡胶（BIIR）瓶塞胶料中的应用。结果表明：采用普通煅烧高岭土PBK1250的胶料与采用普通煅烧...
- 概要：
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【中文期刊】 邝辉 曹苹 等 《中国医疗器械信息》 2011年17卷7期 45-46,57页
【摘要】 目的:研究不同浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响.方法:采用不同的浸提方法制备了浸提液,以MTT 法评价药用卤化丁基橡胶塞浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响.结果:通过不同的浸提方法制备的浸提液,11批中的9批样...
- 概要：
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【中文期刊】 《橡胶工业》 2010年57卷8期 502-504页
【摘要】 试验研究热裂解气相色谱/质谱联用测定药用卤化丁基橡胶(HIIR)胶塞中IR含量.结果表明,以IR裂解的异戊二烯单体峰和二聚体峰面积之和与HIIR裂解的异丁烯单体峰和三聚体峰面积之和的比为横坐标,以IR与HIIR并用比为纵坐标,采用标准曲线法...
【关键词】 热裂解气相色谱/质谱联用；卤化丁基橡胶；IR；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李贞和 刘海洪 《橡塑技术与装备》 2007年33卷1期 43-45页
【摘要】 主要介绍了改性滑石粉的工艺性能特点以及它与煅烧陶土并用时在药用卤化丁基橡胶瓶塞加工中的应用,列出了不同配比时改性胶料的力学性能变化.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨璐冰 罗建琴 等 《华西药学杂志》 2024年39卷2期 185-189页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立药用卤化丁基胶塞中11种抗氧剂向氨甲环酸注射剂中迁移的检测方法.方法 采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈(A)-甲醇(B)-1％乙酸(C)为流动相,梯度洗脱,流速1.0...
- 概要：
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- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王点点 李喜龙 等 《中国药学杂志》 2022年57卷3期 220-226页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察药用丁基胶塞与13价肺炎球菌多糖结合疫苗的相容性.方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器-电雾式检测器(HPLC-DAD-CAD)同时测定胶塞和疫苗中抗氧剂、硫化剂、软脂酸和硬脂酸的含量,以抗氧剂BHT、抗氧剂1010、抗氧剂1...
【关键词】 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；药用丁基胶塞；相容性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟伟娟 邱迎昕 等 《药物分析杂志》 2021年41卷11期 1860-1867页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 简述了40年来我国关于直接接触药品的药包材行业管理法规的发展,从早期的生产许可制到2000年以后的注册审批制,直到近2年开始实施的药包材与药品关联审评审批制,密切了药品生产和包装上市的上下游合作关系,并将药包材与药物的相容性研究和安全性评估...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张旭 傅萍 等 《药物分析杂志》 2020年40卷8期 1481-1489页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移的检测方法.方法:采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1甲酸铵(甲酸调节pH至5.0)-甲醇为流动相,梯度洗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王悦雯 姚丹 等 《药物分析杂志》 2020年40卷5期 879-883页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立ICP-OES法检测药用卤化丁基橡胶塞中Al、Ca、Mg、Fe、Si、Ti、Zn 7种金属元素,并对10批样品中7种金属元素的浸出量进行测定.方法:高频功率为1 150W,等离子体气流速10 L· min-1,分析谱线:308.2...
【关键词】 电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)；药用卤化丁基橡胶塞；金属元素；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡星宇 熊马剑 等 《药物分析杂志》 2019年39卷4期 693-701页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立傅立叶变换衰减全反射红外光谱法(FTIR-ATR法)测定药用卤化丁基橡胶塞表面的二甲基硅油残留量,并对其在葡萄糖氯化钠注射液中的迁移进行研究.方法:橡胶塞样品以及葡萄糖氯化钠注射液分别经二氯甲烷振荡提取、萃取,挥干溶剂,用定量的三...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵霞 孙会敏 《药物分析杂志》 2018年38卷10期 1794-1797页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立氧弹燃烧-离子色谱法测定药用卤化丁基橡胶塞中的氯、溴含量.方法:采用离子色谱IonPac AS11分析柱(4 mm×250 mm),IonPac AG11保护柱(4mm×50 mm),以30 mmol· L-1氢氧化钾溶液为淋洗液...
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【中文期刊】 韩程佳 刘浩 等 《现代生物医学进展》 2020年20卷9期 1624-1630页ISTICCA
【摘要】 目的:考察药用丁基胶塞与注射用氨曲南澄清度的相关性.因为胶塞中的挥发性成分易于迁移出瓶塞,在与药粉接触过程中会被药物表面所吸附,形成胶体或药粉团,进而影响澄清度.本文研究胶塞中的挥发性物质和抗氧化剂能否迁移至氨曲南粉末中,引起溶液浑浊,甚至...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵霞 关皓月 等 《药物分析杂志》 2011年31卷3期 519-522页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立傅立叶变换衰减全反射红外光谱(FTIR-ATR)法测定药用卤化丁基橡胶塞表面硅油量.方法:样品经乙醚回流提取,溶剂挥干后,用三氯甲烷溶解并定容,直接加样至傅立叶变换红外光谱仪的ZnSe晶体样品槽,扫描红外谱图.利用二甲基硅油在(1...
【关键词】 傅立叶变换衰减全反射红外光谱法；药用卤化丁基橡胶塞；二甲基硅油；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐斌 王弢 等 《微生物学免疫学进展》 2010年38卷1期 22-25页ISTICCA
【摘要】 影响冻干制品残余水分的因素很多,但西林瓶胶塞的含水量是其关键因素.使用经干烤工艺处理和未干烤处理的药用溴丁基胶塞进行麻疹减毒活疫苗冻干试验,结果显示,用未经干烤工艺处理及处理的药用溴丁基胶塞冻干的麻疹减毒活疫苗,存储18个月后,水分上升的平...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈哲文 张亚达 等 《微生物学免疫学进展》 2002年30卷4期 44-47页ISTICCA
【摘要】 探讨生物制品冻干粉针剂样品放置一段时间后残余水分增高的原因.进行了水分测定、真空度检测、二甲硅油和丁基橡胶药用瓶塞干燥失重的检测.冻干后每只丁基橡胶药用瓶塞平均含水分0.00224g.结果表明丁基橡胶药用瓶塞灭菌、干燥和冻干过程中去除水分不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 代高峰 《世界橡胶工业》 2011年38卷3期 1-4页
【摘要】 主要介绍了纳米高岭土的工艺性能特点及其在药用溴化丁基橡胶(BIIR)瓶塞中的应用.实验结果表明,纳来高岭土完全可以用于药用丁基橡胶瓶塞,并且能改善或解决药用丁基橡胶瓶塞的耐穿刺性能、气密性能以及与药品制剂的澄明度和相容性等物理和化学性能.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赖红 曾永兰 等 《中外健康文摘·医药学刊》 2006年3卷2期 72-73页
【摘要】 目的从临床实际工作出发,提高和细化卤化丁基橡胶塞质量标准,减少穿刺落屑.方法对临床科室使用卤化丁基橡胶塞包装药品情况进行回顾性调查及询问现场考察分析.结论丁基胶塞经临床穿刺使用普遍存在脱屑现象.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 目的：了解丁基胶塞穿刺脱屑的情况，进一步对丁基胶塞穿刺落屑的因素进行分析并加以控制，以减少穿刺落屑，避免医疗纠纷。方法：对临床反映丁基胶塞落屑情况进行调查，选择落屑较多的厂家的产品(实验组)与落屑发生较少的厂家的产品(对照组)进行对照实验。...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：王勇导师：叶玲 北京大学 工程管理 项目管理（硕士） 2012年
【摘要】 胶塞是注射剂常见的包材之一,最常用于胶塞的橡胶聚合物有天然橡胶与丁基橡胶。但天然胶塞已被淘汰,而用丁基胶塞取代。丁基胶塞具有吸湿率低,化学性好,气密性好,无生理毒副作用等显著特点,特别适宜于用作药品密封。在胶塞的制造过程中,时常需加入某些成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】郭丙炎 湖南省药学会第12次会员代表大会暨2008年学术年会 2008年
【摘要】 目的:考察不同pH值药品与药用氯化丁基橡胶塞接触后对注射剂不溶性微粒的影响情况。 方法:以光阻法测定样品的不溶性微粒。 结果:pH值大于10的药品与药用氯化丁基橡胶塞接触后与未接触药用氯化丁基橡胶塞比较，制备的样品中，每1ml≥...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】余青 第十七次全国职业病学术交流会暨《中国工业医学杂志》创刊二十周年庆祝会、西南地区第十六届职业卫生与职业病学术交流会 2007年
【摘要】 某工厂丁基橡胶药用瓶塞生产线技术改造工程项目是扩建工程,工程投资约1.2亿元,建设规模为22亿只/年。本文论述了湖北省宜昌市疾病预防控制中心受企业委托对该项目进行职业病危害控制效果评价。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏宁漪 庾莉菊 等 《中国药事》 2011年25卷6期 591-593页ISTICCA
【摘要】 目的 建立注射用甲氨蝶呤中BHT的含量测定方法.方法 采用气相色谱-质谱法(GC-MS),色谱柱为DB-5MS;程序升温条件为50℃,保持3min,以10℃·min-1的升温速率升至240℃,保持5min.结果 BHT的线性范围为0.099...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈好文 朱必林 《中国保健营养》 2017年27卷8期 244页
【摘要】 目的:建立丁基胶塞中石蜡的含量测定方法方法:采用回流提取的方法,用气相色谱质谱法对丁基胶塞中的石蜡含量进行检测结果:建立丁基胶塞中石蜡的含量测定方法,确定了以4个主峰的定量离子,并且以峰面积加和的方法进行定量检测结论:该方法灵敏快速,操作简...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 纪立伟 胡欣 《中国药业》 2003年12卷12期 25-26页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 药品包装中使用的胶塞有丁基橡胶瓶塞(以下简称丁基胶塞)和天然橡胶瓶塞(以下简称天然胶塞)两种.在我国的制药史上,长期采用的是加垫涤纶膜的翻口天然胶塞.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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