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            【中文期刊】 赵悦然  罗刚  《医学与法学》 2025年17卷4期 73-79页

            【摘要】 现行法律虽鼓励社会力量参与医疗公益,但卫生规范性文件却将义诊纳入一般诊疗监管框架,忽视其无偿性、流动性特征,导致其备案制度异化为变相许可;实务中行政机关将未备案义诊拟制为"非法行医",混淆行政备案与行政许可的界限,引发法律解释过度扩张、行政...

            【关键词】 义诊行政备案非法行医

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            【中文期刊】 刘珊珊  王新波  等 《中国动物检疫》 2024年41卷6期 61-65页

            【摘要】 2022 年 8 月,根据信访举报,山东省A市农业农村局查处了一起经营违法添加及未备案饲料产品案.本文阐述了该案的案件来源以及调查取证、查明事实、行政处罚等执法过程,从案件事实、证据、程序、适用法律、自由裁量等方面进行了分析,并对相关问题进...

            【关键词】 饲料产品目录以外备案

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            【中文期刊】 李幸祥  《中国卫生资源》 2023年26卷2期 150-156页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 长三角医疗卫生领域行政规范性文件的协作制定,对于推动实现医疗卫生领域的一体化具有重要的现实意义.与之伴随的突出问题是,对此类跨行政区划协作制定的行政规范性文件如何进行备案审查.建议将长三角相关省市政府或卫生健康部门拟制为行政联合体,将相关省...

            【关键词】 长三角医疗卫生行政规范性文件

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            【中文期刊】 鲁蓓  林芳芳  等 《中国医院管理》 2015年35卷10期 28-29页ISTICPKU

            【摘要】 根据国务院印发的《关于取消非行政许可审批事项的规定》,国家卫生计生委依照《医疗技术临床应用管理办法》,取消了对第三类医疗技术临床准入非行政许可的审批.通过对第三类医疗技术的特性、管理难点与现状及其非行政许可审批制的内涵进行分析,结合近6年来...

            【关键词】 第三类医疗技术行政许可审批备案

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            【中文期刊】 战捷  李红  等 《中国卫生监督杂志》 2020年27卷3期 238-242页

            【摘要】 大数据时代的来临,为政府信息共享能力提升提供了最直接、最深刻的时代动力,为食品安全企业标准备案管理工作提供了新动力和新路径.本文结合北京市食品安全企业标准备案工作信息化现状,对利用大数据共享信息开展食品安全企业标准备案管理工作的应用范围、效...

            【关键词】 行政管理服务大数据共享食品安全企业标准备案

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            【中文期刊】 李桂桂  仇津海  等 《中国医药导刊》 2016年18卷10期 1073-1075页ISTIC

            【摘要】 21世纪是一个以网络技术为核心的信息时代,随着电脑、手机等上网设备和网络的快速普及和电子商务模式的蓬勃发展[1],同时带动了网上药店这一经营模式的发展,网上药店较传统的实体药店更具有方便快捷、覆盖面广、保护消费者隐私、降低流通成本等优势。互...

            【关键词】 互联网药品行政监管

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            【中文期刊】 孔丹  王楠  等 《中国卫生监督杂志》 2016年23卷3期 286-289页

            【摘要】 通过对一例健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的卫生行政处罚案例进行分析,探讨健康体检机构超出备案的范围内容开展健康检查行为的违法事实认定及法律法规适用。

            【关键词】 健康体检卫生行政处罚超出备案的《健康体检项目目录》

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            【中文期刊】 高秀春  《中国卫生监督杂志》 2016年23卷4期 392-396页

            【摘要】 目的:分析行政许可败诉产生的原因,探讨餐饮业执法过程中存在的问题并提出建议。方法查阅文献资料,对日常监督实际情况总结分析。结论日常监督执法过程中存在滥用处罚权、越权执法、处罚程序混乱、证据单薄、文书使用和书写不规范、卫生监督机构队伍不稳定等...

            【关键词】 行政许可备案败诉

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            【中文期刊】 王治胜  《中国医疗器械信息》 2014年11期 12-16,31页

            【摘要】 第一类医疗器械备案是《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的一项全新制度设计,本文通过依托相关领域公认的基础理论和借鉴同类成熟可行的制度实践经验,对第一类医疗器械备案内涵和实质进行了研究,有助于读者对于第一类医疗器械备案的理解。

            【关键词】 第一类医疗器械备案权利义务责任行政程序

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            【中文期刊】 《中国卫生标准管理》 2011年2卷6期 73-76页

            【摘要】 食品安全企业标准备案工作研讨会在承德召开2011年11月5日,由卫生部食品安全综合协调与卫生监督局组织的"食品安全企业标准备案工作研讨会"在河北省承德市召开。卫生部食品安全综合协调与卫生监督局段冬梅副巡视员以及来自各省级卫生行政部门从事食品...

            【关键词】 食品安全标准卫生监督局汇编

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            【中文期刊】 黄瑞妍  彭慧茹  等 《中国职业医学》 2023年50卷5期 585-590页ISTICCA

            【摘要】 2017年修订的《中华人民共和国职业病防治法》取消了职业健康检查机构的资质审批,转为备案管理.备案不属于行政许可的任一种类型,不具备"一般禁止"的前提;其核心逻辑是"公法积极作为义务",不禁止行政相对人实施特定行为,主要为信息收集,服务于后...

            【关键词】 职业健康检查备案管理行政许可

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            【中文期刊】 王建鹏  《中国卫生法制》 2016年24卷5期 9-13页

            【摘要】 行政备案在我国没有法定的定义.本文借鉴地方规章中行政备案的定义和学界观点,分析了行政备案的性质,认为这是一种不对相对人产生直接法律效果的具体行政行为,是事后监管的手段,应当由“法”来设定.根据行政备案与其他行政行为的区别,本文从卫生法中所列...

            【关键词】 卫生法行政备案行政行为

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            【中文期刊】 高秀春  《疾病监测与控制》 2016年10卷9期 766-767页

            【摘要】 2015年11月17日,我市临河区人民法院举行了公开开庭审理“行政许可诉讼案件”观摩活动.原告对被告巴彦淖尔市食品药品监督和工商行政管理局(以下称食药监工商局)出具《行政许可不予受理通知书》未予许可不服引起行政诉讼,经法庭审理后撤销原作出的...

            【关键词】 行政许可备案败诉

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            【中文期刊】 卢宝盛  杨逢柱  《卫生软科学》 2024年38卷11期 41-45页ISTIC

            【摘要】 对遗传资源惠益分享制度现状进行分析,发现中医药服务贸易目前存在遗传资源惠益分享主体仍需明确、遗传资源惠益分享渠道尚未建立、遗传资源惠益分享制度监管机制不到位等问题.提出了构建中医药遗传资源行政许可与备案制度、设置中医药遗传资源信息使用许可权...

            【关键词】 中医药服务贸易遗传资源保护惠益分享

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            【中文期刊】 王鹏峰  田丽娟  《中国食品药品监管》 2023年2期 70-75页

            【摘要】 目的:梳理我国药品进口备案法规体系及相关管理,研究我国现行药品进口备案制度及存在的问题,为今后政策制定和优化提供文献参考.方法:运用文献研究和统计分析等方法,对现有药品进口备案管理制度进行深入研究,梳理药品进口备案中不同进口情形的法规文件及...

            【关键词】 进口药品进口备案法规

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            【中文期刊】 董亚闻  孙燕燕  《上海医药》 2023年44卷15期 68-71页CA

            【摘要】 目的:调查我国备案儿科专业的药物临床试验机构现状,为儿科人群药物临床试验发展提供参考.方法:以药物临床试验机构备案管理系统平台的大数据为基础,对中国儿童药物临床试验备案机构、备案专业及地域分布等情况进行整理分析.结果:截至 2022 年 3...

            【关键词】 儿童药物临床试验机构备案地域分布

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            【中文期刊】 冯蕴  《现代医院管理》 2022年20卷6期 18-22页

            【摘要】 随着经济和社会的发展,中国的公立医院编制政策实现从"编制化"向"备案制"管理的历史性转变.笔者将以多源流框架为研究模型,深度解读公立医院编制政策的调整过程,通过对政策改革中权限设置无法统一、管理扎口部门不清、人力成本过高、实施部门协调性不够...

            【关键词】 编制政策政策变迁备案制管理

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            【中文期刊】 弓志军  《中国药房》 2018年29卷7期 891-896页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:为国家食品药品监督管理部门加强药品广告监管工作提供参考.方法:收集2006-2016年国家食品药品监督管理部门统计年报以及2013年和2015年《中国食品药品监督管理统计年鉴》中省(区、市)层面数据,采用对比分析、定量分析等方法对药品...

            【关键词】 药品广告监管现状

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            【中文期刊】 陈阳  程雪莲  等 《中国医院管理》 2018年38卷12期 46-49页ISTICPKU

            【摘要】 目的 通过对医疗技术临床应用开展和备案现况的调查,评价2015年制定的医疗技术管理新政执行情况,发现实施过程中的瓶颈并提出相应建议,强化医疗技术临床应用的监管工作,提升新政实施效果.方法 通过实际调查获得重庆市16个区县医疗技术开展及管理情...

            【关键词】 医疗技术准入审批备案公示

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            【中文期刊】 郭立新  彭世喜  等 《中华医院管理杂志》 2001年17卷z1期 84-85页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 <篇首> 为进一步提高医疗质量,预防和减少医疗纠纷的发生,现对我院自1996年来发生的医疗纠纷的成因及处理进行回顾与思考.1.基本情况:(1)资料来源:1996年以来发生的在机关备案、有调解协议或行政调解书的医疗纠纷.

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            【中文期刊】 《医药导报》 2001年20卷2期 115页ISTICPKUCA

            【摘要】 国家计委2000年11月21日以计价格[2000]2185号文印发《药品价格监测办法》的通知,其附件二的内容如下。1 进口(进口分包装)药品定调价申报要求1.1 进口(进口分包装)药品定调价申请报告 进口(进口分包装)药品定调价申请报告应说...

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            【中文期刊】 《中国食品卫生杂志》 2001年13卷1期 61页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 有关省、自治区、直辖市卫生厅(局):  为规范健康相关产品卫生行政许可工作,根据卫法监发[2000]第11号文件的要求,省级卫生行政部门应在2000年6月底前将其认定的检验机构名单报我部卫生法制与监督司备案。尚未上报的省请于2000年10月...

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            【中文期刊】 刘洪臣  李鸿波  等 《口腔颌面修复学杂志》 2018年19卷1期 48-54页ISTIC

            【摘要】 美容主诊医师是目前我国医学美容专科医师的一个特殊历史阶段.自2002年在全国多数省市实行后,取得了较好的效果,针对实行过程中存在的一些问题和实际情况,按照国家相关规定的要求,自2016年将美容主诊医师考试制改为备案制,美容主诊医师的培训对规...

            【关键词】 口腔美容颌面美容医师培训

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            【中文期刊】 陆利通  曾伟平  等 《实用预防医学》 2016年23卷9期 1116-1119页ISTICCA

            【摘要】 目的 分析珠海市职业卫生技术服务市场以及职业卫生技术服务质量状况,为政府对市场和机构的监管提供建议.方法 采用市场分析法,从需方、供方、行政监管三个方面分析珠海市职业卫生技术服务市场的现状和存在问题.结果 珠海市存在有毒有害企业3 263家...

            【关键词】 职业卫生技术服务市场管理

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            【中文期刊】 张叶飘  李凌雁  《中国卫生标准管理》 2019年10卷17期 1-3页

            【摘要】 目的 了解《上海市食品安全企业标准备案办法》实施后,上海市食品生产企业制定的食品安全企业标准中严于食品安全国家标准或地方标准的具体情况,探讨食品安全企业标准严于食品安全国家标准或地方标准的意义.方法 利用2016年7月1日-2017年12月...

            【关键词】 食品安全法严于指标严于食品安全国家标准或地方标准

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            【中文期刊】 李大鸣  《中国卫生监督杂志》 2019年26卷2期 174-177页

            【摘要】 通过分析一起医疗机构开展艾滋病毒和梅毒检测的检验室未进行二级病原微生物实验室备案的案件,对案件中的违法行为认定、证据的采集和固定、相关概念的辨析、法律适用等问题进行梳理,以期为类似案件的处理提供参考.

            【关键词】 医疗机构病原微生物实验室生物安全

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            【中文期刊】 刘金才  张蓓蓓  等 《中国动物检疫》 2019年36卷1期 36-38,95页

            【摘要】 动物卫生监督机构是养犬管理的职能部门之一.本文对上海养犬管理中存在的犬只销售备案制度,违法行为定性与法律适用,以及非狂犬病强制免疫点的监督执法等问题进行了法理分析,提示有关部门应明确备案条件,统一备案口径;发现未经工商登记、未经备案以及销售...

            【关键词】 犬只销售备案狂犬病强制免疫

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            【中文期刊】 王慧敏  《世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊)》 2019年19卷63期 290页

            【摘要】 虽然在2004年国务院已经颁布实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求病原微生物实验室实行一级、二级实验室的备案管理制度,民营医疗机构病原微生物实验室备案登记率仍明显低于公立医院,实验室生物安全管理状况不容乐观.亟需卫生行政部门通过规范...

            【关键词】 实验室生物安全备案管理

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            【中文期刊】 玖九  孙波  等 《中国卫生人才》 2019年11期 31-37页

            【摘要】 护士区域注册,是指护士执业注册地点为一个行政区划,在注册有效期内其执业注册全区域有效.护士若同时在本地区多个医疗机构执业的,应确定一个医疗机构作为其主要执业机构,并向卫生健康行政部门备案其他执业机构.

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            【中文期刊】 杨俊杰  杨加林  《中国卫生监督杂志》 2019年26卷4期 380-383页

            【摘要】 干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,目前仍属于临床试验研究阶段,不能直接用于临床治疗,且用于临床试验时,不能收取患者费用.如何安全、合规的进行干细胞治疗已经成为保障医疗安全的焦点问题之一,做好干细胞治疗中违规行为调查和处理,成为我们...

            【关键词】 临床研究备案干细胞治疗

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            【中文期刊】 杨佳颖  《中国动物保健》 2019年21卷4期 18页

            【摘要】 2019 年 2 月 27 日,国务院决定取消 25 项行政许可事项,3 项内容与兽药有关.1)取消由农业农村部进行的已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批.2)取消省级农业农村部门新兽药临床试验审批,改为备案.3) 取消省级农业农...

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            【中文期刊】 孙敏  《医师在线》 2019年9卷15期 6-8页

            【摘要】 第一问准入制由审批改为备案,是为诊所"松绑"吗?在优化诊所执业许可政策方面,《意见》明确简化准入程序:医疗机构设置规划对诊所不作限制.将诊所设置审批改为备案制管理,举办诊所的,报所在地县(区)级卫生健康行政部门备案,发放《医疗机构执业许可证...

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            【中文期刊】 魏俊璟  于杨曜  《中国食品药品监管》 2019年5期 17-21页

            【摘要】 进口非特殊用途化妆品备案管理试点工作中新设了境内责任人的概念,本文从行政备案的基本理论出发,结合非特化妆品备案试点的实际,对备案主体的概念、范围、与其他主体之间的关系、备案主体的义务和责任等几方面开展研究,为非特化妆品备案管理立法提出建议.

            【关键词】 非特化妆品备案主体境内责任人

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            【中文期刊】 黄岚  《中国农村卫生》 2019年11卷23期 12-13页

            【摘要】 贵州省日前下发的《关于制定和实施老年人照顾服务项目的实施意见》明确, 对养老机构内设诊所、卫生所(室)、医务室、护理站,取消行政审批,实行备案管理.到2020年,医疗机构普遍建立为老年人提供挂号、就医等便利服务的绿色通道;所有养老机构能够以...

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            【中文期刊】 《中国食品》 2019年3期 83页

            【摘要】 日前,邯郸市在全省率先出台《蔬菜场外交易监督管理办法》 (以下简称《办法》),规范蔬菜市场秩序,鼓励和引导市场外蔬菜销售者就近进入食用农产品集中交易市场从事经营,建立蔬菜市场监管长效机制.该《办法》明确,县(市、区)级政府统一领导、组织、协...

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            【中文期刊】 王庆  《畜牧兽医科技信息》 2019年9期 177页

            【摘要】 为了切实加强生猪调运监管,严管严控生猪运输车辆.因此县级动物卫生监督机构要建立生猪运输车辆备案程序.1 符合车辆备案的条件凡在我省行政区域内从事生猪运输的车辆,无论车辆牌照所属国内任何地区,均应存县级畜牧兽医主管部门申请生猪运输车辆备案.在...

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            【中文期刊】 《食品与生活》 2019年5期 22-23页

            【摘要】 食品安全制度建设与违法行为查处情况一、食品安全地方法规和制度建设情况2018年,上海市继续深入贯彻实施《食品安全法》《上海市食品安全条例》等法律法规,全面推进依法行政,加强规范性文件管理.根据《上海市行政规范性文件制定和备案规定》,废止或者...

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            【中文期刊】 胡凌娟  李瑞锋  等 《中国医药导报》 2014年11卷30期 116-119,124页ISTICCA

            【摘要】 目前,中医养生保健市场存在行业准入门槛过低、服务规范性差、超范围经营、侵害消费者权益等很多问题,需要管理层及时有效采取监管措施.本文分析了现阶段我国中医养生保健行业可以采用的监管模式,包括前置审批、事后备案、行政管理和行业自律等,提出现阶段...

            【关键词】 中医养生保健机构保健服务监管模式

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            【中文期刊】 国家卫生计生委  《首都公共卫生》 2014年8卷4期 145-147页ISTIC

            【摘要】 各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心:为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简...

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            【中文期刊】 张西瑶  万立华  等 《重庆医学》 2014年13期 1603-1605页MEDLINEISTICCA

            【摘要】 目的:为防范和解决民营医院医疗纠纷提出相关建议。方法通过对重庆市主城区35所民营医院医务科工作人员的咨询与交流,分析各医院2011~2012年间医务科医疗投诉备案资料,利用 Excel2003统计整理医疗纠纷发生的各种影响因素。结果223例...

            【关键词】 医疗事故民营医院数据收集

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            【中文期刊】 傅议娇  单友亮  等 《中国药事》 2013年27卷10期 1025-1028,1036页ISTICCA

            【摘要】 目的 为建立符合我国制药行业发展的药用辅料监管方式提供参考.方法 对我国药用辅料的标准收载情况、行业以及行政管理现状进行分析,在借鉴欧美国家药用辅料监管经验的基础上,提出相应的监管对策.结果与结论 我国药用辅料行业存在法律法规体系缺失、质量...

            【关键词】 药用辅料管理现状法律法规

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            【中文期刊】 吴颖雄  《医学与法学》 2018年10卷6期 11-13页

            【摘要】 对于中医诊所应用传统工艺配制中药制剂,《中医药法》规定实行备案管理,并放宽了准入条件,然而,现实中却有不少这类中医诊所被药品行政监管部门处罚,影响了《中医药法》的贯彻落实.本文通过举例,分析梳理了监管现状,并为完善监管、释放中医诊所的活力提...

            【关键词】 中医药法中医诊所中药制剂

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            【中文期刊】 东振彩  《现代医院管理》 2018年16卷2期 42-46页

            【摘要】 2015年国务院在简政放权原则下,取消了卫生行政管理部门对第三类医疗技术临床应用准入审批管理,转变为登记备案管理,各地卫生行政管理部门也随之取消了第二类医疗技术的审批,这标志着医疗技术监管主体完全转变为实施该项医疗技术的医疗机构,卫生行政部...

            【关键词】 医疗技术监管准入管理

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            【中文期刊】 邹明霞  于子颖  等 《江西医药》 2018年53卷1期 85-86页CA

            【摘要】 目的 了解江西省医疗卫生机构生物安全实验室的备案管理情况.方法 以江西省医疗卫生机构生物安全实验室为调查对象,全省各设区市卫计委将实验室备案资料汇总上报,进行分析研究.结果 我省各设区的生物安全实验室备案工作开展不平衡,各设区市的实验室备案...

            【关键词】 生物安全实验室备案管理

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            【中文期刊】 刘丽娜  宁文艳  等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷4期 471-474页

            【摘要】 近年来兴起的驿站式养老为新型养老模式,其"医养融合"模式可为入住老年人提供便捷式的医疗服务,但部分养老机构打着义诊的名义在未经卫生行政部门备案批准的情况下开展非法开展"义诊"活动,从中牟取利益,严重扰乱正常的义诊环境.本文结合一起未经卫生行...

            【关键词】 非法义诊未经备案卫生监管

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            【中文期刊】 薛梅  徐果  等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷6期 580-583页

            【摘要】 通过对一起眼科门诊部未经卫生行政部门批准备案违规开展准分子激光屈光性角膜手术案例的分析,针对“限制临床应用”的医疗技术项目的认定,违规开展医疗技术的法律适用,尤其是对《医疗质量管理办法》是否适用该违法行为进行了深入探讨,为今后类似案件的办理...

            【关键词】 医疗技术医疗质量管理办法限制临床应用

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            【中文期刊】 《现代养生(下半月版)》 2018年3期 1页

            【摘要】 近日,市卫计委下发《关于做好养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理工作的通知》,记者获悉,在养老院内设置诊所等医疗机构,由行政许可转为备案管理.与此同时,监督检查也相应调整,养老院内的医疗机构开业后3个月内,卫生监督部门需进行第一...

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            【中文期刊】 刘洁  《医师在线》 2018年8卷26期 47-48页

            【摘要】 想要开办一所合格合规的私人诊所,首先要具备开诊所的资格,但并不是诊所审批下来(中医诊所备案)就万事大吉了,还要懂得如何经营.诊所不像公立的医疗机构,有专门的行政管理部门进行多方面的管理,因而在开展诊疗服务的过程中,若法律意识薄弱,很可能一不...

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            【中文期刊】 周玉涛  《中国药店》 2018年1期 86-87页

            【摘要】 2017年下半年以来,京东物流在全国范围内举办了多场推介会,高调宣布进军医药物流领域.事实上,自2016年2月国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,明确取消从事第三方药品物流业务批准事项始,第三方医药物流的...

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            【中文期刊】 张宗利  《齐鲁药事》 2009年28卷6期 322-324页ISTICCA

            【摘要】 <篇首> 一、推行前置审查制度的意义备案审查制度是指上级行政机关基于领导和监督的关系对下级行政机关制定的规范性文件进行审查,对不符合法律规定的,予以撤销或者责令下级行政机关予以撤销、修改的一项行政监督制度.

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