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【中文期刊】 王波 邵蓉 《中国食品药品监管》 2022年6期 10-17页
【摘要】 目的:确认国家药监局技术指导原则的文件法律属性,推动审评审批制度进一步法治化、规范化.方法:比较技术指导原则与技术标准、技术法规、行政指导、行政裁量基准、行政规范性文件等在特征上的异同,并通过文献研究探明药品技术指导原则的生成机制.结果:技...
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- 方法：
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【中文期刊】 李幸祥 《中国卫生资源》 2023年26卷2期 150-156页ISTICPKUCSCD
【摘要】 长三角医疗卫生领域行政规范性文件的协作制定,对于推动实现医疗卫生领域的一体化具有重要的现实意义.与之伴随的突出问题是,对此类跨行政区划协作制定的行政规范性文件如何进行备案审查.建议将长三角相关省市政府或卫生健康部门拟制为行政联合体,将相关省...
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【中文期刊】 李幸祥 《中国卫生资源》 2022年25卷4期 403-407页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目前,长三角公共卫生区域合作主要是工作机制方面的合作,尚未在制度层面开展行政规范性文件协作制定.长三角公共卫生区域合作的探索与实践为行政规范性文件协作制定奠定了基础;公共卫生的内在特征对行政规范性文件协作制定提出了需求;为使长三角公共卫生政...
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【中文期刊】 刘世彧 高虹 等 《医学与法学》 2021年13卷6期 45-51页
【摘要】 行政规范性文件首先应具备"规范性"才有可能起到规范的作用.从现行相关法律、法规、规章和政策中,可归纳出考量行政规范性文件之"规范性"的指标为制发主体合法,程序合法,内容合法、合理、必要和协调,文字使用准确;而据此对S省卫健委在其官网上发布的...
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【中文期刊】 张勇 杨凯 等 《人力资源管理》 2015年9期 184-185页
【摘要】 医师多点执业从试行以来,实际效果并不显著,政策经多次修订,在试行过程中仍然遇到众多方面的瓶颈和阻力,究其原因,是法律领域的空白造成了医师多点执业在依法行政上缺乏有力的保障.文章通过从依法行政的角度分析医师多点执业的困境,提出相应的解决对策,...
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【中文期刊】 张蓓蕾 陈刚 等 《中国卫生标准管理》 2012年1期 42-48页
【摘要】 卫生监督是国家行政执法的一个专业类别,它不同于卫生监督检查、不同于卫生执法和卫生行政法制监督、不同于一般的卫生管理、也不同于卫生行业管理,它是卫生行政管理的实现形式,具有行政性和技术性的特征,而卫生标准是卫生监督的法定技术依据，法律法规是权...
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【中文期刊】 周艳琴 殷啸虎 《华东政法大学学报》 1999年3期 9-13页
【摘要】 规范性文件在我国行政管理与执法中的地位与作用,一直是行政法理论与实践中较有争议的问题.从行政管理实践,特别是上海市卫生行政管理与执法的实践来看,规范性文件是行政管理(包括行政处罚)的重要依据,是实施法律、法规和规章所不可缺少的,并对上述法律...
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【中文期刊】 娄宇 王逸伦 《中国医疗保险》 2023年9期 5-17页
【摘要】 目前,我国的罕见病防治措施主要分散于各类行政规范性文件中,缺乏系统性和协同性.域外立法例表明,罕见病立法应当包含罕见病与孤儿药认定、药品供应、费用筹集、医药服务四项结构性制度,并在此基础上完善罕见病药品研发和供应的激励机制,构建多层次罕见病...
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【中文期刊】 赵悦然 罗刚 《医学与法学》 2025年17卷4期 73-79页
【摘要】 现行法律虽鼓励社会力量参与医疗公益,但卫生规范性文件却将义诊纳入一般诊疗监管框架,忽视其无偿性、流动性特征,导致其备案制度异化为变相许可;实务中行政机关将未备案义诊拟制为"非法行医",混淆行政备案与行政许可的界限,引发法律解释过度扩张、行政...
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【中文期刊】 陆东 胡玉兵 等 《中国动物检疫》 2025年42卷4期 25-29页
【摘要】 办理生产、经营饲料、饲料添加剂与标签标示内容不一致案件,时常出现选择违则困难问题.通过网络查询同类公开行政处罚信息及借阅案卷后比对发现,各方观点不尽相同,使用的法条、处罚的对象以及处罚的种类、幅度也各不相同.为此,在学习《饲料和饲料添加剂管...
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【中文期刊】 冯岚 宋彬 等 《中华流行病学杂志》 2019年40卷5期 601-604页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 标准的交叉、重复、矛盾等不协调问题已成为当前我国标准化工作现状存在的主要问题之一.减少标准的交叉、重复、矛盾,增强标准的统一性和权威性,已成为我国深化标准化改革的重要目标.本文通过资料检索和专题调研等方法,检索公共卫生领域具体标准案例,从部...
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【中文期刊】 张芷兰 汪凌云 等 《医药导报》 2022年41卷8期 1097-1101页ISTICPKUCA
【摘要】 用药安全是患者安全的重要组成部分.几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规.该文从医疗机构用药安全相关的四个环节,即处方开具、处方审核...
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【中文期刊】 陈功 徐小峰 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷2期 217-225页ISTICPKU
【摘要】 飞速发展的医学遗传学和民众不断增长的专业医疗服务需求,为二代测序技术的科学研究和临床应用提供了广阔空间.伴随"健康中国"建设目标,精准医疗迅速融入我国民众生活和医疗服务体系.二代测序技术是精准医疗的核心,其在遗传咨询中广泛应用的同时,也产生...
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【中文期刊】 李筱永 《中国医院》 2018年22卷5期 5-8页ISTICPKU
【摘要】 《中医药法》等相关立法对于中医类医师执业范围的规定不明确,一定程度上打乱了立法通过医师考试、注册制度控制风险的医疗秩序,为患者安全埋下了隐患.中医师的立法现状是通过行政批复弥补规则的不确定,应急性满足社会需求的立法增多,部分地方卫生行政部门...
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【中文期刊】 程雪莲 严亚 等 《中国卫生政策研究》 2015年9期 40-44页ISTICPKUCSCD
【摘要】 1994年国务院《医疗机构管理条例》颁布后，我国26个省市区相继制定了医疗机构管理的地方立法。这些地方立法充分利用了上位法赋予的地方立法空间，合理确定本地域内各级卫生行政部门的管理职责，细化审批责任分工，明确对医疗机构执业行为要求，为合理配...
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【中文期刊】 王宏东 《医学与法学》 2021年13卷6期 52-60页
【摘要】 说明理由制度在我国已确立起,但其还有诸多问题.本文就卫生行政裁量说明理由制度而分析涉及该制度的法律法规、规范性文件、执法案例、裁判文书,再结合执法实践,剖析该制度所存在的问题及其原因,提出相应具体完善内容,和该行为说明理由的过程要点及其审查...
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【中文期刊】 孙菊枝 《中国公共卫生》 2003年19卷10期 1159-1160页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 面对非典型肺炎这一新型传染病的突然袭击,我国政府采取了一系列的紧急应对措施,疫情得到阶段性的有效控制.在紧急应对措施中,相关卫生法律法规的建设颇为引入注目.在2003年4月2日～5月30日近2个月中,以国务院颁布实施的<突发公共卫生事...
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【中文期刊】 张韬 《世界科学技术-中药现代化》 2002年4卷1期 59-60页ISTICPKUCSCD
【摘要】 我国现行的法律、法规和规章当中关于中药知识产权的保护问题,涉及到专利法、中药品种保护条例以及新药保护和技术转让的规定,本文通过对上述规范性文件的对比分析,提出了其中存在的问题和解决的途径.
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【中文期刊】 葛建一 《医学与社会》 2000年13卷1期 48-50页ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 卫生立法是指国家有权立法机关,按照法定程序,制定、修改、废止卫生法律、法规的活动.随着我国现代化建设和卫生事业的蓬勃发展,公民健康受到越来越多的社会关注,至今为止,我国已诞生了8部卫生法律、20多部行政法规以及千余件卫生规章及其他规范...
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【中文期刊】 邵福忠 《中国卫生事业管理》 2009年26卷5期 328-329页PKU
【摘要】 人工生殖技术的产生和应用在产生积极影响的同时也产生或面临着一系列社会伦理和法律问题.我国现行的有关人工辅助生殖技术的规范性文件基本上处于行政规章、条例、技术规范的层面.通过人工辅助生殖技术所生育子女的知情权、法律地位以及对滥用人工辅助生殖技...
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【中文期刊】 刘平 《卫生经济研究》 2008年10期 30-31页PKU
【摘要】 我国针对医疗事故争议的处理,在法律适用上存在着两处不合理:用行政法规调整民事法律关系不合理;用不同位阶规范性文件同时调整同一民事法律关系不合理.同时,<医疗事故处理条例>中仍有一些值得改进的地方,如在医疗事故的鉴定主体、鉴定程序及诉讼过程、...
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【中文期刊】 郭爱萍 朱美芬 等 《上海预防医学》 2016年28卷9期 654-655页ISTICCA
【摘要】 卫生监督协管服务自2011年被原卫生部纳入国家基本公共卫生服务项目以来，各地卫生行政部门积极加强基层卫生监督体系建设［1］，不断加大卫生监督协管服务保障，科学、合理配置卫生监督协管队伍，提高卫生监督协管工作效率，缓解基层卫生监督人力不足等问...
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【中文期刊】 石景超 佟延功 等 《中国卫生监督杂志》 2019年26卷5期 493-497页
【摘要】 “违法所得”最早出现在我国1979年《刑法》规定中,目前我国多部规范性法律文件中均对“违法所得”有所规定.卫生计生行政执法依据中也有涉及,尤其是对非法行医行政处罚更是将“违法所得”的处理作为一个重要环节,《执业医师法》《医疗机构管理条例》等...
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【中文期刊】 王贤吉 《中国食品药品监管》 2019年3期 67-70页
【摘要】 法律有广义、狭义两种理解,广义上讲,法律泛指一切规范性法律文件,包括法律、行政法规、地方性法规、规章等;狭义上讲,仅指全国人大及其常委会制定的法律.本文所说的法律指广义上的法律.在法律适用中,尽管我国《立法法》明文规定了规范性法律文件的具体...
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【摘要】 食品安全制度建设与违法行为查处情况一、食品安全地方法规和制度建设情况2018年,上海市继续深入贯彻实施《食品安全法》《上海市食品安全条例》等法律法规,全面推进依法行政,加强规范性文件管理.根据《上海市行政规范性文件制定和备案规定》,废止或者...
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【中文期刊】 张瑞军 《今日畜牧兽医》 2019年35卷11期 49-50页
【摘要】 动物防疫条件审查行为是贯彻落实动物防疫法,规范动物规模养殖行为,有效控制动物疫病,维护公共卫生安全的重要的行政许可.有关法律、法规对动物防疫条件审查均有明确规定,但随着经济、社会、生态文明建设的发展,对动物防疫条件审查也提出了新要求.本文通...
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【中文期刊】 刘艺平 江沛 等 《药学服务与研究》 2014年14卷1期 10,13,17页ISTICCA
【摘要】 超说明书用药在临床上相当普遍,因超说明书用药而引发的纠纷是目前医药界探讨的热点[1,2].本文对超说明书用药与法律的相关性进行剖析,探讨超说明书用药的合法性,以期提高临床医师、药师对超说明书用药的认识.1 药品说明书的法律地位探讨超说明书用...
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【中文期刊】 张启明 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷1期 21-23页
【摘要】 对未取得执业医师资格的试用期医学毕业生独立从事临床诊疗活动的行为性质如何界定,如何选择适用相关的法律规定进行处罚,一直存在争议,困扰着基层执法人员.本文意在分析讨论有关规范性文件规定和违法事实,合法合理地判定行为人的违法性质,以作出公平公正...
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【中文期刊】 王翠 《中国卫生标准管理》 2018年9卷14期 1-3页
【摘要】 作为一种新兴的供水方式,目前国家尚未对现制现售饮用水制定专门的卫生标准以及规范性法律文件,在立法和监管层面都存在亟需填补的空白.近年来,青岛市卫生行政执法部门不断加大对现制现售饮用水的卫生监督检查力度,本调研采用纵横结合研究方法,通过摸底调...
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【中文期刊】 玖九 《中国卫生人才》 2018年3期 36-41页
【摘要】 案例背景2017年9月29日,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)(以下简称《决定》),取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项,并从评审办法及标准、评审委员会管理及监督等三方面提出事中事后监管要求.一是...
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【中文期刊】 曾学俊 李玉兰 等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷5期 469-472页
【摘要】 医疗质量直接关系到人民群众的健康权益和对医疗服务的切身感受,保障医疗质量安全,是我国卫生事业改革和发展的重要内容和基础,作为卫生计生监督机构,在《医疗质量管理办法》出台后,该如何加强医疗机构医疗质量的监管,成为了摆在卫生计生监督机构面前的难...
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【中文期刊】 国家卫生计生委 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷4期 407-410页
【摘要】 为深入推进政府职能转变和行政审批制度改革,深化"放管服"改革,切实维护法制统一,推进依法行政,根据国务院关于开展规章清理工作的要求,我委对现行有效部门规章进行了全面清理.现将我委现行有效部门规章目录和决定不再作为部门规章纳入规范性文件管理的...
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【中文期刊】 马家强 《医师在线》 2018年8卷30期 47-48页
【摘要】 医师多点执业,是指符合条件的执业医师经卫生行政部门注册后,受聘在两个以上医疗机构执业的行为,是《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》规范性文件中明确规定的.医师挂靠执业,是指医疗机构为了满足资质准入、升级,减少成本支出等需要,违规...
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【中文期刊】 李鸿斌 顾建明 等 《中国妇幼健康研究》 2011年22卷5期 650-652页ISTIC
【摘要】 目的 进一步健全完善婴儿死亡三级预防的妇幼卫生政策.方法 回顾分析中国20年来妇幼卫生的相关政策.结果 我国妇幼卫生政策包括法律(2.72%)、行政法规(2.72%)、部门规章(8.16%)、其他规范性文件(75.51%)、技术规范(10....
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【中文期刊】 李华才 《中国数字医学》 2011年06卷4期 1页ISTIC
【摘要】 <篇首> 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革中提出"逐步在全国建立统一的居民健康档案"要求后,卫生部陆续发布了<健康档案基本架构与数据标准(试行)>、<基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南(试行)>等标准和规范性文件,各地医疗卫生行政主...
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【中文期刊】 张宗利 《齐鲁药事》 2009年28卷6期 322-324页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 一、推行前置审查制度的意义备案审查制度是指上级行政机关基于领导和监督的关系对下级行政机关制定的规范性文件进行审查,对不符合法律规定的,予以撤销或者责令下级行政机关予以撤销、修改的一项行政监督制度.
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【中文期刊】 何羽宇 《浙江预防医学》 2005年17卷10期 70-70页ISTIC
【摘要】 <篇首> 卫生行政许可是指卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构根据相对人的申请,依法对其经营的项目和卫生设施等进行审查后,认为符合卫生标准和要求而赋予相对人从事卫生法律所一般禁止的事项的权利和资格的行为.包括卫生许可证、健康证,批准文书、批准...
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【中文期刊】 《中国医药导刊》 2004年6卷5期 374-376页ISTIC
【摘要】 <篇首> 1.药品安全监管工作进展1.1完善药品安全监管法规体系,做到依法行政围绕2001年全国人民代表大会颁布施行修订的《药品管理法》和2002年国务院颁布施行的《药品管理法实施条例》,按照依法治国基本方略和依法行政的要求,SFDA已修订、制...
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【中文期刊】 王伟 刘霞 等 《中国妇幼保健》 2003年18卷6期 326-327页ISTICCA
【摘要】 山东省逐渐建立完善了新生儿疾病筛查质量保证体系.依托现有的省、市、县(区)三级妇幼保健网络建立了县(区)级新生儿标本的采集、递送网络、市级新生儿疾病筛查的实验、诊断治疗网络以及省级新生儿疾病筛查质量控制和管理网络.各级卫生行政部门制定和颁发...
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【中文期刊】 陈晋华 潘鹰 《中国药事》 2003年17卷11期 678-681页ISTICCA
【摘要】 随着各省市药品监督管理部门执法任务的不断加重,依法行政,规范和控制自由裁量权,已经提上了议事日程.行政自由裁量权是社会发展到一定历史阶段出现的必然现象,其存在有着一定的客观基础和合理性.但不可否认被滥用的可能.行政自由裁量一旦被滥用,将对社...
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【中文期刊】 蒋贤根 吴媛 等 《中国卫生监督杂志》 2016年1期 34-39页
【摘要】 目的：评估浙江省食品安全企业标准文本质量，分析备案工作存在问题及原因，提出改进对策，为政府和企业服务。方法在2009年6月至2013年底已经浙江省卫生行政部门备案的企业标准中采用随机抽样的方法，每年抽取100件标准文本，共400件做质量评估...
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【中文期刊】 汪依桃 陈雪斌 等 《教书育人（高教论坛）》 2016年1期 54-55页
【摘要】 一 研究背景近年来,上级教育行政主管部门出台了一系列关于大学生心理健康教育的规范性文件,有力地推动和规范了各高校的心理健康教育工作.广西教育厅在2007年就颁发了《关于进一步加强和改进全区高校大学生心理健康教育的意见》(桂党高工[2007]...
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【中文期刊】 《江西畜牧兽医杂志》 2016年3期 15页
【摘要】 农业部自2015年5月至2016年4月组织开展了生猪屠宰专项整治行动.生猪屠宰专项整治行动期间,地方各级农牧部门挖掘了一批生猪屠宰违法线索,开展生猪屠宰监督执法21.7万次,接到举报1.38万次,排查出生猪屠宰违法线索1.17万条;开展了一...
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【中文期刊】 连洁 《财经界》 2015年35期 346,366页
【摘要】 财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》(财会[2012]21号)文件,是行政事业单位实施内部控制的规范性文件,从2014年1月1日起实施.行政事业单位不仅是履行行政事业管理职能、提供各种社会服务的一个简单的单位组织,它还占有着整个社会的...
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【中文期刊】 山东省卫生厅卫生监督所 《中国卫生监督杂志》 2014年21卷6期 599-600页
【摘要】 山东省卫计委于2014年9月28日印发了《关于加快职能转变加强卫生和计划生育监督工作的意见》(简称《意见》).《意见》明确了新时期加强山东省卫生计生监督工作的指导思想、基本原则、工作目标、工作重点和保障机制.《意见》提出,要加快职能转变.进...
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【中文期刊】 李冬梅 《中国卫生监督杂志》 2014年21卷6期 575-579页
【摘要】 目的 介绍一起卫生执法部门在日常监督过程中发现某医院未经卫生行政部门批准擅自在临床应用医疗技术,依据《医疗技术临床应用管理办法》对该医院进行行政处罚的案例.通过分析案件中的违法事实、违法所得,探讨法律适用、医疗技术临床应用准入以及《医疗技术...
- 概要：
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【中文期刊】 程虹 谌星宇 《食品安全导刊》 2014年19期 60-60页
【摘要】
记者从湖南省长沙市食品药品监督管理局了解到，为规范保健食品经营秩序，切实保护消费者合法权益，近日，该局联合市社会管理综合治理委员会办公室重拳捣毁了4个涉嫌非法销售保健食品的非法机构。
长沙市局为改变全市保健食品经营企业“散、小、脏...
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