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【中文期刊】 杨兰 马润镒 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷9期 1382-1386页ISTICCSCDCA
【摘要】 ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》是涉及人类参与者的临床试验的国际性伦理和科学质量标准.遵循GCP开展临床试验将有助于确保试验参与者的权益、安全和健康得到保护,并且确保临床试验结果可靠.GCP是各国药品监管部门对药物...
【关键词】 ICHE6(R3)；药物临床试验质量管理规范；修订；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏建和 王文全 等 《中国现代中药》 2022年24卷5期 743-751页ISTICCSCDCA
【摘要】 为更好地理解和贯彻新发布的《中药材生产质量管理规范》(以下简称新版中药材GAP)、促进中药材GAP规范化生产基地建设、推动中药高质量发展,浅谈新版中药材GAP修订背景、过程、主要修订思路、业界关注重点问题的处理及需要进一步细化的内容.新版中...
【关键词】 新版《中药材生产质量管理规范》；中药材生产；规范化；
- 概要：
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【中文期刊】 余先萍 黄卫华 等 《浙江档案》 2021年5期 50-51页
【摘要】 住院医师规范化培训档案是培训学员成长的历史记录,也是评价教学质量的主要依据.浙江省肿瘤医院培训基地对照住院医师规范化培训特点,推进档案信息化建设,落实档案形成责任制管理举措,优化住院医师规范化培训临床实践档案收集、保管、利用管理模式,在档案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 文永思 郭玉竹 等 《中国病案》 2020年21卷10期 9-11页ISTIC
【摘要】 新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,医院通过实地考察调研、访谈临床一线医师、征求专家意见等方式,结合病历书写规范与国家新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案,对发热门诊病历、入院知情告知书、住院发热患者病程、隔离病房入出院记录等病案资料进行了完善与修订.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张振忠 陈增辉 等 《中国卫生经济》 2013年32卷2期 5-7页ISTICPKU
【摘要】 通过介绍2012年版《全国医疗服务价格项目规范》修订原则和思路,期盼能够对有关部门和医疗机构加深对2012年版《全国医疗服务价格项目规范》的理解有所帮助.
【关键词】 医疗服务价格；全国医疗服务价格项目规范；修订；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 常欢欢 高树宽 等 《中国卫生经济》 2013年32卷2期 11-13页ISTICPKU
【摘要】 通过对《<全国医疗服务价格项目规范>(试行)2001年版》及《<全国医疗服务价格项目规范>(新增和修订项目)2007年版》中临床诊疗服务修订内容的研究,从框架、栏目、内容以及计费方式等方面对修订的情况进行分析阐述,对临床诊疗服务的修订原则进...
【关键词】 医疗服务价格；全国医疗服务价格项目规范；临床诊疗服务；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何雨桐 冯杰 《云南中医中药杂志》 2020年41卷6期 93-95页
【摘要】 2018年国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,并在随后制定的《中药饮片质量集中整治工作方案》中明确要求要加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,并按上述指导原则修订省级中药饮片炮制规范.根据工作方案的要求,我省...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《肿瘤疾病诊疗规范精解》制定/修订工作组 《中国研究型医院》 2020年7卷2期 69-72页
【摘要】 《肿瘤疾病诊疗规范精解》是对国家卫健委发布的肿瘤疾病诊疗规范的解读和补充说明,目的是促进肿瘤疾病诊疗规范化,提高肿瘤医疗质量和安全.本文对制定和修订《肿瘤疾病诊疗规范精解》的方法和程序进行规范,以保障编写质量.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莹 周峻 等 《药物流行病学杂志》 2015年24卷5期 309-311页ISTICCA
【摘要】 药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被...
【关键词】 药品经营质量管理规范；新修订；风险管理；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘军田 冯巧巧 等 《药学研究》 2015年4期 240-241页ISTICCA
【摘要】 本文分析了实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让研究相关要求和需要重点关注的问题，对药品技术转让涉及的生产工艺、质量以及稳定性研究的重点内容进行了分析说明。
【关键词】 修订；药品生产质量管理规范；药品技术转让；
- 概要：
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【中文期刊】 王闻珠 《中国药事》 2014年9期 963-966页ISTICCA
【摘要】 目的：为原料药生产企业实施新版药品 GMP 和进一步完善质量管理体系提供参考。方法对125家次原料药生产企业在新版药品GMP认证中发现的缺陷情况和主要问题进行了统计和分析。结果与结论原料药生产企业应在质量管理体系、人员培训、验证管理和文件管...
【关键词】 药品生产企业；原料药；药品生产质量管理规范(2010年修订)；
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【中文期刊】 陈新善 车慧 等 《解放军药学学报》 2011年27卷4期 354-355,374页ISTICCA
【摘要】 目的 修订、规范开塞露（含甘油）的质量标准.方法 参考《中国药典》2010年版（二部）收载甘油检查方法.结果 经检验11个批号的本品,鉴别均呈正反应,性状、检查、含量均符合规定.结论 修订后的质量标准,可操作性强,可有效地控制其药品的质量.
- 概要：
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【中文期刊】 张妍 刘晓瑷 等 《中国计划生育学杂志》 2008年16卷6期 333-337页ISTIC
【摘要】 开展计划生育技术服务须遵循相关的技术规范.自我国提出计划生育,尤其是开展计划生育知情选择优质服务以来,国家对计划生育技术服务的规范性给予了关注,并在立法和制订规范上做了大量的工作,制定了一系列管理文件与培训教程,加强了对技术服务的监督管理....
- 概要：
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【中文期刊】 路洁 王本富 等 《解放军药学学报》 2007年23卷2期 153-154页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(简称《规范》)是军队各级医疗机构制剂配制和质量控制的技术标准和依据.随着现代药检新技术、新方法的进步和发展,为确保《规范》的先进性和实用性,维护《规范》的权威性,总后勤部卫生部拟对《规范》进行修订是...
- 概要：
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【中文期刊】 苗爱东 王秀琴 等 《解放军药学学报》 2007年23卷2期 154-155页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(简称规范)是军队各级医疗单位配制制剂和药品监督人员履行监督职责的依据.《规范》2002年版自下发执行以来,对规范军队医疗机构制剂工作起到了十分重要的作用[1-2].为适应《中国药典》2005年版的要...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邹强 马静秋 等 《中国科技期刊研究》 2015年26卷9期 946-950页
【摘要】 [目的]通过对稿约的修订,探讨如何优化生物医学期刊出版流程,更好为作者服务.[方法]采用文献资料法、个案分析法确定医学期刊的稿约内容的基本条款.[结果]稿约条款分为期刊情况介绍,投稿须知,论文撰写规范,法律、伦理和道德4类57条.在确定稿约...
- 概要：
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【中文期刊】 刘珍芳 高媚 等 《会计师》 2015年16期 78-79页
【摘要】 《会计基础工作规范》(以下简称《规范》)颁布实施近20年来,对规范和加强我国会计基础工作起到了积极作用.然而,《规范》在具体的执行中还存在着不少失范的现象.同时,经济管理的不断发展和会计改革的逐步推进,都对会计基础工作提出了更高的要求,现行...
- 概要：
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【中文期刊】 高原 《中国卫生标准管理》 2012年5期 11-11页
【摘要】 日前，2012年食品安全国家标准制（修）订项目启动会在京召开，卫生部政策法规司国家卫生监察专员汪建荣、卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副局长陈锐、国家食品安全风险评估中心主任刘金峰、食品安全国家标准审评委员会秘书长严卫星等领导出席会议。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 《中国卫生标准管理》 2012年12期 64-64页
【摘要】 国家食品药品监督管理局日前发布公开征求意见函，就现行的《化妆品卫生规范》（2007年版）修订征求意见。专家表示，拟更名为《化妆品安全技术规范》的新规范对产品中铅、砷的残留限量以及儿童相关产品的标准，将有更加严格的要求。
【关键词】 化妆品安全性；国家食品药品监督管理局；标准；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 康孟佼 张存帅 等 《中国兽药杂志》 2010年44卷12期 43-45页
【摘要】 研究了新旧两版<兽药GMP检查验收评定标准>(生物制品)内容,从条款数量、条款内容和结果判定等方面对新标准的主要变化进行了阐述.
【关键词】 兽药生产质量管理规范；评定标准；生物制品；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈一 《浙江中西医结合杂志》 2008年18卷4期 253-254页
【摘要】 <篇首> <浙江省中药炮制规范>(以下简称<炮制规范>)是我省中药饮片加工、炮制、使用和质量控制的重要的标准用书.省食品药品监督管理局组织成立<炮制规范>2005年版编委会,对其进行修订,并在2006年12月1日正式实施.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁媛媛 张志强 等 《中国卫生监督杂志》 2008年15卷2期 116-120页
【摘要】 特尔菲法作为一种调查方法,用于预测和评价.介绍特尔菲法在修订食品生产企业卫生规范方面的应用,用于对规范的评价和分析,为规范的修订提供了新的思路.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 单亚 王世刚 《淮海医药》 2007年25卷6期 573-574页CA
【摘要】 <篇首> 目前,正在执行的医院制剂规范有两个版本:一本是<中国医院制剂规范>(西药制剂第2版);另一本.是<安徽省医院制剂规范>(1999年).
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王玉国 《青海医药杂志》 2007年37卷1期 54-55页CA
【摘要】 在日常药品监管与检验中由于一些中药饮片质量存在问题较多,给群众用药安全带来一定隐患.认为加快修订、补充和完善《青海省中药炮制规范》[1],为药品生产、经营、使用以及监管等提供保证,是十分必要的,同时根据存在的问题提出了相应的建议.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冀文政 宫伟 《西部探矿工程》 2001年13卷5期 131-132页
【摘要】 介绍了<地下工程防水技术规范>修订的整体结构调整思路及与旧规范相比,增加的内容.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘拓 谢晓霜 等 《中华劳动卫生职业病杂志》 2024年42卷2期 90-95页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对GBZ 159-2004《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》（简称GBZ 159）的修订需求进行量化评估，厘清其实施过程中的问题及改进建议，为标准修订提供依据。方法:于2021年4至9月，采用分层方便抽样方法，利用半开放式问卷对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余晨 李德鸿 等 《中国职业医学》 2023年50卷2期 209-216页ISTICCA
【摘要】 根据我国职业病相关法律法规、卫生标准、规范和法规性文件的要求,结合我国实际情况,对GBZ 188《职业健康监护技术规范》进行修订.主要修改内容有:增加接触甲苯(二甲苯参照执行)、溴丙烷、碘甲烷、环氧乙烷、氯乙酸、铟及其化合物、煤焦油、煤焦油...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张冰 张晓朦 等 《中国中药杂志》 2022年47卷2期 285-294页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料.其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全.药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安全性与合理用药措施的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓朦 林志健 等 《中国中药杂志》 2022年47卷2期 295-300页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心牵头,中华中医药学会归口管理的《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准于2021年7月23日正式发布,7月31日起实施.该系列团体标准包括6项,分别是《通则》《不良反应》《禁忌》...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹朝春 洪云霞 等 《中国实用儿科杂志》 2019年34卷7期 611-613页ISTICPKUCSCD
【摘要】 住院医师规范化培训(住培)是医学生成长为合格医生的必由之路.自2014年国家全面推行住培,儿科住培工作总体进展顺利,取得有目共睹的成绩.为进一步适应住培现状,符合全国儿科培训需求,提高儿科培训质量,儿科专业委员会组织专家代表集思广益,对儿科...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张村 刘颖 等 《中国实验方剂学杂志》 2019年25卷19期 195-197页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近几年来,为进一步提高中药饮片的质量,相关专家围绕中药饮片炮制开展了大量基础研究工作,并对《全国中药饮片炮制规范》的修订工作提出了许多意见和建议.为了进一步做好《全国中药饮片炮制规范》编制,加强对地方炮制规范修订的指导工作,明确饮片流通、使...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任伍爱 巩玉秀 等 《中华医院感染学杂志》 2017年27卷16期 3601-3607,3611页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对9省市开展标准实施情况追踪评价,了解标准实施进展,存在问题及各地对标准修订的意见与建议,为三项标准的修订提供依据;自2009年颁布医院消毒供应中心三项标准以来,规范了CSSD管理,医疗器械的清洗、消毒与灭菌的处置和效果监测走上规范化轨...
【关键词】 消毒供应中心；医院CSSD三项标准；规范修订；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄琴伟 郭增喜 等 《中国现代应用药学》 2016年33卷6期 786-789页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药的增修订情况.方法 基于《浙江省中药炮制规范》2015年版的增修订情况,结合中国药典2015年版的收载情况,对浙江省常用毒性中药(附子、川乌、草乌、半夏、天南星、虎掌南星)的法定炮制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢秀丽 姚沙 等 《中华中医药杂志》 2016年31卷8期 3153-3154页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 准确、完整的报告不仅能够使指南利益相关方对研究的内在和外在真实性作出判断,而且有利于指南评审专家对指南做出全面、客观和快速的判断.本研究参考国际权威组织发布的指南制定手册中关于指南报告规范的内容、COGS标准及我国标准的编排要求,提出独立发...
【关键词】 中医(中西医结合)临床实践指南；报告规范；制修订方法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 岗卫娟 赵京生 等 《中国针灸》 2016年36卷9期 983-986页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国家标准《<针灸技术操作规范>制修订技术导则》研制过程中,标准名称的修改与确定是难点,通过查阅相关文献,最终确定标准名称;规范性技术要素的选择是编写标准的关键,主要包括3个方面:工作程序、基本要求、结构要素与具体内容要求;具体内容要求是本标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李文庭 郭增喜 等 《中国现代应用药学》 2016年33卷6期 792-795页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍.方法 对中药饮片质量标准进行起草和复核.结果 新版炮制规范检验项目更科学、合理.结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张永敬 陈玉花 《中国药房》 2012年23卷25期 2310-2312页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国《药品经营质量管理规范》(GSP)的修订提供参考.方法:分析比较世界卫生组织(WHO)推荐的《药品配送管理规范》(GDP)与我国新版GSP(征求意见稿)的差异,进而提出修订建议.结果与结论:GSP(征求意见稿)与GDP相比还存在...
【关键词】 药品配送管理规范；药品经营质量管理规范；比较；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王力 余苏珍 等 《中国药房》 2012年23卷5期 395-397页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为《药品经营质量管理规范》(GSP)修订提供建议,保证药品冷链管理过程中的药品质量.方法:通过查阅药品流通及冷链技术规范等资料,实地考察药品冷链管理和有关冷链物流企业的管理情况,分析现行GSP中有关冷链管理规定存在的安全隐患.结果:G...
【关键词】 药品流通；冷链管理；药品经营质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 党磊 邹乐洋 等 《航天器环境工程》 2023年40卷3期 289-295页
【摘要】 文章着眼于行星保护任务中的微生物控制需求,一方面综述生物指示剂在干热灭菌(DHMR)过程中的应用情况,以及NASA在不同时期对DHMR生物指示剂选择的变化及其对DHMR技术流程规范修订的影响;另一方面,结合我国AIT(装配、集成和测试)环境...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓虹 曹雪芹 等 《中国高新科技》 2022年4期 133-134页
【摘要】 针对日常药品监督检验工作中发现的问题,对参芪博力康片中人参薄层鉴别方法进行研究.借助薄层色谱鉴别方法,以人参为研究对象,鉴别人参皂苷Rg1、Rb1和Re.得出结论:新建立的薄层鉴别方法较原标准方法准确、可靠,为更加科学规范提供其质量控制依据...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪洋 宦怡 等 《国际医学放射学杂志》 2019年42卷6期 712-716页ISTIC
【摘要】 前列腺影像报告与数据系统(PI-RADS)指导委员会于2019年将PI-RADS 2.0版修订为PI-RADS v2.1.就新旧两版内容的变化,主要包括多参数MRI检查注意事项与技术规范修订、移行区前列腺癌评分标准修订、中央腺体区与前纤维基...
【关键词】 前列腺癌；磁共振成像；前列腺影像报告与数据系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王蕾 王静 《中国卫生产业》 2019年16卷11期 75-77页
【摘要】 该文介绍了医院内部制度的概念与分层,以及存在的普遍性问题.总结了DT医院内部制度规范化建设的主要做法,包括出台制度管理办法,明确建设原则、规范修订周期,清晰分层体系、划定管理职责、强化归口管理,规定制度的必备要素和规范格式,明确制定流程、强...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵惠 赵赟 等 《生物医学工程学进展》 2019年40卷1期 30-33,42页CA
【摘要】 目的 修订TAVI紧急体外循环规范.方法 对完成经导管主动脉瓣植入术135例中,5例术中因各种原因紧急建立体外循环行外科手术治疗.体外循环采用浅低温或者常温,中度血液稀释,使用Del Nido心脏停搏液行心肌保护.结果 5例患者平均体外循环...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李逸鸿 罗维肖 等 《华南国防医学杂志》 2011年25卷6期 515-517页ISTIC
【摘要】 目的 分析2005/2010年某部精神疾病残疾评定的状况,为进一步完善军队心理卫生服务提供科学依据.方法 依据《军人残疾等级评定标准(试行)》的规定,对近6年来406名符合精神残疾评定条件的义务兵和初级士官进行评定,根据相关资料和结果进行回...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑艳影 刘红 等 《中国卫生检验杂志》 2007年17卷4期 725-726页ISTIC
【摘要】 目的:对一起蛋糕引起食物中毒的发生原因进行分析.方法:通过流行病学调查、临床表现结合实验室检验结果进行判断分析.结果:经实验室检验,该批食品剩余样品的葡萄球菌肠毒素阳性,结合流调结果、临床症状,确认为一起由葡萄球菌肠毒素污染的蛋糕导致的细菌...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李广瑞 邱素民 等 《中国合理用药探索》 2017年14卷2期 60-62页CA
【摘要】 目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考.方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知,对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析.结果:涉及70...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭风梅 《基层医学论坛》 2012年16卷18期 2419-2420页
【摘要】 <篇首> 近年来,护理文书书写规范的不断修订,充分体现了护理理念的转变,尤其是2010 年开展优质护理示范工程,卫生部下发了<卫生部关于加强医院临床护理工作的通知>以及<卫生部关于印发< 病历书写基本规范> 的通知>中,更加明确了护理文书的书写...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁媛媛 张志强 等 《中国卫生监督杂志》 2009年16卷2期 167-172页
【摘要】 通过介绍国内外食品生产加工过程中的卫生要求,以及对CAC、美国、欧盟等国(组织)与中国在生产加工过程卫生要求的分析比对,为我国现有食品企业卫生规范修订提供参考.
【关键词】 良好卫生规范；危害分析与关键控制点；比较分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔小红 《海峡药学》 2008年20卷12期 187-188页
【摘要】 现行的<药品经营质量管理规范>(GSP)许多内容已不能满足当前药品流通以及监督管理的实际状况和发展趋势,在国家食品药品监督管理局修改GSP之际,对有关问题提出修改建议.
- 概要：
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