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【中文期刊】 蒋露 刘志琼 等 《实验室检测》 2025年3卷17期 19-21页
【摘要】 近期,检验检测机构资质认定的评审要求发生较大变化,标志着我国检验检测行业市场化、国际化进程迈入新阶段.新版准则在保留原有核心要求的基础上,新增风险管控、告知承诺等现代化管理要素,对农产品质量安全检验检测机构的管理体系运行提出更高要求.本研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐红军 《中国药事》 2010年24卷5期 470-472页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨地市级药检所执行<实验室资质认定评审准则>应重视的几个问题.方法 分析地市级药检所实验室资质认定过程中,在人员培训、仪器设备、记录、文件控制、质量监督五个方面如何加强实验室管理体系建设.结果与结论 通过实施实验室资质认定,基层药检...
【关键词】 实验室资质认定评审准则；地市级药检所；管理体系；
- 概要：
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【中文期刊】 陆运龙 《卫生软科学》 2008年22卷3期 210-211页ISTIC
【摘要】 [目的]探讨不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响.[方法]对县级疾病预防控制中心年度疾控工作用评分法进行综合能力现场考评.[结果]按<实验室资质认定评审准则>要求建立质量管理体系和运行的4个疾病预防控制中心,年度考评全部...
- 概要：
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【中文期刊】 郑朝晖 倪京平 等 《中国卫生检验杂志》 2008年18卷12期 2774-2774,2848页ISTIC
【摘要】 目的:对全省疾病预防控制机构实验室资质认定评审准则的学习、宣贯、实施情况进行探讨,为搞好实验室资质认定与管理提供依据.方法:通过对计量认证/审查认可评审准则和实验室资质认定评审准则的比较,对准则转版和实施进行了分析.结论:严格执行评审准则的...
- 概要：
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【中文期刊】 秦华娟 《职业与健康》 2003年19卷10期 70-71页ISTICCA
【摘要】 <篇首> <产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则>已于2000年10月24日发布,2001年12月1日实施,包括13个评审要素,56条,126款.强调全过程的质量控制,是新评审准则的重要特征.
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【中文期刊】 江长清 陈明惠 《医学信息》 2016年29卷14期 378-379页
【摘要】 我国卫生部自2002年开始加强了对健康相关产品的监督管理，为了提高健康相关产品检测机构向社会提供数据的准确性和公正性，各检测机构需要认清资质认定评审准则在检测机构质量管理过程中的重要性，因此本文对资质认定评审准则在健康相关产品检测过程中的应...
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【中文期刊】 杨敏 叶文武 《首都医药》 2014年17期 50-51页
【摘要】 目的：依据《实验室资质认定评审准则》开展实验室资质认定复评审的准备工作，建立符合资质认定复评审验收评审准则的质量体系，以确保食品药品检验工作的准确、可靠。方法对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，建立起一个质量管理体系。结果与结...
【关键词】 实验室资质认定评审准则；质量管理体系；管理机制；
- 概要：
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【中文期刊】 田增平 郭蓉 《中国现代药物应用》 2013年7卷14期 254-255页
【摘要】 目的 比较分析不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响.方法 用评分法对县级疾病预防控制中心年度疾控工作进行综合能力现场考核.结果 按<实验室资质认定评审准则>要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心,年度考核全部达标,...
- 概要：
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【中文期刊】 赵森铭 《北方药学》 2011年08卷4期 78-81页
【摘要】 目的:对执行<实验室资质认定评审准则>过程中几个困扰质量管理体系建设问题的思考.方法:回顾10多年的质量体系运行状况,通过解放思想,创新工作思路,尝试解决几个困扰实验室质量管理体系建设的问题.结果:初步回答了几个基本问题.
【关键词】 实验室资质认定评审准则；质量管理体系；关键岗位；
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【中文期刊】 韦柳宁 《沿海企业与科技》 2007年8期 102-104页
【摘要】 文章重点介绍检测实验室如何按照《实验室资质认定评审准则》的要求建立管理体系--从质量方针和质量目标的制定、管理体系文件的编制,到管理体系有效运行的过程.
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【中文期刊】 蒋江云 《海峡药学》 2003年15卷2期 104-106页
【摘要】 目的探索和掌握药检实验室质量保证体系的运作规律,确保药品检验数据的科学公正.方法按照<评审准则>要求,建立和完善质量管理体系文件.结果本所建立的质量体系文件运行有效,顺利通过计量认证/审查认可复查验收.
- 概要：
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【中文期刊】 杨军燕 张威娜 《中国卫生检验杂志》 2012年22卷2期 383-384页ISTIC
【摘要】 河南省疾病预防控制中心实验室的资质认定工作自2011年5月1日起执行《实验室资质认定评审准则》与《食品检验机构资质认定评审准则》两套标准.我中心资质证书2011年6月22日到期,所以在四月份准备申报时得知这一情况后,即着手按照新的评审要求整...
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【中文期刊】 李绍群 王昌荣 等 《现代食品》 2022年28卷10期 23-26,34页
【摘要】 2022版《检验检测机构资质认定评审准则(征求意见稿)》于2022年1月28日由国家市场监督管理总局正式发行,自2022年3月1日起施行,2016版评审准则同时废止.新版《评审准则》在执行过程中,建议食品检验检测机构从评审准则宣贯、内部体系...
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【中文期刊】 李跃忠 《中国卫生检验杂志》 2007年17卷4期 708-709页ISTIC
【摘要】 实验室国家认可是目前国际上实验室进行质量管理的最先进的检测工作管理模式,是疾病预防控制机构发展的需要.文章详细阐述了"实验室国家认可"的作用和必要性,就实验室质量管理工作、提高实验室检测能力和促进实验室发展以及与国际接轨、积极参与市场竞争作...
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【中文期刊】 卢志兵 《食品安全质量检测学报》 2017年8卷3期 1069-1072页
【摘要】 随着国家食品药品监督管理总局关于食品快检的系列文件出台,快速检测成为食品安全监管的重要手段,食品快检实验室的建设及管理日臻重要.目前,监管方面的食品快检一般是由县级食品药品监管部门下属的基层监管所承担,普遍现象是技术力量薄弱,对食品快检实验...
【关键词】 食品安全；食品快检实验室；食品实验室资质认定评审；
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【中文期刊】 王召丽 《商品与质量》 2018年36期 76页
【摘要】 资质认定评审,是国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检机构资质认定评审准则》和评审补充要求所...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 曹洪红 朱曼路 《中华医学科研管理杂志》 2008年21卷1期 24-26页ISTIC
【摘要】 伦理评审质量的保障体系建设应包括:①组建有能力、高效的伦理委员会为伦理审查提供技术保障;②建立健全制度为伦理评审提供政策保障;③建立符合GCP规范的工作框架为伦理评审提供质量保障;④项目管理为伦理评审提供后续保障;⑤伦理委员会的自我教育为伦...
- 概要：
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【中文期刊】 胡艳 程云章 《大家健康（下旬版）》 2016年10卷12期 8-8,9页
【摘要】 文章介绍了医疗器械产品风险管理活动的相关术语定义、评定准则、方法、过程、计划及文件化要求；并强调了医疗器械风险管理活动的必要性和重要性，需确保医疗产品的安全性和有效性；同时也为其它医疗器械企业进行风险管理活动提供了指导和参考。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 段永翔 何碧英 《现代预防医学》 2007年34卷24期 4699-4700,4704页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 虽然检定规程中给出了检定周期,但人们无法保证在有效期内检测设备(标准物质)的技术性能够始终保持,因此在ISO/IEC 17025:2005及计量认证评审准则中要求进行期间核查(intermediate checks).
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李世杰 付韬 等 《中国热带医学》 2007年7卷11期 2175-2176页ISTICPKUCA
【摘要】 依据计量认证评审准则的要求,介绍了质量体系文件及其所包括的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录的作用和目的 、内容、编制原则和要求.
- 概要：
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【中文期刊】 唐红军 吐送江·阿不都艾尼 《医药导报》 2005年24卷3期 262-263页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 根据<中华人民共和国计量法>及相关的法律法规规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须获得省级以上人民政府计量行政部门的计量证书.而新的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>于2001年12月1日实施.该评审准则就...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郑幸福 唐桂蓉 等 《现代预防医学》 2004年31卷6期 933-934,936页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 计量认证工作是当前疾病预防控制机构的首要任务,也是<中华人民共和国计量法>及<中华人民共和国计量法实施细则>、<质量法>、<标准化法>对检验机构实行计量认证/审查认可的特殊要求.2003年4月国家卫生部和国家质量技术监督总局又联合发出...
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【中文期刊】 江志荣 《中国卫生事业管理》 2004年20卷10期 613-613页PKU
【摘要】 <篇首> 我所是一个刚从镇级医院独立出来的镇级卫生防疫机构,地处我国改革开放的前沿深圳市宝安区西乡镇,负责该镇五十多万人的卫生监督、监测、疾病控制、计划免疫等预防保健工作,每年为卫生执法和疾病控制提供十几万份检测报告单,几十万个检测结果数据,这...
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【中文期刊】 梁庆香 冉晓敏 等 《中国卫生质量管理》 2016年23卷2期 101-103页ISTIC
【摘要】 目的 探讨在痰控中心如何有效开展管理评审,促进质量管理体系不断改进.方法 回顾性分析2008年-2014年度管理评审结果和改进措施的落实情况.结果 依据评审准则、法律法规以及体系文件,每12个月开展1次管理评审会议,评审范围覆盖所有与检测相...
- 概要：
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【中文期刊】 毛歆 肖镜 等 《中国医药导报》 2016年13卷15期 181-184,188页ISTICCA
【摘要】 本文以《检验检测机构资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物和化学检测领域的应用说明(CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL10)为基础,通过解读条款内容及要求,提炼出药品检验实验室的内审要点,建立了...
- 概要：
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【中文期刊】 衣璐琳 《首都公共卫生》 2016年10卷1期 38-41页ISTIC
【摘要】 依据实验室资质认定评审准则,联系疾控机构工作实际,从质量监督员、质量监督内容、质量监督形式、质量监督记录、质量监督评价等方面,对疾控机构实验室质量监督工作进行探讨,寻求提高疾控机构质量监督水平,利用有效质量监督促进管理体系持续改进的方法.结...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 项新华 田利 等 《中国药事》 2014年28卷2期 151-155页ISTICCA
【摘要】 目的 通过比较我国现行的食品药品质量控制实验室仪器设备管理的技术文件,来构建实验室仪器设备性能管理的理论基础,并应用于仪器设备性能管理的实践.方法 比较资质认定评审准则(CMA)、与ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 魏红琴 《检验医学与临床》 2014年z1期 378-379,380页ISTICCA
【摘要】 本中心于2004年通过计量认证能力验收，至今已近十年，并多次通过计量认证复评审。十年来，我中心紧紧围绕质量管理主线，强化质量体系建设，加快人才培养，不断提高中心的整体业务技术水平和综合服务能力，并不断改善实验室内部环境条件，增加硬件投入，注...
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【中文期刊】 戴金凤 王民生 《中国卫生质量管理》 2013年20卷3期 85-88页ISTIC
【摘要】 卫生综合实验室承担着多个领域的卫生分析和毒理学安全性评价任务,其质量管理必须同时满足多个准则要求.通过比较《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)、经合组织良好实验室规范(OECD GLP)、《实验室资质认定评审准则...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 邢俊生 董晓娟 《中国合理用药探索》 2018年15卷2期 76-77,80页CA
【摘要】 本文就如何认识并防范检验检测中的各类风险,根据国家认证认可监督管理委员会发布的《检验检测机构资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定评审准则》的思路,对实验室风险防控体系的建立提出管理要求和技术要求.通过建立风险防控体系降低实验室风险,做到...
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- 结论：
【中文期刊】 徐少华 黄凤珍 《中国卫生产业》 2018年15卷3期 137-138页
【摘要】 该文介绍了基层疾控系统样品检验报告系统软件流程设计中,怎样在符合法律法规要求的框架中,符合计量认证相关质量管理要求,体现公平、诚信原则.从样品登记、检测、审核、签发每个环节实现了分级授权审批,全流程实行电子痕迹记录.探索将检验检测机构评审准...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 毕言锋 曲国晶 等 《中国保健营养》 2018年28卷1期 390-391页
【摘要】 按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称准则)要求,结合我院开展人员岗位培训工作的经验,从培训、考核、能力确认、岗位授权及培训档案管理等方面,介绍我们的做法和体会.
- 概要：
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【中文期刊】 王小为 赵鸣舒 等 《中国医药》 2010年05卷12期 1194-1195页ISTIC
【摘要】 <篇首> 非标方法即非标准方法,它可以是实验室自行制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法,也可以是知名的技术组织或有关科学著作、期刊公布的或由设备制造商指定的方法中选择的合适的方法.标准方法和非标准方法是在药品管理法...
- 概要：
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【中文期刊】 肖琳 卢文燕 《中国卫生质量管理》 2009年16卷5期 95-97页ISTIC
【摘要】 认为做好计量认证复审准备工作的前提是要围绕<实验室资质认定评审准则>,建立并切实运行好质量管理体系.同时要紧扣<评审准则>要素归纳整理迎审资料.在此过程中,掌握一定的技巧可促进认证复审工作的顺利进行.
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【中文期刊】 杨凤华 王珊红 等 《浙江预防医学》 2009年21卷2期 96-封3页ISTIC
【摘要】 <篇首> 质量管理档案是指在从事质量管理工作的实践活动中直接形成的;具有参考凭证作用的;有保存价值的各种文字、图表、声像等不同载体形式的真实记录.本文遵循<实验室资质认证评审准则>[1]的19个要素,结合ISO/IEC17025-2005<检测...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 肖云龙 刘蔼成 等 《实用预防医学》 2008年15卷2期 398-400页ISTICCA
【摘要】 目的 为保护广大劳动者健康及相关的权益,按照<防治法>及与其配套的法规规章的要求,职业卫生技术服务机构必须实施资质认证.方法 依照<检测和校准实验室能力认可准则>、<实验室资质认定评审准则>、<职业卫生技术服务机构管理办法>等相关标准及规定...
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【中文期刊】 杨凤华 《浙江预防医学》 2008年20卷2期 73,75页ISTIC
【摘要】 <篇首> 实验室质量体系内部审核(内审)也称第一方审核,是由实验室自己进行的,是为了确定质量体系及其各要素的活动和结果是否与有关评审准则或文件相符合;质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的一种系统的、独立的审查.是内部...
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【中文期刊】 王轶晗 陈麓 《中国医疗器械杂志》 2008年32卷2期 143-143页MEDLINEISTIC
【摘要】 <篇首> 要想使疾病预防控制中心(下称疾控中心)检测的报告有法律效力,检测仪器必须要通过计量认证.<计量认证/审查认可(验收)评审准则>9.6条中明确了期间核查的相关规定.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘蔼成 肖云龙 等 《实用预防医学》 2008年15卷2期 393-394页ISTICCA
【摘要】 目的 为搞好湖南省职业卫生技术服务资质认证的平台建设,申请资质认证的机构必须要建立职业卫生质量管理体系.方法 依照<检测和校准实验室能力认可准则>、<实验室资质认定评审准则>等相关标准及规定,编制出<湖南省职业卫生质量管理体系指南>及<湖南...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 倪京平 刘孟华 等 《中国卫生检验杂志》 2008年18卷4期 715-716,738页ISTIC
【摘要】 <篇首> 在检测实验室质量管理中,不管是<实验室资质认定评审准则>还是<检测和校准实验室能力认可评审准则>都对检测质量保证的方法作了明确的规定.大多数的检测方法都离不开校准曲线,目前很多的检测方法在校准曲线的描述、变量确定和计算等方面[1]存在...
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- 结论：
【中文期刊】 李凌云 《中国医药导报》 2007年4卷27期 137-137页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 根据国家技术监督局<实验室资质认定评审准则>(国认实函[2006]141号)文件精神,新的评审准则2007年1月1日开始实施,要求实验室必须在2007年12月31日完成转版工作.通过对现行管理体系运行的中不断积累的经验和体会,结合新准...
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- 方法：
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【中文期刊】 郑丙刚 《职业与健康》 2007年23卷22期 2054页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 我国从1990年开始采用3种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条),1997年国家实验室认可委(CLAL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾...
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【中文期刊】 王万平 张伟 《检验医学与临床》 2007年4卷4期 331-333页ISTICCA
【摘要】 为了探究疾病预防控制中心(CDC)医学检验实验室计量认证与质量管理模式,本文采用研究计量认证/审查认可(验收)评审准则,联系CDC医学检验实验室实际的方法,诠释了实验室质量体系的概念,建立了组建CDC医学检验实验室质量体系,通过计量认证,实...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 茅权 《中国卫生质量管理》 2006年13卷1期 63,62页ISTIC
【摘要】 <篇首> 国家级、省级、市县级疾病预防控制中心(以下简称疾控中心)肩负着全社会卫生防病、处理突发公共卫生事件、保障人民身体健康和生命安全的重任.为了完成上述任务,疾控中心的检测实验室为社会提供的检测数据必须确保公正可靠.因此,从收样到检测全过程...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王敏玉 《职业与健康》 2006年22卷16期 1294-1295页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 进入21世纪,随着国内国际形势的发展,以及我国政府职能的转变,许多涉及到有关产品、食品等卫生质量及卫生指标的安全越来越被人们所重视.按照我国《计量论证/审查认可(验收)评审准则》的要求,目前,我国大部分疾控中心的实验室基本上通过了质量...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 顾建儒 黎宝全 等 《解放军药学学报》 2006年22卷1期 80,Ⅲ页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 根据总后卫生部的年度工作安排,我所药检专业2005年11月接受了国家计量认证,专家评审组通过听取计量认证准备工作情况汇报,观看和审查实验室环境条件和仪器设备,审核申请的检验能力,采取听、看、查、问等多种方式,对照国家质量监督检验检疫总...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑朝晖 谢茂慧 等 《公共卫生与预防医学》 2006年17卷6期 99-100页ISTIC
【摘要】 <篇首> 计量认证工作在湖北省开展以来,为规范检测机构的行为和提高卫生检测工作的质量发挥了应有的作用.近5年来,全省各级疾病预防控制机构的计量认证评审条款已从原来的《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》50条,更新到《产品质量检验机构计量认证...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙静 沈锡悦 等 《职业与健康》 2006年22卷7期 536-537页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 计量认证与审查认可在我国开展10几年来,为规范质量检验机构的行为,加强管理,全面提高检测技术水平与工作质量发挥了应有的作用.国家质量技术监督局规定了<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>,该准则共16章13要素,56条...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈宇梅 《中国卫生质量管理》 2005年12卷2期 53-54页ISTIC
【摘要】 <篇首> 随着我国加入WTO,在对检测和校准实验室的管理上,正在和国际惯例趋于一致.就一个实验室而言,不论是根据<中华人民共和国计量法>的规定进行产品质量检验机构的计量认证,还是按照GB/T15481<检测和校准实验室的通用要求>(等同采用IS...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于肖力 冯德华 《职业与健康》 2005年21卷9期 1376-1377页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 为适应我市经济建设发展的需要,我们以国家卫生法规和国家标准为依据,按照<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>[1]和佳木斯市卫生防疫站质量体系文件的要求,采用计算机信息网络和数据库的功能,对卫生检验样品进行规范、有效地...
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