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【中文期刊】 王宁 刘晓洁 等 《海军医学杂志》 2025年46卷1期 6-10页ISTIC
【摘要】 目的 研究形成军队区域康复中心训练伤康复质量评价指标体系,促进质量管理的系统化、标准化、规范化,为有关政策的制定提供参考.方法 以"结构-过程-结果"三维质量体系模型为框架,采用文献分析、半结构访谈、德尔菲法等方法建立指标体系,并进行信效度...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 曹萌 成殷 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷4期 552-558页ISTICCSCDCA
【摘要】 自药品上市许可持有人制度实施以来,随着生物技术的进步和临床需求的增长,生物制品分段委托生产模式受到了广泛关注.该模式可有效促进产业资源综合利用,加速生物医药研发成果转化,但考虑到委托生产的特定风险和生物制品的特殊性质,多生产地址质量管理、多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 童美魁 《中国医疗器械信息》 2024年30卷9期 16-19,123页
【摘要】 结合上海市定制式义齿生产企业现场核查情况,对不合格项进行汇总、统计,分析义齿企业在质量管理体系中的常见问题及其发生原因,梳理定制式义齿企业质量管理体系中的关键控制点,旨在对生产企业生产质量体系建立与完善和监管部门的检查与监督提供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 熊婷婷 《实验室检测》 2024年2卷6期 57-61页
【摘要】 资质认定能力复评审是检验检测机构每六年就要开展一次的能力确认工作,新版《检验检测机构资质认定评审准则》已于 2023 年 12 月 1 日起正式实施,本文主要阐述在新准则的要求下,如何高效地通过检验检测机构资质认定复评审工作.本文以北京市某...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱晓 项金忠 等 《中国食品药品监管》 2023年2期 28-35页
【摘要】 为了给药品上市后监管提供技术支撑,按照国家药监局统一部署,国家药监局药品审评中心制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》,并于2021年6月发布,受到了广泛关注.本文详细论述了在基于风险进行分类管理的上市后监管制度下,药品质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娇 谢纪珍 等 《中国卫生产业》 2022年19卷16期 28-33页
【摘要】 目的 对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》(GSP)的现状及原因进行分析,为推动GSP的实施提供切入点和突破口,提出一定的解决方法.方法 引用相关文献资料,结合自身工作经验,从企业对于实施GSP的态度及质量管理体系五大要素入手,对企业...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严晓蕾 潘沛 等 《中国医院管理》 2019年39卷2期 60-61,67页ISTICPKU
【摘要】 培训基地住院医师规范化培训的核心工作在于培训质量,根本任务是培养合格的临床医师.为此,医院逐步建立和完善了培训基地住院医师规范化培训质量保证体系,包括组织体系、制度体系、质量体系和评价体系,并进行了实践探索,文章对此进行了总结.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白俊其 苏贺 等 《世界中医药》 2018年13卷2期 468-471,478页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究化学指纹图谱及DNA条形码分子鉴定技术在肉桂精准煮散饮片质量体系的应用.方法:应用psbA-trnH序列作为DNA条形码对肉桂进行鉴定;采用标准汤剂煎煮法,比较原饮片及不同规格煮散饮片的出膏率.建立肉桂HPLC指纹图谱,测定指标成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐文 雷迪 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷1期 83-88页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:本研究采用化学指纹图谱法及DNA条形码分子鉴定技术对鸡血藤饮片煮散质量体系进行探索研究.方法:应用ITS2序列作为DNA条形码对鸡血藤进行鉴定,对比鸡血藤原饮片及精准煮散饮片的出膏率;收集3个批次鸡血藤饮片,采用HPLC法进行3批次饮...
- 概要：
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【中文期刊】 赵瑞萍 张兆旭 等 《中国医院》 2015年2期 48-50页ISTICPKU
【摘要】 目的：通过医院不良事件内部报告系统的搭建与推广，最大限度保障患者安全，提高医院服务质量。方法：搭建了以OA系统为依托的不良事件上报平台，由质量控制中心统一管理，内容涵盖医疗、护理、行政、后勤、总务、保卫等各部门，通过制度修订、流程梳理、全员...
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【中文期刊】 马跃飞 刘灿 等 《福建医科大学学报（社会科学版）》 2021年22卷5期 18-21页
【摘要】 收集福建省某三甲医院检验科2006—2019年间受理的47起投诉,分析投诉的性质、产生原因、变化趋势和改进效果,为进一步改善医疗服务质量和满意度提供思路.结果表明,47份投诉中,26份为有效投诉.其中,有效投诉以急诊临检组和门诊组受理的居多...
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【中文期刊】 郑丽华 《中国医院管理》 2008年28卷3期 61-62页ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 1 我院引入ISO 9000质量管理体系的背量教学工作是大学附属医院的中心工作之一.为加强教学管理,维护正常的教学工作秩序,稳步提高教育教学质量,我院于2003年引入ISO 9000质量体系,并通过认证.当时主要应用于医疗质量管理.2...
- 概要：
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【中文期刊】 王华珍 赖敏贞 《中国医院》 2007年11卷7期 47-49页ISTICPKU
【摘要】 目的:将ISO9000质量体系导人医院护理管理,强化护士长对无形成本效益的管理.方法:对照ISO9000族质量体系标准,建立管理流程,对耗财、药品、采取定品种、定数量、以消耗两周定库存量的原则;对枪救车、被服、供应室物品则采取定基数,每日清...
【关键词】 ISO9000质量体系；无形成本；效益；
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【中文期刊】 杨瑾瑞 余建中 《现代预防医学》 2005年32卷7期 821-821页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 卫生检验工作能否向卫生监督、监测、疾病预防、控制提供高质量(准确、可靠、及时)的检测报告,是卫生检验学科建设的核心问题.影响检验结果的因素较多,必须对影响因素进行全面系统的质量控制.因此,实验室必须掌握质量体系的运行规律并应用这一规律...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 侯晓漫 王治国 《中国医院》 2005年9卷8期 52-55页ISTICPKU
【摘要】 为实验室如何满足ISO 15189:2003医学实验室能力和质量特殊要求提供了指南.本指南描述了在医学实验室内建立质量体系逐步过程的基本原理.本指南可应用于新建和已存在实验室.它包括了ISO 151 89:2003管理和技术要求.
- 概要：
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【中文期刊】 唐红军 吐送江·阿不都艾尼 《医药导报》 2005年24卷3期 262-263页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 根据<中华人民共和国计量法>及相关的法律法规规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须获得省级以上人民政府计量行政部门的计量证书.而新的<产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则>于2001年12月1日实施.该评审准则就...
- 概要：
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【中文期刊】 王建琼 《中国热带医学》 2005年5卷9期 2013-2014页ISTICPKUCA
【摘要】 为了适应和增强市场竞争能力,各级疾病预防控制检验机构,必须建立良好的质量管理体系,通过实验室国家认可,与国际接轨.本文论述了实验室国家认可质量体系活动过程中,如何分类、收集和管理所形成的各类档案资料,做好档案资料的规范管理,便以实验室对质量...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 佘雅钧 恽秀娟 等 《中国医院管理》 2000年20卷1期 31-32页ISTICPKU
【摘要】 国内外有关学者公认,最明智的"医院战略"是质量战略管理.实行这种战略管理,首先是坚持质量第一的办院宗旨,以质量为生命线,把质量管理摆在医院管理的突出地位."百佳医院"的创建工作固然为加强医院的质量管理带来动力,但若使医院持续有效的实施质量战...
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【中文期刊】 贾花 王敏 《生殖医学杂志》 2017年26卷5期 415-417页ISTICCA
【摘要】 国际ISO 9001:2008质量体系标准是国际标准化组织制定的关于质量标准的要求,是现代化医疗质量管理常用方法之一.西北妇女儿童医院生殖中心将国际ISO 9001:2008质量体系应用于生殖医学手术室管理,全面提高了手术室全体护士对质量管...
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- 结论：
【中文期刊】 梁浩坚 许结仪 等 《广东医学》 2016年37卷z2期 177-179页ISTICCA
【摘要】 目的：统计分析2013—2014年广州地区无偿献血者血液核酸检测无效结果情况，查找造成无效结果的原因，以制定相应的解决方案，完善血站实验室质量体系的建设。方法采用诺华全自动核酸检测系统，对广州市2013—2014年无偿献血者的血液标本进行核...
- 概要：
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【中文期刊】 张德伟 阳文武 等 《中国药业》 2016年25卷16期 4-6页ISTICCA
【摘要】 目的：了解中药质量检测体系的现状，进一步完善质量监管体系。方法从中药的定义、质量现状、质量标准、检测体系、思考与对策5个方面阐述中药质量体系面临的机遇与挑战。结果与结论通过建立完善的质量监管体系，可从多渠道提升中药质量控制水平，从而确保公众...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪六英 周自桂 等 《广州化工》 2019年47卷3期 161-163页
【摘要】 通过对药品数据可靠性指南及规范的学习,分析CFDA2016-2017年度药品检查报告中数据完整性问题缺陷项,总结平时工作中存在的数据完整性常见问题.根据CFDA《药品数据管理规范》 征求意见稿及新版 《药品生产质量管理规范(2010年修订)...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 辛本勤 董艳 等 《中国卫生产业》 2019年16卷27期 158-159页
【摘要】 目的 探讨如何建立和健全符合《血站实验室质量管理规范》要求的血站实验室质量管理体系.方法 通过质量体系策划、建立质量体系文件、贯彻和实施质量体系、质量体系的审核和持续改进4个步骤,识别和监控检验过程的关键控制点,通过内部审核和外部审核发现质...
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【中文期刊】 陶然 肖晗 等 《中华临床实验室管理电子杂志》 2019年7卷2期 118-121页
【摘要】 目的 通过漏斗实验,帮助学员建立质量体系系统轮廓、了解系统改进的基本方法.方法 基于实验操作方法、教学要求和现有条件进行课程设计,构建包含问题呈现、常见干预、系统调整三个环节的互动教学方案,并在广州医科大学检验系本科班实践.结果 顺利完成实...
- 概要：
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【中文期刊】 柳德竑 《中国保健营养》 2019年29卷36期 322页
【摘要】 门诊药房药品调剂工作和药品管理历来是医疗质量管理中的重点和难点.本文从药品调剂人员在药品调剂中的作用,药品调剂具有服务的特征,药品调剂工作服务对象的复杂性等视角对药品调剂工作讲述了个人体会.针对药品管理工作,笔者强调了药品质量和药品管理质量...
- 概要：
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【中文期刊】 彭爱君 许银苹 等 《现代医院》 2019年19卷10期 1424-1427页
【摘要】 目的 实施ISO9001:2015质量管理体系,规范老年重症病房综合管理,提高医疗护理质量.方法 通过成立工作小组,建立文件框架,规范操作流程,借助不良事件报告和满意度调查等重要工具,建立并不断完善老年重症病房管理体系.结果 体系运行五年来...
- 概要：
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【中文期刊】 郑斓 程雅婷 《中国保健营养》 2019年29卷15期 362页
【摘要】 中医药研究一直致力于建立多指标严格的中药质量控制体系,以期开拓中医药的发展.本文通过分析中药多指标质量控制研究,找出存在的主要问题,探讨多指标含量测定体系在中药质量体系建立中所发挥的积极作用,为今后中药多指标含量测定提供更好的解决途径,也为...
- 概要：
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【中文期刊】 黄小红 黄红坤 等 《实验动物科学》 2015年32卷1期 45-47页ISTIC
【摘要】 质量文件是实验室建设的重要软件内容之一.质量文件的高度整合与规范制订是实验室多个质量体系得以同时顺利运行的关键.本文介绍了CNAS、CMA、CMAF 、GLP质量体系及其对质量文件的要求,以及笔者所在实验室结合实际对质量文件进行整合与制订,...
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【中文期刊】 王绒和 孙蕊娟 《临床输血与检验》 2015年17卷5期 453-455页ISTICCA
【摘要】 目的 统计分析本站质量管理体系中的不合格项,识别本站质量管理体系可能存在的隐患和原因,以持续改进血站质量管理体系.方法 收集本站2011～2013年不合格项数据,采用Excel进行统计分析.结果 本站近3年不合格项呈逐年下降趋势,各科室自检...
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【中文期刊】 黄新宝 李新艳 等 《广西医学》 2013年35卷2期 224-225,234页ISTICCA
【摘要】 目的 通过建立血站质量体系运行评价方法 以评估体系运行的效果.方法 根据各科室工作职责,制订血站检查评估内容和权重量分,采用<质量指标评价检查表>,评价2009～2011年质量体系运行情况.结果 2009～2011年血液及血液成分符合<全血...
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- 方法：
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【中文期刊】 陈亚飞 肖新月 等 《中国药事》 2013年27卷12期 1258-1261页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国药品标准物质管理工作提供参考.方法 介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准物质管理状况及中国药品标准物质质量管理情况.结果与结论 ISO导则34对标准物质生产者质量体系的要求和国际组织对...
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【中文期刊】 王戈 《西北药学杂志》 2013年28卷1期 88-89页ISTICCA
【摘要】 目的 分析中成药品种质量的共性问题,促进药品质量提高.方法 分析2009～2011年抽验不合格率较高的中成药检验情况.结果 不合格检验项目主要集中在质(装)量差异、装量、可见异物、性状、鉴别.结论 严格的质量体系有助于药品质量提高.
- 概要：
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【中文期刊】 师志云 赵志军 等 《检验医学与临床》 2012年09卷15期 1960-1961页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 宁夏医科大学总医院医学实验中心ISO15189质量管理体系[1],从2010年12月21日起正式运行,该质量体系目前运行近一年,现就医学实验室认可在临床基因扩增检验领域的实践进行探讨.
- 概要：
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【中文期刊】 吕宏光 《中国医疗器械杂志》 2012年36卷3期 218-221页MEDLINEISTIC
【摘要】 介绍了中国医疗器械质量体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485 标准和美国FDA 对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,为我国医疗器械制造商在理解相关法规时提供借鉴.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 关晓珍 孙晓琳 等 《临床输血与检验》 2012年14卷1期 86-88页ISTICCA
【摘要】 随着近年来输血安全问题得到越来越多的重视,国家卫生部亦相继颁布了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关规定.为给临床提供安全、有效的血液、血液成分及服务的全过程,我院输血科作为全军临床输血中心,在全国率先通...
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【中文期刊】 杨夏飞 罗兴利 《母婴世界》 2018年22期 275页
【摘要】 质量体系的建立,更符合临床输血的发展规律.通过严密监控工作中所覆盖的各个环节,使之更具准确性、真实性、科学性和可追溯性,通过不断的持续改进,不断的发展和完善质量体系,从而确保血液能安全、及时、准确的服务于广大的临床患者.
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- 方法：
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【中文期刊】 陈日兰 汪国翔 等 《广西中医药大学学报》 2018年21卷4期 140-142页
【摘要】 实践育人是教育理念、教育模式、教育实践的统一,良好的实践育人体系能有效解决理论内容和思维转化之间的关系.实践育人须包含以下内容:坚持理论教育与实践养成相结合,整合各类实践资源,强化项目管理,丰富实践内容,创新实践形式,拓展实践平台,完善支持...
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【中文期刊】 张霞 《食品安全导刊》 2018年27期 158页
【摘要】 随着广大群众物质生活水平的提升,他们对食品安全提出了更高的要求,因此对其进行检验至关重要.质量体系对促进食品产业稳定运转具有重要作用,食品检验试验技术是一个重要的检验技术,需要对其采取优化措施,从各项实践工作中发挥检验技术的应用价值,提高食...
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【中文期刊】 潘美桥 《保健文汇》 2018年7期 134页
【摘要】 这几年,随着我国经济的高速发展,我国的很多产业也不断壮大,尤其是制药企业更是突飞猛进,由于制药质量关系到老百姓的身体健康和社会稳定,因此,制药厂制药的质量必须符合国家制药的标准,然而,通过调查了解,目前,我国的很多制药厂由于利益的趋势,导致...
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【中文期刊】 张德莲 《全科护理》 2018年16卷17期 2152-2153页
【摘要】 阐述三级医院通过对县区级医院进行托管帮扶,建立与县区级医院托管的方式,旨在技术与管理的帮助提升,把三级医院的相关运作模式带到被托管医院.认为医疗护理质量管理是托管的重要内容,只有提高医疗护理质量,才能提升技术与管理水平,帮助被托管医院建立有...
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【中文期刊】 李家慧 《医药前沿》 2018年8卷4期 393-394页
【摘要】 档案管理对于疾控中心实验室质量管理当中属于非常重要的组成部分,其管理的质量及成效将直接的决定着疾控中心的运行水平.笔者认为疾控中心实验室质量体系的档案管理工作应该从质量管理角度出发,从疾控中心的发展稳定性出发,对当前疾控中心质量体制档案管理...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张伟 孙玉勤 《新疆中医药》 2018年36卷5期 49-50页
【摘要】 随着中国医药卫生改革的大卫生、大健康的理念的提出,以治病为中心转变到以人民健康为中心的护理工作成为当前中医护理工作的重心,面对中医药前所未有的大发展时期,“全相护理”时代下的中医护理质量体系有待重新发展和构建,当前中医护理质量体系的弊端制约...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 靳十周 吉素清 等 《临床血液学杂志（输血与检验版）》 2011年24卷4期 462-464页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨血站质量负责人在采供血质量管理中的作用及资质要求,从而提高血液质量管理,确保血液质量安全.方法:从打造血站质量文化、加强内部沟通、严格监督考评等方面探讨质量负责人在采供血质量管理中如何履行职责,确保质量体系有效实施和持续改进.结果...
- 概要：
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【中文期刊】 康玉 《安徽医药》 2011年15卷11期 1461-1462页ISTICCA
【摘要】 质量监督员在实验室的质量管理中起着极其重要的作用,该文从质量体系的运行情况,阐述质量监督员在体系运行中发挥的作用,确保质量体系运行有效、持续.
- 概要：
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【中文期刊】 易勇 《海南医学》 2011年22卷9期 126-128页ISTICCA
【摘要】 质量管理体系是实验室质量保障、提高实验室管理水平的基础.本文概述了实验室质量管理体系运行过程中,应关注的相关影响因素控制点和持续改进要点.提议建立日常监督长效机制,不断发现问题、解决问题,完善和改进质量管理活动过程,使质量体系得以持续改进,...
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【中文期刊】 洪钢 《中国药事》 2011年25卷3期 295-300页ISTICCA
【摘要】 目的 为完善原料药生产企业GMP质量体系提供参考.方法 对85家原料药生产企业GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计.结果 与结论分析了原料药GMP质量体系中存在的主要问题及其成因,并提出相应的对策.
- 概要：
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【中文期刊】 骆群 汪德清 等 《临床输血与检验》 2011年13卷1期 87-88页ISTICCA
【摘要】 本文从ISO15189的医学实验室管理要求出发,结合临床输血全过程质量管理,以及医院血库的技术性质特点,阐述如何建立医院血库的质量体系.建立质量体系的主要思路应该首先从实验室体系技术性要求的支持性文件入手,然后从管理角度搭建文件体系的构架,...
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【中文期刊】 郭准 《中国药业》 2010年19卷2期 5-5页ISTICCA
【摘要】 目的 分析实施<医疗器械生产质量管理规范>(简称<规范>)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响.方法 回顾我国医疗器械监管历史,提出实施<规范>的必要性和可行性.结果与结论 <规范>的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要...
【关键词】 医疗器械生产质量管理规范；质量体系；实施；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩文 《中国输血杂志》 2008年21卷9期 716-717页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 质量管理体系文件化是血站质量体系的重要组成部分,也是质量管理工作的重点和难点.正象全面质量控制创始人费根堡姆所说的质量体系文件是"通向质量的交通路线图".随着血站一系列法律、法规的颁布,人民群众对生命、健康、质量意识的提高,特别是医疗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄新宝 《临床输血与检验》 2008年10卷2期 182-183页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2006年3月1日起施行的<血站管理办法>第二十六条规定:血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守<中国输血技术操作规程>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>等技术规范和标准.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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