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          【中文期刊】 王文哲  吴志生  等 《中草药》 2024年55卷17期 5795-5802页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,结合蒙特卡洛抽样法,构建小儿消食颗粒(Xiaoer Xiaoshi Granules,XXG)提取工艺最优参数.方法 采用鱼骨图对XXG提取工艺的关键工艺参数(cri...

          【关键词】 质量源于设计蒙特卡洛抽样法小儿消食颗粒

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          【中文期刊】 赵玥瑛  王昌海  等 《中草药》 2022年53卷20期 6472-6480页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 应用Box-Behnken设计-响应面法,结合基准关联度和层次分析法(analytic hierarchy process,AHP)-熵权法优化经典名方小承气汤的提取工艺.方法 以芦荟大黄素和大黄酚、厚朴酚、辛弗林含量、出膏率及指纹图...

          【关键词】 质量源于设计经典名方小承气汤

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          【中文期刊】 樊箫雨  杨凯丽  等 《中草药》 2022年53卷21期 6716-6725页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 评价现代工艺与传统制法制得产品质量的一致性,从质量源于设计的理念出发,应用Box-Behnken响应面试验设计结合基准关联度和层次分析法(AHP)-熵权法,确定经典名方半夏泻心汤(Banxia Xiexin Decoction,BXD...

          【关键词】 半夏泻心汤质量源于设计提取工艺

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          【中文期刊】 丁涵  徐忠坤  等 《中草药》 2024年55卷3期 787-797页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 优化羌芩颗粒的干法制粒成型工艺,并对颗粒进行质量控制.方法 以颗粒成型率、吸湿率(H)、溶化率和休止角(α)的综合评分为指标,采用Box-Behnken设计-响应面法结合AHP-CRITIC混合加权法建立干法制粒关键工艺参数(crit...

          【关键词】 Box-Behnken设计-响应面法AHP-CRITIC混合加权法干法制粒

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          【中文期刊】 曹秋芳  蒋青香  等 《中草药》 2024年55卷16期 5448-5458页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 探究改性工艺及参数对栀子水提物可压性的影响,并对工艺进行优化.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMCE2)为改性剂,考察流化包裹、共喷雾干燥、高剪切等粒子修饰技术对栀子水提物可压性的影响,筛选修饰技术;基于质量源于设计(quality by...

          【关键词】 可压性流化包裹质量源于设计

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          【中文期刊】 李楠  邓艳平  《中草药》 2024年55卷7期 2216-2226页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 通过质量源于设计(quality by design,QbD)理论制备大黄素固体脂质纳米粒(emodin solid lipid nanopartícle,Emo-SLN).方法 利用鱼骨法和使用故障模式、影响和危害性分析(failu...

          【关键词】 固体脂质纳米粒质量源于设计大黄素

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          【中文期刊】 颉佳乐  邰艳妮  等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...

          【关键词】 青风藤盐酸青藤碱分析质量源于设计

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          【中文期刊】 王晓丽  沈哲苑  等 《中草药》 2023年54卷15期 4804-4811页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 应用正交试验设计,结合基准关联度和层次分析法-熵权法优化经典名方黄连汤的提取工艺.方法 以黄连碱、巴马汀、小檗碱、6-姜辣素、甘草苷、甘草酸、指纹图谱相似度及干膏率为关键质量属性,以加水量、浸泡时间、提取时间为关键工艺参数,采用单因素...

          【关键词】 经典名方黄连汤提取工艺

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          【中文期刊】 李燕燕  周玮玲  等 《中草药》 2023年54卷11期 3489-3500页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化经典组方都梁方的渗漉提取工艺.方法 采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定乙醇体积分数、乙醇...

          【关键词】 质量源于设计都梁方关键工艺参数

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          【中文期刊】 屠万倩  刘一菲  等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷6期 651-656页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:基于质量源于设计理念,采用多指标综合评分法优选护肝解酒合剂的提取工艺,提高工艺过程的质量控制水平.方法:以3'-羟基葛根素、栀子苷、葛根素、3'-甲氧基葛根素、葛根素芹菜糖苷、二氢杨梅素、橙皮苷和人参皂苷Rb1为关键质量属性(crit...

          【关键词】 质量源于设计护肝解酒合剂多成分含量测定

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          【中文期刊】 王淼  管敏  《中国医院药学杂志》 2023年43卷9期 966-970页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:基于质量源于设计理念,考察卡铂成品输液在一定浓度范围、一定储存条件下的含量稳定性,并建立其质量控制空间.方法:以输液浓度、储存时间及温度为关键影响因素,以卡铂的含量为关键质量属性,采用Box-Behnken响应面法建立关系模型,构建卡...

          【关键词】 质量源于设计卡铂成品输液含量稳定性

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          【中文期刊】 胡钟姣  郑露露  等 《中草药》 2022年53卷7期 1973-1982页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 采用网络药理学方法探讨栀子豉汤治疗失眠的作用机制;基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,构建并验证栀子豉汤提取工艺的设计空间.方法 通过TCMSP、PharmMapper、Drugbank、GeneCar...

          【关键词】 栀子豉汤网络药理学失眠

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          【中文期刊】 杨艳玲  李花花  等 《中草药》 2022年53卷2期 403-412页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计理念,优化经典名方桃红四物汤(Taohong Siwu Decoction,TSD)的提取工艺.方法 以出膏率及芍药苷、阿魏酸、羟基红花黄色素A的提取率作为TSD提取工艺的关键质量属性(critical quality...

          【关键词】 经典名方桃红四物汤提取工艺

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          【中文期刊】 李姿锐  王一婷  等 《中草药》 2022年53卷15期 4678-4686页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念优化黄芪甲苷PLGA纳米粒的处方配比及制备工艺.方法 采用乳化溶剂挥发法制备黄芪甲苷纳米粒.以黄芪甲苷纳米粒的包封率、载药量、粒径大小以及PDI计算总评归一值(OD值)为评价指标,首先应用Plackett...

          【关键词】 黄芪甲苷纳米粒质量源于设计理念

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          【中文期刊】 梅佳华  崔利利  等 《中国医院药学杂志》 2022年42卷8期 774-780页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:运用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,优化复方蜘蛛香醇提工艺.方法:以复方蜘蛛香为模型药,木香烃内酯(costunolide,CL)、去氢木香内酯(dehydrocostus lactone,DCL)、橙...

          【关键词】 质量源于设计复方蜘蛛香木香烃内酯

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          【中文期刊】 陈海溶  丁杨  等 《中草药》 2022年53卷23期 7384-7392页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念优化制备葛根总黄酮-甘草酸纳米粉体(Pueraria total flavonoids-glycyrrhizic acid nanopowder,PG-NP),并对其进...

          【关键词】 质量源于设计葛根总黄酮甘草酸

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          【中文期刊】 郑连帅  施庆喜  等 《养生大世界》 2023年14期 19-20页

          【摘要】 本研究将"质量源于设计"(QualitybyDesign,QbD)的先进理念应用到出生缺陷队列生物样本库的信息化建设中,调研医院各科室医学科研对于标本及其信息采集、保藏、利用的具体使用需求,从标本及其临床信息的采集、保藏、利用/销毁全生命周...

          【关键词】 质量源于设计(Quality by Design,QbD)队列生物样本库信息化建设

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          【中文期刊】 毕映燕  李俊江  等 《中草药》 2021年52卷19期 5891-5898页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念对祛寒逐风颗粒的制备工艺进行研究,并对颗粒剂进行物理指纹图谱评价.方法 以干浸膏粉为主药,选取成型率、休止角、吸湿率、溶化率为评价指标,采用Box-Behnken设计-响应面法优选工艺参数,运用D-最优混...

          【关键词】 祛寒逐风颗粒质量源于设计Box-Behnken设计-响应面法

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          【中文期刊】 陈霞  阳长明  等 《中草药》 2021年52卷19期 5807-5813页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础,是影响中药复方制剂质量的关键因素.研究中药复方制剂生产工艺的特点,探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义.通过对中...

          【关键词】 中药复方制剂生产工艺研究传统用药经验

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          【中文期刊】 董芹  廖婉  等 《中草药》 2021年52卷8期 2427-2437页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要.对历版《中国药...

          【关键词】 中国药典中药固体制剂水分控制

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          【中文期刊】 赵芳  陈泽麒  等 《中草药》 2021年52卷1期 45-54页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 在质量源于设计(quality by design,QbD)理念的指导下优化丹参川芎嗪注射液(Salviae Miltiorrhizae and Ligustrazine Hydrochloride Injection,SMLHI)的...

          【关键词】 质量源于设计裂区设计响应曲面法

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          【中文期刊】 熊皓舒  田埂  等 《中草药》 2020年51卷16期 4331-4337页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施“中国制造2025”战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一.对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,...

          【关键词】 中药生产过程质量控制质量源于设计

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          【中文期刊】 姜慧洁  黄薇  等 《中草药》 2020年51卷2期 372-380页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 运用质量源于设计(QbD)理念,提升延胡索醇提工艺的质量控制水平,以满足可达灵片生产的提取要求.方法 以溶剂倍数、提取时间、浸泡时间为关键工艺参数;以延胡索提取液中干膏率、脱氢延胡索碱含量、脱氢延胡索碱转移率为关键质量属性;采用响应面...

          【关键词】 质量源于设计延胡索脱氢延胡索碱

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          【中文期刊】 陈泽麒  赵芳  等 《中草药》 2020年51卷17期 4433-4441页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念以及满意度算法优化参麦注射液醇提水沉工艺.方法 使用危害及可操作性分析法对参麦注射液醇提水沉工艺进行风险评估,筛选出乙醇体积分数、提取时间、醇料比为醇提关键工艺参数,静置体系pH值、静置温度、静置时间为水...

          【关键词】 质量源于设计参麦注射液设计空间

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          【中文期刊】 卢美彤  孙敬蒙  等 《中国医院药学杂志》 2020年40卷24期 2535-2539页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化对乙酰氨基酚双释双层片(简称为"双层片")的制备工艺.方法:采用Plackett-Burman考察法确定双层片制备工艺的关键工艺参数(CPPs);采用Box-Behnken响应面设计,以缓释...

          【关键词】 对乙酰氨基酚双层片质量源于设计

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          【中文期刊】 王永洁  陈柽  等 《中草药》 2019年50卷17期 4123-4130页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念对红花颗粒进行制备工艺研究,并对颗粒进行质量控制.方法 以红花为模型,采用湿法制粒,以颗粒的羟基红花黄色素A保留率、总黄酮保留率、颗粒成型率、松密度、振实密度、相对均齐...

          【关键词】 质量源于设计红花颗粒Box-Behnken设计

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          【中文期刊】 阳长明  《中草药》 2019年50卷17期 3997-4002页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,中药复方制剂是中医药传承创新的重要载体,但由于中药复方制剂具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、多靶点作用等特点,再加上对中药复方制剂研究方法...

          【关键词】 中药复方制剂设计临床价值传承创新

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          【中文期刊】 王星星  张艳军  等 《中草药》 2019年50卷6期 1334-1340页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺.方法 首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical qual...

          【关键词】 质量源于设计喷雾干燥关键质量属性

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          【中文期刊】 杨平  阳长明  等 《中草药》 2019年50卷16期 3741-3746页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素,但目前对中成药剂量的分析研究较少.通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析,结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量,且无论是其处方中单味药...

          【关键词】 中成药中国药典剂量

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          【中文期刊】 李文竹  张禄权  等 《中草药》 2019年50卷10期 2302-2311页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺.方法 使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,C...

          【关键词】 质量源于设计丹参丹参川芎嗪注射液

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          【中文期刊】 肖传学  高展  等 《中草药》 2019年50卷22期 5462-5469页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯结肠靶向微丸.方法 采用累积体外释放度为评价指标,利用单因素考察与危害分析对穿心莲内酯结肠靶向微丸丸芯及包衣工艺进行研究,并采用星点设计-响应面法对增塑剂用量、老化时长及包衣增重 3个关键因...

          【关键词】 质量源于设计穿心莲内酯结肠靶向微丸

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          【中文期刊】 杨明  伍振峰  等 《中草药》 2018年49卷12期 2735-2741页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要.基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运...

          【关键词】 中药复方制剂工艺经典名方

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          【中文期刊】 韩天燕  付亭亭  等 《中草药》 2018年49卷11期 2564-2570页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 结合质量源于设计(quality by design,QbD)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性.方法 以“质量源于设计”理念为指导和Design-Expert软件为工具,确定影响仙曲片薄膜包衣目标的关键质量...

          【关键词】 质量源于设计薄膜包衣响应面设计

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          【中文期刊】 张俊鸿  何雁  等 《中草药》 2017年48卷10期 2061-2066页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并验证.方法 以风咳颗粒处方提取浓缩液为模型药,采用风险评估和Plackeet-Burmann设计对影响因素进行筛选,运用中心点复合...

          【关键词】 质量源于设计喷雾干燥数学模型

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          【中文期刊】 张娟娟  孙巍  等 《中草药》 2017年48卷19期 3992-3997页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于分析方法质量源于设计(AQbD)对复方丹参滴丸(CDDP)皂苷类成分指纹图谱的UPLC-UV方法开发进行初步研究.方法 以峰个数(N)及各指标成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1)量为评价指标,采用Pl...

          【关键词】 分析方法质量源于设计复方丹参滴丸指纹图谱

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          【中文期刊】 王晓宇  李文龙  等 《中草药》 2017年48卷21期 4560-4564页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 前馈控制是化工领域广泛使用的过程控制方法,主要用于减少控制目标的波动,也在化学药品生产过程质量控制中得到应用.中药生产过程的前馈控制方法是指在理解物料性质、工艺参数与产品质量之间关系的基础上,建立工艺参数优化模型,根据物料性质计算合适的工艺...

          【关键词】 质量源于设计前馈控制实验设计

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          【中文期刊】 吴志生  史新元  等 《中国中药杂志》 2015年40卷14期 2774-2781页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 该文旨在基于顶层设计理念,提出中药关键质量属性概念.结合当今快速分析科学的发展趋势,对中药学一级学科所属的中药分析学二级学科,率先开展中药关键质量属性快速评价研究.以近红外光谱作为近10年来瞩目的中药制药过程快速分析技术范例,系统综述了经典...

          【关键词】 近红外过程分析技术模型评价

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          【中文期刊】 张小飞  邢传峰  等 《中草药》 2015年46卷2期 194-200页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯(And)固体脂质纳米粒(And-SLNs).方法 采用热熔乳化-高压均质法制备And-SLNs.以And-SLNs的包封率、粒径分布为评价指标,首先应用Plackett-Burman实验设...

          【关键词】 质量源于设计穿心莲内酯固体脂质纳米粒

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          【中文期刊】 冯怡  洪燕龙  等 《中国中药杂志》 2014年39卷17期 3404-3408页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 中药制剂的生产大多采用比较传统的生产方式,产品的质量更多地依赖于终端控制.对其在生产过程中可能发生的问题不可预测,多数情况下仅依靠经验判断.由此,也很难找到影响生产工艺过程和产品质量的关键可控点.该文通过介绍中药新药成型工艺的最新研究成果,...

          【关键词】 药品质量源于设计(QbD)成型工艺物理属性表征

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          【中文期刊】 徐冰  史新元  等 《中国中药杂志》 2013年38卷6期 924-929页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 质量源于设计(quality by design,QbD)的理念正推动着药品生产模式的转变,即从传统的以检验为主的制药过程到以科学和风险为基础并经过详细研究和理解的生产过程.随着对工艺的认识和理解不断深入,“设计空间”将被确定,质量控制从质...

          【关键词】 设计空间中药制剂生产工艺

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          【中文期刊】 严斌俊  郭正泰  等 《中国中药杂志》 2013年38卷11期 1667-1671页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 该文基于质量源于设计理念,建立一种中药生产过程前馈控制方法,以减少原料质量波动对产品质量的影响.以丹红注射液的醇沉工艺为例,通过Box-Behnken试验设计,建立浓缩液性质、工艺参数与醇沉上清液性质之间的数学模型,并建立工艺参数优化模型,...

          【关键词】 质量源于设计前馈控制丹红注射液

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