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【中文期刊】 衣荟洁 廖欣意 等 《中国全科医学》 2023年26卷3期 380-385页ISTICPKUCA
【摘要】 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种慢性病,其患病率高、并发症多、潜在危害大.流行病学研究显示,OSA与多种心血管疾病的发生发展密切相关.目前,我国中重度OSA患者达6600万,然而约有80% 的OSA潜在患者尚未得到及时诊断和治疗.当前OS...
【关键词】 睡眠呼吸暂停,阻塞性;远程医学;等效性试验;
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【中文期刊】 程青青 王蕊 等 《中国新药杂志》 2025年34卷10期 1040-1045页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:抗精神病药的临床试验兼具患者管理和伦理学的特殊性,应增加相关非劣效试验,其中非劣效界值的选择成为难题.本研究以阳性对照药阿立哌唑为例,探讨合理的非劣效界值及其选择方法,为抗精神病药同类研究设计提供参考.方法:选择阳性与阴性症状量表总分...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 伍一鸣 张健 等 《中国糖尿病杂志》 2025年33卷3期 210-214页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价生活方式干预血糖控制不佳的T2DM患者使用盐酸二甲双胍肠溶胶囊(君力达?)治疗的有效性和安全性.方法 本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效性试验设计,选取2020年7月至2022年3月15家研究中心招募的T2DM患...
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【中文期刊】 吴怡雯 孙悦 等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷7期 942-949页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价基于主层策略的贝叶斯混合模型在临床试验出现不依从伴发事件时进行主层因果效应(CACE)的应用效果.方法:以某新药治疗原发性2型糖尿病临床试验为例(非劣效界值-0.4),主分析采用在单调性假设下的贝叶斯混合模型,在依从层中对糖化血红...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 秦晓华 黄海辉 等 《中国感染与化疗杂志》 2025年25卷4期 357-363页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价注射用阿莫西林-克拉维酸(10∶1)治疗成人社区获得性肺炎(CAP)的疗效与安全性.方法 符合筛选条件的患者随机接受阿莫西林-克拉维酸(10∶1)2.2 g或氨苄西林-舒巴坦(2∶1)3.0 g静脉注射给药,q12h或q8h,治疗...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 陈昱洁 迟永良 等 《重庆医学》 2025年54卷10期 2258-2262页MEDLINEISTICCA
【摘要】 目的 通过非劣效性试验设计,验证经皮穴位电刺激(TEAS)干预无痛胃肠镜检查后恶心呕吐的疗效是否不劣于昂丹司琼,并评估其对患者恢复的影响.方法 选取2022年3月至2023年3月该院胃肠镜中心接受无痛胃肠镜检查后发生恶心呕吐的112例患者为...
- 概要:
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【中文期刊】 张德中 薛晓青 等 《实用心脑肺血管病杂志》 2025年33卷8期 74-77页ISTIC
【摘要】 目的 分析新型电子血压计筛查心房颤动的有效性与安全性.方法 本研究为交叉对照非劣效性研究.2024-02-27至2024-06-04在苏州大学附属第二医院和苏州市立医院招募心房颤动患者和非心房颤动患者.检查者为受试者连接12导联心电图设备,...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘玉 任非非 等 《针灸临床杂志》 2025年41卷6期 13-19页ISTIC
【摘要】 目的:观察"通督调神"针刺联合重复经颅磁刺激治疗慢性主观性颅鸣的临床疗效.方法:将70例慢性主观性颅鸣患者按照随机数字表法分为试验组和对照组,各35例.试验组给予通督调神针刺联合低频重复经颅磁刺激;对照组给予静脉滴注盐酸倍他司汀氯化钠注射液...
- 概要:
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【中文期刊】 赵文兴 瞿海红 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷7期 58-60,129页
【摘要】 目的:通过在临床上使用国产品牌德舒妥造口护理产品(观察组)和目前中国市场占有率第一的丹麦品牌胜舒造口护理产品(对照组),确定目前国产造口护理产品非劣效于丹麦造口产品.方法:在4家相互独立的三级甲等医院,采用随机、开放、平行、阳性对照的研究方...
- 概要:
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【中文期刊】 林沐萱 申雨函 等 《光明中医》 2025年40卷10期 1894-1897页
【摘要】 目的 观察烧针柄法治疗虚寒型坐骨神经痛的临床疗效.方法 采用非劣效性试验设计,将 114 例虚寒型坐骨神经痛患者随机分为试验组和对照组,每组57 例,对照组采用温针灸疗法,试验组采用烧针柄法,比较2 组疗效,以及治疗前后、随访1 个月的疼痛...
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【中文期刊】 何期凯 潘嘉琪 《延边大学医学学报》 2025年48卷5期 48-50页CA
【摘要】 目的:探讨阿利沙坦与氯沙坦治疗高血压合并高尿酸血症的非劣效性.方法:选择66例高血压合并高尿酸血症患者,分为阿利沙坦组和氯沙坦组,各33例.采用倾向性评分匹配(PSM)方法和意向治疗(ITT)原则进行分析,主要观察指标为血尿酸水平,次要观察...
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【中文期刊】 郑青山 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1073-1081页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非劣效试验虽然历经数十年的实践,但至今仍有争议,尤其是国际相关指南在我国被误解和误用,需要重新认识.一般来说,非劣效检验只能回答受试药是否优于安慰剂,确认是否有效,难以获得与阳性对照药的比较性结论,即非劣效试验不产生真正的非劣效结论,除非另...
- 概要:
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【中文期刊】 张家腾 孔明 等 《中国全科医学》 2024年27卷26期 3249-3254页ISTICPKUCA
【摘要】 背景 药物性肝损伤是仅次于病毒性肝炎和脂肪性肝病的第 3 大肝脏疾病,及时诊断并给予有效治疗是阻断疾病进展、提高治愈率的关键.苦黄制剂已被广泛应用于治疗各种原因导致的急慢性肝炎,尤其是伴有黄疸的患者,其临床疗效及安全性确切.但是,尚缺乏对急...
- 概要:
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【中文期刊】 王纾玥 吴子唯 等 《医学与哲学》 2024年45卷6期 23-26页ISTICPKU
【摘要】 非劣效设计作为一类重要的试验类型,在国内外临床科研中愈发普遍.相较于更多对其科学性的关注,科研伦理、研究参与者权益保护的讨论较为不足.结合国内外文献、指导原则与实践案例,重点分析非劣效设计的合理性基础;剖析了各类次要指标、尤其是定价将更便宜...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 吴研鹏 陈平雁 等 《中国卫生统计》 2024年41卷2期 213-217,222页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此.本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计.方法 基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而转化为不同...
【关键词】 不依从;三臂非劣效性临床试验;Bayes因果模型;
- 概要:
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【中文期刊】 段永杰 钟琴 等 《解放军医学院学报》 2024年45卷3期 213-222,238页ISTICCA
【摘要】 背景 新冠肺炎疫情中,心力衰竭患者门诊复查受阻,而针对心衰患者运用体外远程监护设备进行疾病管理的有效性尚无定论.目的 探究远程监护疾病管理计划是否非劣效于传统门诊复查.方法 本研究为随机对照研究,采取非劣效性设计,招募 2021年 3月—2...
- 概要:
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【中文期刊】 樊晨 石秀秀 等 《实用骨科杂志》 2024年30卷3期 211-216页ISTIC
【摘要】 目的 观察对比椎间微分动力系统(intervertebral differential dynamics,IDD)联合Tergumed脊柱评估训练系统与IDD联合运动疗法治疗腰椎间盘突出症患者的疗效.方法 选取2022年3月至2023年3月...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 曾治宇 李青 等 《中国食品药品监管》 2024年1期 30-37,中插7-中插14页
【摘要】 本文选取了近20年来在《新英格兰医学杂志》(NEJM)、《柳叶刀》(Lancet)和《美国医学会杂志》(JAMA)三大医学期刊上发表的83项医疗器械非劣效设计临床试验,介绍和分析了非劣效界值设定现状.建议采用简捷的阳性对照预期值百分比方法设...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 周齐 严鸿伊 等 《中国卒中杂志》 2023年18卷6期 636-644页ISTICPKU
【摘要】 非劣效性设计临床试验是一类检验试验组治疗手段是否不劣于对照组治疗手段的随机对照临床试验.本文简要介绍非劣效性设计临床试验的基本概念、设计要点及其与等效性和优效性设计临床试验的差异,并通过具体案例解读,帮助读者全面了解、实施和评价非劣效性设计...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 郑玮 翟华筝 等 《中国卒中杂志》 2022年17卷7期 720-729页ISTICPKU
【摘要】 目的 比较急性大血管闭塞性缺血性卒中(acute ischemic stroke with large vessel occlusion,AIS-LVO)患者直接取栓治疗(direct endovascular thrombectomy,D...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张雷 《中国研究型医院》 2023年10卷2期 11-15页
【摘要】 非劣效抗肿瘤药物临床试验在新药的开发和临床推广应用中具有重要作用,其样本量的估算是临床试验的关键环节.本研究中,结合相关文献,按不同的分析和评价指标(计量指标、计数指标、生存分析),结合实例探讨需要考虑的效应量和统计特征,以及样本量的估算过...
【关键词】 临床试验;药物筛选试验,抗肿瘤;样本大小;
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 王秋然 施佳建 等 《海南医学院学报》 2021年27卷11期 840-844,854页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感...
【关键词】 替诺福韦艾拉酚胺;富马酸替诺福韦二吡呋酯;乙型肝炎病毒;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李新旭 周军 等 《中国新药杂志》 2020年29卷13期 1469-1477页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与优效检验的相互转换等关键内容,希望能够促进对非劣效临床试验的深入理解,为高质量地设计、实施、分析、解释和报告非劣效临床试...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 毛昂 曾子倩 等 《中国卫生统计》 2020年37卷6期 848-850,854页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 比较Bootstrap法和Hodges-Lehmann法(H-L法)在中位数差值非劣效性检验中的特点,为相关研究中统计学方法的选择提供依据.方法 以某临床试验中试验组与对照组咽痛消失时间的比较为基础,通过计算机模拟生成单组样本量分别为...
【关键词】 非参数检验;非劣效性试验;中位数差值的置信区间检验;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈婷婷 李新旭 等 《中国卫生统计》 2020年37卷2期 174-176,181页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 美国FDA在其非劣效临床试验指南中提供了两种基于相对度量指标的非劣效界值计算方法,一种是与绝对度量指标非劣效界值计算方法相对应的对数转换法(简称对数转换法),另外一种是直接基于相对风险的计算方法(简称直接计算法).本文探讨了这两种方法...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 马金超 曹煜东 等 《泌尿外科杂志(电子版)》 2022年14卷3期 15-19页
【摘要】 前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一.长期以来,关于人群前列腺癌的前列腺特异抗原(prostate specific antigen,PSA)筛查有争议,尤其是存在过度诊断和过度治疗的问题.近年来,磁共振成像(magnetic resonan...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 周憧憧 陆梦洁 等 《中国卫生统计》 2019年36卷1期 18-21,27页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法 .方法 在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法.结合...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 于莉 蒋丽芸 等 《中国卫生统计》 2019年36卷6期 886-888,892页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内.方法 通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析.结果 模拟结果...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 万奔 姜福全 等 《浙江临床医学》 2021年23卷5期 705-707页ISTIC
【摘要】 目的 比较国产easyUSTM超声刀系统与某进口品牌HarmonicTM超声刀系统在普外科和泌尿外科手术中应用效果.方法 筛选18~75岁需要使用超声刀系统行开放或内窥镜下外科手术的患者,应用基于网络的中央随机化系统将受试者随机分成观察组和...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 蓝蕾 黄菲菲 等 《中国卫生统计》 2018年35卷3期 384-387页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过问卷征询专家意见,研究光学矫正用软性亲水接触镜临床试验的主要指标,并估算其非劣效界值.方法 采用德尔菲法,通过两轮问卷征询眼科临床专家的意见.问卷数据均建立EpiData数据库导入SAS 9.3进行统计分析,历史数据的meta分析...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 于宣宣 蒋志伟 等 《中国卫生统计》 2017年34卷6期 915-918页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考.方法 我们提出了调整检验水准、基于μall构造距离比值和基于(μ)all构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,比较不同...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘雅梅 陈涛 等 《中华肿瘤杂志》 2025年47卷10期 991-1000页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非劣效性临床试验是基于随机对照设计,验证试验组疗效在预设临床阈值内不劣于阳性对照组的循证研究方法。文章系统总结了非劣效性试验的适用条件、设计要素及统计分析方法,结合肿瘤治疗领域的典型案例,阐释其在平衡疗效与风险、优化治疗决策中的核心价值。通...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 文凤 刘玥 等 《中华预防医学杂志》 2025年59卷7期 1148-1155页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 三臂临床试验设计是指包含一个试验组、一个阳性对照组和一个安慰剂对照组的临床研究设计。在疫苗临床试验中,运用三臂临床试验设计,既能对试验疫苗与安慰剂的绝对免疫原性的优势进行优效性检验,又能对试验疫苗与阳性疫苗的免疫原性的可比性进行非劣效或等效...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 宋宝回 史贵军 等 《中华胃肠外科杂志》 2025年28卷4期 384-391页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:评价新型等离子射频治疗仪和一次性黏膜切开刀对消化道病变行内镜黏膜下剥离术(ESD)的有效性和安全性。方法:本研究为前瞻性、随机、非劣效性多中心研究(中国临床试验注册号:ChiCTR2000041394)。病例纳入标准:(1)能够理解并...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨雪媛 耿志宇 等 《中华医学杂志》 2025年105卷3期 233-239页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析国产与进口舒更葡糖钠拮抗成人罗库溴铵深度肌松患者的效果。方法:前瞻性纳入北京大学第一医院2023年6月至2024年6月择期行全身麻醉手术且术中需要使用肌松药的成年患者的临床资料,按照随机数字表法分为国产组和进口组。所有患者以丙泊酚...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 欧阳钦 胡小园 等 《江西中医药》 2021年52卷3期 41-43页CA
【摘要】 目的:通过非劣效性检验对中药改良剂型盗汗散与龙牡壮骨颗粒治疗小儿盗汗的疗效进行比较,明确盗汗散有进一步推广的价值.方法 :收集2018年6月—2019年6月门诊2~14岁符合入组标准且签署知情同意书盗汗患儿66例,将其随机分为对照组和观察组...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 侯艳 李康 《中国卫生统计》 2014年31卷2期 209-212,216页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 针对两组计量资料的非劣效性评价问题,给出一种新的统计检验方法.方法 根据计量资料的不同评价分界值,给出相应的试验组和对照组的“有效率”,分别以两组的“有效率”为横轴和纵轴,连成P-P曲线并计算曲线下面积,然后根据这一统计量进行统计检验...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 陈阳 刘媛媛 等 《四川精神卫生》 2020年33卷3期 226-230页ISTIC
【摘要】 本文主要介绍临床试验中非劣效性检验的概念、原理和作用以及成组设计一元定量资料非劣效性检验的SAS实现.通过实例展示SAS在非劣效性检验中的应用,分别基于原始的定量数据或者基于给定样本含量、均数、标准差两种数据结构下进行操作,对结果进行解释并...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 胡纯严 胡良平 《四川精神卫生》 2020年33卷6期 510-513页ISTIC
【摘要】 本文介绍了两总体率比较非劣效性Z检验的原理、方法和SAS实现.文中涉及两个方面的内容,包括两总体率比较非劣效性Z检验的原理和方法以及基于SAS软件实现两总体率比较非劣效性Z检验.文中给出了SAS输出结果并对其进行解释,还给出了统计学结论和专...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李轶群 吴莹 等 《中国卫生统计》 2013年30卷4期 476-479,483页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 推荐并改进一种用于新药临床试验中生存分析三臂非劣效性设计的半参数统计推断方法.方法 采用Cox比例风险模型建立用于生存时间数据的三臂非劣效检验方法,通过模拟试验验证该方法的有效性,并给出样本含量估计的R语言程序.结果 模拟试验结果证实...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 黄耀华 王杨 等 《中国循环杂志》 2013年28卷4期 310页ISTICPKUCSCD
【摘要】 众所周知,证明一种药物(医疗器械/治疗手段)的疗效优于另一种药物(医疗器械/治疗手段)的疗效的优效性试验(Superionity Dssign)设计是经典的研究设计方法,通过采用任意一种对照,来显示研究药物优于对照药(对照药可以是安慰剂,或...
【关键词】 非劣效试验;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 柳伟伟 胡良平 等 《中国卫生统计》 2013年30卷6期 805-807页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 对非劣效性检验的不同方法进行比较研究.方法 通过计算正态分布法和精确检验的Ⅰ类错误与检验效能,对两种方法做出比较与评价.结果 小样本或两组样本例数相差悬殊时,正态分布法的Ⅰ类错误可能会超过名义上的检验水准;多数情况下正态分布法的检验效...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘云涛 陈昂 等 《中药新药与临床药理》 2012年23卷5期 589-591页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨中药新药临床试验中中医证候综合疗效等级指标的非劣效性检验方法.方法 选择某个采用非劣效性设计的中药新药临床试验,对其中的中医证候疗效指标(等级形式、有效率形式)分别采用“行平均得分差值法/行平均秩比值法”与频率统计假设检验和可信区...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘丽霞 刘玉秀 等 《中国卫生统计》 2012年29卷1期 65-69页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法.方法 用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和p...
【关键词】 三臂临床试验;非劣效;Monte Carlo模拟;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 何迎春 孙瑞元 等 《中国新药杂志》 2012年21卷18期 2117-2120页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非劣效临床试验在国内外均已实施多年,其原理和可行性已有共识和多个国际指南,但具体实施中仍有值得注意之处.非劣效界值通常有国际一般原则和习惯标准,但不同国际规范又提出明确要求,主要满足统计学因素和临床要求;实施中需要注意非劣效界值的偏倚、生物...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 侯艳 李康 《中国卫生统计》 2012年29卷2期 196-198,201页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 解决新药非劣效性临床试验评价中两组率差值的协变量调整问题.方法 利用ROC曲线与两组率差值的对应关系,通过ROC分析间接得到调整协变量之后两组率之差的估计值及标准误.结果 给出了一种新的非参数分层分析方法,如果协变量对有效率有影响,可...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 周建淞 陈益 等 《中国卫生统计》 2012年29卷2期 181-186页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评价向量评估遗传算法(VEGA)进行多目标优化的效果,测试其程序运行的可靠性.方法 应用两目标简单测试函数、两目标复杂测试函数、三目标测试函数对VEGA进行模拟测试,利用课题组编写Matlab2009a外挂SGALAB 工具箱beta...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王静 胡镜清 《中国临床药理学与治疗学》 2011年16卷3期 281-286页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 显著性检验是最基本的统计假设检验,它的基本思想是小概率原理;区间检验是传统显著性检验的延伸,它用来检验两个总体的差异是否在某范围之内;置信区间检验是先找到药物疗效差值的置信区间,通过置信区间下限或(和)上限与界值的关系来判断两种药物非劣效、...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 师先锋 陈益 等 《中国卫生统计》 2011年28卷4期 361-365页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评价小生境遗传算法(niched pareto genetic algorithm,NPGA)进行多目标优化的效果,测试其程序的可靠性.方法 应用两目标简单测试函数、复杂测试函数、三目标测试函数对NPGA进行模拟测试,利用课题组成员英...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 杨立波 《中国新药杂志》 2011年20卷24期 2392-2395页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床试验中所需病例数应符合统计学要求,以确保对所提出的问题给予可靠的回答.样本的 大小通常以试验的主要指标来确定,同时应考虑试验设计类型、比较类型等.针对优效/非劣效/等效性试验的目的及统计假设检验和方差,文中介绍了二分类指标平行组试验设...
- 概要:
- 方法:
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