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【中文期刊】 涂欣悦 温艳艳  等 《现代中药研究与实践》 2024年38卷5期 64-69页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过溶解度实验、渗透性实验确定阿魏酸钠的BCS分类属性.考察阿魏酸钠体外溶出度与体内吸收度之间的线性关系,并通过体外溶出度实验,结合文献收集到的体内相关数据,对体内外相关性进行预测.方法 依据FDA 2015版工业指导原则,测定在37...

【关键词】 阿魏酸钠； BCS分类； 溶解度；

【中文期刊】 张宇航 魏敏吉  等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷1期 101-105页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 检测乙酰半胱氨酸的表观渗透系数(Papp)值,为其生物药剂学分类系统(BCS)分类评价提供重要参考依据.方法 构建致密性良好的Caco-2单层细胞模型,分析比较地高辛等外排机制药物、茶碱等高渗透性药物、二甲双胍等中渗透性药物、氯噻嗪等...

【关键词】 BCS分类； 表观渗透系数； 肠道渗透性；

【中文期刊】 张青青 张广超  等 《中国药事》 2023年37卷6期 687-695页 ISTICCA

【摘要】 目的:从氯唑沙宗原料药的生物药剂学分类系统(BCS)分类出发,结合氯唑沙宗片的渗透速率及溶出曲线,对国产氯唑沙宗片仿制药与参比制剂的生物等效性进行初步预测.方法:采用人工仿生膜测定氯唑沙宗原料药渗透性,结合其在不同介质中的溶解度,对氯唑沙宗...

【关键词】 氯唑沙宗片； BCS生物药剂学分类系统分类； 体外溶出曲线；

【中文期刊】 李楠楠 劳元圣  等 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷26期 56-58页

【摘要】 萜类中药有效成分大多存在于高等植物中,具有抗肿瘤、抗氧化、抗敏、抗炎等药理作用.在新药的研发和剂型的选择中,溶解性和渗透性至关重要,但目前并不清楚萜类中药有效成分的溶解性及渗透性.溶解性和渗透性是生物药剂学分类系统(Biopharmaceu...

【关键词】 萜类中药有效成分； BCS分类； 溶解性；

【中文期刊】 吕行 刘超  等 《吉林医药学院学报》 2016年37卷4期 287-290页

【摘要】 本文对无定型技术进行了介绍,对生物药剂学分类系统进行了简述,结合Noyes-Whitney方程阐明利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质的基本理论,重点分析了利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质应用的优势与面临的挑战,并对其所面临挑战的应对策...

【关键词】 无定型技术； BCSⅡ类药物； 生物药剂学分类系统；

【中文期刊】 黄心蕊 董政起  《黑龙江科技信息》 2015年4期 92-92页

【摘要】 BCS分类是一种分类系统，其主要应用在药物分类中，分类的主要依据是药物溶解性以及渗透性。目前这种分类方法不同管理当局对其的看法不一，不同的国家对此也有不同的见解，尤其如何对溶解性以及渗透性的程度进行判定一直没有统一的看法，所以BCS分类大规...

【关键词】 黄酮类药物； BCS分类； 溶解性；

【中文期刊】 孙建国 徐为人  等 《药物评价研究》 2021年44卷6期 1190-1196页 ISTICPKUCA

【摘要】 在仿制药研究过程中通过体外评价方法替代体内生物等效性研究可以减少临床资源消耗,加快药品上市进度,这是基于生物药剂学分类系统(BCS)的生物等效性豁免的主要原因.随着我国仿制药的快速发展,企业基于BCS的生物豁免申请需求越来越迫切,当药物制剂...

【关键词】 生物药剂学分类系统(BCS)； 生物等效性豁免； 渗透性；

【中文期刊】 慈小燕 武卫党  等 《中国新药杂志》 2018年27卷1期 63-68页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 Caco-2细胞； 生物药剂学分类系统； 肠道渗透性；

【中文期刊】 王琳 张喆  等 《中国药学杂志》 2018年53卷20期 1789-1793页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 生物药剂学分类系统(BCS)； 基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(BDDCS)； 溶解性；

【中文期刊】 杨丹 马超  等 《药物评价研究》 2017年40卷2期 157-163页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 为我国仿制药质量与疗效一致性评价的生物等效性试验,提供可豁免药物品种的参考.方法 以《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》为基础,以我国一致性评价的首批药物为前提,简要介绍和归纳美国食品药品管理局(FDA)、世界卫生组织(W...

【关键词】 生物等效性； 生物等效性试验豁免； BCS分类；

【中文期刊】 李慧芳 张冬  等 《中国中药杂志》 2016年41卷7期 1198-1203页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 该研究根据生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS),研究山柰酚、橙皮苷、芹菜素、染料木素等4种黄酮类中药有效成分的溶解性和渗透性,并对其进行BCS分类;同时对其吸收机制进行研...

【关键词】 黄酮类中药有效成分； 生物药剂学分类系统(BCS)； 吸收机制；

【中文期刊】 李振霞 罗万和  等 《中国兽药杂志》 2018年52卷6期 72-79页

【关键词】 生物药剂学分类系统(BCS)； 分类标准； 研究现状；

【外文期刊】 工藤進英 ; 井上晴洋 ; 等 《日本内科学会雑誌》 2007年96卷2期 252-265页 MEDLINE

【关键词】 拡大内視鏡; pit pattern; Endocytoscope;

【中文期刊】 张宁 平其能  《中国药事》 2009年23卷4期 393-395页 ISTICCA

【摘要】 目的 介绍FDA关于普通口服固体制剂生物等效豁免的相关政策.方法 FDA针对普通口服固体制剂的生物等效豁免先后出台了4个指导原则,对其主要内容进行介绍,并说明起草背景.结果与结论 自生物药剂分类系统(BCS)提出以来,对于普通口服固体制剂采...

【关键词】 口服固体制剂； 生物等效豁免； FDA；

【中文期刊】 吴文娜 冯仲亮  等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷9期 1036-1042页 ISTICPKUCA

【摘要】 体外溶出试验在固体药物制剂的研发评价过程中发挥着重要的作用,生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classi-fication system,BCS)Ⅱ类弱碱性药物在胃肠道中可能存在过饱和和沉淀,影响制剂开发和药物吸收评估...

【关键词】 胃肠道模拟器； BCSⅡ类药物； 过饱和度；

【中文期刊】 郑磊  《医药论坛杂志》 2010年31卷10期 114-115页 ISTIC

【关键词】 布加氏综合征； 手术配合；