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【外文期刊】 《European journal of pharmaceutical sciences》 2020年143卷 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Kambayashi, Atsushi ; Yomota, Chikako ; 《European journal of pharmaceutical sciences》 2021年159卷 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Clinically relevant dissolution specification; Bioequivalence; Loxoprofen;
【外文期刊】 Andreas,Abend ; Tycho,Heimbach ; 等 《The AAPS journal》 2018年20卷3期 60页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 IVIVC/IVIVR; PBPK modeling and simulations; clinically relevant specifications;
【外文期刊】 Ioannis,Loisios-Konstantinidis ; Rodrigo,Cristofoletti ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences : official journal of the European Federation for Pharmaceutical Sciences》 2020年143卷 105170页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Biorelevant dissolution; Clinically relevant specifications; Dissolution safe-space;
【外文期刊】 Tycho,Heimbach ; Sandra,Suarez-Sharp ; 等 《The AAPS journal》 2019年21卷2期 29页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 IVIVC/IVIVR; clinically relevant dissolution specifications; physiologically based biopharmaceutics modeling (PBBM);
【外文期刊】 Mark,McAllister ; Talia,Flanagan ; 等 《Pharmaceutics》 2019年12卷1期 SCIMEDLINEBP
【关键词】 PBBM; biorelevant dissolution; clinically relevant dissolution specifications;
【外文期刊】 Luiza Novaes,Borges ; Eduardo Agostinho Freitas,Fernandes ; 等 《Regulatory toxicology and pharmacology : RTP》 2024年154卷 105728页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 Biopharmaceutics; Clinically relevant dissolution specifications; MIDD;
【外文期刊】 Mark,McAllister ; Talia,Flanagan ; 等 《Pharmaceutics》 2022年14卷5期 SCIMEDLINEBP
【关键词】 PBBM; biorelevant dissolution; clinically relevant dissolution specifications;
【外文期刊】 Fang,Wu ; Heta,Shah ; 等 《The AAPS journal》 2021年23卷2期 31页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 biopharmaceutics; clinically relevant drug product specifications (CRDPS); dissolution;
【外文期刊】 Claire,Mackie ; Sumit,Arora ; 等 《Molecular pharmaceutics》 2024年21卷5期 2065-2080页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 MIDD (model informed drug development); PBBM (physiologically based biopharmaceutics model(s)(ing); PBPK (physiologically based pharmacokinetics);
【外文期刊】 Christer,Tannergren ; Sumit,Arora ; 等 《Molecular pharmaceutics》 2025年22卷1期 5-27页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 PBBM (physiologically based biopharmaceutics modeling); PBPK (physiologically based pharmacokinetics); clinically relevant dissolution specifications (CRDS);
【外文期刊】 Sandra,Suarez-Sharp ; Michael,Cohen ; 等 《The AAPS journal》 2018年20卷6期 93页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 IVIVC/IVIVR; PBPK absorption modeling and simulation; clinically relevant specifications;
【外文期刊】 Andreas M,Abend ; Thomas,Hoffelder ; 等 《The AAPS journal》 2023年25卷3期 44页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 clinically relevant dissolution specifications; decision tree; dissolution profile similarity;
【外文期刊】 Xavier J H,Pepin ; Neil,Parrott ; 等 《Journal of pharmaceutical sciences》 2021年110卷2期 555-566页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Biopredictive dissolution; Clinically relevant drug product specifications (CRDPS); PBPK;
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