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【中文期刊】 蒋贇 雷雅娟 等 《中国药科大学学报》 2024年55卷6期 750-757页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在推动国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D指导原则在我国的实施与转化过程中,天然来源药用辅料的元素杂质风险评估常面临元素杂质种类多、检测方法不足等挑战.本研究以常用天然来源药用辅料二氧化钛为例,采用优化后的酸提取前处理法,建立了筛查二...
【关键词】 药用辅料； 二氧化钛； 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)；
【中文期刊】 李一芒 姚莉蓓 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷4期 571-577页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定帕立骨化醇(1)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)、铬(Cr)l1种元素杂质的含量.采用微波消解法对样品进行...
【关键词】 帕立骨化醇； 电感耦合等离子体质谱； 微波消解；
【中文期刊】 赵冯 张杞柳 等 《安徽医药》 2024年28卷1期 36-40页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法.方法 自2022年9-10月,采用ICP-MS 法.样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果.内标液添加异丙醇进...
【关键词】 药物污染； 盐酸溴己新葡萄糖注射液； 电感耦合等离子体质谱法；
【中文期刊】 龚翠云 朱婧 等 《中国药业》 2024年33卷14期 91-94页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱法； 富马酸伏诺拉生片； 原料药；
【中文期刊】 孙逸舒 张叶 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1414-1418页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法用于同时测定油酸钠中的24种元素杂质.结果显示,24种元素在相应质量浓度范围内线性关系良好(r＞0.997 0),平均回收率(n=9)均在87.04％～114.7％,RSD均小于9.8％...
【中文期刊】 臧晓红 姚静静 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷12期 1708-1712页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了ICP-MS法测定叔丁醇中的元素杂质(Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu).采用微波消解法,样品用硝酸-盐酸混合溶液消解后,以在线内标的方式消除基体干扰和仪器漂移后进行测定.结果显示,Cd、Pb、As、Hg、Co...
【中文期刊】 朱乃军 金伟斌 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 257-264页 CA
【摘要】 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定苯磺酸氨氯地平片中V、Co、Ni、As、Cd、Hg、Pb 7种元素杂质的含量.方法:供试品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标元素,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定,并进行...
【中文期刊】 杨敏 郭中龙 等 《化学分析计量》 2023年32卷11期 22-26页
【摘要】 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定阿普米司特片中砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒7种杂质元素的分析方法.样品以硝酸-氢氟酸体系为消解溶剂,采用微波消解,以铬、锗、铑、铼为内标,采用电感耦合等离子体质谱法进行测定.7种元素的质量浓度在一定...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱法； 阿普米司特片； 杂质元素；
【中文期刊】 张士博 王欢 等 《山东化工》 2023年52卷22期 104-106页
【摘要】 元素杂质分析贯穿于药品研发、生产及稳定性研究过程,是药品质量控制的关键项目.合适的样品前处理技术不仅可以提高分析方法的检测限,还可以保证元素杂质分析结果的准确性.通过结合国内外药典元素杂质分析测试通则,对供试品理化性质、待测元素性质和研究目...
【中文期刊】 吴福海 陈孟毅 等 《原子能科学技术》 2023年57卷10期 1889-1898页
【摘要】 镓[68Ga]是PET显像药物中一种重要的正电子核素.为保证镓[68Ga]药物关键原料氯化镓[68Ga]溶液的质量满足高标记率、安全性等要求,本文对发生器来源的氯化镓[68Ga]溶液的杂质进行了研究,建立了杂质的检测方法:氯化镓[68Ga]...
【关键词】 氯化镓[68Ga]溶液； 放射化学纯度； 元素杂质；
【中文期刊】 赵明 徐智华 《山东化工》 2023年52卷15期 134-137页
【摘要】 建立左炔诺孕酮中镉、钴、钒、铝电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,并对方法进行验证.验证结果表明专属性良好,4种元素均可被测定且不受其他元素干扰;各元素在标准曲线范围0～15.0μg/L内线性良好,相关系数均符合规定;元素的检出限...
【关键词】 左炔诺孕酮原料药； 元素杂质； 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)；
【中文期刊】 梅丽 叶晓霞 等 《中国医药工业杂志》 2015年46卷5期 502-507页 ISTICCSCDCA
【摘要】 采用电感耦合等离子体串联质谱仪(ICP-MS/MS)检测气雾剂中的24种元素杂质.串联质谱(MS/MS)模式用于特殊元素(Si、P、S)的测定,与传统的单四极杆电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)相比,多原子干扰显著减少.23种目标元素在...
【关键词】 吸入气雾剂； 电感耦合等离子体串联质谱； 元素杂质；
【中文期刊】 李颖 袁淑胜 等 《中国药学杂志》 2024年59卷20期 1962-1966页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对药品包装用金属容器的元素杂质浸提条件进行研究.方法 设定不同浸提条件,对收集到的6类药品包装用金属容器进行浸提,采用电感耦合等离子体质谱法测定浸提出的元素含量.结果 两种浸提介质水和体积分数4％乙酸相比,后者作为浸提介质时,各类容器...
【中文期刊】 乔敏莎 郑秋莹 等 《化工与医药工程》 2023年44卷3期 23-28页 CA
【摘要】 通过微波消解仪结合电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)建立了 DPP-4抑制剂原料药中钒、钴、镍、砷、镉、汞、铅7种元素杂质的含量测定方法,并对方法学进行了全面的验证.实验结果表明,7种元素标准曲线的相关系数在0.999 3～0.999 ...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱(ICPMS)； DPP-4抑制剂； 原料药；
【外文期刊】 Jignesh Prajapati ; 《Journal of generic medicines》 2017年13卷3期 123-130页
【关键词】 Elemental; impurities; ICH Q3D;
【外文期刊】 Menoutis, James ; Parisi, Angela ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2018年152卷 12-16页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy; ICP-AES; Ultrasonic nebulization;
【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Krosniak, Miroslaw ; 等 《Biological trace element research》 2019年191卷2期 517-521页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Elemental impurities; Safety assessment; Nickel;
【外文期刊】 Zhao, Ming-Juan ; Cheng, Lei ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2021年17卷6期 723-730页
【关键词】 Elemental impurity; USP < 233 >; USP < 232 >;
【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1965-1971页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Nickel; Chromium; Toxicological risk assessment;
【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1981-1987页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Marjoram herb extract; Essential elemental impurities; Herbal medicinal product;
【外文期刊】 Ali, Sayyad Kousr ; Mondal, Tanmoy ; 2021年55卷4期 1173-1182页
【关键词】 Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer; Elemental Impurities; Method validation;
【外文期刊】 Si-Qi Zhu ; Ji-Wu Liu ; 等 2022年18卷1期 82-87页
【关键词】 Aluminum; Dextran 40 Glucose Injection; ICP-MS;
【外文期刊】 Steinhoff, Barbara ; 《Phytochemical Analysis》 2021年32卷2期 117-123页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 contaminants; elemental impurities; herbal medicinal products;
【外文期刊】 DIANE PASKIET ; CRYSTAL KRAFT ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷1期 83-91页 MEDLINE
【关键词】 Elastomer; Elemental impurities; Extractables and leachables;
【外文期刊】 Isa,Inada ; Fumiyuki,Kiuchi ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2023年57卷5期 963-974页
【关键词】 Heavy metal; Herbal medicine; Pharmacopoeia;
【外文期刊】 Senger, Caroline M. ; Dornelles, Isadora S. ; 等 2024年238卷 115802-115802页
【关键词】 Active pharmaceutical ingredients; Microwave-assisted wet digestion; Elemental impurities;
【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Krosniak, Miroslaw ; 等 《Biological trace element research》 2019年192卷2期 129-135页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Elemental impurities; Safety assessment; Nickel;
【外文期刊】 Mathesan, Ravisankar ; Sekar, Alexandar ; 等 2023年57卷4期 1219-1225页
【关键词】 Azithromycin API; Elemental Impurities; Inductively coupled plasma mass spectrometry;
【外文期刊】 Takayama, Nobuyuki ; Yoneda, Tetsuya ; 等 2022年70卷1期 57-65页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 inductively coupled plasma mass spectrometry; osmium determination; stabilization solution;
【外文期刊】 Yenduri G. ; Navuluri S. ; 《Indian drugs》 2023年60卷2期 50-59页
【外文期刊】 St?ving,C. ; Jensen,H. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2013年84卷 209-214页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Elemental impurities; Inductively coupled plasma optical emission spectrometry; Microwave-assisted acid digestion;
【外文期刊】 Schlegl, Robert ; Weber, Michael ; 等 《Vaccine》 2015年33卷44期 5989-5996页
【关键词】 Aluminum hydroxide; Heavy metals; Elemental impurities;
【外文期刊】 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2019年108卷 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Taiwo, Adewale Matthew ; Olukayode, Stephen ; 等 2022年200卷5期 2519-2527页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Trace elemental impurities; Toxicological assessment; Health effects;
【外文期刊】 Katakam, Lakshmi Narasimha Rao ; Aboul-Enein, Hassan Y. ; 《Current pharmaceutical analysis.》 2020年16卷4期 392-403页
【关键词】 Elemental (Inorganic) impurities; instrument maintenance; analytical method validation;
【外文期刊】 DENNIS JENKE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷2期 181-190页 MEDLINE
【外文期刊】 Pal, Ashish Kumar ; Raja, Sundararajan ; 2023年57卷8期 1323-1329页
【关键词】 ropivacaine hydrochloride monohydrate; palladium content; atomic absorption spectroscopy;
【外文期刊】 Jenke,D. ; Rivera,C. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷4期 354-375页 MEDLINE
【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1949-1955页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Valerian root; Elemental impurities; Herbal medicinal product;
【外文期刊】 Hondrogiannis,E. ; Schmidt,A. ; 等 《Forensic science international》 2013年232卷1/3期 56-59页
【关键词】 Attribution; Discriminant functions; Elemental impurities;
【外文期刊】 Anirban Roy,Chowdhury ; Neelesh,Maheshwari ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2020年189卷 113292页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Elemental impurity; Energy dispersive X-ray fluorescence; Method validation;
【外文期刊】 Chandramohan,Alluri ; G Veera Raghava,Sharma ; 《European journal of mass spectrometry (Chichester, England)》 2023年29卷3期 143-158页
【关键词】 Di-N-oxide impurity (DP-1); N-oxide-1 impurity (DP-2); N-oxide-2 impurity (DP-3);
【外文期刊】 Paige,Solomon ; Jenny,Nelson ; 《Pharmaceutical development and technology》 2018年23卷3期 247-254页 SCIMEDLINECA
【关键词】 Elemental impurity analysis; US Pharmacopeia (USP); extractables and leachables;
【外文期刊】 Isa,Inada ; Fumiyuki,Kiuchi ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science》 2023年57卷5期 963-974页
【关键词】 Elemental impurity; Harmonization; Heavy metal;
【外文期刊】 Jasna,Jablan ; Eva,Marguí ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2024年238卷 115855页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Co-crystals; Cyclodextrin; Elemental impurity;
【外文期刊】 İrem,Uslu ; Orkun,Alp ; 等 《Biological trace element research》 2025年203卷1期 499-511页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Dietary supplements; Elemental impurity; Essential/toxic metals;
【外文期刊】 Min,Zhou ; Wei,Wu ; 等 《Journal of pharmaceutical and biomedical analysis》 2024年247卷 116256页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Bromhexine hydrochloride injection; Drug-excipient interaction; Elemental impurity;
【外文期刊】 Kamil Jurowski ; Maria Fo?ta ; 等 2022年200卷2期 904-909页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Valerian root; Elemental impurities; ICHQ3D;
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