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            1. 药品包装用金属容器元素杂质浸提条件探究

            【中文期刊】 李颖 袁淑胜  等 《中国药学杂志》 2024年59卷20期 1962-1966页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 对药品包装用金属容器的元素杂质浸提条件进行研究.方法 设定不同浸提条件,对收集到的6类药品包装用金属容器进行浸提,采用电感耦合等离子体质谱法测定浸提出的元素含量.结果 两种浸提介质水和体积分数4％乙酸相比,后者作为浸提介质时,各类容器...

            【关键词】 药品包装； 金属容器； 元素杂质；

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            2. Challenges to conclude elemental impurities risk assessment for pharmaceutical dosage form and submission in regulatory dossier

            【外文期刊】 Jignesh Prajapati ; 《Journal of generic medicines》 2017年13卷3期 123-130页

            【关键词】 Elemental; impurities; ICH Q3D;

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            3. Study of the use of axial viewed inductively coupled plasma atomic emission spectrometry with ultrasonic nebulization for the determination of select elemental impurities in oral drug products

            【外文期刊】 Menoutis, James ; Parisi, Angela ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2018年152卷 12-16页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Inductively coupled plasma atomic emission spectroscopy; ICP-AES; Ultrasonic nebulization;

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            4. Safety Assessment of the Trace Element Impurities Ni and Cr in Pharmaceutical Herbal Products for Teething from Polish Pharmacies

            【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Krosniak, Miroslaw ; 等 《Biological trace element research》 2019年191卷2期 517-521页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Safety assessment; Nickel;

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            5. Establishment and Validation of an ICP-MS Method for Simultaneous Measurement of 24 Elemental Impurities in Ubenimex APIs According to USP/ICH guidelines

            【外文期刊】 Zhao, Ming-Juan ; Cheng, Lei ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2021年17卷6期 723-730页

            【关键词】 Elemental impurity; USP < 233 >; USP < 232 >;

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            6. The Toxicological Risk Assessment of Dermal Exposure of Patients Exposed to Nickel and Chromium due to Application of Ointments with Marjoram Herb Extract (Majoranae Herbae Extractum) Available in Polish Pharmacies

            【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1965-1971页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Nickel; Chromium; Toxicological risk assessment;

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            7. The Health Risk Assessment of Essential Elemental Impurities (Cu, Mn and Zn) Through the Dermal Exposure of Herbal Ointment Extracted from Marjoram Herb (Majoranae herbae extractum)

            【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1981-1987页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Marjoram herb extract; Essential elemental impurities; Herbal medicinal product;

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            8. Application of X-ray fluorescence spectrometry for screening pharmaceutical products for Elemental Impurities according to ICH guideline Q3D

            【外文期刊】 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2020年179卷 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 X-ray fluorescence; EDXRF; ICH guideline Q3D;

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            9. Development and Validation of Analytical Method for Quantitative Estimation of Multiple Metal Impurities in Dobutamine Hydrochloride using ICPMS Spectroscopy

            【外文期刊】 Ali, Sayyad Kousr ; Mondal, Tanmoy ; 2021年55卷4期 1173-1182页

            【关键词】 Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer; Elemental Impurities; Method validation;

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            10. Study and Determination of Aluminum in Dextran 40 Glucose Injection by ICP-MS

            【外文期刊】 Si-Qi Zhu ; Ji-Wu Liu ; 等 2022年18卷1期 82-87页

            【关键词】 Aluminum; Dextran 40 Glucose Injection; ICP-MS;

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            11. Challenges in the quality of herbal medicinal products with a specific focus on contaminants

            【外文期刊】 Steinhoff, Barbara ; 《Phytochemical Analysis》 2021年32卷2期 117-123页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 contaminants; elemental impurities; herbal medicinal products;

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            12. Assessment of Extractable Elements from Elastomers

            【外文期刊】 DIANE PASKIET ; CRYSTAL KRAFT ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷1期 83-91页 MEDLINE

            【关键词】 Elastomer; Elemental impurities; Extractables and leachables;

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            13. Comparison of Regulations for Arsenic and Heavy Metals in Herbal Medicines Using Pharmacopoeias of Nine Counties/Regions

            【外文期刊】 Isa,Inada ; Fumiyuki,Kiuchi ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2023年57卷5期 963-974页

            【关键词】 Heavy metal; Herbal medicine; Pharmacopoeia;

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            14. Greening microwave-assisted digestion method using hydrogen peroxide for determination of elemental impurities by ICP-OES in antihypertensive active pharmaceutical ingredients

            【外文期刊】 Senger, Caroline M. ; Dornelles, Isadora S. ; 等 2024年238卷 115802-115802页

            【关键词】 Active pharmaceutical ingredients; Microwave-assisted wet digestion; Elemental impurities;

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            15. The Toxicological Analysis of Ni and Cr in Prescription Food for Special Medical Purposes and Modified Milk Products for Babies in Infancy Available in Pharmacies in Poland

            【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Krosniak, Miroslaw ; 等 《Biological trace element research》 2019年192卷2期 129-135页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Safety assessment; Nickel;

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            16. Analysis of ICH-Q3D Endorsed Elemental Impurities in Macrolide Antibiotics by ICP-MS

            【外文期刊】 Mathesan, Ravisankar ; Sekar, Alexandar ; 等 2023年57卷4期 1219-1225页

            【关键词】 Azithromycin API; Elemental Impurities; Inductively coupled plasma mass spectrometry;

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            17. Stabilizers for Osmium Isotopes in Microwave-Irradiated Acid Digestion and Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry Analysis

            【外文期刊】 Takayama, Nobuyuki ; Yoneda, Tetsuya ; 等 2022年70卷1期 57-65页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 inductively coupled plasma mass spectrometry; osmium determination; stabilization solution;

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            18. DETERMINATION OF FOURTEEN PREFERRED ELEMENTAL IMPURITIES EMPLOYING ICP-MS AND MICROWAVE ACID DIGESTION APPROACH IN PARENTERAL OFLOXACIN SAMPLES

            【外文期刊】 Yenduri G. ; Navuluri S. ; 《Indian drugs》 2023年60卷2期 50-59页

            【关键词】 elemental impurities; ICP-MS; Microwave digestion;

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            19. Development and validation of an ICP-OES method for quantitation of elemental impurities in tablets according to coming US pharmacopeia chapters

            【外文期刊】 St?ving,C. ; Jensen,H. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2013年84卷 209-214页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Inductively coupled plasma optical emission spectrometry; Microwave-assisted acid digestion;

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            20. Influence of elemental impurities in aluminum hydroxide adjuvant on the stability of inactivated Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO (R)

            【外文期刊】 Schlegl, Robert ; Weber, Michael ; 等 《Vaccine》 2015年33卷44期 5989-5996页

            【关键词】 Aluminum hydroxide; Heavy metals; Elemental impurities;

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            21. Elemental impurities in pharmaceutical products adding fuel to the fire

            【外文期刊】 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2019年108卷 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Pharmaceutical; Formulations;

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            22. The Content and Toxicological Risk Assessment of Trace Elemental Impurities (Pb and Cr) in Snacks from Ogun State, Southwestern Nigeria

            【外文期刊】 Taiwo, Adewale Matthew ; Olukayode, Stephen ; 等 2022年200卷5期 2519-2527页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Trace elemental impurities; Toxicological assessment; Health effects;

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            23. Elemental Impurities Determination by ICP-AES/ICP-MS: A review of Theory, Interpretation of Concentration Limits, Analytical Method Development Challenges and Validation Criterion for Pharmaceutical Dosage Forms

            【外文期刊】 Katakam, Lakshmi Narasimha Rao ; Aboul-Enein, Hassan Y. ; 《Current pharmaceutical analysis.》 2020年16卷4期 392-403页

            【关键词】 Elemental (Inorganic) impurities; instrument maintenance; analytical method validation;

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            24. How One Might Experimentally Determine if Container Closure Systems and Their Components and Materials of Construction Contribute Elemental Impurities To Packaged Pharmaceutical Drug Products

            【外文期刊】 DENNIS JENKE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷2期 181-190页 MEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Extracted elements; Packaging;

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            25. Determination of Palladium as an Elemental Impurity in Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate by Atomic Absorption Spectrometer

            【外文期刊】 Pal, Ashish Kumar ; Raja, Sundararajan ; 2023年57卷8期 1323-1329页

            【关键词】 ropivacaine hydrochloride monohydrate; palladium content; atomic absorption spectroscopy;

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            26. A compilation of metals and trace elements extracted from materials relevant to pharmaceutical applications such as packaging systems and devices

            【外文期刊】 Jenke,D. ; Rivera,C. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷4期 354-375页 MEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Extractables; Medical devices;

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            27. The Toxicological Risk Assessment of Cu, Mn, and Zn as Essential Elemental Impurities in Herbal Medicinal Products with Valerian Root (Valeriana officinalis L., radix) Available in Polish Pharmacies

            【外文期刊】 Kamil,Jurowski ; Maria,Fo?ta ; 等 2022年200卷4期 1949-1955页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Valerian root; Elemental impurities; Herbal medicinal product;

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            28. Feasibility study into use of elemental impurities of sulfamide for use in characterizing different vendors by inductively coupled plasma/mass spectrometry

            【外文期刊】 Hondrogiannis,E. ; Schmidt,A. ; 等 《Forensic science international》 2013年232卷1/3期 56-59页

            【关键词】 Attribution; Discriminant functions; Elemental impurities;

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            29. The Toxicological Risk Assessment of Lead and Cadmium in Valeriana officinalis L., radix (Valerian root) as Herbal Medicinal Product for the Relief of Mild Nervous Tension and Sleep Disorders Available in Polish Pharmacies

            【外文期刊】 Kamil Jurowski ; Maria Fo?ta ; 等 2022年200卷2期 904-909页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Valerian root; Elemental impurities; ICHQ3D;

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            30. Assessment of Purity Parameters of Generic and Brand Name Losartan Potassium

            【外文期刊】 Mattiazzi, Patricia ; Bohrer, Denise ; 等 2021年17卷1期 129-139页

            【关键词】 Losartan potassium; generic drugs; purity;

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            31. Profiling extractable and leachable inorganic impurities in ophthalmic drug containers by ICP-MS

            【外文期刊】 Solomon ; P. ; 等 《Pharmaceutical development and technology》 2018年23卷1/10期 247-254页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurity analysis; extractables and leachables; inductively coupled plasma-mass spectrometry (ICP-MS);

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            32. Micro-structure and chemical composition of vateritic deformities occurring in the bivalve Corbicula fluminea (Muller, 1774)

            【外文期刊】 Frenzel, Max ; Harper, Elizabeth M. [Author ; 等 《Journal of Structural Biology》 2011年174卷2期 321-332页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 calcium: 7440-70-2; magnesium: 7439-95-4; potassium: 7440-09-7;

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            33. Risk Assessment, Screening and Control of Elemental Impurities in Pharmaceutical Drug Products: A Review

            【外文期刊】 Rajesh Kumar Chawla ; Subhranshu Panda ; 等 2020年16卷7期 801-805页

            【关键词】 Risk assessment; Elemental impurities (EIs); Screening and Control;

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            34. Application of LA-ICP-MS as a rapid tool for analysis of elemental impurities in active pharmaceutical ingredients

            【外文期刊】 Rudovica,V. ; Viksna,A. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2014年91卷 119-122页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Arbidol; Elemental impurities; Laboratory reference materials;

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            35. ICP-MS: Analytical Method for Identification and Detection of Elemental Impurities

            【外文期刊】 Mohini Mittal ; Kapil Kumar ; 等 《Current drug discovery technologies》 2017年14卷2期 106-120页 MEDLINE

            【关键词】 Elements; impurities; analytical techniques;

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            36. The Comprehensive Toxicological Assessment of Total Chromium Impurities in Traditional Herbal Medicinal Product with Thymi herba (Thymus vulgaris L. and Thymus zygis L.) Available in Pharmacies in Poland: Short Communication

            【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Folta, Maria ; 等 2022年200卷6期 2983-2988页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Thymus vulgaris L; Cr; Elemental impurities;

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            37. ICH Q3D based elemental impurities study in liquid pharmaceutical dosage form with high daily intake - comparative analysis by ICP-OES and ICP-MS

            【外文期刊】 Janchevska, Katerina ; Stafilov, Trajce ; 等 2020年46卷1/6期 456-461页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Pharmaceutical; elemental impurities; ICH Q3D;

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            38. An overview of recent applications of inductively coupled plasma-mass spectrometry (ICP-MS) in determination of inorganic impurities in drugs and pharmaceuticals

            【外文期刊】 R. Nageswara Rao ; M.V.N. Kumar Talluri ; 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2007年43卷1期 1-13页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Trace elements; Heavy metals; Impurities;

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            39. Flow injection combined with ICP-MS for accurate high throughput analysis of elemental impurities in pharmaceutical products according to USP <232>/<233>

            【外文期刊】 Lisa Fischer ; Barbara Zipfel ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2014年95卷 121-129页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 ICP-MS inductively coupled plasma mass; spectrometry; Pharmaceutical products;

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            40. Current Requirements for Assessment of Elemental Impurities (Heavy Metals) in Medicines

            【外文期刊】 Kovaleva, E. L. ; Belanova, A. I. ; 等 《Pharmaceutical Chemistry Journal》 2018年52卷1期 84-89页 SCIE

            【关键词】 medicines; elemental impurities (heavy metals); risk-oriented approach to assessment of elemental impurity contents;

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            41. Product contamination during mechanochemical synthesis of praziquantel co-crystal, polymeric dispersion and cyclodextrin complex

            【外文期刊】 Jablan, Jasna ; Margui, Eva ; 等 2024年238卷 115855-115855页

            【关键词】 Praziquantel; Elemental impurity; Grinding;

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            42. Metallic Impurities in Pharmaceuticals: An Overview

            【外文期刊】 Kushwaha, Poonam ; 《Current pharmaceutical analysis.》 2021年17卷8期 960-968页

            【关键词】 Metallic impurities; heavy metals; pharmaceuticals;

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            43. Materials in Manufacturing and Packaging Systems as Sources of Elemental Impurities in Packaged Drug Products: An Updated Literature Review

            【外文期刊】 DENNIS JENKE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2020年74卷3期 324-347页 MEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Polymers; Pharmaceutical manufacturing systems;

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            44. The Level of Cadmium Impurities in Traditional Herbal Medicinal Products with Plantago lanceolata L., folium (Ribwort Plantain Leaves) Available in Polish Pharmacies - Comprehensive Toxicological Risk Assessment Including Regulatory Point of View and ICH Q3D Elemental Impurities Guideline

            【外文期刊】 Jurowski, Kamil ; Folta, Maria ; 等 2022年200卷6期 2963-2969页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Plantago lanceolata L; folium (ribwort plantain); Cadmium;

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            45. Determination of elemental impurities in leachate solutions from syringes using sector field ICP-mass spectrometry

            【外文期刊】 VanHoecke,K. ; Catry,C. ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2013年77卷 139-144页 SCISCIEMEDLINE

            【关键词】 Elemental impurities; Guideline; ICP-MS;

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